Nobivac RC Lyophilisat und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension für Katzen
Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
Gebrauchsinformation
(PIL)
02-03-2023
Fachinformation
(SPC)
02-03-2023
Wirkstoff:
FELINES CALICIVIRUS (FCV); RHINOTRACHEITISVIRUS, FELIN
Verfügbar ab:
Intervet GesmbH
ATC-Code:
QI06AD03
INN (Internationale Bezeichnung):
FELINES CALICIVIRUS (FCV); RHINO DRAGONISVIRUS, FELIN
Einheiten im Paket:
5 Impfstoffdosen und Lösungsmittel in Durchstechflasche aus Glas Typ I (Ph. Eur.) mit Halogenobutylgummistopfen und kodierter Al
Verschreibungstyp:
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Produktbesonderheiten:
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Berechtigungsdatum:
2004-10-08
Gebrauchsinformation
DE/V/0207/A/016/G + VNRA 4683
GI Nobivac RC DE+AT 291222
1
PACKUNGSBEILAGE
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Nobivac RC
Lyophilisat und Lösungsmittel zur Herstellung einer
Injektionssuspension, für Katzen.
2.
ZUSAMMENSETZUNG
Eine Dosis (1 ml) des rekonstituierten Impfstoffes enthält:
WIRKSTOFFE:
Lebendes attenuiertes felines Rhinotracheitisvirus, Stamm G2620A
≥
10
4,8
GKID
50
1
Lebendes attenuiertes felines Calicivirus, Stamm F9
≥
10
4,6
PBE
2
1
GKID
50
= Gewebekultur-infektiöse Dosis 50 %
2
PBE = Plaque bildende Einheiten
Lyophilisat: weißgraues Pellet.
Lösungsmittel: klare farblose Lösung.
3.
ZIELTIERART(EN)
Katzen.
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Zur aktiven Immunisierung von Katzen zur Verringerung der klinischen
Symptome, die durch eine
Infektion mit dem felinen Rhinotracheitisvirus (FVR) und felinen
Calicivirus-Infektionen (FCV)
verursacht wurden.
Beginn der Immunität:
4 Wochen nach der Grundimmunisierung.
Dauer der Immunität:
1 Jahr.
5.
GEGENANZEIGEN
Siehe Abschnitt „Trächtigkeit und Laktation“ unter „Besondere
Warnhinweise“.
6.
BESONDERE WARNHINWEISE
Eine Impfung im Alter von 6 Wochen hat sich als sicher erwiesen.
Nur gesunde Tiere impfen.
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die sichere Anwendung bei den
Zieltierarten:
Es sollte darauf geachtet werden, dass während der Impfung von Katzen
keine Aerosole entstehen, da
eine nasale oder orale Exposition zu klinischen respiratorischen
Symptomen einschließlich Lethargie
und Unbehagen führen kann. Aus dem gleichen Grund sollten Katzen auch
davon abgehalten werden,
die Injektionsstelle abzulecken.
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Anwender:
Bei versehentlicher Selbstinjektion ist unverzüglich ein Arzt zu Rate
zu ziehen und die
Packungsbeilage oder das Etikett vorzuzeigen.
Trächtigkeit und Laktation:
DE/V/0207/A/016/G + VNRA 4683
GI Nobivac RC DE+AT 291222
2
Nicht während der Trächtigkeit oder Laktation anwenden, da das
Tierarzneimittel nicht an trächtigen
oder säugenden Katzen geprüft wurde.
Wechselwirkung mit anderen Arzneimitteln u
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Fachinformation
DE/V/0207/A/016/G + VNRA 4683
SPC Nobivac RC DE+AT 291222
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS
DE/V/0207/A/016/G + VNRA 4683
SPC Nobivac RC DE+AT 291222
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Nobivac RC Lyophilisat und Lösungsmittel zur Herstellung einer
Injektionssuspension, für Katzen
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Eine Dosis (1 ml) des rekonstituierten Impfstoffes enthält:
WIRKSTOFFE:
Lebendes attenuiertes felines Calicivirus, Stamm F9:
10
4,6
PBE
2
Lebendes attenuiertes felines Rhinotracheitisvirus, Stamm G2620A:
10
4,8
GKID
50
1
1
GKID
50
= Gewebekultur-infektiöse Dosis 50 %
2
PBE = Plaque bildende Einheiten
HILFSSTOFFE:
QUALITATIVE ZUSAMMENSETZUNG SONSTIGER BESTANDTEILE UND ANDERER
BESTANDTEILE
Lyophilisat:
Dinatriumphosphat-Dihydrat
Gelatine hydrolisiert
Saccharose
Lösungsmittel:
Dinatriumphosphat-Dihydrat
Kaliumdihydrogenphosphat
Wasser für Injektionszwecke
Lyophilisat: weißgraues Pellet.
Lösungsmittel: klare farblose Lösung.
3.
KLINISCHE ANGABEN
3.1
ZIELTIERART(EN)
Katzen.
3.2
ANWENDUNGSGEBIETE FÜR JEDE ZIELTIERART
Zur aktiven Immunisierung von Katzen zur Verringerung der klinischen
Symptome, die durch eine
Infektion mit dem felinen Rhinotracheitisvirus (FVR) und felinen
Calicivirus-Infektionen (FCV)
verursacht wurden.
Beginn der Immunität:
4 Wochen nach der Grundimmunisierung.
Dauer der Immunität:
1 Jahr.
3.3
GEGENANZEIGEN
siehe Abschnitt 3.7
DE/V/0207/A/016/G + VNRA 4683
SPC Nobivac RC DE+AT 291222
3.4
BESONDERE WARNHINWEISE
Eine Impfung im Alter von 6 Wochen hat sich als sicher erwiesen.
Nur gesunde Tiere impfen.
3.5
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die sichere Anwendung bei den
Zieltierarten:
Es sollte darauf geachtet werden, dass während der Impfung von Katzen
keine Aerosole entstehen, da
eine nasale oder orale Exposition zu klinischen respiratorischen
Symptomen einschließlich Lethargie
und Unbehagen führen kann. Aus dem gleichen Grund sollten Katzen auch
davon abgehalten werden,
die Injektionsstel
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