Nobivac PPI

Hauptinformation

  • Handelsname:
  • Nobivac PPI Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension
  • Darreichungsform:
  • Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension
  • Verwenden für:
  • Tiere
  • Art der Medizin:
  • allopathic Droge

Dokumenten

  • Information für medizinisches Fachpersonal:
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Lokalisierung

  • Erhältlich in:
  • Nobivac PPI Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension
    Belgien
  • Sprache:
  • Deutsch

Weitere Informationen

Status

  • Quelle:
  • AFMPS - Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé - Belgium
  • Zulassungsnummer:
  • BE-V175025
  • Letzte Änderung:
  • 17-04-2018

Packungsbeilage

Bijsluiter – DE Versie

Nobivac PPi

B. PACKUNGSBEILAGE

- 1 -

Bijsluiter – DE Versie

Nobivac PPi

1.

NAME

UND

ANSCHRIFT

DES

ZULASSUNGSINHABERS

UND,

WENN

UNTERSCHIEDLICH,

DES

HERSTELLERS,

DER

FÜR

DIE

CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST

Intervet International B.V., Boxmeer, die Niederlande repräsentiert durch

MSD Animal Health BVBA - Lynx Binnenhof 5 - 1200 BRUSSEL

Verteiler :

MSD Animal Health BVBA

2.

BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS

NOBIVAC

3.

ARZNEILICH

WIRKSAME(R)

BESTANDTEIL(E)

UND

SONSTIGE

BESTANDTEILE

Aktive Bestandteile

Dieses

Vakzin

enthält

Dosis

mindestens

TCID

lebend

attenuiertes

Hundeparvovirus (CPV), Stamm 154; mindestens 10

TCID

lebend attenuiertes

Hundeparainfluenzavirus (CPi), Stamm Cornell.

Lösungsmittel

Dinatr. phosphat. dihydr. – Mono kalii phosphat. – aqua pro inject. ad 1 ml.

4.

ANWENDUNGSGEBIET(E)

Aktive Immunisierung von Hunden zur Reduktion von klinischen Symptome infolge

Hundeparvovirose, zur Reduktion der Dauer der Virusausscheidung und von klinischen

Symptome infolge Atmungskrankheiten verursacht durch Parainfluenza.

Beginn der Immunität :

Beginn der Immunität nach vollständige Primo-Vakzination : nach 4 Wochen für CPi und

nach 1 Woche für CPV.

Dauer der Immunität :

CPV : 3 Jahre, CPi : 1 Jahr.

5.

GEGENANZEIGEN

Keine.

6.

NEBENWIRKUNGEN

Eine diffuse Schwellung (< 5 mm) kann an die Injektionsstelle vorkommen.

Gelegentlich kann es bis 3 Tage nach Impfung hart und schmerzhaft sein.

Eine überempfindlichkeitsreaktion kann auftreten. Diese ist meistens selbstbeschränkend.

7.

ZIELTIERART(EN)

Hund.

- 2 -

Bijsluiter – DE Versie

Nobivac PPi

8.

DOSIERUNG FÜR JEDE TIERART, ART UND DAUER DER ANWENDUNG

Dosierung : 1 ml suspendierter Imfpstoff.

Darreichungsweise : Subkutan.

Nobivac PPi ist angewiesen für eine jährliche Auffrischungsimpfung von Hunde wie ein

vollständig

Impfprogramm

gegen

Hundeparvovirus

(Stamm

154)

Hundeparainfluenzavirus (Stamm Cornell) bekommen haben.

9.

HINWEISE FÜR DIE RICHTIGE ANWENDUNG

Keine Hinweise.

10.

WARTEZEIT

Nicht zutreffend.

11.

BESONDERE LAGERUNGSHINWEISE

Dunkel bei +2°C bis +8°C. Nicht einfrieren.

Haltbarkeitstermin

Gefriergetrockneter Impfstoff : 24 Monate.

Nach Rekonstitution : 30 Minuten.

Siehe das Verfalldatum auf der Außenverpackung, vorabgegangen mit EX.: mit Angabe

von Monat und Jahr in dem der Impfstoff verfällt.

12.

BESONDERE WARNHINWEISE

Für Gebrauch während die Trächtigkeit sind keine Nebenwirkungen bekannt.

Nobivac Lepto und Nobivac Rabies können wie Lösungsmittel gebraucht werden.

Da keine Untersuchungen zu möglichen Wechselwirkungen durchgeführt wurden, wird die

Anwendung andere Impfstoffe, 14 Tagen vor oder nach Impfung mit diesem Produkt nicht

empfohlen.

Überdosierung nicht verschieden von eine einmalige Dosierung. In manche Hunde kann

die Schwellung schmerzender sein oder für eine längere Periode anwesend sein.

Bei versehentlicher Selbstinjektion ist unverzüglich ein Arzt zu Rate zu ziehen und die

Packungsbeilage oder das Etikett vorzuzeigen.

13.

BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ENTSORGUNG VON

NICHT

VERWENDETEM

ARZNEIMITTEL

ODER

VON

ABFALLMATERIALIEN, SOFERN ERFORDERLICH

Es müssen die nötigen Vorsorgemaßnahmen getroffen werden, damit das Mittel nicht in

die Umwelt gelangt.

14.

GENEHMIGUNGSDATUM DER PACKUNGSBEILAGE

12/2012.

- 3 -

Bijsluiter – DE Versie

Nobivac PPi

15.

WEITERE ANGABEN

Verschreibungspflichtig.

BE-V175025

- 4 -

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Pfizer Canada Inc. has notified Health Canada that it has received complaints of broken or chipped pills involving Demulen 30, a prescription birth control pill. Health Canada has previously communicated on similar issues involving two other brands of birth control pills. Health Canada continues to remind women to check their packages of birth control pills and to report problems if they see them. If you notice anything unusual in the package, such as missing or damaged pills, you should return the packa...

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May 21, 2018: Mississippi Man Pleads Guilty to Fraud Scheme Involving the Reselling of Food Products That Were to Be Destroyed

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FDA - U.S. Food and Drug Administration

16-4-2018

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Women taking birth control pills reminded to return any packages for replacement if the pills are missing or look unusual

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Danish Pharmacovigilance Update, 19 January 2012

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Danish Medicines Agency

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News and press releases:  Companies stepping up efforts to ensure medicine supply post Brexit

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Focus is now on 39 centrally authorised medicines, down from 108

Europe - EMA - European Medicines Agency

14-8-2018

Nobivac LeuFel (Virbac)

Nobivac LeuFel (Virbac)

Nobivac LeuFel (Active substance: Feline leukaemia vaccine (inactivated)) - Centralised - 2-Monthly update - Commission Decision (2018)5535 of Tue, 14 Aug 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/V/C/4778/WS/1282/1

Europe -DG Health and Food Safety

25-7-2018

Nobivac L4 (Intervet International B.V.)

Nobivac L4 (Intervet International B.V.)

Nobivac L4 (Active substance: Canine leptospirosis vaccine (inactivated)) - Centralised - Yearly update - Commission Decision (2018)4990 of Wed, 25 Jul 2018

Europe -DG Health and Food Safety

16-7-2018

Doregrippin® Filmtablette

Rote - Liste

23-5-2018

Scientific guideline:  Draft guideline on the responsibilities of the sponsor with regard to handling and shipping of investigational medicinal products for human use in accordance with good clinical practice and good manufacturing practice, draft: consul

Scientific guideline: Draft guideline on the responsibilities of the sponsor with regard to handling and shipping of investigational medicinal products for human use in accordance with good clinical practice and good manufacturing practice, draft: consul

The guideline lays down the principles for the two-step release and shipping of the investigational medicinal products by the qualified person and the sponsor. The guideline also describes the areas of interface between the manufacturer and the sponsor and the required contractual agreements.

Europe - EMA - European Medicines Agency