Nobivac PPI

Hauptinformation

  • Handelsname:
  • Nobivac PPI Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension
  • Darreichungsform:
  • Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension
  • Verwenden für:
  • Tiere
  • Art der Medizin:
  • allopathic Droge

Dokumenten

  • Information für medizinisches Fachpersonal:
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Lokalisierung

  • Erhältlich in:
  • Nobivac PPI Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension
    Belgien
  • Sprache:
  • Deutsch

Weitere Informationen

Status

  • Quelle:
  • AFMPS - Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé - Belgium
  • Zulassungsnummer:
  • BE-V175025
  • Letzte Änderung:
  • 17-04-2018

Packungsbeilage

Bijsluiter – DE Versie

Nobivac PPi

B. PACKUNGSBEILAGE

- 1 -

Bijsluiter – DE Versie

Nobivac PPi

1.

NAME

UND

ANSCHRIFT

DES

ZULASSUNGSINHABERS

UND,

WENN

UNTERSCHIEDLICH,

DES

HERSTELLERS,

DER

FÜR

DIE

CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST

Intervet International B.V., Boxmeer, die Niederlande repräsentiert durch

MSD Animal Health BVBA - Lynx Binnenhof 5 - 1200 BRUSSEL

Verteiler :

MSD Animal Health BVBA

2.

BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS

NOBIVAC

3.

ARZNEILICH

WIRKSAME(R)

BESTANDTEIL(E)

UND

SONSTIGE

BESTANDTEILE

Aktive Bestandteile

Dieses

Vakzin

enthält

Dosis

mindestens

TCID

lebend

attenuiertes

Hundeparvovirus (CPV), Stamm 154; mindestens 10

TCID

lebend attenuiertes

Hundeparainfluenzavirus (CPi), Stamm Cornell.

Lösungsmittel

Dinatr. phosphat. dihydr. – Mono kalii phosphat. – aqua pro inject. ad 1 ml.

4.

ANWENDUNGSGEBIET(E)

Aktive Immunisierung von Hunden zur Reduktion von klinischen Symptome infolge

Hundeparvovirose, zur Reduktion der Dauer der Virusausscheidung und von klinischen

Symptome infolge Atmungskrankheiten verursacht durch Parainfluenza.

Beginn der Immunität :

Beginn der Immunität nach vollständige Primo-Vakzination : nach 4 Wochen für CPi und

nach 1 Woche für CPV.

Dauer der Immunität :

CPV : 3 Jahre, CPi : 1 Jahr.

5.

GEGENANZEIGEN

Keine.

6.

NEBENWIRKUNGEN

Eine diffuse Schwellung (< 5 mm) kann an die Injektionsstelle vorkommen.

Gelegentlich kann es bis 3 Tage nach Impfung hart und schmerzhaft sein.

Eine überempfindlichkeitsreaktion kann auftreten. Diese ist meistens selbstbeschränkend.

7.

ZIELTIERART(EN)

Hund.

- 2 -

Bijsluiter – DE Versie

Nobivac PPi

8.

DOSIERUNG FÜR JEDE TIERART, ART UND DAUER DER ANWENDUNG

Dosierung : 1 ml suspendierter Imfpstoff.

Darreichungsweise : Subkutan.

Nobivac PPi ist angewiesen für eine jährliche Auffrischungsimpfung von Hunde wie ein

vollständig

Impfprogramm

gegen

Hundeparvovirus

(Stamm

154)

Hundeparainfluenzavirus (Stamm Cornell) bekommen haben.

9.

HINWEISE FÜR DIE RICHTIGE ANWENDUNG

Keine Hinweise.

10.

WARTEZEIT

Nicht zutreffend.

11.

BESONDERE LAGERUNGSHINWEISE

Dunkel bei +2°C bis +8°C. Nicht einfrieren.

Haltbarkeitstermin

Gefriergetrockneter Impfstoff : 24 Monate.

Nach Rekonstitution : 30 Minuten.

Siehe das Verfalldatum auf der Außenverpackung, vorabgegangen mit EX.: mit Angabe

von Monat und Jahr in dem der Impfstoff verfällt.

12.

BESONDERE WARNHINWEISE

Für Gebrauch während die Trächtigkeit sind keine Nebenwirkungen bekannt.

Nobivac Lepto und Nobivac Rabies können wie Lösungsmittel gebraucht werden.

Da keine Untersuchungen zu möglichen Wechselwirkungen durchgeführt wurden, wird die

Anwendung andere Impfstoffe, 14 Tagen vor oder nach Impfung mit diesem Produkt nicht

empfohlen.

Überdosierung nicht verschieden von eine einmalige Dosierung. In manche Hunde kann

die Schwellung schmerzender sein oder für eine längere Periode anwesend sein.

Bei versehentlicher Selbstinjektion ist unverzüglich ein Arzt zu Rate zu ziehen und die

Packungsbeilage oder das Etikett vorzuzeigen.

13.

BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ENTSORGUNG VON

NICHT

VERWENDETEM

ARZNEIMITTEL

ODER

VON

ABFALLMATERIALIEN, SOFERN ERFORDERLICH

Es müssen die nötigen Vorsorgemaßnahmen getroffen werden, damit das Mittel nicht in

die Umwelt gelangt.

14.

GENEHMIGUNGSDATUM DER PACKUNGSBEILAGE

12/2012.

- 3 -

Bijsluiter – DE Versie

Nobivac PPi

15.

WEITERE ANGABEN

Verschreibungspflichtig.

BE-V175025

- 4 -

3-8-2017

FDA Drug Safety Communication: Possible increased risk of fractures of the hip, wrist, and spine with the use of proton pump inhibitors

FDA Drug Safety Communication: Possible increased risk of fractures of the hip, wrist, and spine with the use of proton pump inhibitors

Update: 3/23/2011 FDA has determined an osteoporosis and fracture warning on the over-the-counter (OTC) proton pump inhibitor (PPI) medication “Drug Facts” label is not indicated at this time.

FDA - U.S. Food and Drug Administration

26-1-2012

Danish Pharmacovigilance Update, 19 January 2012

Danish Pharmacovigilance Update, 19 January 2012

In this issue of Danish Pharmacovigilance Update read about the risk that patients treated with statins develop diabetes, and proton-pump inhibitors (PPI) and the risk of hypomagnesaemia with long-term use.

Danish Medicines Agency

1-2-2018

01.02.2018: Celecoxib Pfizer 100 mg, Kapseln, 30 Kapsel(n), 29.00, -1.7%

ODDB.org: Open Drug DatabaseSwissmedic-Nummer65095001 CMZulassungsinhaberPfizer PFE Switzerland GmbHNameCelecoxib Pfizer 100 mg, KapselnRegistrierungsdatum07.03.2014Original/GenerikumGenerikumErstzulassung Sequenz07.03.2014ATC-KlassierungCelecoxib (M01AH01)Revisionsdatum WHOWHO-DDDGültig bis06.03.2019Index Therapeuticus (BSV)07.10.10.Packungsgrösse30 Kapsel(n)Index Therapeuticus (Swissmedic)07.10.10.Beschreibung AbgabekategorieB  SL EintragJaAnwendungselektiver COX-2 HemmerFachin...

ODDB -Open Drug Database

1-2-2018

01.02.2018: Celecoxib Pfizer 200 mg, Kapseln, 30 Kapsel(n), 43.75, -3.1%

ODDB.org: Open Drug DatabaseSwissmedic-Nummer65095002 CMZulassungsinhaberPfizer PFE Switzerland GmbHNameCelecoxib Pfizer 200 mg, KapselnRegistrierungsdatum07.03.2014Original/GenerikumGenerikumErstzulassung Sequenz07.03.2014ATC-KlassierungCelecoxib (M01AH01)Revisionsdatum WHOWHO-DDDGültig bis06.03.2019Index Therapeuticus (BSV)07.10.10.Packungsgrösse30 Kapsel(n)Index Therapeuticus (Swissmedic)07.10.10.Beschreibung AbgabekategorieB  SL EintragJaAnwendungselektiver COX-2 HemmerFachin...

ODDB -Open Drug Database

1-2-2018

01.02.2018: Celecoxib Pfizer 200 mg, Kapseln, 100 Kapsel(n), 101.55, -4.1%

ODDB.org: Open Drug DatabaseSwissmedic-Nummer65095003 CMZulassungsinhaberPfizer PFE Switzerland GmbHNameCelecoxib Pfizer 200 mg, KapselnRegistrierungsdatum07.03.2014Original/GenerikumGenerikumErstzulassung Sequenz07.03.2014ATC-KlassierungCelecoxib (M01AH01)Revisionsdatum WHOWHO-DDDGültig bis06.03.2019Index Therapeuticus (BSV)07.10.10.Packungsgrösse100 Kapsel(n)Index Therapeuticus (Swissmedic)07.10.10.Beschreibung AbgabekategorieB  SL EintragJaAnwendungselektiver COX-2 HemmerFachi...

ODDB -Open Drug Database

1-2-2018

01.02.2018: Celecoxib Spirig HC 100 mg, Kapseln, 30 Kapsel(n), 29.00, -1.7%

ODDB.org: Open Drug DatabaseSwissmedic-Nummer63220001 ZulassungsinhaberSpirig HealthCare AGNameCelecoxib Spirig HC 100 mg, KapselnRegistrierungsdatum14.07.2014Original/GenerikumGenerikumErstzulassung Sequenz14.07.2014ATC-KlassierungCelecoxib (M01AH01)Revisionsdatum WHOWHO-DDDGültig bis13.07.2019Index Therapeuticus (BSV)07.10.10.Packungsgrösse30 Kapsel(n)Index Therapeuticus (Swissmedic)07.10.10.Beschreibung AbgabekategorieB  SL EintragJaAnwendungSelektiver COX-2-HemmerFachinformat...

ODDB -Open Drug Database

1-2-2018

01.02.2018: Celecoxib Spirig HC 200 mg, Kapseln, 30 Kapsel(n), 44.05, -2.3%

ODDB.org: Open Drug DatabaseSwissmedic-Nummer63220002 ZulassungsinhaberSpirig HealthCare AGNameCelecoxib Spirig HC 200 mg, KapselnRegistrierungsdatum14.07.2014Original/GenerikumGenerikumErstzulassung Sequenz14.07.2014ATC-KlassierungCelecoxib (M01AH01)Revisionsdatum WHOWHO-DDDGültig bis13.07.2019Index Therapeuticus (BSV)07.10.10.Packungsgrösse30 Kapsel(n)Index Therapeuticus (Swissmedic)07.10.10.Beschreibung AbgabekategorieB  SL EintragJaAnwendungSelektiver COX-2-HemmerFachinformat...

ODDB -Open Drug Database

1-2-2018

01.02.2018: Celecoxib Spirig HC 200 mg, Kapseln, 100 Kapsel(n), 101.55, -3.1%

ODDB.org: Open Drug DatabaseSwissmedic-Nummer63220003 ZulassungsinhaberSpirig HealthCare AGNameCelecoxib Spirig HC 200 mg, KapselnRegistrierungsdatum14.07.2014Original/GenerikumGenerikumErstzulassung Sequenz14.07.2014ATC-KlassierungCelecoxib (M01AH01)Revisionsdatum WHOWHO-DDDGültig bis13.07.2019Index Therapeuticus (BSV)07.10.10.Packungsgrösse100 Kapsel(n)Index Therapeuticus (Swissmedic)07.10.10.Beschreibung AbgabekategorieB  SL EintragJaAnwendungSelektiver COX-2-HemmerFachinforma...

ODDB -Open Drug Database

19-1-2018

Rabeprazole

Rabeprazole

Rabeprazole is a proton pump inhibitor (PPI) to reduce stomach acid and is used for the treatment of gastroesophageal reflux disease (GERD), duodenal ulcers, and used in combination with antibiotics to treat Helicobacter pylori (H. pylori) bacterial infections in the stomach.

US - RxList

8-11-2017

Nobivac LeuFel (Virbac)

Nobivac LeuFel (Virbac)

Nobivac LeuFel (Active substance: Feline leukaemia vaccine (inactivated)) - New authorisation - Commission Decision (2017)7486 of Wed, 08 Nov 2017 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/V/C/4778

Europe -DG Health and Food Safety

1-11-2017

Gastric Cancer Risk Doubled With Long-term PPI Use

Gastric Cancer Risk Doubled With Long-term PPI Use

Use of a proton-pump inhibitor (PPI) after Helicobacter pylori eradication more than doubles the risk for gastric cancer, according to a population-based study from Hong Kong.

US - RxList

18-9-2017

Nobivac Myxo-RHD (Intervet International B.V.)

Nobivac Myxo-RHD (Intervet International B.V.)

Nobivac Myxo-RHD (Active substance: Live myxoma vectored RHD virus strain 009) - Centralised - Yearly update - Commission Decision (2017)6278 of Mon, 18 Sep 2017

Europe -DG Health and Food Safety