Nobivac Pi
Land: Deutschland
Sprache: Deutsch
Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Gebrauchsinformation
(PIL)
01-01-2022
Fachinformation
(SPC)
01-01-2022
Wirkstoff:
Canines Parainfluenzavirus, Stamm Cornell, lebend
Verfügbar ab:
Intervet Deutschland GmbH (3067358)
ATC-Code:
QI07AD08
INN (Internationale Bezeichnung):
Canine parainfluenza virus, strain Cornell, live
Darreichungsform:
Lyophilisat und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension
Zusammensetzung:
Canines Parainfluenzavirus, Stamm Cornell, lebend (35250) 316227,766 Gewebekultur-Infektiöse-Dosis 50%
Verabreichungsweg:
subkutane Anwendung
Therapiegruppe:
Hund
Berechtigungsstatus:
verlängert
Berechtigungsdatum:
2003-05-05
Gebrauchsinformation
GEBRAUCHSINFORMATION
Nobivac Pi - Lyophilisat und Lösungsmittel zur Herstellung einer
Injektionssuspension für
Hunde
1.
NAME
UND
ANSCHRIFT
DES
ZULASSUNGSINHABERS
UND,
WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS
DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber:
Deutschland:
Österreich:
Intervet Deutschland GmbH
Intervet GesmbH
Feldstraße 1a
Siemensstraße 107
85716 Unterschleißheim
1210 Wien
Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller:
Intervet International B.V.
Wim de Körverstraat 35
5831 AN Boxmeer
Niederlande
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Nobivac Pi
Lyophilisat und Lösungsmittel zur Herstellung einer
Injektionssuspension für Hunde
3.
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
Eine Dosis (1 ml) enthält:
_Lyophilisat: _
WIRKSTOFF:
Canines Parainfluenzavirus (Stamm Cornell), lebend, attenuiert:
mind. 10
5,5
GKID
50
*
, max. 10
7,3
GKID
50
*
*GKID
50
= Gewebekultur-infektiöse Dosis 50 %
Wirtssystem: VERO-Zelllinie
_Lösungsmittel_: Nobivac Solvens
Phosphat-gepufferte wässrige Lösung
Aussehen:
Lyophilisat: weißliches oder cremefarbenes Pellet
Lösungsmittel: klare, farblose Lösung
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Zur aktiven Immunisierung von Hunden ab einem Alter von 8 Wochen, um
die klinischen
Symptome
einer
Infektion
mit
caninem
Parainfluenzavirus
sowie
die
resultierende
Virusausscheidung zu verringern.
Beginn der Immunität: 4 Wochen nach Impfung
Dauer
der
Immunität:
nicht
bestimmt,
jedoch
zeigten
Hunde,
die
1
Jahr
nach
der
Grundimmunisierung eine Wiederholungsimpfung erhielten, eine
anamnestische Reaktion
(schneller Anstieg der Antikörperproduktion).
5.
GEGENANZEIGEN
Keine
6.
NEBENWIRKUNGEN
In
sehr
seltenen
Fällen
können
einige
Hunde
während
der
Injektion
Unbehaglichkeitsreaktionen zeigen.
In sehr seltenen Fällen kann eine diffuse Schwellung von bis zu 5 mm
Durchmesser an der
Injektionsstelle auftreten. Gelegentlich kann diese Schwellung auch
hart und schmerzhaft sein
und bis zu 3 Tage nach der Injektion anhalten.
Sehr selten können Überempfindlichkeitsreaktionen auftreten. I
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Fachinformation
2
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Nobivac Pi - Lyophilisat und Lösungsmittel zur Herstellung einer
Injektionssuspension für
Hunde
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Eine Dosis (1 ml) enthält:
_Lyophilisat: _
WIRKSTOFF:
Canines Parainfluenzavirus (Stamm Cornell), lebend, attenuiert:
mind. 10
5,5
GKID
50
*
, max. 10
7,3
GKID
50
*
*GKID
50
= Gewebekultur-infektiöse Dosis 50 %
Wirtssystem: VERO-Zelllinie
LÖSUNGSMITTEL:
Nobivac Solvens (Phosphat-gepuffertes Lösungsmittel)
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Lyophilisat und Lösungsmittel zur Herstellung einer
Injektionssuspension
Lyophilisat: weißliches oder cremefarbenes Lyophilisat
Lösungsmittel: klare, farblose Lösung
Rekonstituierter Impfstoff: zart rosa oder rosafarbene Suspension
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ZIELTIERART(EN)
Hund
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN)
Zur aktiven Immunisierung von Hunden ab einem Alter von 8 Wochen, um
die klinischen
Symptome einer Infektion mit caninem Parainfluenzavirus sowie die
resultierende
Virusausscheidung zu verringern.
Beginn der Immunität: 4 Wochen nach Impfung
Dauer der Immunität: nicht bestimmt, jedoch zeigten Hunde, die 1 Jahr
nach der
Grundimmunisierung eine Wiederholungsimpfung erhielten, eine
anamnestische Reaktion
(schneller Anstieg der Antikörperproduktion).
4.3
GEGENANZEIGEN
Keine.
3
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART
Nicht bei allen geimpften Hunden wird ein schützender
Antikörpertiter erreicht.
Da maternale Antikörper bei sehr jungen Tieren die Reaktion auf eine
Impfung
beeinträchtigen können, wird für die Grundimmunisierung eine
abschließende Impfung in
einem Alter von mindestens 10 Wochen empfohlen.
4.5
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG BEI TIEREN
Nur gesunde Hunde impfen.
Nur steriles Impfbesteck verwenden.
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DEN ANWENDER
Bei versehentlicher Selbstinjektio
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