Nobivac LeuFel

Hauptinformation

  • Handelsname:
  • Nobivac LeuFel
  • Verwenden für:
  • Tiere
  • Art der Medizin:
  • allopathic Droge

Dokumenten

Lokalisierung

  • Erhältlich in:
  • Nobivac LeuFel
    Europäische Union
  • Sprache:
  • Deutsch

Therapeutische Informationen

  • Therapiegruppe:
  • Katzen
  • Therapiebereich:
  • Immunologie für Felidae, inaktivierte Virusimpfstoffe für Katzen
  • Anwendungsgebiete:
  • Aktive Immunisierung von Katzen im Alter von acht Wochen gegen Katzenleukämie zur Vorbeugung von persistierender Virämie und klinischen Symptomen der verwandten Krankheit.

Weitere Informationen

Status

  • Quelle:
  • EMA - European Medicines Agency
  • Berechtigungsstatus:
  • Autorisiert
  • Zulassungsnummer:
  • EMEA/V/C/004778
  • Berechtigungsdatum:
  • 06-11-2017
  • EMEA-Code:
  • EMEA/V/C/004778
  • Letzte Änderung:
  • 24-02-2018

Öffentlichen Beurteilungsberichts

EMA/570354/2017

EMEA/V/C/004778

Zusammenfassung des EPAR für die Öffentlichkeit

Nobivac LeuFel

Impfstoff gegen feline Leukämie (inaktiviert)

Dies ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR) für

Nobivac LeuFel. Hierin wird erläutert, wie die Agentur dieses Tierarzneimittel beurteilt hat, um zu

ihren Empfehlungen für die Zulassung des Arzneimittels in der Europäischen Union (EU) und die

Anwendungsbedingungen zu gelangen. Diese Zusammenfassung ist nicht als praktischer Rat zur

Anwendung von Nobivac LeuFel zu verstehen.

Wenn Sie als Tierbesitzer oder -halter praktische Informationen über Nobivac LeuFel benötigen, lesen

Sie bitte die Packungsbeilage oder wenden Sie sich an Ihren Tierarzt oder Apotheker.

Was ist Nobivac LeuFel und wofür wird es angewendet?

Nobivac LeuFel ist ein Tierimpfstoff, der bei Katzen ab einem Alter von acht Wochen zum Schutz vor

feliner Leukämie angewendet wird. Die feline Leukämie ist eine Infektionskrankheit bei Katzen, die

durch das feline Leukämievirus (FeLV) verursacht wird. Anzeichen der Erkrankung können unter

anderem Appetitverlust, Gewichtsabnahme, schlechter Fellzustand, Fieber, blasses Zahnfleisch und

Durchfall sein; dauerhaft mit dem Virus infizierte Katzen können das Virus auf andere Katzen

übertragen. Der Impfstoff wird zur Vorbeugung der Anzeichen der Erkrankung sowie zur Verhinderung

einer persistenten Virämie (Vorhandensein von FeLV im Blut) angewendet.

Das Arzneimittel enthält ein Protein aus der äußeren Schicht des FeLV.

Dieses Arzneimittel ist mit Leucogen identisch, das bereits in der EU zugelassen ist. Der Hersteller von

Leucogen hat zugestimmt, dass seine wissenschaftlichen Daten für Nobivac LeuFel verwendet werden

können („informed consent“ – Zustimmung des Vorantragstellers).

Wie wird Nobivac LeuFel angewendet?

Nobivac LeuFel ist als Injektionssuspension und nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich.

Der Impfstoff wird Katzen als Injektion unter die Haut verabreicht. Die anfängliche Impfserie besteht

aus zwei Injektionen im Abstand von 3 oder 4 Wochen ab einem Alter von 8 Wochen. In Fällen, in

Nobivac LeuFel

EMA/570354/2017

Seite 2/3

denen das Katzenjunge möglicherweise von der Mutter weitergegebene Antikörper hat, kann ab einem

Alter von 15 Wochen eine dritte Injektion gegeben werden. Jährlich ist eine Auffrischimpfung in Form

einer einzelnen Injektion notwendig. Der Schutz beginnt 3 Wochen nach der primären Impfserie und

dauert ein Jahr.

Wie wirkt Nobivac LeuFel?

Nobivac LeuFel ist ein Impfstoff. Impfstoffe wirken, indem sie dem Immunsystem (der natürlichen

Abwehr des Körpers) „beibringen“, wie es eine Krankheit abwehren kann. Nobivac LeuFel enthält

geringe Mengen eines Proteins aus der äußeren Schicht des Virus, das als „Hüllprotein p45“ bezeichnet

wird. Das im Impfstoff verwendete FeLV-Protein wird nicht aus Viren extrahiert, sondern wird mithilfe

„rekombinanter Technologie“ in einem Bakterium produziert. Wenn der Impfstoff einer Katze

verabreicht wird, erkennt das Immunsystem der Katze das Protein als „fremd“ und bildet Antikörper

dagegen. Künftig kann das Immunsystem dann Antikörper rascher herstellen, wenn es FeLV

ausgesetzt wird; dies bietet Schutz gegen die durch das Virus verursachte Erkrankung.

Nobivac LeuFel enthält darüber hinaus Aluminiumhydroxid-Gel und einen Extrakt aus Quillaja

saponaria als Adjuvanzien (Inhaltsstoffe, die die Immunantwort stärken).

Welchen Nutzen hat Nobivac LeuFel in den Studien gezeigt?

In einer Feldstudie wurde Katzenjungen im Alter von 8 bis 9 Wochen eine anfängliche Impfserie mit

Nobivac LeuFel mit 2 Injektionen im Abstand von 3 Wochen sowie 1 Jahr später eine jährliche

Auffrischinjektion verabreicht. Nach der ersten Injektion wiesen 69 % der Katzenjungen Antikörper

gegen FeLV auf; dieser Wert erhöhte sich nach der zweiten Injektion auf 100 %. Ca. 64 % der Katzen

wiesen vor der jährlichen Auffrischimpfung immer noch FeLV-Antikörper auf, und nach der

Auffrischimpfung hatten 100 % der Katzen FeLV-Antikörper.

In einer zweiten Studie wurde Katzenjungen im Alter von 8 bis 9 Wochen eine anfängliche Impfserie

mit einem Kombinationsimpfstoff verabreicht, der aus einer Dosis Feligen RCP (gegen das feline

Rhinotracheitis-Virus, das feline Calicivirus und das feline Panleukopenievirus) sowie einer Dosis

Nobivac LeuFel bestand. Nach der zweiten Injektion wiesen 100 % der Katzenjungen Antikörper gegen

FeLV auf.

Welche Risiken sind mit Nobivac LeuFel verbunden?

Die häufigste Nebenwirkung von Nobivac LeuFel (die mehr als 1 von 100 Katzen betreffen kann) ist

ein(e) moderate(r) und kurz andauernde(r) Schwellung oder Knoten nach der ersten Injektion.

Diese(r) bildet sich in der Regel innerhalb von drei bis vier Wochen von alleine zurück. Diese Reaktion

ist nach weiteren Injektionen deutlich vermindert.

Nobivac LeuFel darf nicht bei trächtigen Katzen angewendet werden.

Die vollständige Auflistung der Einschränkungen und der im Zusammenhang mit Nobivac LeuFel

berichteten Nebenwirkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.

Welche Vorsichtsmaßnahmen müssen von Personen, die das Arzneimittel

verabreichen oder mit dem Tier in Kontakt kommen, getroffen werden?

Im Falle einer versehentlichen Selbstinjektion sollte sofort ärztlicher Rat eingeholt und dem Arzt die

Packungsbeilage oder das Etikett vorgezeigt werden.

Nobivac LeuFel

EMA/570354/2017

Seite 3/3

Warum wurde Nobivac LeuFel zugelassen?

Der Ausschuss für Tierarzneimittel (CVMP) der Agentur gelangte zu dem Schluss, dass der Nutzen von

Nobivac LeuFel gegenüber den Risiken überwiegt, und empfahl, es zur Anwendung in der EU

zuzulassen.

Weitere Informationen über Nobivac LeuFel

Am 6. November 2017 erteilte die Europäische Kommission eine Genehmigung für das

Inverkehrbringen von Nobivac LeuFel in der gesamten Europäischen Union.

Diese Genehmigung stützt sich auf die für Leucogen im Jahr 2009 erteilte Genehmigung

(„Zustimmung des Vorantragstellers“).

Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Nobivac LeuFel finden Sie auf der Website der Agentur:

ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports. Wenn Sie

als Tierbesitzer oder -halter weitere Informationen über die Behandlung mit Nobivac LeuFel benötigen,

lesen Sie bitte die Packungsbeilage oder wenden Sie sich an Ihren Tierarzt oder Apotheker.

Diese Zusammenfassung wurde zuletzt im September 2017 aktualisiert.

Packungsbeilage

B. PACKUNGSBEILAGE

GEBRAUCHSINFORMATION

Nobivac LeuFel Injektionssuspension für Katzen.

1.

NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND,

WENN

UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE

VERANTWORTLICH IST

Zulassungsinhaber und für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller:

Virbac

ère

avenue 2065 m L.I.D

06516 Carros Cedex

Frankreich

2.

BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS

Nobivac LeuFel Injektionssuspension für Katzen.

3.

WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE

1 Dosis zu 1 ml enthält:

Wirkstoff:

gereinigtes p45 FeLV-Oberflächenantigen, mind.

102 μg

Adjuvanzien:

3 %iges Aluminiumhydroxid-Gel, angegeben in mg Al

1 mg

Gereinigter Extrakt von Quillaja saponaria:

10 μg

Sonstige Bestandteile:

Gepufferte isotonische Lösung q.s. 1 ml

Aussehen:

Opaleszente Flüssigkeit.

4.

ANWENDUNGSGEBIET(E)

Aktive Immunisierung von Katzen ab einem Alter von acht Wochen gegen feline Leukämie zum

Schutz vor persistenter Virämie und klinischen Symptomen dieser Erkrankung.

Beginn der Immunität: 3 Wochen nach der Grundimmunisierung.

Die Dauer der Immunität beträgt ein Jahr nach der Grundimmunisierung.

5.

GEGENANZEIGEN

Keine.

6.

NEBENWIRKUNGEN

Nach der ersten Injektion wird häufig eine leichte, vorübergehende Lokalreaktion (≤ 2 cm) beobachtet.

Diese Lokalreaktion kann ein Ödem, eine Schwellung oder ein Knoten sein und bildet sich meist

spontan innerhalb von 3 bis 4 Wochen wieder zurück. Nach der zweiten Injektion und weiteren

Applikationen ist diese Reaktion deutlich vermindert. In seltenen Fällen kann es zu Schmerz bei

Berührung, Niesen oder Konjunktivitis (Bindehautentzündung) kommen; diese Symptome klingen

ohne Behandlung wieder ab.

Vorübergehende, häufig auftretende Symptome wie Hyperthermie (für 1 bis 4 Tage), Apathie

(Mattigkeit), Verdauungsstörungen (z.B. Erbrechen, Durchfall) können ebenfalls nach einer Impfung

beobachtet werden.

In sehr seltenen Fällen werden anaphylaktische Reaktionen berichtet. Im Falle eines anaphylaktischen

Schocks sollte eine geeignete symptomatische Behandlung durchgeführt werden.

Die Angaben zur Häufigkeit von Nebenwirkungen sind folgendermaßen definiert:

- Sehr häufig (mehr als 1 von 10 behandelten Tieren zeigen Nebenwirkungen)

- Häufig (mehr als 1 aber weniger als 10 von 100 behandelten Tieren)

- Gelegentlich (mehr als 1 aber weniger als 10 von 1000 behandelten Tieren)

- Selten (mehr als 1 aber weniger als 10 von 10.000 behandelten Tieren)

- Sehr selten (weniger als 1 von 10.000 behandelten Tieren, einschließlich Einzelfallberichte).

Falls Sie Nebenwirkungen, insbesondere solche, die nicht in der Packungsbeilage

aufgeführt sind, bei Ihrem Tier feststellen, oder falls Sie vermuten, dass das Tierarzneimittel nicht

gewirkt hat, teilen Sie dies bitte Ihrem Tierarzt mit.

7.

ZIELTIERART(EN)

Katzen

8.

DOSIERUNG FÜR JEDE TIERART, ART UND DAUER DER ANWENDUNG

Zur subkutanen Anwendung (unter die Haut).

Eine Dosis (1 ml) des Impfstoffes nach folgendem Impfschema subkutan verabreichen:

Grundimmunisierung:

− erste Injektion bei Katzen ab einem Alter von acht Wochen

− zweite Injektion 3 oder 4 Wochen später

Maternale Antikörper können die Immunantwort auf die Impfung negativ beeinflussen. In Fällen, bei

denen mit maternalen Antikörpern gerechnet wird, kann eine dritte Injektion im Alter von 15 Wochen

angebracht sein.

Wiederholungsimpfung: Jährlich.

9.

HINWEISE FÜR DIE RICHTIGE ANWENDUNG

Vor der Anwendung das Fläschchen behutsam schütteln.

10.

WARTEZEIT

Nicht zutreffend.

11.

BESONDERE LAGERUNGSHINWEISE

Arzneimittel unzugänglich für Kinder aufbewahren.

Kühl lagern und transportieren (2°C - 8°C).

Vor Frost schützen.

Vor Licht schützen

Sie dürfen das Tierarzneimittel nach dem auf dem Etikett und dem Umkarton angegebenen

Verfalldatum nicht mehr anwenden.

Nach dem Öffnen des Behältnisses sofort verwenden.

12.

BESONDERE WARNHINWEISE

Besondere Warnhinweise für jede Zieltierart:

Nur gesunde Tiere impfen.

Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren

Es wird empfohlen, die Tiere mindestens 10 Tage vor der Impfung zu entwurmen.

Nur FeLV-negative Katzen sollten geimpft werden. Daher wird ein Test auf das Vorhandensein von

FeLV vor der Impfung empfohlen.

Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Anwender

Bei versehentlicher Selbstinjektion ist unverzüglich ein Arzt zu Rate zu ziehen und die

Packungsbeilage oder das Etikett vorzuzeigen.

Trächtigkeit und Laktation

Nicht bei trächtigen Katzen anwenden.

Die Anwendung während der Laktation wird nicht empfohlen.

Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und andere Wechselwirkungen

Die vorgelegten Daten zur Unschädlichkeit und Wirksamkeit belegen, dass der Impfstoff mit

VIRBAGEN FELIS RCP gemischt und verabreicht werden kann. Es liegen keine Informationen zur

Unschädlichkeit und Wirksamkeit dieses Impfstoffes bei gleichzeitiger Anwendung eines anderen

Tierarzneimittels mit Ausnahme des oben genannten vor. Ob der Impfstoff vor oder nach

Verabreichung eines anderen Tierarzneimittels verwendet werden sollte, muss daher von Fall zu Fall

entschieden werden.

Überdosierung (Symptome, Notfallmaßnahmen, Gegenmittel):

Nach Gabe einer Überdosis des Impfstoffes (2 Dosen) traten keine anderen als die unter Abschnitt 6

beschriebenen Reaktionen auf, außer Lokalreaktionen, die länger anhalten können (5 bis 6 Wochen

maximal).

Inkompatibilitäten:

Nicht mit anderen Tierarzneimitteln mischen mit Ausnahme von VIRBAGEN FELIS RCP.

13.

BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ENTSORGUNG VON NICHT

VERWENDETEM ARZNEIMITTEL ODER VON ABFALLMATERIALIEN, SOFERN

ERFORDERLICH

Arzneimittel sollten nicht über das Abwasser oder den Haushaltsabfall entsorgt werden.

Fragen Sie Ihren Tierarzt, wie nicht mehr benötigte Arzneimittel zu entsorgen sind. Diese Maßnahmen

dienen dem Umweltschutz.

14.

GENEHMIGUNGSDATUM DER PACKUNGSBEILAGE

Detaillierte Angaben zu diesem Tierarzneimittel finden Sie auf der Website der Europäischen

Arzneimittel-Agentur unter http://www.ema.europa.eu.

15.

WEITERE ANGABEN

Typ I Glasflasche mit 1 Dosis (1 ml), verschlossen mit einem Butylgummistopfen von 13 mm

Durchmesser und einer Aluminiumkappe versiegelt, in einer Plastik- oder Faltschachtel.

Packung mit 10 Fläschchen.

Packung mit 50 Fläschchen.

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in Verkehr gebracht.

Falls weitere Informationen über das Tierarzneimittel gewünscht werden, setzen Sie sich bitte mit dem

örtlichen Vertreter des Zulassungsinhabers in Verbindung.

België/Belgique/Belgien

INTERVET INTERNATIONAL BV

Wim de Körverstraat 35,

P.O. Box 50

5830 AB Boxmeer,

Netherlands

+31 485 58 76 52

Česká republika

INTERVET INTERNATIONAL BV

Wim de Körverstraat 35,

P.O. Box 50

5830 AB Boxmeer,

Netherlands

+31 485 58 76 52

Danmark

INTERVET INTERNATIONAL BV

Wim de Körverstraat 35,

P.O. Box 50

5830 AB Boxmeer,

Netherlands

+31 485 58 76 52

Magyarország

INTERVET INTERNATIONAL BV

Wim de Körverstraat 35,

P.O. Box 50

5830 AB Boxmeer,

Netherlands

+31 485 58 76 52

Malta

INTERVET INTERNATIONAL BV

Wim de Körverstraat 35,

P.O. Box 50

5830 AB Boxmeer,

Netherlands

+31 485 58 76 52

Nederland

INTERVET INTERNATIONAL BV

Wim de Körverstraat 35,

P.O. Box 50

5830 AB Boxmeer,

Netherlands

+31 485 58 76 52

Deutschland

INTERVET INTERNATIONAL BV

Wim de Körverstraat 35,

P.O. Box 50

5830 AB Boxmeer,

Netherlands

+31 485 58 76 52

Norge

INTERVET INTERNATIONAL BV

Wim de Körverstraat 35,

P.O. Box 50

5830 AB Boxmeer,

Netherlands

+31 485 58 76 52

Eesti

INTERVET INTERNATIONAL BV

Wim de Körverstraat 35,

P.O. Box 50

5830 AB Boxmeer,

Netherlands

+31 485 58 76 52

Ελλάδα

INTERVET INTERNATIONAL BV

Wim de Körverstraat 35,

P.O. Box 50

5830 AB Boxmeer,

Netherlands

+31 485 58 76 52

España

Merck Sharp & Dohme Animal Health, S.L.

Polígono Industrial El Montalvo I

C/ Zeppelin, nº 6, parcela 38

37008 Carbajosa de la Sagrada

Salamanca

+34 92 319 03 45

France

INTERVET SA

Rue Olivier de Serres,

Angers Technopole

49071 Beaucouze cedex,

France

+33 2 41 22 83 00

Hrvatska

INTERVET INTERNATIONAL BV

Wim de Körverstraat 35,

P.O. Box 50

5830 AB Boxmeer,

Netherlands

+31 485 58 76 52

Ireland

INTERVET INTERNATIONAL BV

Wim de Körverstraat 35,

P.O. Box 50

5830 AB Boxmeer,

Netherlands

+31 485 58 76 52

Österreich

INTERVET INTERNATIONAL BV

Wim de Körverstraat 35,

P.O. Box 50

5830 AB Boxmeer,

Netherlands

+31 485 58 76 52

Република България

INTERVET INTERNATIONAL BV

Wim de Körverstraat 35,

P.O. Box 50

5830 AB Boxmeer,

Netherlands

+31 485 58 76 52

Polska

INTERVET INTERNATIONAL BV

Wim de Körverstraat 35,

P.O. Box 50

5830 AB Boxmeer,

Netherlands

+31 485 58 76 52

Portugal

MSD Animal Health, Lda

Edificio Vasco da Gama, n°19,

Quinta da Fonte, Porto Salvo,

2770 192 Paço de Arcos,

Portugal

+351 214 465 700

România

INTERVET INTERNATIONAL BV

Wim de Körverstraat 35,

P.O. Box 50

5830 AB Boxmeer,

Netherlands

+31 485 58 76 52

Slovenija

INTERVET INTERNATIONAL BV

Wim de Körverstraat 35,

P.O. Box 50

5830 AB Boxmeer,

Netherlands

+31 485 58 76 52

Island

INTERVET INTERNATIONAL BV

Wim de Körverstraat 35,

P.O. Box 50

5830 AB Boxmeer,

Netherlands

+31 485 58 76 52

Slovenská republika

INTERVET INTERNATIONAL BV

Wim de Körverstraat 35,

P.O. Box 50

5830 AB Boxmeer,

Netherlands

+31 485 58 76 52

Italia

INTERVET INTERNATIONAL BV

Wim de Körverstraat 35,

P.O. Box 50

5830 AB Boxmeer,

Netherlands

+31 485 58 76 52

Κύπρος

INTERVET INTERNATIONAL BV

Wim de Körverstraat 35,

P.O. Box 50

5830 AB Boxmeer,

Netherlands

+31 485 58 76 52

Luxembourg/Luxemburg

INTERVET INTERNATIONAL BV

Wim de Körverstraat 35,

P.O. Box 50

5830 AB Boxmeer,

Netherlands

+31 485 58 76 52

Suomi/Finland

INTERVET INTERNATIONAL BV

Wim de Körverstraat 35,

P.O. Box 50

5830 AB Boxmeer,

Netherlands

+31 485 58 76 52

Sverige

INTERVET INTERNATIONAL BV

Wim de Körverstraat 35,

P.O. Box 50

5830 AB Boxmeer,

Netherlands

+31 485 58 76 52

INTERVET INTERNATIONAL BV

Wim de Körverstraat 35,

P.O. Box 50

5830 AB Boxmeer,

Netherlands

+31 485 58 76 52

23-5-2017

 The Danish Medicines Agency will be closed on 26 May

The Danish Medicines Agency will be closed on 26 May

The Danish Medicines Agency will be closed on 26 May, the day after Ascension Day. Compassionate use permits However, we process urgent applications for compassionate use permits (applications for dispensing of non-marketed medicines). Physicians, dentists or veterinarians can submit applications electronically by using a NemID employee signature or via fax to +45 44 88 91 17. Please mark the application URGENT. We will be taking questions about compassionate use permits on +45 44 88 95 36 or by mail to...

Danish Medicines Agency

9-2-2018

Higher performance standards help lower misdiagnoses with antigen-based #flu tests –  https://go.usa.gov/xnH8M 

Higher performance standards help lower misdiagnoses with antigen-based #flu tests – https://go.usa.gov/xnH8M 

Higher performance standards help lower misdiagnoses with antigen-based #flu tests – https://go.usa.gov/xnH8M 

FDA - U.S. Food and Drug Administration

2-2-2018

PSA Test (Prostate Specific Antigen)

PSA Test (Prostate Specific Antigen)

Title: PSA Test (Prostate Specific Antigen)Category: Procedures and TestsCreated: 11/28/1998 12:00:00 AMLast Editorial Review: 2/2/2018 12:00:00 AM

US - MedicineNet

1-2-2018

01.02.2018: Actos 45 mg, Tabletten, 28 Tablette(n), 57.55, -23.0%

ODDB.org: Open Drug DatabaseSwissmedic-Nummer55378013 ZulassungsinhaberTakeda Pharma AGNameActos 45 mg, TablettenRegistrierungsdatum27.09.2000Original/GenerikumOriginalErstzulassung Sequenz27.09.2000ATC-KlassierungPioglitazon (A10BG03)Revisionsdatum03.02.2006WHOWHO-DDDGültig bis02.02.2021Index Therapeuticus (BSV)07.06.20.Packungsgrösse28 Tablette(n)Index Therapeuticus (Swissmedic)07.06.20.Beschreibung AbgabekategorieB  SL EintragJaAnwendungorales AntidiabetikumFachinformationFIPatient...

ODDB -Open Drug Database

1-2-2018

01.02.2018: Actos 45 mg, Tabletten, 98 Tablette(n), 159.65, -27.3%

ODDB.org: Open Drug DatabaseSwissmedic-Nummer55378017 ZulassungsinhaberTakeda Pharma AGNameActos 45 mg, TablettenRegistrierungsdatum27.09.2000Original/GenerikumOriginalErstzulassung Sequenz27.09.2000ATC-KlassierungPioglitazon (A10BG03)Revisionsdatum03.02.2006WHOWHO-DDDGültig bis02.02.2021Index Therapeuticus (BSV)07.06.20.Packungsgrösse98 Tablette(n)Index Therapeuticus (Swissmedic)07.06.20.Beschreibung AbgabekategorieB  SL EintragJaAnwendungorales AntidiabetikumFachinformationFIPatient...

ODDB -Open Drug Database

1-2-2018

01.02.2018: Carboplatin Labatec 450 mg / 45 ml, solution pour perfusion, Durchstechflasche(n), 109.40, -8.6%

ODDB.org: Open Drug DatabaseSwissmedic-Nummer62902002 ZulassungsinhaberLabatec Pharma SANameCarboplatin Labatec 450 mg / 45 ml, solution pour perfusionRegistrierungsdatum29.11.2012Original/GenerikumGenerikumErstzulassung Sequenz29.11.2012ATC-KlassierungCarboplatin (L01XA02)Revisionsdatum WHOWHO-DDDGültig bis28.11.2022Index Therapeuticus (BSV)07.16.10.PackungsgrösseDurchstechflasche(n)Index Therapeuticus (Swissmedic)07.16.10.Beschreibung AbgabekategorieA  SL EintragJaAnwendungCyto...

ODDB -Open Drug Database

1-2-2018

01.02.2018: Carboplatin Sandoz eco 450 mg / 45 ml, Infusionslösung, Durchstechflasche(n), 109.40, -4.5%

ODDB.org: Open Drug DatabaseSwissmedic-Nummer62873003 CMZulassungsinhaberSandoz Pharmaceuticals AGNameCarboplatin Sandoz eco 450 mg / 45 ml, InfusionslösungRegistrierungsdatum10.08.2012Original/GenerikumGenerikumErstzulassung Sequenz10.08.2012ATC-KlassierungCarboplatin (L01XA02)Revisionsdatum WHOWHO-DDDGültig bis09.08.2022Index Therapeuticus (BSV)07.16.10.PackungsgrösseDurchstechflasche(n)Index Therapeuticus (Swissmedic)07.16.10.Beschreibung AbgabekategorieA  SL EintragJaAnwendun...

ODDB -Open Drug Database

1-2-2018

01.02.2018: Carboplatin-Teva 450mg / 45ml, Infusionslösung, Durchstechflasche(n) à 45 ml, 109.40, -8.6%

ODDB.org: Open Drug DatabaseSwissmedic-Nummer51481135 ZulassungsinhaberTeva Pharma AGNameCarboplatin-Teva 450mg / 45ml, InfusionslösungRegistrierungsdatum03.12.1992Original/GenerikumGenerikumErstzulassung Sequenz03.12.1992ATC-KlassierungCarboplatin (L01XA02)Revisionsdatum26.10.2007WHOWHO-DDDGültig bis25.10.2022Index Therapeuticus (BSV)07.16.10.PackungsgrösseDurchstechflasche(n) à 45 mlIndex Therapeuticus (Swissmedic)07.16.10.Beschreibung AbgabekategorieA  SL EintragJaAnwendungZytostat...

ODDB -Open Drug Database

1-2-2018

01.02.2018: Carboplatin-Teva liquid 450 mg / 45 ml, Infusionslösung, , 124.35, -9.5%

ODDB.org: Open Drug DatabaseSwissmedic-Nummer58289007 ZulassungsinhaberTeva Pharma AGNameCarboplatin-Teva liquid 450 mg / 45 ml, InfusionslösungRegistrierungsdatum27.02.2008Original/GenerikumGenerikumErstzulassung Sequenz27.02.2008ATC-KlassierungCarboplatin (L01XA02)Revisionsdatum WHOWHO-DDDGültig bis26.02.2023Index Therapeuticus (BSV)07.16.10.Packungsgrösse Index Therapeuticus (Swissmedic)07.16.10.Beschreibung AbgabekategorieA  SL EintragJaAnwendungZytostatikumFachinformati...

ODDB -Open Drug Database

1-2-2018

01.02.2018: Eligard 45 mg, Injektionspräparat, Set(s), 874.70, -34.3%

ODDB.org: Open Drug DatabaseSwissmedic-Nummer58431002 ZulassungsinhaberAstellas Pharma AGNameEligard 45 mg, InjektionspräparatRegistrierungsdatum31.01.2008  Erstzulassung Sequenz31.01.2008ATC-KlassierungLeuprorelin (L02AE02)Revisionsdatum WHOWHO-DDDGültig bis30.01.2023Index Therapeuticus (BSV)07.16.20.PackungsgrösseSet(s)Index Therapeuticus (Swissmedic)07.16.20.Beschreibung AbgabekategorieA  SL EintragJaAnwendungSynthetisches GnRH-Analogon bei ProstatakarzinomFachinform...

ODDB -Open Drug Database

1-2-2018

01.02.2018: Pantoprazol Nycomed 20 mg, magensaftresistente Tabletten, 120 Tablette(n), 45.45, -11.4%

ODDB.org: Open Drug DatabaseSwissmedic-Nummer59437004 ZulassungsinhaberTakeda Pharma AGNamePantoprazol Nycomed 20 mg, magensaftresistente TablettenRegistrierungsdatum07.10.2009Original/GenerikumGenerikumErstzulassung Sequenz07.10.2009ATC-KlassierungPantoprazol (A02BC02)Revisionsdatum WHOWHO-DDDGültig bis06.10.2019Index Therapeuticus (BSV)04.99.Packungsgrösse120 Tablette(n)Index Therapeuticus (Swissmedic)04.99.Beschreibung AbgabekategorieB  SL EintragJaAnwendungProtonenpumpenhemme...

ODDB -Open Drug Database

1-2-2018

01.02.2018: Pantoprazol Spirig HC 20 mg, magensaftresistente Filmtabletten, 120 Tablette(n), 45.45, -11.4%

ODDB.org: Open Drug DatabaseSwissmedic-Nummer59351012 ZulassungsinhaberSpirig HealthCare AGNamePantoprazol Spirig HC 20 mg, magensaftresistente FilmtablettenRegistrierungsdatum28.10.2009Original/GenerikumGenerikumErstzulassung Sequenz28.10.2009ATC-KlassierungPantoprazol (A02BC02)Revisionsdatum WHOWHO-DDDGültig bis27.10.2019Index Therapeuticus (BSV)04.99.Packungsgrösse120 Tablette(n)Index Therapeuticus (Swissmedic)04.99.Beschreibung AbgabekategorieB  SL EintragJaAnwendungUlcusther...

ODDB -Open Drug Database

1-2-2018

01.02.2018: Pioglitazon-Mepha 45 mg, Tabletten, 28 Tablette(n), 53.45, -7.0%

ODDB.org: Open Drug DatabaseSwissmedic-Nummer62100005 ZulassungsinhaberMepha Pharma AGNamePioglitazon-Mepha 45 mg, TablettenRegistrierungsdatum26.04.2012Original/GenerikumGenerikumErstzulassung Sequenz26.04.2012ATC-KlassierungPioglitazon (A10BG03)Revisionsdatum WHOWHO-DDDGültig bis25.04.2022Index Therapeuticus (BSV)07.06.20.Packungsgrösse28 Tablette(n)Index Therapeuticus (Swissmedic)07.06.20.Beschreibung AbgabekategorieB  SL EintragJaAnwendungorales AntidiabetikumFachinformationF...

ODDB -Open Drug Database

1-2-2018

01.02.2018: Pioglitazon-Mepha 45 mg, Tabletten, 98 Tablette(n), 145.30, -8.7%

ODDB.org: Open Drug DatabaseSwissmedic-Nummer62100006 ZulassungsinhaberMepha Pharma AGNamePioglitazon-Mepha 45 mg, TablettenRegistrierungsdatum26.04.2012Original/GenerikumGenerikumErstzulassung Sequenz26.04.2012ATC-KlassierungPioglitazon (A10BG03)Revisionsdatum WHOWHO-DDDGültig bis25.04.2022Index Therapeuticus (BSV)07.06.20.Packungsgrösse98 Tablette(n)Index Therapeuticus (Swissmedic)07.06.20.Beschreibung AbgabekategorieB  SL EintragJaAnwendungorales AntidiabetikumFachinformationF...

ODDB -Open Drug Database

24-1-2018

Prostate Specific Antigen (PSA) Test

Prostate Specific Antigen (PSA) Test

Prostate Specific Antigen (PSA) Test

US - eMedicineHealth

16-1-2018

Leucofeligen FeLV/RCP (Virbac)

Leucofeligen FeLV/RCP (Virbac)

Leucofeligen FeLV/RCP (Active substance: Not available) - Centralised - Yearly update - Commission Decision (2018)231 of Tue, 16 Jan 2018

Europe -DG Health and Food Safety

8-11-2017

Nobivac LeuFel (Virbac)

Nobivac LeuFel (Virbac)

Nobivac LeuFel (Active substance: Feline leukaemia vaccine (inactivated)) - New authorisation - Commission Decision (2017)7486 of Wed, 08 Nov 2017 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/V/C/4778

Europe -DG Health and Food Safety

16-10-2017

EU/3/17/1863 (Celgene Europe Limited)

EU/3/17/1863 (Celgene Europe Limited)

EU/3/17/1863 (Active substance: Autologous T lymphocyte-enriched population of cells transduced with a lentiviral vector encoding a chimeric antigen receptor targeting human B cell maturation antigen with 4-1BB and CD3-zeta intracellular signalling domains) - Transfer of orphan designation - Commission Decision (2017)7024 of Mon, 16 Oct 2017 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMA/OD/270/16/T/01

Europe -DG Health and Food Safety

17-7-2017

Denagard 45% and associated names

Denagard 45% and associated names

Denagard 45% and associated names (Active substance: Tiamulin hydrogen fumarate) - Community Referrals - Art 34 - Commission Decision (2017)5115 of Mon, 17 Jul 2017 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/V/A/114

Europe -DG Health and Food Safety

30-6-2017

01.07.2017: Stelara 45 mg, Injektionslösung in Fertigspritze, Spritze(n), 3773.50, -14.8%

ODDB.org: Open Drug DatabaseSwissmedic-Nummer61267001 PSZulassungsinhaberJanssen-Cilag AGNameStelara 45 mg, Injektionslösung in FertigspritzeRegistrierungsdatum29.10.2010  Erstzulassung Sequenz29.10.2010ATC-KlassierungUstekinumab (L04AC05)Revisionsdatum WHOWHO-DDDGültig bis28.10.2020Index Therapeuticus (BSV)07.15.PackungsgrösseSpritze(n)Index Therapeuticus (Swissmedic)07.15.Beschreibung AbgabekategorieB  SL EintragJaAnwendungPlaque-Psoriasis, Psoriasis-ArthritisFachinfo...

ODDB -Open Drug Database