Nobivac BbPi

Hauptinformation

  • Handelsname:
  • Nobivac BbPi Lyophyllisat und Lösungsmittel zur Herstellung einer Suspension zur nasalen Anwendung
  • Darreichungsform:
  • Lyophyllisat und Lösungsmittel zur Herstellung einer Suspension zur nasalen Anwendung
  • Verwenden für:
  • Tiere
  • Art der Medizin:
  • allopathic Droge

Dokumenten

  • Information für medizinisches Fachpersonal:
  • Das Informationsblatt für dieses Produkt ist derzeit nicht verfügbar, können Sie eine Anfrage an unseren Kundendienst zu senden und wir werden Sie benachrichtigen, sobald wir in der Lage, um es zu erhalten.


    Fordern Sie die Packungsbeilage für medizinisches Fachpersonal.

Lokalisierung

  • Erhältlich in:
  • Nobivac BbPi Lyophyllisat und Lösungsmittel zur Herstellung einer Suspension zur nasalen Anwendung
    Belgien
  • Sprache:
  • Deutsch

Weitere Informationen

Status

  • Quelle:
  • AFMPS - Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé - Belgium
  • Zulassungsnummer:
  • BE-V222817
  • Letzte Änderung:
  • 17-04-2018

Packungsbeilage

Bijsluiter – DEversie

Nobivac BbPi

GEBRAUCHSINFORMATION

Nobivac BbPi

1.

NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN

UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE

VERANTWORTLICH IST

Zulassungsinhaber:

Intervet International B.V., Wim de Körverstraat 35, NL-5831 AN Boxmeer vertreten durch MSD

Animal Health GmbH - Lynx Binnenhof 5 - 1200 Brüssel

Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller:

Intervet International B.V., Wim de Körverstraat 35, NL-5831 AN Boxmeer

2.

BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS

Nobivac BbPi

3.

WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE

Eine in Lösungsmittel rekonstituierte Impfstoffdosis (0,4 ml) enthält:

Bordetella bronchiseptica Bakterie, Stamm B-C2, lebend

≥ 10

und ≤ 10

Canines Parainfluenza-Virus, Stamm Cornell, lebend

≥ 10

und ≤ 10

TCID

Colony Forming Units

Tissue Culture Infective Dose 50%

Lyophilisat: weiβgraues bis cremefarbiges Pellet.

Lösungsmittel: klare, farblose Lösung.

4.

ANWENDUNGSGEBIET(E)

Zur aktiven Immunisierung von Hunden gegen Bordetella bronchiseptica und Canines Parainfluenza-

Virus während erhöhter Infektionsgefahr, um die durch Bordetella bronchiseptica und Canines

Parainfluenza-Virus verursachten Krankheitssymptome und die Ausscheidung des Caninen

Parainfluenza-Virus zu vermindern.

Beginn der Immunität:

Bordetella bronchiseptica: 72 Stunden nach der Impfung.

Canines Parainfluenza-Virus: 3 Wochen nach der Impfung.

Dauer der Immunität:

1 Jahr.

5.

GEGENANZEIGEN

Keine.

6.

NEBENWIRKUNGEN

Leichter Augen- und Nasenausfluβ kann aufreten ab dem Tag nach der Impfung, gelegentlich begleitet

von Keuchen, Niesen und/oder Husten, besonders bei sehr jungen empfänglichen Welpen. Die

Symptome sind im Allgemeinen vorübergehend, können gelegentlich aber auch bis zu vier Wochen

andauern.

Bei Tieren, die stärker ausgeprägte Nebenwirkungen aufweisen, kann eine entsprechende antibiotische

Therapie indiziert sein.

Bijsluiter – DEversie

Nobivac BbPi

In sehr seltenen Fällen kann nach der Impfung Lethargie und Erbrechen auftreten.

Die Angaben zur Häufigkeit von Nebenwirkungen sind folgendermaßen definiert:

- Sehr häufig (mehr als 1 von 10 behandelten Tieren zeigen Nebenwirkungen)

- Häufig (mehr als 1 aber weniger als 10 von 100 behandelten Tieren)

- Gelegentlich (mehr als 1 aber weniger als 10 von 1000 behandelten Tieren)

- Selten (mehr als 1 aber weniger als 10 von 10.000 behandelten Tieren)

- Sehr selten (weniger als 1 von 10.000 behandelten Tieren, einschließlich Einzelfallberichte

Falls Sie Nebenwirkungen, insbesondere solche, die nicht in der Packungsbeilage

aufgeführt sind, bei Ihrem Tier feststellen, oder falls Sie vermuten, dass das Tierarzneimittel nicht

gewirkt hat, teilen Sie dies bitte Ihrem Tierarzt mit.

7.

ZIELTIERART(EN)

Hund.

8.

DOSIERUNG FÜR JEDE TIERART, ART UND DAUER DER ANWENDUNG

Eine Dosis von 0,4 ml pro Tier intranasal verabreichen (1 Flakon Impfstoff rekonstituieren mit 1

Flakon Lösungsmittel).

Impfschema:

Hunde sollten mindestens 3 Wochen alt sein. Falls Nobivac BbPi gleichzeitig (d. h. nicht gemischt)

mit einem anderen Nobivac-Impfstoff (wie unter 12. "Besondere Warnhinweise“ beschrieben)

verabreicht wird, sollten die Hunde das für den anderen Nobivac-Impfstoff empfohlene

Mindestimpfalter aufweisen.

Ungeimpfte Hunde sollten mindestens 3 Wochen vor einer erhöhten Infektionsgefahr (z. B. einem

vorübergehenden Aufenthalt in einem Zwinger) eine Impfstoffdosis erhalten um eine Schutz auf zu

bauen gegen die zwei Komponenten.

Um eine Schutz auf zu bauen gegen Bordetella bronchiseptica ist 1 Dosis zu verabreichen zu

Ungeimpfte Hunde, mindestens 72 Stunden vor einer erwarteten Infektionsgefahr (siehe Abschnitt 12:

"Besondere Warnhinweise").

Jährliche Wiederholungsimpfung.

9.

HINWEISE FÜR DIE RICHTIGE ANWENDUNG

Das sterile Lösungsmittel ist auf Raumtemperatur (15°C -25°C) zu bringen.

Die Trockensubstanz aseptisch im Lösungsmittel rekonstituieren. Nach Zugabe des Lösungsmittels

kräftig schütteln. Die Injektionsnadel entfernen und 0,4 ml direkt von der Nadelspitze in eine

Nasenöffnung einbrengen.

10.

WARTEZEIT(EN)

Nicht zutreffend.

11.

BESONDERE LAGERUNGSHINWEISE

Arzneimittel unzugänglich für Kinder aufbewahren.

Kuhl lagern und transportieren (2°C - 8°C).

Nicht einfrieren.

Vor Licht schützen.

Sie dürfen das Tierarzneimittel nach dem auf dem Etikett angegebenen Verfalldatum nach dem

„EXP.:“ nicht mehr anwenden.

Haltbarkeit nach Rekonstitution gemäß den Anweisungen: 1 Stunde.

Bijsluiter – DEversie

Nobivac BbPi

12.

BESONDERE WARNHINWEISE

Nur gesunde Hunde impfen.

Geimpfte Tiere können den Bordetella bronchiseptica Impfstamm über 6 Wochen sowie den Caninen

Parainfluenza-Virus Impfstamm einige Tage lang nach der Impfung verbreiten.

Katzen, Schweine und ungeimpfte Hunde können auf den Impfstamm mit leichten, vorübergehenden

respiratorischen Symptomen reagieren. Andere Tiere wie Kaninchen und kleine Nager wurden nicht

untersucht.

Immunsuppressive Behandlungen können die Ausbildung einer aktiven Immunität beeinträchtigen und

die Häufigkeit von Nebenwirkungen verursacht durch die lebenden Impfstämme erhöhen.

Immunschwache Menschen sollten jeden Kontakt mit dem Impfstoff sowie mit geimpften Hunden bis

sechs Wochen nach Impfung vermeiden.

Die Hände und das Material nach der Behandlung desinfizieren.

Kann während die Trächtigkeit angewendet werden.

Nicht gleichzeitig in Verbindung mit anderen intranasalen Behandlungen oder während einer

antibiotischen Therapie anwenden.

Die vorgelegten Daten zur Unschädlichkeit und Wirksamkeit belegen, dass der Impfstoff am selben

Tag aber nicht gemischt mit Lebendimpfstoffen der Nobivac-Serie gegen Hundestaupe, ansteckende

Hunde-Hepatitis verursacht durch Canines Adenovirus Typ 1, Canine Parvovirose und gegen

Erkrankungen der Atemwege verursacht durch Canines Adenovirus Typ 2, wo zugelassen, sowie mit

den inaktivierten Impfstoffen der Nobivac-Serie gegen Canine Leptospirose verursacht durch einige

oder alle der folgenden Serovare verwendet werden darf: L. interrogans Serogruppe Canicola Serovar

Canicola, L. interrogans Serogruppe Icterohaemorrhagiae Serovar Copenhageni, L. interrogans

Serogruppe Australis Serovar Bratislava, und L. kirschneri Serogruppe Grippotyphosa Serovar

Bananal/ Liangguang.

Es liegen keine Informationen zur Unschädlichkeit und Wirksamkeit des Impfstoffes bei gleichzeitiger

Anwendung eines anderen Tierarzneimittels vor. Ob der Impfstoff vor oder nach Verabreichung eines

anderen Tierarzneimittels angewendet werden sollte, muss daher von Fall zu Fall entschieden werden.

Falls Antibiotika innerhalb einer Woche nach der Impfung gegeben werden müssen, sollte die Impfung

nach Beendigung der Antibiotikatherapie wiederholt werden.

Nicht mit anderen Tierarzneimitteln mischen, mit Ausnahme des Lösungsmittels, das zur

gleichzeitigen Verwendung mit dem Tierarzneimittel empfohlen wird.

Besonders bei sehr jungen Welpen können nach Überdosierung Symptome einer Erkrankung des

oberen Respirationstraktes wie Augen- und Nasenausfluss, Pharyngitis sowie Niesen und Husten

beobachtet werden. Die Symptome können einen Tag nach der Impfung beginnen und wurden

beobachtet bis zu 4 Wochen nach Impfung.

13.

BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ENTSORGUNG VON NICHT

VERWENDETEM ARZNEIMITTEL ODER VON ABFALLMATERIALIEN, SOFERN

ERFORDERLICH

Abfallmaterial ist durch Abkochen, Verbrennen oder Eintauchen in ein von der zuständigen Behörde

genehmigtes Desinfektionsmittel zu vernichten.

14.

GENEHMIGUNGSDATUM DER PACKUNGSBEILAGE

26/09/2017

Bijsluiter – DEversie

Nobivac BbPi

15.

WEITERE ANGABEN

Packungsgrößen: 1x, 5x, 10x, 25x, 50x 1 Impfstoffdosis, 5 oder 10 Impfstoffdosen.

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in Verkehr gebracht.

Zulassungsnummer: BE-V222817

Weise der Aushändigung: Verschreibungspflichtig.

14-8-2018

Nobivac LeuFel (Virbac)

Nobivac LeuFel (Virbac)

Nobivac LeuFel (Active substance: Feline leukaemia vaccine (inactivated)) - Centralised - 2-Monthly update - Commission Decision (2018)5535 of Tue, 14 Aug 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/V/C/4778/WS/1282/1

Europe -DG Health and Food Safety

25-7-2018

Nobivac L4 (Intervet International B.V.)

Nobivac L4 (Intervet International B.V.)

Nobivac L4 (Active substance: Canine leptospirosis vaccine (inactivated)) - Centralised - Yearly update - Commission Decision (2018)4990 of Wed, 25 Jul 2018

Europe -DG Health and Food Safety