Land: Europäische Union
Sprache: Maltesisch
Quelle: EMA (European Medicines Agency)
razza tal-batterja Bordetella bronchiseptica B-C2
Intervet International BV
QI06AE02
live vaccine against Bordetella bronchiseptica in cats
Qtates
Immunoloġiċi għall-felini,
Għal immunizzazzjoni attiva ta 'qtates, ta' xahar jew aktar biex jitnaqqsu s-sinjali kliniċi ta 'Bordetella bronchiseptica assoċjata ma' mard respiratorju ta 'fuq tan-nifs. Il-bidu tal-immunità: Il-bidu tal-immunità ġie stabbilit fi qtates ta '8 ġimgħat kmieni kemm 72 siegħa wara t-tilqima. Tul ta 'żmien tal-immunità: It-tul tal-immunità huwa ta' sena. M'hemmx tagħrif dwar l-influwenza ta 'antikorpi materni fuq l-effett tat-tilqim ma' Nobivac Bb għall-qtates. Mill-letteratura huwa kkunsidrat li dan it-tip ta 'vaċċin intranasali huwa kapaċi jwassal għal rispons immuni mingħajr interferenza minn antikorpi derivati mill-omm.
Revision: 9
Awtorizzat
2002-09-10
15 B. FULJETT TA' TAGĦRIF FIL-PAKKETT 16 FULJETT TA’ TAGĦRIF GĦALL- NOBIVAC BB LAJOFILIŻEJT U SOLVENT GĦALL-SUSPENSJONI GĦALL- QTATES 1 L-ISEM U L-INDIRIZZ TAS-SID TAL-AWTORIZZAZZJONI TAL-KUMMERĊ, U L- ISEM U L-INDIRIZZ TAS-SID TAL-AWTORIZZAZZJONI TAL-MANIFATTURA RESPONSABBLI LI JĦALLI L-KONSENJA TMUR FIS-SUQ , JEKK DIFFERENTI Sid l-Awtorizzazzjoni tal-Kummerċ u l-manifattur: Intervet International B.V. Wim de Körvertstraat 35 NL – 5831 AN Boxmeer Olanda 2. ISEM TAL-PRODOTT MEDIĊINALI VETERINARJU Nobivac Bb lajofiliżejt u solvent għall-suspensjoni għall- qtates 3. DIKJARAZZJONI TAS-SUSTANZA ATTIVA U INGREDJENTI OĦRA Kull doża (0.2ml) tas-suspensjoni rikostitwita fiha: Lajofiliżejt: ≥ 10 6.3 u ≤ 10 8.3 ta’ partijiet li jiffurmaw kolonji (PJK) tal-batterja ħajja _Bordatella bronchiseptica_ strejn B-C2, Solvent Ilma għal injezzjoni Lajofilżejt: Pellit offwajt jew abjad fil-kannella Solvent: Soluzzjoni ċara bla kulur. 4. INDIKAZZJONI (JIET) Għal immunizzazzjoni attiva fi qtates ta’ xahar jew aktar, sabiex jitnaqqsu s-sinjali kliniċi ta’ mard fil- parti ta’ fuq tas-sistema respiratorja assoċjat ma _Bordetella bronchiseptica_ . Il-bidu tal-immunita ġie stabbilit fi qtates ta’ tmien ġimgħat, sa minn 72 siegħa wara t-tilqima. L-immunita ddum sa sena. 5. KONTRA-INDIKAZZJONIJIET Tużax fi qtates tqal jew li qed jagħtu l-ħalib 6. EFFETTI MHUX MIXTIEQA Wara l-amministrazzjoni, għatis kultant, sogħla u għal ftit żmien, ftit tnixxija mill-għajnejn jew l- imnieħer jistgħu jseħħu, F’ qtates li juru sinjali aktar gravi, jista’ jkun indikat trattament adattat b’antibijotiku. 17 Jekk tinnota xi effetti serji jew effetti oħra mhux msemmija f’dan il-fuljett, jekk jogħġbok informa lit- tabib veterinarju tiegħek. 7. SPEĊI LI GĦALIHOM HUWA INDIKAT IL-PRODOTT Qtates 8. DOŻA GĦAL KULL SPEĊI, MOD(I) U METODU TA' AMMINISTRAZZJONI Għandha tingħata doża waħda, ta’ 0.2ml tal-vaċċin rikostitwit tal-anqas 72 siegħa qabel il-perjodu li fih huwa maħsub li jkun hemm Lesen Sie das vollständige Dokument
1 ANNESS I KARATTERISTIĊI TAL-PRODOTT FIL-QOSOR 2 1. ISEM TAL-PRODOTT MEDIĊINALI VETERINARJU Nobivac Bb lajofiliżejt u solvent għall-suspensjoni għall- qtates 2. KOMPOŻIZZJONI KWALITATTIVA U KWANTITATTIVA Kull doża (0.2ml) tas-suspensjoni rikostitwita fiha: Lajofiliżejt: SUSTANZA ATTIVA: ≥ 10 6.3 u ≤ 10 8.3 ta’ partijiet li jiffurmaw kolonji (PJK) tal-batterja ħajja _Bordatella bronchiseptica_ strejn B-C2, SOLVENT Ilma għal injezzjoni INGREDJENTI MHUX ATTIVI Għal-lista sħiħa ta’ l-ingredjenti (mhux attivi), ara sezzjoni 6.1. 3. GĦAMLA FARMAĊEWTIKA Lajofiliżejt u solvent għal suspensjoni. Lajofilżejt: Pellit offwajt jew abjad fil-kannella Solvent: Soluzzjoni ċara bla kulur. 4. TAGĦRIF KLINIKU 4.1 SPEĊI LI FUQHOM SER JINTUŻA L-PRODOTT Qtates 4.2 INDIKAZZJONIJIET GĦAL UŻU U SPEĊIFIKAZZJONI TA’ L-ISPEĊI LI FUQHOM SE JINTUŻA L-PRODOTT. Għal immunizzazzjoni attiva fi qtates ta’ xahar jew aktar, sabiex jitnaqqsu s-sinjali kliniċi ta’ mard fil- parti ta’ fuq tas-sistema respiratorja assoċjat ma _Bordetella bronchiseptica_ . Bidu tal-immunita: Il-bidu tal-immunita ġie stabbilit fi qtates ta’ tmien ġimgħat, sa minn 72 siegħa wara t-tilqima. Kemm iddum l-immunita: l-immunita ddum sa sena. M’hemmx informazzjoni dwar l-influwenza li anti-korpi tal-omm jista’ jkollhom fuq l-effett tat- tilqima b’Nobivac Bb għal qtates. Fil-letteratura huwa kkunsidrat li dan it-tilqim intranasali kapaċi jinduċi rispons ta’ immunizzazzjoni mingħajr interferenza minn antikorpi ġejjin mill-omm. 4.3 KONTRA INDIKAZZJONIJIET Xejn li hu magħruf. 4.4 TWISSIJIET SPEĊJALI Jekk jiġi amministrat xi antibijotiku fi żmien ġimgħa mit-tilqima, it-tilqima għandha terġa’ tingħata wara li t-trattament bl-antibijotiku jkun tlesta. 3 4.5 PREKAWZJONI(JIET) SPEĊJALI GĦALL-UŻU PREKAWZJONIJIET SPEĊJALI GĦALL-UŻU FL-ANNIMALI Qtates b’saħħithom biss għandhom jiġu mlaqqma. Għatis mil-qtates wara l-amministrazzjoni, ma jaffetwax b’mod kuntrarju l-effikaċja tal-prodott veterinarju ma Lesen Sie das vollständige Dokument