Nobilis TRT

Hauptinformation

  • Handelsname:
  • Nobilis TRT Lyophilisat und Lösungsmittel
  • Darreichungsform:
  • Lyophilisat und Lösungsmittel
  • Zusammensetzung:
  • Aviäres Rhinotracheitisvirus, Stamm BUT1 8544, lebend >= log10(2.5)GKID(50)
  • Verwenden für:
  • Tiere
  • Art der Medizin:
  • allopathic Droge

Dokumenten

Lokalisierung

  • Erhältlich in:
  • Nobilis TRT Lyophilisat und Lösungsmittel
    Deutschland
  • Sprache:
  • Deutsch

Weitere Informationen

Status

  • Quelle:
  • BfArM - Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte
  • Zulassungsnummer:
  • 189a/95
  • Letzte Änderung:
  • 17-11-2018

Packungsbeilage: zusammensetzung, kinische angaben, nebenwirkungen, wechselwirkungen, dosierung, schwangerschaft, stillzeit

Gebrauchsinformation

Nobilis

TRT – Lyophilisat zur Herstellung einer Suspension, für Puten.

1.

NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN

UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE

CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST

Zulassungsinhaber:

für Deutschland:

für Österreich:

Intervet Deutschland GmbH

Intervet GesmbH

Postfach 1130

Siemensstraße 105

D-85701 Unterschleißheim

A-1210 Wien

Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller:

Intervet International b.v.

Wim de Körverstraat 35

5831 AN Boxmeer

Niederlande

2.

BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS

Nobilis

TRT – Lyophilisat zur Herstellung einer Suspension, für Puten.

3.

ARZNEILICH WIRKSAME(R) BESTANDTEIL(E) UND SONSTIGE

BESTANDTEILE

1 Dosis enthält:

Infektiöse Rhinotracheitis-Virus (Stamm BUT 1#8544)

mind. 2,5 log

GKID

4.

ANWENDUNGSGEBIET(E)

Aktive Immunisierung von Puten gegen die Infektiöse Rhinotracheitis.

Zur Vorimpfung (Priming) bei nachfolgender Anwendung eines inaktivierten TRT-

Impfstoffes oder zugelassener Kombinationsimpfstoffe, die diese Komponente

enthalten (Booster).

5.

GEGENANZEIGEN

Klinisch erkrankte oder geschwächte Tiere sind von der Impfung auszuschließen.

Nicht bei bereits legenden Tieren anwenden.

6.

NEBENWIRKUNGEN

Im Allgemeinen wird nach der Anwendung von Nobilis® TRT keine Impfreaktion

beobachtet. Sollten in den ersten 4 - 6 Tagen p. vacc. vereinzelt geringgradige

klinische Symptome vonseiten des Respirationstraktes auftreten (wie leichter

Nasenausfluß), so ist das Allgemeinbefinden der Tiere dabei in der Regel nicht

gestört.

Falls Sie eine Nebenwirkung bei Ihrem Tier/Ihren Tieren feststellen, die nicht in der

Packungsbeilage aufgeführt ist, teilen Sie diese Ihrem Tierarzt oder Apotheker mit.

Nobilis

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7.

ZIELTIERART(EN)

Puten.

8.

DOSIERUNG FÜR JEDE TIERART, ART UND DAUER DER ANWENDUNG

1 Impfstoffdosis pro Tier

Nobilis

TRT kann bei gesunden Puten ab dem 1. Lebenstag eingesetzt werden.

Die Erstimpfung junger Tiere kann als Spray- oder oculo-nasale Impfung erfolgen,

die Nachimpfung kann auch über das Trinkwasser erfolgen.

Impfzeitpunkt und Applikationsform sind unter Berücksichtigung der jeweiligen

Gegebenheiten (wie Immunstatus, Infektionsdruck, Haltungsform und

Aufzuchtprogramm) festzulegen.

Zur Boosterung sollte im Abstand von 5 bis 6 Wochen mit Nobilis TRT nachgeimpft

werden.

Spray-Verfahren

Das Pulverist in kaltem, destilliertem Wasser oder in kaltem, chlorfreiem Trinkwasser

vollständig zu resuspendieren. Die benötigte Wassermenge ist abhängig vom Alter

der Impflinge sowie vom Typ der verwendeten Spray-Apparatur.

Die Impfstoffsuspension ist als grobes Spray (Tröpfchendurchmesser mindestens

120-160 μm) in einem Abstand von 30-40 cm über den Tieren gleichmäßig

auszubringen. Das mechanische Lüftungssystem sollte gegebenenfalls während der

Spray-Impfung und einige Zeit danach abgeschaltet sein.

Verabreichung über das Trinkwasser

Die benötigten Impfstoffdosen sind in einer dem Alter und der Haltungsform der zu

impfenden Tiere entsprechenden Wassermenge zu resuspendieren. Es soll nur

sauberes und kühles Wasser von Trinkwasserqualität verwendet werden. Eine

Unterdosierung ist zu vermeiden, auf gute Durchmischung ist zu achten! Um eine

Aufnahme innerhalb von 2 Stunden zu gewährleisten, sollte den Tieren etwa 1-2

Stunden vor der Impfung das Trinkwasser entzogen werden.

Oculo-nasale Instillation

1000 Impfstoffdosen (bzw. 2500) werden in der entsprechend mitgelieferten Menge

Diluent Oculo Nasal wie folgt resuspendiert: Impfstoff- und Lösungsmittelfläschchen

werden geöffnet und mit beiliegendem Verbindungsstück zusammengefügt. Der

Impfstoff ist durch Schütteln vollständig zu resuspendieren. Das leere Impfstoff-

Fläschchen und das Verbindungsstück werden wieder entfernt, die Plastikflasche mit

dem resuspendierten Impfstoff wird mit dem Tropfendosierer versehen.

Jeder Pute wird ein Tropfen in ein Auge bzw. Nasenloch verabreicht. Der blaue

Farbstoff im Lösungsmittel erleichtert dabei wesentlich die Kontrolle der Impfung.

9.

HINWEISE FÜR DIE RICHTIGE ANWENDUNG

Der resuspendierte Impfstoff ist innerhalb von 2 Stunden zu verbrauchen.

Impfstoffsuspension vor direkter Sonneneinstrahlung schützen.

Es liegen keine Informationen zur Sicherheit und Wirksamkeit der gleichzeitigen

Anwendung dieses Impfstoffs mit einem anderen vor. Deshalb wird empfohlen,

innerhalb von 14 Tagen vor oder nach der Impfung mit diesem Produkt keine

anderen Impfstoffe anzuwenden.

Nobilis

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Aufgrund möglicher Interferenzphänomene sollte bis 2 Wochen p. vacc. von anderen

Impfungen mit Lebendimpfstoffen gegen respiratorische Erkrankungen abgesehen

werden.

10.

WARTEZEIT

Null Tage

11.

BESONDERE LAGERUNGSHINWEISE

Arzneimittel außer Reich- und Sichtweite von Kindern aufbewahren.

Lagerung bei +2 °C bis +8 °C, vor Licht und Frost schützen!

Impfstofflösung vor direkter Sonneneinstrahlung schützen.

Das Lösungsmittel ist frostfrei, aber nicht über +20 °C zu lagern.

Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Etikett angegebenen Verfalldatum

nicht mehr anwenden.

12.

BESONDERE WARNHINWEISE

Nicht bei bereits legenden Tieren anwenden.

Nicht mit einem anderen Impfstoff oder immunologischen Produkt mischen.

13.

BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ENTSORGUNG VON

NICHT VERWENDETEM ARZNEIMITTEL ODER VON

ABFALLMATERIALIEN, SOFERN ERFORDERLICH

Abfallmaterial ist durch Abkochen, Verbrennen oder Eintauchen in ein von der

zuständigen Behörde genehmigtes Desinfektionsmittel zu vernichten.

14.

GENEHMIGUNGSDATUM DER PACKUNGSBEILAGE

November 2006

15.

WEITERE ANGABEN

Packungsgröße(n):

500, 1000, 2500, 5000 Impfstoffdosen (+ Lösungsmittel)

5 x 500, 5 x 1000, 5 x 2500, 5 x 5000 Impfstoffdosen (+ Lösungsmittel)

10 x 500, 10 x 1000, 10 x 2500, 10 x 5000 Impfstoffdosen (+ Lösungsmittel).

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in Verkehr gebracht.

Es gibt keine Sicherheitswarnungen betreffend dieses Produktes.

11-7-2018

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