Nobilis TRT
Land: Deutschland
Sprache: Deutsch
Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Gebrauchsinformation
(PIL)
01-11-2006
Fachinformation
(SPC)
01-11-2006
Wirkstoff:
Aviäres Rhinotracheitisvirus, Stamm BUT1 8544, lebend
Verfügbar ab:
Intervet Deutschland GmbH (3067358)
ATC-Code:
QI01CD01
INN (Internationale Bezeichnung):
Avian rhinotracheitis virus strain BUT1 8544, live
Darreichungsform:
Lyophilisat und Lösungsmittel zur Herstellung einer Suspension zur okulonasalen Anwendung
Zusammensetzung:
Aviäres Rhinotracheitisvirus, Stamm BUT1 8544, lebend (35337) 0,3979 Gewebekultur-Infektiöse-Dosis 50%
Verabreichungsweg:
zum Vernebeln; Eingeben über die Tränke; Eintropfen in den Bindehautsack; Eintropfen in die Nase
Therapiegruppe:
Truthuhn
Berechtigungsstatus:
erloschen
Berechtigungsdatum:
1997-06-16
Gebrauchsinformation
1
GEBRAUCHSINFORMATION
Nobilis
®
TRT – Lyophilisat zur Herstellung einer Suspension, für Puten.
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE
CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST
ZULASSUNGSINHABER:
für Deutschland:
für Österreich:
Intervet Deutschland GmbH
Intervet GesmbH
Postfach 1130
Siemensstraße 105
D-85701 Unterschleißheim
A-1210 Wien
FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICHER HERSTELLER:
Intervet International b.v.
Wim de Körverstraat 35
5831 AN Boxmeer
Niederlande
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Nobilis
®
TRT – Lyophilisat zur Herstellung einer Suspension, für Puten.
3.
ARZNEILICH WIRKSAME(R) BESTANDTEIL(E) UND SONSTIGE
BESTANDTEILE
1 Dosis enthält:
Infektiöse Rhinotracheitis-Virus (Stamm BUT 1#8544)
mind. 2,5 log
10
GKID
50
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Aktive Immunisierung von Puten gegen die Infektiöse Rhinotracheitis.
Zur Vorimpfung (Priming) bei nachfolgender Anwendung eines
inaktivierten TRT-
Impfstoffes oder zugelassener Kombinationsimpfstoffe, die diese
Komponente
enthalten (Booster).
5.
GEGENANZEIGEN
Klinisch erkrankte oder geschwächte Tiere sind von der Impfung
auszuschließen.
Nicht bei bereits legenden Tieren anwenden.
6.
NEBENWIRKUNGEN
Im Allgemeinen wird nach der Anwendung von Nobilis® TRT keine
Impfreaktion
beobachtet. Sollten in den ersten 4 - 6 Tagen p. vacc. vereinzelt
geringgradige
klinische Symptome vonseiten des Respirationstraktes auftreten (wie
leichter
Nasenausfluß), so ist das Allgemeinbefinden der Tiere dabei in der
Regel nicht
gestört.
Falls Sie eine Nebenwirkung bei Ihrem Tier/Ihren Tieren feststellen,
die nicht in der
Packungsbeilage aufgeführt ist, teilen Sie diese Ihrem Tierarzt oder
Apotheker mit.
Nobilis
®
TRT
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7.
ZIELTIERART(EN)
Puten.
8.
DOSIERUNG FÜR JEDE TIERART, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
1 Impfstoffdosis pro Tier
Nobilis
®
TRT kann bei gesunden Puten ab dem 1. Lebenstag eingesetzt werden.
Die Erstimpfung junger Tiere kann als Spray- oder oculo-nasale Impfung
erfolgen,
die Nachimp
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Fachinformation
NOBILIS
TRT
ZUSAMMENFASSUNG DER PRODUKTEIGENSCHAFTEN
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Nobilis TRT – Lyophilisat zur Herstellung einer Suspension, für
Puten.
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Dosis enthält:
arzneilich wirksame Bestandteile:
Infektiöse Rhinotracheitis-Virus (Stamm BUT 1#8544)
mind. 2,5 log
10
GKID
50
Wirtssystem: SPF-Hühnerembryofibroblasten
3.
DARREICHUNGSFORM
Lyophilisat zur Herstellung einer Suspension.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ZIELTIERART(EN)
Puten
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART
Aktive Immunisierung von Puten gegen die Infektiöse Rhinotracheitis.
Zur Vorimpfung (Priming) bei nachfolgender Anwendung eines
inaktivierten TRT-
Impfstoffes oder zugelassener Kombinationsimpfstoffe, die diese
Komponente
enthalten (Booster).
4.3
GEGENANZEIGEN
Klinisch erkrankte oder geschwächte Tiere sind von der Impfung
auszuschließen.
Nicht bei bereits legenden Tieren anwenden.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE
Keine
4.5
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG BEI TIEREN
Keine
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DEN ANWENDER
4.6
NEBENWIRKUNGEN (HÄUFIGKEIT UND SCHWERE)
Im Allgemeinen wird nach der Anwendung von Nobilis
®
TRT keine Impfreaktion
beobachtet. Sollten in den ersten 4 - 6 Tagen p. vacc. vereinzelt
geringgradige
klinische Symptome vonseiten des Respirationstraktes auftreten (wie
leichter
NOBILIS
TRT
Nasenausfluß), so ist das Allgemeinbefinden der Tiere dabei in der
Regel nicht
gestört.
4.7
ANWENDUNG WÄHREND DER TRÄCHTIGKEIT, LAKTATION ODER DER LEGEPERIODE
Nicht bei bereits legenden Tieren anwenden.
4.8
WECHSELWIRKUNGEN MIT ANDEREN ARZNEIMITTELN UND ANDERE
WECHSELWIRKUNGEN
Es liegen keine Informationen zur Sicherheit und Wirksamkeit der
gleichzeitigen
Anwendung dieses Impfstoffs mit einem anderen vor. Deshalb wird
empfohlen,
innerhalb von 14 Tagen vor oder nach der Impfung mit diesem Produkt
keine
anderen Impfstoffe anzuwenden.
Aufgrund möglicher Interferenzphänomene sollte bis 2 Wochen p. vacc.
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