Nobilis RT inac
Land: Deutschland
Sprache: Deutsch
Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Gebrauchsinformation
(PIL)
01-10-2008
Fachinformation
(SPC)
01-10-2008
Wirkstoff:
Aviäres Rhinotracheitisvirus, Stamm BUT1 8544, inaktiviert
Verfügbar ab:
Intervet Deutschland GmbH (3067358)
ATC-Code:
QI01AA17
INN (Internationale Bezeichnung):
Avian rhinotracheitis virus strain BUT1 8544, inactivated
Darreichungsform:
Emulsion zur Injektion
Zusammensetzung:
Aviäres Rhinotracheitisvirus, Stamm BUT1 8544, inaktiviert (35336) 3,3219 ELISA-Einheit
Verabreichungsweg:
intramuskuläre Anwendung
Therapiegruppe:
Truthuhn; Huhn; Henne, jung
Berechtigungsstatus:
verlängert
Berechtigungsdatum:
2004-03-24
Gebrauchsinformation
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GEBRAUCHSINFORMATION
Nobilis
®
RT inac - Emulsion zur Injektion für Hühner und Puten
1.
NAME
UND
ANSCHRIFT
DES
ZULASSUNGSINHABERS
UND,
WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS
Zulassungsinhaber:
Deutschland:
Österreich:
Intervet Deutschland GmbH
Intervet GesmbH
Postfach 1130
A-1210 Wien
D-85701 Unterschleißheim
Hersteller:
Intervet International b.v.
Wim de Körverstraat 35
5831 AN Boxmeer
Niederlande
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Nobilis
®
RT inac
Emulsion zur Injektion für Hühner und Puten
3.
ARZNEILICH WIRKSAME(R) BESTANDTEIL(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
ZUSAMMENSETZUNG
1 Dosis (0,5 ml) enthält:
Immunologisch wirksamer Bestandteil:
inaktiviertes Rhinotracheitisvirus der Pute, Stamm BUT 1 #8544:
induziert mind.
10 log
2
ELISA-Einheiten*
Wirtssytem: HEF-Zellkultur
Adjuvans:
Dünnflüssiges Paraffin (215 mg)
*serologische Reaktion bei Hühnern
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Zur aktiven Immunisierung von Hühnern, um die klinischen Symptome,
einschließlich
Legeleistungsrückgang, des durch aviäre Pneumoviren verursachten
Swollen-Head-
Syndroms zu mildern.
Zur aktiven Immunisierung von Puten, um die klinischen Symptome einer
Infektion mit dem
Rhinotracheitisvirus der Pute zu mildern.
Die Immunität beginnt nach 3 Wochen, die Dauer der Immunität
erstreckt sich über eine
Legeperiode.
5.
GEGENANZEIGEN
Keine bekannt
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6.
NEBENWIRKUNGEN
An der Injektionsstelle kann zwei Wochen lang eine leichte,
vorübergehende Schwellung
beobachtet werden.
Falls Sie Nebenwirkungen (insbesondere solche, die nicht in der
Packungsbeilage aufgeführt
sind) bei geimpften Tieren feststellen, teilen Sie diese Ihrem
Tierarzt mit.
7.
ZIELTIERART(EN)
Hühner und Puten (Junghennen und Elterntiere)
8.
DOSIERUNG FÜR JEDE TIERART, ART DER ANWENDUNG
Das folgende Impfschema sollte eingehalten werden:
Hühner: Eine Dosis von 0,5 ml pro Tier intramuskulär in den
Brustmuskel. Eine Einzeldosis
sollte ungefähr 14 – 20 Wochen, jedoch nicht später als 4 Wochen,
vor dem erwarteten
Legebeginn verabreicht werden. Für den Fall, dass die Ers
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Fachinformation
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1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Nobilis
®
RT inac – Emulsion zur Injektion für Hühner und Puten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Dosis (0,5 ml) enthält:
Immunologisch wirksamer Bestandteil:
inaktiviertes Rhinotracheitisvirus der Pute, Stamm BUT 1 #8544:
induziert mind.
10 log
2
ELISA-Einheiten*
Adjuvans:
Dünnflüssiges Paraffin (215 mg)
*serologische Reaktion bei Hühnern
Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Weiße bis weißliche ölige Emulsion zur Injektion
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ZIELTIERART(EN)
Hühner und Puten (Junghennen und Elterntiere)
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN)
Zur aktiven Immunisierung von Hühnern, um die klinischen Symptome,
einschließlich
Legeleistungsrückgang, des durch aviäre Pneumoviren verursachten
Swollen-Head-
Syndroms zu mildern.
Zur aktiven Immunisierung von Puten, um die klinischen Symptome einer
Infektion mit dem
Rhinotracheitisvirus der Pute zu mildern.
Die Immunität beginnt nach 3 Wochen, die Dauer der Immunität
erstreckt sich über eine
Legeperiode.
4.3
GEGENANZEIGEN
Keine
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE
Keine
4.5
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG BEI TIEREN
Nur gesunde Tiere impfen.
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DEN ANWENDER
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Für den Anwender:
Dieses
Tierarzneimittel
enthält
Mineralöl.
Eine
versehentliche
(Selbst)Injektion
kann
zu
starken Schmerzen und Schwellungen führen, insbesondere bei einer
Injektion in ein Gelenk
oder einen Finger. In seltenen Fällen kann dies zum Verlust des
betroffenen Fingers führen,
wenn nicht umgehend eine medizinische Behandlung erfolgt. Im Falle
einer versehentlichen
(Selbst)Injektion ziehen Sie sofort einen Arzt zu Rate, selbst wenn
nur geringe Mengen
injiziert wurden, und zeigen Sie dem Arzt die Packungsbeilage.
Sollten die Schmerzen länger als 12 Stunden nach der ärztlichen
Untersuchung andauern,
ziehen Sie erneut einen Arzt zu Rate.
Für den
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