Nobilis RT + IB Multi + G + ND - Emulsion zur Injektion für Hühner
Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
Gebrauchsinformation
(PIL)
26-11-2021
Fachinformation
(SPC)
05-06-2009
Wirkstoff:
AVIÄRES RHINOTRACHEITISVIRUS (ART); HÜHNER-BRONCHITISVIRUS; HÜHNER-BURSITISVIRUS; NEWCASTLE DISEASE-VIRUS
Verfügbar ab:
Intervet GmbH
ATC-Code:
QI01AA06
INN (Internationale Bezeichnung):
AVIARY RHINO TEACHING VIRUS (ART); CHICKEN BRONCHITIS VIRUS; CHICKEN bursal disease; NEWCASTLE DISEASE VIRUS
Einheiten im Paket:
250 ml (500 Impfstoffdosen) in PET-Flasche mit Nitrilgummistopfen und farbkodierter Aluminiumkappe, Laufzeit: 24 Monate,500 ml (
Verschreibungstyp:
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Produktbesonderheiten:
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Berechtigungsdatum:
2000-07-26
Gebrauchsinformation
1
GEBRAUCHSINFORMATION
Nobilis
®
RT + IBmulti + G + ND
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber
Deutschland:
Österreich:
Intervet Deutschland GmbH
Intervet GesmbH
Postfach 1130
Siemensstraße 107
D-85701 Unterschleißheim
A-1210 Wien
Hersteller
Intervet International B.V.
Wim de Köverstraat 35
NL-5821 An Boxmeer
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Nobilis RT + IBmulti + G + ND
Emulsion zur Injektion
3.
ARZNEILICH WIRKSAME(R) BESTANDTEIL(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
1 Dosis (0,5 ml) enthält:
ARTV Stamm BUT1#8544
induziert mind. 9,5 log
2
ELISA Einheiten*
IBV Stamm M41 (Massachusset)
induziert mind. 5,5 log
2
VN-Einheiten*
IBV Stamm 249g (D274/D207)
induziert mind. 4,0 log
2
VN-Einheiten*
IBDV Stamm D78
induziert mind. 14,5 log
2
VN-Einheiten*
NDV (Stamm Clone 30)
induziert mind. 4,0 log HAH
2
-Einheiten (per
1
/
50
Dosis)*
oder enthält mind. 50 PD
50
-Einheiten
*
serologische Antwort bei Hühnern
Adjuvans:
Dünnflüssiges Paraffin
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Aktive Immunisierung von Elterntieren zur:
−
Verringerung der Infektionsrate sowie Verhinderung des
Legeleistungsrückganges verursacht
durch das Infektiöse Bronchitis-Virus, Serotyp Massachusetts
−
Verringerung des Legeleistungsrückganges sowie von Eischalendefekten
verursacht durch das
Infektiöse Bronchitis-Virus, Serotyp D274/D207
−
Verminderung von Infektionen mit dem Virus der Newcastle-Krankheit
2
−
Vorbeugung gegen respiratorische Symptome und Verringerung des
Legeleistungsrückganges und
von Eischalendefekten im Zusammenhang mit dem Aviären
Rhinotracheitis-Virus
−
passiven Immunisierung der Nachkommen geimpfter Elterntiere gegen die
Infektiöse Bursitis
mindestens für die ersten vier Lebenswochen.
Für Infektiöse Bronchitis, Newacastle und Aviären Rhinotracheitis
Virus:
Beginn der Immunität: 4 Wochen nach Impfung
Dauer der Immunität: eine Legeperiode
5.
GEGENANZEIGEN
Keine bekannt
6.
NEBENWIRKUNGEN
An der Injektionsstell
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Fachinformation
Nobilis RT+IBmulti+G+ND / Fachinformation Mai 2009
Text nach abgeschlossenem Renewal Verfahren DE/V/0212/001/R/002
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Nobilis RT + IBmulti + G + ND - Emulsion zur Injektion für Hühner
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Dosis (0,5 ml) enthält:
IMMUNOLOGISCH WIRKSAME BESTANDTEILE:
ARTV Stamm BUT1#8544
induziert mind. 9,5 log
2
ELISA Einheiten*
IBV Stamm M41 (Massachusset)
induziert mind. 5,5 log
2
VN-Einheiten*
IBV Stamm 249g (D274/D207)
induziert mind. 4,0 log
2
VN-Einheiten*
IBDV Stamm D78
induziert mind. 14,5 log
2
VN-Einheiten*
NDV (Stamm Clone 30)
induziert mind. 4,0 log
2
HAH
2
-Einheiten
(per
1
/
50
Dosis)*
oder enthält mind. 50 PD
50
-Einheiten
*
serologische Reaktion bei Hühnern
Wirtssysteme: Embryonierte Hühner- und Enteneier, SPF-HEF-Kulturen
ADJUVANS:
Dünnflüssiges Paraffin
215 mg
Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Emulsion zur Injektion (Wasser-in-Öl)
Weiße bis weißliche ölige Emulsion
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ZIELTIERART
Hühner (Zucht- und Legetiere)
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART
Aktive Immunisierung von Elterntieren zur:
- Verringerung der Infektionsrate und Vorbeugung von
Legeleistungsrückganges
verursacht durch Serotyp Massachusetts des Infektiösen
Bronchitis-Virus;
- Reduktion von Legeleistungsrückgang und Eischalendefekten
verursacht durch
Serotyp D274/D207 des Infektiösen Bronchitis-Virus;
- Verminderung der Infektionsrate verursacht durch das
Newcastle-Krankheit-Virus;
2
- Vorbeugung von respiratorischen Symptomen und Reduktion von
Legeleistungsrückgang und Eischalendefekten; verursacht durch das
Aviäre
Rhinotracheitis-Virus;
- Passive Immunisierung der Nachkommen geimpfter Elterntiere gegen die
Infektiöse Bursitis Krankheit, mindestens für die ersten vier
Lebenswochen.
Gegen Infektiöse Bronchitis, Newcastle und Aviäres Rhinotracheitis
Virus:
Beginn der Immunität: 4 Wochen nach I
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