Nobilis Rismavac

Hauptinformation

  • Handelsname:
  • Nobilis Rismavac Konzentrat und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension
  • Darreichungsform:
  • Konzentrat und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension
  • Zusammensetzung:
  • Hühnerherpesvirus, Stamm CVI 988, lebend >= log10(3)GKID(50)
  • Verwenden für:
  • Tiere
  • Art der Medizin:
  • allopathic Droge

Dokumenten

Lokalisierung

  • Erhältlich in:
  • Nobilis Rismavac Konzentrat und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension
    Deutschland
  • Sprache:
  • Deutsch

Weitere Informationen

Status

  • Quelle:
  • BfArM - Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte
  • Zulassungsnummer:
  • 188a/84
  • Letzte Änderung:
  • 17-11-2018

Packungsbeilage: zusammensetzung, kinische angaben, nebenwirkungen, wechselwirkungen, dosierung, schwangerschaft, stillzeit

GEBRAUCHSINFORMATION

Nobilis Rismavac, Konzentrat und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension,

für Hühner

1.

NAME

UND

ANSCHRIFT

DES

ZULASSUNGSINHABERS

UND,

WENN

UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS

Zulassungsinhaber:

Deutschland:

Österreich:

Intervet Deutschland GmbH

Intervet GesmbH

Postfach 1130

Siemensstraße 107

D-85701 Unterschleißheim

A-1210 Wien

Hersteller:

Intervet International b.v.

Wim de Körverstraat 35

5831 AN Boxmeer

Niederlande

2.

BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS

Nobilis Rismavac, Konzentrat und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension,

für Hühner

3.

ARZNEILICH WIRKSAME(R) BESTANDTEIL(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE

Arzneilich wirksamer Bestandteil:

1 Dosis (0,2 ml des zubereiteten Impfstoffes) enthält:

Hühnerherpesvirus, Stamm CVI 988 mind. 3,0 log

GKID

Wirtssystem: HEF

*Gewebekulturinfektiöse Dosis 50 %

4.

ANWENDUNGSGEBIET(E)

Aktive Immunisierung klinisch gesunder Eintagsküken gegen die Marek´sche Krankheit

(MD).

5.

GEGENANZEIGEN

Klinisch erkrankte oder geschwächte Tiere sind von der Impfung auszuschließen.

6.

NEBENWIRKUNGEN

Keine bekannt

Falls Sie Nebenwirkungen (insbesondere solche, die nicht in der Packungsbeilage aufgeführt

sind) bei geimpften Tieren feststellen, teilen Sie diese Ihrem Tierarzt mit.

7.

ZIELTIERART

Nobilis Rismavac DE

Seite 2 von 3

Huhn

8.

DOSIERUNG FÜR JEDE TIERART, ART DER ANWENDUNG

Jedem Küken werden unmittelbar nach dem Schlupf 0,2 ml des zubereiteten Impfstoffes

subkutan unter die Nackenhaut oder intramuskulär in die Schenkelmuskulatur injiziert.

Zubereitung des Impfstoffes:

1000, 2000, 4000 oder 5000 Impfstoffdosen sind in der entsprechend mitgelieferten Menge

Diluent Cell Associated zu verdünnen.

Unter Beachtung der „Besonderen Vorsichtsmaßnahmen für den Anwender“ unmittelbar vor

der Impfung die benötigte Anzahl von Ampullen aus dem Flüssigstickstoffbehälter

entnehmen. Den Inhalt der Ampullen zügig (innerhalb von einer Minute) in einem Wasserbad

von +20 °C bis +25 °C auftauen. VORSICHT: Ampullen können bei plötzlichen

Temperaturveränderungen zerspringen! Ampullen sofort nach dem Auftauen abtrocknen,

vorsichtig aufschütteln und am Flaschenhals aufbrechen (Sollbruchstelle). Den Inhalt einer

Impfstoffampulle mit einer sterilen Injektionsspritze (5 bzw. 10 ml) mit mittelstarker Kanüle (Ø

1 mm) aufnehmen und sofort mit Diluent Cell Associated in der Spritze verdünnen.

WICHTIG: Das Verdünnungsmittel sollte dabei eine Temperatur von +15 °C bis +25 °C

aufweisen und langsam aufgezogen werden! Den Inhalt der Spritze langsam und vorsichtig

in die Gesamtmenge des Verdünnungsmittels geben und sorgfältig schütteln. Den Vorgang

wiederholen, um verbliebene Impfstoffreste aufzunehmen. Nur sauberes, steriles Impfgerät

verwenden!

9.

HINWEISE FÜR DIE RICHTIGE ANWENDUNG

1. Nur soviel Impfstoff zubereiten, wie innerhalb von 2 Stunden verbraucht wird.

2. Während des Impfvorganges ist der Impfstoff wiederholt zu schütteln (u. U.

Magnetrührer).

3. Die Impfnadeln sind während des Impfprozesses des Öfteren zu wechseln.

10.

WARTEZEIT

Nicht zutreffend.

11.

BESONDERE LAGERUNGSHINWEISE

Impfstoff: Die Impfstoffampullen sind ohne Unterbrechung in Flüssigstickstoff zu lagern und

zu transportieren.

Impfstoff vor Sonnenbestrahlung schützen.

Es ist dringend darauf zu achten, dass die Impfstoffampullen in Flüssigstickstoff gelagert und

transportiert werden. Es ist dafür Sorge zu tragen, dass der Behälter jeweils entsprechend

aufgefüllt ist. Die Kühlkette darf nie unterbrochen werden, da sonst die Wirksamkeit des

Impfstoffes nicht gewährleistet werden kann.

Lösungsmittel: Das Verdünnungsmittel Diluent Cell Associated nicht über + 25° C lagern.

Arzneimittel außer Reich- und Sichtweite von Kindern aufbewahren.

Im Kühlschrank lagern (2

C – 8

Vor Frost schützen

Vor Licht schützen

Nobilis Rismavac DE

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12.

BESONDERE [WARN]HINWEISE

Besondere Warnhinweise

Die Impfung von Zier- und Rassegeflügel mit diesem Impfstoff ist nicht vorgesehen und sollte

daher unterbleiben.

Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung

Bei der Entnahme der Ampullen aus dem Stickstoffbehälter sind Schutzhandschuhe und

Schutzbrille zu tragen. Die mögliche Gefahr von Erfrierungen an den Fingern und des

möglichen Zerspringens einer Ampulle ist zu beachten. Vorsicht Lebendimpfstoff - Augen

schützen!

Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und andere Wechselwirkungen

liegen

keine

Informationen

gegenseitigen

Verträglichkeit

(Kompatibilität)

dieses

Impfstoffes mit einem anderen vor. Daher ist die Unbedenklichkeit und Wirksamkeit der

Anwendung

dieses

Impfstoffs

einem

anderen

(entweder

selben

oder

unterschiedlichen Zeitpunkten verabreicht) nicht nachgewiesen.

Überdosierung (Symptome, Notfallmaßnahmen, Gegenmittel), falls erforderlich

Keine besonderen Symptome

Inkompatibilitäten

Nicht mit einem anderen Impfstoff oder immunologischen Produkt mischen

13.

BESONDERE

VORSICHTSMAßNAHMEN

FÜR

DIE

ENTSORGUNG

VON

NICHT

VERWENDETEM

ARZNEIMITTEL

ODER

VON

ABFALLMATERIAL,

SOFERN

ERFORDERLICH

Nicht verwendete Tierarzneimittel oder davon stammende Abfallmaterialien sind entsprechend

den nationalen Vorschriften zu entsorgen.

14.

GENEHMIGUNGSDATUM DER GEBRAUCHSINFORMATION

Juni 2011

15.

WEITERE ANGABEN

Packungsgrößen:

1000 Impfstoffdosen + 200 ml Verdünnungsmittel (Diluent Cell Associated)

2000 Impfstoffdosen + 400 ml Verdünnungsmittel (Diluent Cell Associated)

4000 Impfstoffdosen + 800 ml Verdünnungsmittel (Diluent Cell Associated)

5000 Impfstoffdosen + 1000 ml Verdünnungsmittel (Diluent Cell Associated)

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in Verkehr gebracht.

Zulassungsnummer(n):

DE: 188a/84

AT: Z.Nr.: 8-20144

Es gibt keine Sicherheitswarnungen betreffend dieses Produktes.

11-7-2018

Hiprabovis IBR Marker Live (Laboratorios Hipra, S.A.)

Hiprabovis IBR Marker Live (Laboratorios Hipra, S.A.)

Hiprabovis IBR Marker Live (Active substance: Live gE- tk- double-gene deleted Bovine Herpes Virus type 1 (BoHV-1), strain CEDDEL) - Centralised - Yearly update - Commission Decision (2018)4520 of Wed, 11 Jul 2018

Europe -DG Health and Food Safety