Nobilis Rismavac
Land: Deutschland
Sprache: Deutsch
Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Gebrauchsinformation
(PIL)
01-07-2022
Fachinformation
(SPC)
01-07-2022
Wirkstoff:
Hühnerherpesvirus, Stamm CVI 988, lebend
Verfügbar ab:
Intervet Deutschland GmbH (3067358)
ATC-Code:
QI01AD03
INN (Internationale Bezeichnung):
Chicken herpes virus, strain CVI 988, alive
Darreichungsform:
Konzentrat und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension
Zusammensetzung:
Hühnerherpesvirus, Stamm CVI 988, lebend (35087) 0,4771 Gewebekultur-Infektiöse-Dosis 50%
Verabreichungsweg:
subkutane Anwendung; intramuskuläre Anwendung
Therapiegruppe:
Huhn
Berechtigungsstatus:
verlängert
Berechtigungsdatum:
1998-08-07
Gebrauchsinformation
GEBRAUCHSINFORMATION
Nobilis Rismavac, Konzentrat und Lösungsmittel zur Herstellung einer
Injektionssuspension,
für Hühner
1.
NAME
UND
ANSCHRIFT
DES
ZULASSUNGSINHABERS
UND,
WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber:
Deutschland:
Österreich:
Intervet Deutschland GmbH
Intervet GesmbH
Postfach 1130
Siemensstraße 107
D-85701 Unterschleißheim
A-1210 Wien
Hersteller:
Intervet International b.v.
Wim de Körverstraat 35
5831 AN Boxmeer
Niederlande
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Nobilis Rismavac, Konzentrat und Lösungsmittel zur Herstellung einer
Injektionssuspension,
für Hühner
3.
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
1 Dosis (0,2 ml des rekonstituierten Impfstoffes) enthält:
WIRKSTOFF:
Hühnerherpesvirus, Stamm CVI 988
mind. 3,0 log
10
GKID
50
*
Wirtssystem: HEF
*Gewebekulturinfektiöse Dosis 50 %
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Aktive Immunisierung klinisch gesunder Eintagsküken gegen die
Marek´sche Krankheit
(MD).
5.
GEGENANZEIGEN
Klinisch erkrankte oder geschwächte Tiere sind von der Impfung
auszuschließen.
6.
NEBENWIRKUNGEN
Keine bekannt
Falls Sie Nebenwirkungen, insbesondere solche, die nicht in der
Packungsbeilage aufgeführt
sind, bei Ihrem Tier feststellen, oder falls Sie vermuten, dass das
Tierarzneimittel nicht gewirkt
hat, teilen Sie dies bitte Ihrem Tierarzt mit.
7.
ZIELTIERART(EN)
Huhn
8.
DOSIERUNG FÜR JEDE TIERART, ART DER ANWENDUNG
Jedem Küken werden unmittelbar nach dem Schlupf 0,2 ml des
zubereiteten Impfstoffes
subkutan unter die Nackenhaut oder intramuskulär in die
Schenkelmuskulatur injiziert.
ZUBEREITUNG DES IMPFSTOFFES:
1000, 2000, 4000 oder 5000 Impfstoffdosen sind in der entsprechend
mitgelieferten Menge
Lösungsmittel für zellgebundene Geflügel-Impfstoffe zu verdünnen.
Unter Beachtung der „Besonderen Vorsichtsmaßnahmen für die
Anwendung“ unmittelbar vor
der Impfung die benötigte Anzahl von Ampullen aus dem
Flüssigstickstoffbehälter
entnehmen. Den Inhalt der Ampullen zügig (innerhalb von einer Minute)
in ein
Lesen Sie das vollständige Dokument
Fachinformation
1.
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Nobilis Rismavac, Konzentrat und Lösungsmittel zur Herstellung einer
Injektionssuspension,
für Hühner
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Dosis (0,2 ml des rekonstituierten Impfstoffes) enthält:
WIRKSTOFFE:
Hühnerherpesvirus, Stamm CVI 988
mind. 3,0 log
10
GKID
50
*
Wirtssystem: HEF
*Gewebekulturinfektiöse Dosis 50 %
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Konzentrat und Lösungsmittel zur Herstellung einer
Injektionssuspension
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ZIELTIERART(EN)
Huhn
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART
Aktive Immunisierung klinisch gesunder Eintagsküken gegen die
Marek´sche Krankheit
(MD).
4.3
GEGENANZEIGEN
Klinisch erkrankte oder geschwächte Tiere sind von der Impfung
auszuschließen.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE
Die Impfung von Zier- und Rassegeflügel mit diesem Impfstoff ist
nicht vorgesehen und sollte
daher unterbleiben.
4.5
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG BEI TIEREN
1. Nur soviel Impfstoff zubereiten, wie innerhalb von 2 Stunden
verbraucht wird.
2. Während des Impfvorganges ist der Impfstoff wiederholt zu
schütteln (u. U.
Magnetrührer).
3. Die Impfnadeln sind während des Impfprozesses des Öfteren zu
wechseln.
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DEN ANWENDER
Bei der Entnahme der Ampullen aus dem Stickstoffbehälter sind
Schutzhandschuhe und
Schutzbrille zu tragen. Die mögliche Gefahr von Erfrierungen an den
Fingern und des
möglichen Zerspringens einer Ampulle ist zu beachten. Vorsicht
Lebendimpfstoff - Augen
schützen!
4.6
NEBENWIRKUNGEN (HÄUFIGKEIT UND SCHWERE)
Keine bekannt
4.7
ANWENDUNG WÄHREND DER TRÄCHTIGKEIT, LAKTATION ODER DER LEGEPERIODE
Nicht zutreffend
4.8
WECHSELWIRKUNGEN MIT ANDEREN ARZNEIMITTELN UND ANDERE WECHSELWIRKUNGEN
Die vorgelegten Daten zur Unschädlichkeit und Wirksamkeit belegen,
dass Nobili
Lesen Sie das vollständige Dokument
