Nobilis Rismavac + CA126

Hauptinformation

  • Handelsname:
  • Nobilis Rismavac + CA126 Konzentrat und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension
  • Darreichungsform:
  • Konzentrat und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension
  • Zusammensetzung:
  • Putenherpesvirus, Stamm FC-126, lebend >= log10(3)PBE; Hühnerherpesvirus, Stamm CVI 988, lebend >= log10(3)PBE
  • Verwenden für:
  • Tiere
  • Art der Medizin:
  • allopathic Droge

Dokumenten

Lokalisierung

  • Erhältlich in:
  • Nobilis Rismavac + CA126 Konzentrat und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension
    Deutschland
  • Sprache:
  • Deutsch

Weitere Informationen

Status

  • Quelle:
  • BfArM - Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte
  • Zulassungsnummer:
  • 64a/96
  • Letzte Änderung:
  • 17-11-2018

Packungsbeilage: zusammensetzung, kinische angaben, nebenwirkungen, wechselwirkungen, dosierung, schwangerschaft, stillzeit

Nobilis

Rismavac + CA126

Seite 1 von 4

GEBRAUCHSINFORMATION

Nobilis

Rismavac + CA126

NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN

UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE

VERANTWORTLICH IST

Zulassungsinhaber:

Intervet Deutschland GmbH

Postfach 1130

D-85701 Unterschleißheim

Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller:

Intervet International b.v.

Wim de Körverstraat 35

5831 AN Boxmeer

Niederlande

BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS

Nobilis

Rismavac + CA126

Marek'sche Krankheit-Lebendimpfstoff (Stamm Rispens CVI-988 und Stamm CA-126),

zellgebunden, tiefgefroren, für Hühner.

Wässrige Suspension zur subkutanen oder intramuskulären Injektion oder zur in-ovo

Applikation nach Verdünnung in Diluent Cell Associated.

ARZNEILICH WIRKSAME(R) BESTANDTEIL(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE

Eine Dosis enthält:

Putenherpesvirus (Stamm CA-126)

mind. 3,0 log

Hühnerherpesvirus (Stamm CVI-988)

mind. 3,0 log

PBE.

Wirtssystem: HEF

ANWENDUNGSGEBIET(E)

Aktive Immunisierung gegen die Marek'sche Krankheit (MD), insbesondere in Gegenwart von

hoch virulenten MD-Feldstämmen (vvMDV).

GEGENANZEIGEN

Klinisch erkrankte oder geschwächte Tiere sind von der Impfung auszuschließen.

NEBENWIRKUNGEN

Nicht bekannt.

Falls Sie eine Nebenwirkung bei Ihrem Tier/Ihren Tieren feststellen, teilen Sie diese Ihrem

Tierarzt mit.

ZIELTIERART(EN)

Huhn

Nobilis

Rismavac + CA126

Seite 2 von 4

DOSIERUNG FÜR JEDE TIERART, ART UND DAUER DER ANWENDUNG

Zubereitung des Impfstoffes:

In-ovo-Impfung:

Zur Verdünnung sind 50 ml Diluent Cell Associated pro 1000 Impfstoffdosen Nobilis

Rismavac + CA126 zu verwenden.

Impfung von Eintagsküken:

Zur Verdünnung sind 200 ml Diluent Cell Associated pro 1000 Impfstoffdosen Nobilis

Rismavac + CA126 zu verwenden.

Unter Beachtung der Warnhinweise unmittelbar vor der Impfung die benötigte Anzahl von

Ampullen aus dem Flüssigstickstoffbehälter entnehmen. Den Inhalt der Ampullen zügig

(innerhalb von einer Minute) in einem Wasserbad von + 20° C bis + 25° C auftauen.

VORSICHT: Ampullen können bei plötzlichen Temperaturveränderungen zerplatzen!

Ampullen sofort nach dem Auftauen abtrocknen, vorsichtig aufschütteln und am

Flaschenhals aufbrechen (Sollbruchstelle). Den Inhalt einer Impfstoffampulle mit einer

sterilen Injektionsspritze (5 bzw. 10 ml) mit mittelstarker Kanüle (Durchmesser 1 mm)

aufnehmen und sofort mit Diluent Cell Associated in der Spritze verdünnen. WICHTIG: Das

Verdünnungsmittel sollte dabei eine Temperatur von + 15° C bis + 25° C aufweisen und

langsam aufgezogen werden! Den Inhalt der Spritze langsam und vorsichtig in die

Gesamtmenge des Verdünnungsmittels geben und sorgfältig schütteln. Den Vorgang

wiederholen, um verbliebene Impfstoffreste aufzunehmen. Nur sauberes, steriles Impfgerät

verwenden!

Dosierung:

In-ovo-Impfung:

Die Impfung 18 Tage alter Hühnerembryonen erfolgt mittels In-ovo-Injektion von 0,05 ml des

zubereiteten Impfstoffes.

Impfung von Eintagsküken:

Jedem Küken werden unmittelbar nach dem Schlupf 0,2 ml des zubereiteten Impfstoffes

sukutan unter die Nackenhaut oder intramuskulär in die Schenkelmuskulatur injiziert.

WARTEZEIT

Null Tage

BESONDERE LAGERUNGSHINWEISE

Die Impfstoffampullen sind ohne Unterbrechung in Flüssigstickstoff zu lagern und zu

transportieren (siehe auch " Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Anwender "!).

Das Verdünnungsmittel Diluent Cell Associated nicht über + 25° C lagern.

Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Etikett angegebenen Verfalldatum nicht mehr

anwenden.

Nobilis

Rismavac + CA126

Seite 3 von 4

BESONDERE WARNHINWEISE

Die Impfung von Zier- und Rassegeflügel mit diesem Impfstoff ist nicht vorgesehen und sollte

daher unterbleiben.

Während des Impfvorganges ist der Impfstoff wiederholt zu schütteln (u.U. Magnetrührer).

Impfung von Eintagsküken:

Die Impfnadeln sind während des Impfprozesses des Öfteren zu wechseln.

Nur soviel Impfstoff zubereiten, wie innerhalb von 2 Stunden verbraucht wird.

Impfstoff vor Sonnenbestrahlung schützen.

In-ovo Impfung:

Vor jeder in-ovo Applikation, muss der Erfolg der Impftechnik durch Verwendung einer

Farbstofflösung überprüft werden. Der Impfstoff muss in die Amnionhöhle oder den Embryo

direkt inokuliert werden.

Zur in-ovo Impfung kann ein Impfautomat verwendet werden. Das Gerät muss zuverlässig

die erforderliche Impfdosis in die Amnionhöhle oder den Embryo verabreichen. Desweiteren

sind die Herstellerangaben zu beachten, insbesondere hinsichtlich Nadellänge und

Luftdruck. Zur Reinigung des Gerätes dürfen nur die vom Hersteller des Impfautomaten

empfohlenen Mittel verwendet werden.

Bei Anwendung unter Laborbedingungen, insbesondere bei einer hohen Infektionsdosis,

kann die Schutzrate nach in-ovo Applikation im Vergleich zur intramuskulären oder

subkutanen Verabreichung geringer ausfallen.

Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Anwender:

Bei der Entnahme der Ampullen aus dem Stickstoffbehälter sind Schutzhandschuhe und

Schutzbrille zu tragen. Gefahr von Erfrierung der Finger und des möglichen Zerplatzens

einer Ampulle. Vorsicht Lebendimpfstoff - Augen schützen.

Es ist dringend darauf zu achten, dass die Impfstoffampullen in Flüssigstickstoff gelagert

und transportiert werden. Es ist dafür Sorge zu tragen, dass der Behälter jeweils

entsprechend aufgefüllt ist. Die Kühlkette darf nie unterbrochen werden, da sonst die

Wirksamkeit des Impfstoffes verloren geht.

Nicht mit anderen Impfstoffen oder immunologischen Produkten mischen, ausgenommen

dem mitgelieferten Lösungsmittel.

BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ENTSORGUNG VON NICHT

VERWENDETEM ARZNEIMITTEL- ODER VON ABFALLMATERIALIEN, SOFERN

ERFORDERLICH

Lebendimpfstoff! Angebrochene und leere Flaschen sowie alle verwendeten Utensilien sind

sofort zu desinfizieren und anschließend zu sterilisieren bzw. entsprechend den geltenden

Vorschriften unschädlich zu beseitigen.

GENEHMIGUNGSDATUM DER PACKUNGSBEILAGE

Juni 2011

Nobilis

Rismavac + CA126

Seite 4 von 4

WEITERE ANGABEN

Handelsformen

Impfstoff: Hitzeversiegelte Glasampullen der hydrolytischen Klasse I (Ph. Eur.). Die Ampullen

enthalten 1000, 2000, 4000 oder 5000 Impfstoffdosen.

Verdünnungsmittel (Diluent Cell Associated): Glasbehältnisse mit 200, 400 oder 500 ml,

Polyethylenbeutel mit 200, 400, 500, 600, 800, 1000 oder 1200 ml, Multilayer-

Kunststoffbeutel mit 200, 400, 500, 600, 800 oder 1000 ml.

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in Verkehr gebracht.

Verschreibungspflichtig

Zul.-Nr. 64a/96

Es gibt keine Sicherheitswarnungen betreffend dieses Produktes.

11-7-2018

Hiprabovis IBR Marker Live (Laboratorios Hipra, S.A.)

Hiprabovis IBR Marker Live (Laboratorios Hipra, S.A.)

Hiprabovis IBR Marker Live (Active substance: Live gE- tk- double-gene deleted Bovine Herpes Virus type 1 (BoHV-1), strain CEDDEL) - Centralised - Yearly update - Commission Decision (2018)4520 of Wed, 11 Jul 2018

Europe -DG Health and Food Safety