Nobilis Rismavac + CA126
Land: Deutschland
Sprache: Deutsch
Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Gebrauchsinformation
(PIL)
01-07-2022
Fachinformation
(SPC)
01-07-2022
Wirkstoff:
Putenherpesvirus, Stamm FC-126, lebend; Hühnerherpesvirus, Stamm CVI 988, lebend
Verfügbar ab:
Intervet Deutschland GmbH (3067358)
INN (Internationale Bezeichnung):
Turkey herpes virus strain FC-126, live chicken herpes virus, strain CVI 988, alive
Darreichungsform:
Konzentrat und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension
Zusammensetzung:
Putenherpesvirus, Stamm FC-126, lebend (35180) 0,4771 Pocken- und Plaque-bildende Einheit; Hühnerherpesvirus, Stamm CVI 988, lebend (35087) 0,4771 Pocken- und Plaque-bildende Einheit
Verabreichungsweg:
Information nicht vorhanden
Therapiegruppe:
Hühnereier, embryoniert; Huhn
Berechtigungsstatus:
verlängert
Berechtigungsdatum:
1997-08-11
Gebrauchsinformation
GEBRAUCHSINFORMATION
Nobilis Rismavac + CA126, Konzentrat und Lösungsmittel zur
Herstellung einer
Injektionssuspension, für Hühner
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber:
Deutschland:
Österreich:
Intervet Deutschland GmbH
Intervet GesmbH
Feldstrasse 1a
Siemensstrasse 107
D-85716 Unterschleißheim
A-1210 Wien
Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller:
Intervet International b.v.
Wim de Körverstraat 35
5831 AN Boxmeer
Niederlande
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Nobilis Rismavac + CA126, Konzentrat und Lösungsmittel zur
Herstellung einer
Injektionssuspension, für Hühner
Marek'sche Krankheit-Lebendimpfstoff (Stamm Rispens CVI-988 und Stamm
CA-126),
zellgebunden, tiefgefroren, für Hühner.
Wässrige Suspension zur subkutanen oder intramuskulären Injektion
oder zur in-ovo
Applikation nach Verdünnung in Lösungsmittel für zellgebundene
Geflügel-Impfstoffe.
3.
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
Eine Dosis enthält:
WIRKSTOFF:
Putenherpesvirus (Stamm CA-126)
mind. 3,0 log
10
PBE*
Hühnerherpesvirus (Stamm CVI-988)
mind. 3,0 log
10
PBE.
Wirtssystem: HEF
*Plaquebildende Einheiten
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Aktive Immunisierung gegen die Marek'sche Krankheit (MD), insbesondere
in Gegenwart
von hoch virulenten MD-Feldstämmen (vvMDV).
5.
GEGENANZEIGEN
Klinisch erkrankte oder geschwächte Tiere sind von der Impfung
auszuschließen.
6.
NEBENWIRKUNGEN
Keine bekannt.
Falls Sie Nebenwirkungen, insbesondere solche, die nicht in der
Packungsbeilage aufgeführt
sind, bei Ihrem Tier feststellen, oder falls Sie vermuten, dass das
Tierarzneimittel nicht
gewirkt hat, teilen Sie dies bitte Ihrem Tierarzt mit.
7.
ZIELTIERART(EN)
Huhn
8.
DOSIERUNG FÜR JEDE TIERART, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Zubereitung des Impfstoffes:
_In-ovo-Impfung: _
Zur Verdünnung sind 50 ml Lösungsmittel für zellgebundene
Geflügel-Impfstoffe pro 1000
Impfstoffdosen Nobilis Rismavac + CA126 zu verwenden.
_Impfung von Ei
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Fachinformation
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Nobilis Rismavac + CA126, Konzentrat und Lösungsmittel zur
Herstellung einer
Injektionssuspension, für Hühner
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Eine Dosis enthält:
WIRKSTOFFE:
Putenherpesvirus (Stamm CA-126)
mind. 3,0 log
10
PBE*
Hühnerherpesvirus (Stamm CVI-988)
mind. 3,0 log
10
PBE
Wirtssystem: HEF
*
Plaquebildende Einheiten
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1.
DARREICHUNGSFORM
Konzentrat und Lösungsmittel zur Herstellung einer
Injektionssuspension
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ZIELTIERART(EN)
Huhn
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN)
Aktive Immunisierung gegen die Marek'sche Krankheit (MD), insbesondere
in Gegenwart
von hoch virulenten MD-Feldstämmen (vvMDV).
4.3
GEGENANZEIGEN
Klinisch erkrankte oder geschwächte Tiere sind von der Impfung
auszuschließen.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE
Die Impfung von Zier- und Rassegeflügel mit diesem Impfstoff ist
nicht vorgesehen und sollte
daher unterbleiben.
4.5
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Generell:
Während des Impfvorganges ist der Impfstoff wiederholt zu schütteln
(u.U. Magnetrührer).
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG BEI TIEREN
Impfung von Eintagsküken:
Die Impfnadeln sind während des Impfprozesses des Öfteren zu
wechseln.
Nur soviel Impfstoff zubereiten, wie innerhalb von 2 Stunden
verbraucht wird.
Impfstoff vor Sonnenbestrahlung schützen.
In-ovo Impfung:
Vor jeder in-ovo Applikation, muss der Erfolg der Impftechnik durch
Verwendung einer
Farbstofflösung überprüft werden. Der Impfstoff muss in die
Amnionhöhle oder den Embryo
direkt inokuliert werden.
Zur in-ovo Impfung kann ein Impfautomat verwendet werden. Das Gerät
muss zuverlässig
die erforderliche Impfdosis in die Amnionhöhle oder den Embryo
verabreichen. Des Weiteren
sind die Herstellerangaben zu beachten, insbesondere hinsichtlich
Nadellänge und
Luftdruck. Zur Reinigung des Gerä
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