Nobilis Rhino CV

Hauptinformation

  • Handelsname:
  • Nobilis Rhino CV Lyophyllisat zur Herstellung einer Suspension zur oculonasalen Anwendung
  • Darreichungsform:
  • Lyophyllisat zur Herstellung einer Suspension zur oculonasalen Anwendung
  • Verwenden für:
  • Tiere
  • Art der Medizin:
  • allopathic Droge

Dokumenten

  • Information für medizinisches Fachpersonal:
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Lokalisierung

  • Erhältlich in:
  • Nobilis Rhino CV Lyophyllisat zur Herstellung einer Suspension zur oculonasalen Anwendung
    Belgien
  • Sprache:
  • Deutsch

Weitere Informationen

Status

  • Quelle:
  • AFMPS - Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé - Belgium
  • Zulassungsnummer:
  • BE-V281041
  • Letzte Änderung:
  • 17-04-2018

Packungsbeilage

Bijsluiter – DE versie

Nobilis Rhino CV

PACKUNGSBEILAGE

Nobilis Rhino CV

1.

NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN

UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE

CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST

Intervet International B.V. – 5831 AN Boxmeer – Niederlande vertreten durch

MSD Animal Health BVBA – Lynx Binnenhof 5 – 1200 Brussel

2.

BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS

Nobilis Rhino CV

3.

WIRKSTOFFE UND SONSTIGE BESTANDTEILE

Pro Dosis: mindestens 10

TCID

und maximal 10

TCID

lebendes attenuiertes

aviäres Rhinotracheitis Virus, Stamm 11/94.

Tissue Culture Infective Dose 50%

4.

ANWENDUNGSGEBIETE

Für Masthühner, zukünftige Legehennen und Zuchttiere ab dem 1. Lebenstag.

Masthühner, zukünftige Legehennen und Zuchttiere

Aktive Immunisierung zur Reduktion von Häufigkeit und Schwere der durch Infektion

mit aviärem Rhinotracheitis Virus (aviäres Metapneumovirus) hervorgerufenen

klinischen Symptome. Die Immunität fängt an 3 Wochen nach Impfung und die Dauer

der Immunität ist bis zu 16 Wochen nach Impfung.

Zukünftige Legehennen und Zuchttiere

Eine Erstimpfung mit Nobilis Rhino CV, gefolgt von einer zweiten Impfung vor

Legebeginn mit einem inaktivierten Impfstoff, den aviäre Rhinotracheitis Virus Stamm

But1#8544 enthält, führt zu einer Verringerung der durch Infektion mit aviärem

Rhinotracheitis Virus hervorgerufenen klinischen Symptome, einschließlich des

Legeleistungsrückganges. Der Immunschutz wird über eine normale Legeperiode

aufrechterhalten.

5.

GEGENANZEIGEN

Keine.

6.

NEBENWIRKUNGEN

Bijsluiter – DE versie

Nobilis Rhino CV

Bei einem geringen Anteil der Bestände (weniger als 10 %) kann die Impfung bei einigen

Tieren zwischen dem 2. und 7. Tag nach Verabreichung 1 bis 2 Tage lang zu leichtem

nasalen Ausfluss oder Husten führen.

Falls Sie Nebenwirkungen insbesondere solche, die nicht in der Packungsbeilage

aufgeführt sind, bei Ihrem Tier feststellen, teilen Sie diese Ihrem Tierarzt mit.

7.

ZIELTIERARTEN

Hühner.

8.

DOSIERUNG FÜR JEDE TIERART, ART UND DAUER DER

ANWENDUNG

Oculo-nasale Impfung mittels Augen- oder Nasentropfmethode oder Grob-Spray-

Applikation, 1 Dosis pro Tier ab dem 1. Lebenstag.

9.

HINWEISE FÜR DIE RICHTIGE ANWENDUNG

Oculo-nasale Instillation

Den gefriergetrockneten Impfstoff in reinem, Desinfektionsmittel- und Antiseptika-

freiem Wasser, dem 2 % flüssige Magermilch zugesetzt sind, rekonstituieren und mittels

standardisiertem Tropfendosierer verabreichen. Die benötigte Flüssigkeitsmenge für die

oculo-nasale Methode richtet sich nach der Anzahl der Dosen und der Tropfengröße, aber

ca. 35 ml für 1000 Dosen wird verwendet. Einen Tropfen in ein Nasenloch oder ein Auge

geben. Vor Freilassen des Tieres ist zu prüfen, ob der Tropfen vollständig aufgenommen

wurde.

Spray-Verfahren

Den Impfstoff in reinem, Desinfektionsmittel- und Antiseptika-freiem Wasser, dem 2 %

flüssige Magermilch zugesetzt ist, rekonstituieren. Die benötigte Anzahl Impfstoff-

Fläschchen ist unter Wasser zu öffnen. Das Volumen der Impfstoffsuspension muss

ausreichend sein, um eine gleichmäßige Impfung aller Tiere zu gewährleisten. 250 bis

500 ml Wasser für 1000 Dosen sind zu verwenden, abhängig vom Alter der zu impfenden

Hühner und vom Aufzuchtsystem. Die Impfstoffsuspension ist in einem Abstand von 30

bis 40 cm über der entsprechenden Anzahl von Tieren gleichmäßig mit einer üblichen

Spray-Apparatur auszubringen, bevorzugt wenn die Tiere zusammen im abgeblendeten

Licht sitzen. Die Spray-Apparatur darf keine Rückstände, Korrosion oder Reste von

Desinfektionsmitteln aufweisen und sollte idealerweise nur für Impfungen verwendet

werden.

Das Lüftungssystem sollte gegebenenfalls heruntergefahren werden, um Spray-Verluste

zu verhindern.

Bezüglich zukünftige Legehennen und Zuchttieren, siehe Abschnitt 4.

10.

WARTEZEIT

Bijsluiter – DE versie

Nobilis Rhino CV

Null Tage.

11.

BESONDERE LAGERUNGSHINWEISE

Arzneimittel außer Reich- und Sichtweite von Kindern aufbewahren.

Im Kühlschrank lagern (+2

C – +8

Nicht einfrieren.

Das Behältnis im Umkarton aufbewahren um den Inhalt vor Licht zu schützen.

Haltbarkeit nach Rekonstitution gemäß den Anweisungen: 2 Stunden.

Nicht verwenden nach dem Verfalldatum, angegeben auf dem Etikett.

12.

BESONDERE WARNHINWEISE

Nur gesunde Tiere impfen.

Um die Verbreitung des Impfstammes zu verringern, sind alle empfänglichen Tiere eines

Standortes sorgfältig und vorzugsweise zum gleichen Zeitpunkt zu impfen.

Das Impfvirus kann sich auf andere empfängliche Spezies, zu denen direkter Kontakt

besteht, ausbreiten. Es wurde nachgewiesen, dass die Verbreitung nur einen

vernachlässigbaren Einfluss auf Puten hat. Neben Hühnern stellen Puten die

empfindlichste Spezies für aviäres Rhinotracheitis Virus dar.

Nicht bei legenden Tieren oder innerhalb von 4 Wochen vor Beginn der Legeperiode

anwenden.

Die vorgelegten Daten zur Unschädlichkeit und Wirksamkeit belegen, dass der Impfstoff

verwendet werden darf am selben Tag aber nicht gemischt mit Impfstoffen gegen

infektiöse Bronchitis die den stamm H120 enthalten, Impfstoffen gegen Newcastle-

Krankheit die den Stamm Clone 30 oder C2 enthalten, und Impfstoffen gegen infektiöse

Bronchitis (Stamm IB Ma5) wenn verabreicht am Tag 1 (die Wirksamkeit des IB Ma5

Impfstoffes wurde nicht untersucht).

Der Intervet-Lebendimpstoff gegen die Gumboro Krankheit (infektiöse Bursitis) mit

Stamm D78 kann 7 Tage nach Nobilis Rhino CV verabreicht werden.

Es liegen keine Informationen zur Unschädlichkeit und Wirksamkeit des Impfstoffes bei

gleichzeitiger Anwendung eines anderen veterinärmedizinischen Produktes mit

Ausnahme der oben genannten vor. Ob der Impfstoff vor oder nach Verabreichung eines

anderen veterinärmedizinischen Produktes verwendet werden sollte, muss daher fallweise

entschieden werden.

Die Verabreichung des Zehnfachen der maximalen Dosis über die empfohlenen

Applikationswege führte bei den Zieltieren zu keinen anderen Effekten als diejenigen die

hieroben beschriebenen sind.

13.

BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ENTSORGUNG

VON NICHT VERWENDETEM ARZNEIMITTEL ODER VON

ABFALLMATERIALIEN, SOFERN ERFORDERLICH

Bijsluiter – DE versie

Nobilis Rhino CV

Abfallmaterial ist durch Abkochen, Verbrennen oder Eintauchen in ein geeignetes

Desinfektionsmittel zu vernichten, entsprechend den nationalen Vorschriften.

14.

GENEHMIGUNGSDATUM DER PACKUNGSBEILAGE

Dezember 2012

15.

WEITERE ANGABEN

Falls weitere Informationen über das Tierarzneimittel gewünscht werden, setzen Sie sich

bitte mit dem örtlichen Vertreter des Zulassungsinhabers in Verbindung.

250, 500, 1 000, 2 500, 5 000, 10 000 of 25 000 Doses.

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in Verkehr gebracht.

Weise der Aushändigung: Verschreibungspflichtig

Zulassungsnummer: BE-V281041

18-4-2018

Rhino 69 Extreme 50000 by AMA Wholesale: Recall - Presence of Tadalafil

Rhino 69 Extreme 50000 by AMA Wholesale: Recall - Presence of Tadalafil

Consumers with diabetes, hypertension, high cholesterol or heart disease often take nitrates; concomitant use of nitrates and PDE5 inhibitors can lead to fatal cardiovascular collapse. Posted 04/18/2018

FDA - U.S. Food and Drug Administration

14-4-2018

'Rhino 69 Extreme 50000' Recalled due to Presence of Active Ingredient 'Tadalafil'

'Rhino 69 Extreme 50000' Recalled due to Presence of Active Ingredient 'Tadalafil'

AMA Wholesale Inc. (Distributor/Re-seller), is voluntarily recalling Rhino 69 Extreme 50000 capsules to the consumer level. FDA analysis found the product to be tainted with undeclared tadalafil. Tadalafil is an active ingredient in a FDA-approved prescription drug that is used for erectile dysfunction.

FDA - U.S. Food and Drug Administration

28-3-2018

Public Notification: Rhino 69 Extreme 50000 contains hidden drug ingredient

Public Notification: Rhino 69 Extreme 50000 contains hidden drug ingredient

The Food and Drug Administration is advising consumers not to purchase or use Rhino 69 Extreme 50000, a product promoted and sold for sexual enhancement on various websites, including www.bonanza.com, and possibly in some retail stores.

FDA - U.S. Food and Drug Administration

21-11-2017

Public Notification: Rhino 11 Platinum 11000 contains hidden drug ingredient

Public Notification: Rhino 11 Platinum 11000 contains hidden drug ingredient

The Food and Drug Administration (FDA) is advising consumers not to purchase or use Rhino 11 Platinum 11000, a product promoted for sexual enhancement. This product was identified by FDA during an examination of international mail shipments.

FDA - U.S. Food and Drug Administration

21-11-2017

Public Notification: Rhino 12 Titanium 6000 contains hidden drug ingredient

Public Notification: Rhino 12 Titanium 6000 contains hidden drug ingredient

The Food and Drug Administration (FDA) is advising consumers not to purchase or use Rhino 12 Titanium 6000, a product promoted for sexual enhancement. This product was identified by FDA during an examination of international mail shipments.

FDA - U.S. Food and Drug Administration

21-11-2017

Public Notification: Rhino 69 Premium 8000 contains hidden drug ingredient

Public Notification: Rhino 69 Premium 8000 contains hidden drug ingredient

The Food and Drug Administration (FDA) is advising consumers not to purchase or use Rhino 69 Premium 8000, a product promoted for sexual enhancement. This product was identified by FDA during an examination of international mail shipments.

FDA - U.S. Food and Drug Administration

21-11-2017

Public Notification: Rhino 25K 15000 contains hidden drug ingredient

Public Notification: Rhino 25K 15000 contains hidden drug ingredient

The Food and Drug Administration (FDA) is advising consumers not to purchase or use Rhino 25K 15000, a product promoted for sexual enhancement. This product was identified by FDA during an examination of international mail shipments.

FDA - U.S. Food and Drug Administration

5-10-2017

Gadget Island, Inc. dba Gear Isle Issues Voluntary Nationwide Recall of Rhino 7 Platinum 5000, Papa Zen 3300, Fifty Shades 6000 and Grande X 5800, Due to Presence of Undeclared Sildenafil, Tadalafil and Desmethyl Carbodenafil

Gadget Island, Inc. dba Gear Isle Issues Voluntary Nationwide Recall of Rhino 7 Platinum 5000, Papa Zen 3300, Fifty Shades 6000 and Grande X 5800, Due to Presence of Undeclared Sildenafil, Tadalafil and Desmethyl Carbodenafil

Newark, CA, Gadget Island, Inc. is voluntarily recalling Rhino 7 Platinum 5000 capsules, All LOTS, Papa Zen 3300 capsules, LOT# NSS050888, Fifty Shades 6000 capsules, all Lots, Grande X 5800 capsules, all Lots, to the consumer level. FDA analysis has found the products to be tainted with Sildenafil and Tadalafil, which are the active ingredients in two FDA-approved prescription drugs used for the treatment of erectile dysfunction (ED), as well as Desmethyl Carbodenafil which is structurally similar to si...

FDA - U.S. Food and Drug Administration

20-9-2017

Rhino 7, Papa Zen, Fifty Shades, and Grande X Dietary Supplements by Gadget Island: Recall - Undeclared Drug Ingredients

Rhino 7, Papa Zen, Fifty Shades, and Grande X Dietary Supplements by Gadget Island: Recall - Undeclared Drug Ingredients

Use of products with undeclared active ingredients sildenafil, tadalafil and desmethyl carbodenafil may interact with nitrates and may cause a significant drop in blood pressure that may be life threatening.

FDA - U.S. Food and Drug Administration

10-9-2017

Bravo Produce Inc. Recalls Maradol Papaya from Productores Y Exportadores De Carica Papaya De Tecomán Y Costa Alegre SPR of RL and Packed by Frutas Selectas De Tijuana, S. De R.L. De C.V. Because of Possible Health Risk

Bravo Produce Inc. Recalls Maradol Papaya from Productores Y Exportadores De Carica Papaya De Tecomán Y Costa Alegre SPR of RL and Packed by Frutas Selectas De Tijuana, S. De R.L. De C.V. Because of Possible Health Risk

Bravo Produce Inc. of San Ysidro, is withdrawing Maradol Papaya, grown by Productores y Exportadores de Carica Papaya de Tecomán y Costa Alegre SPR of RL and packed by Frutas Selectas de Tijuana, S. de RL de CV, as a preventive measure, because the product has tested positive for Salmonella by exams done by FDA. It is extremely important to mention that this bacterium can affect children, elderly and people with weak immune systems. Symptoms are fever, diarrhea, nausea, vomiting and abdominal pain.

FDA - U.S. Food and Drug Administration

27-8-2017

Rhino 9 capsules

Rhino 9 capsules

Rhino 9 capsules pose a serious risk to your health and should not be taken.

Therapeutic Goods Administration - Australia

17-7-2017

Public Notification: RHINO 7 Platinum 5000 contains hidden drug ingredient

Public Notification: RHINO 7 Platinum 5000 contains hidden drug ingredient

The Food and Drug Administration is advising consumers not to purchase or use Rhino 7 Platinum 5000, a product promoted and sold for sexual enhancement on various websites and possibly in some retail stores.

FDA - U.S. Food and Drug Administration

2-3-2018

HORNY RHINO 66000 (Zinc Gluconate) Capsule [SAMSON PHARMACEUTICAL]

HORNY RHINO 66000 (Zinc Gluconate) Capsule [SAMSON PHARMACEUTICAL]

Updated Date: Mar 2, 2018 EST

US - DailyMed

2-3-2018

MEGA RHINO 82000 (Zinc Gluconate) Capsule [SAMSON PHARMACEUTICAL]

MEGA RHINO 82000 (Zinc Gluconate) Capsule [SAMSON PHARMACEUTICAL]

Updated Date: Mar 2, 2018 EST

US - DailyMed

2-3-2018

HORNY RHINO 69000 (Zinc Gluconate) Capsule [SAMSON PHARMACEUTICAL]

HORNY RHINO 69000 (Zinc Gluconate) Capsule [SAMSON PHARMACEUTICAL]

Updated Date: Mar 2, 2018 EST

US - DailyMed

28-2-2018

ARNICA RECOVERY (Arnica Montana) Tablet [NARTEX LABORATORIOS HOMEOPATICOS SA DE CV]

ARNICA RECOVERY (Arnica Montana) Tablet [NARTEX LABORATORIOS HOMEOPATICOS SA DE CV]

Updated Date: Feb 28, 2018 EST

US - DailyMed

15-2-2018

CV MEDICATED (Triclosan) Soap [Deb USA, Inc.]

CV MEDICATED (Triclosan) Soap [Deb USA, Inc.]

Updated Date: Feb 15, 2018 EST

US - DailyMed

15-12-2017

RHINO LONG POWER (Menthol, Ginkgo Biloba) Spray [HOT PRODUCTIONS AND VERTRIEBS GMBH]

RHINO LONG POWER (Menthol, Ginkgo Biloba) Spray [HOT PRODUCTIONS AND VERTRIEBS GMBH]

Updated Date: Dec 15, 2017 EST

US - DailyMed

12-12-2017

LIBERATE (Nux Vomica) Tablet [NARTEX LABORATORIOS HOMEOPATICOS SA DE CV]

LIBERATE (Nux Vomica) Tablet [NARTEX LABORATORIOS HOMEOPATICOS SA DE CV]

Updated Date: Dec 12, 2017 EST

US - DailyMed

18-7-2017

Nobilis IB Primo QX (Intervet International B.V.)

Nobilis IB Primo QX (Intervet International B.V.)

Nobilis IB Primo QX (Active substance: Live avian infectious bronchitis virus, strain D388) - Centralised - Yearly update - Commission Decision (2017)5114 of Tue, 18 Jul 2017

Europe -DG Health and Food Safety