Nobilis Reo+IB+G+ND

Hauptinformation

  • Handelsname:
  • Nobilis Reo+IB+G+ND Emulsion zur Injektion
  • Darreichungsform:
  • Emulsion zur Injektion
  • Zusammensetzung:
  • Aviäres Reovirus, Stamm 1733, inaktiviert >= log2(7.4)ELISA-Einheiten; Aviäres Reovirus, Stamm 2408, inaktiviert >= log2(7.4)ELISA-Einheiten; Infektiöses Bronchitisvirus, Stamm M41, inaktiviert >= log2(6)HAH.E; Infektiöses Bursitisvirus, Stamm D78, inaktiviert >= log2(14.5)VN-E; Newcastle-Disease-Virus, Stamm Clone 30, inaktiviert >= 50PD(50)
  • Verwenden für:
  • Tiere
  • Art der Medizin:
  • allopathic Droge

Dokumenten

Lokalisierung

  • Erhältlich in:
  • Nobilis Reo+IB+G+ND Emulsion zur Injektion
    Deutschland
  • Sprache:
  • Deutsch

Weitere Informationen

Status

  • Quelle:
  • BfArM - Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte
  • Zulassungsnummer:
  • 91a/94
  • Letzte Änderung:
  • 17-11-2018

Packungsbeilage: zusammensetzung, kinische angaben, nebenwirkungen, wechselwirkungen, dosierung, schwangerschaft, stillzeit

GEBRAUCHSINFORMATION

Nobilis

Reo + IB + G + ND – Emulsion zur Injektion für Hühner

1.

NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN

UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS

,

DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE

VERANTWORTLICH IST

Zulassungsinhaber:

Intervet Deutschland GmbH

Feldstraße 1a

D-85716 Unterschleißheim

Hersteller:

Intervet International b.v.

Wim de Körverstraat 35

5831 AN Boxmeer

Niederlande

2.

BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS

Nobilis

Reo + IB + G + ND

Reovirus-Infektiöse Bronchitis (Typ Massachusetts)-Infektiöse Bursitis-Newcastle-Krankheit-

Impfstoff, inaktiviert, für Hühner

Wasser-in-Öl-Emulsion zur subkutanen oder intramuskulären Injektion

3.

WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE

Arzneilich wirksame Bestandteile:

Eine Dosis (0,5 ml) induziert:

Reovirus (Stamm 1733)

≥ 7,4 log

ELISA-Einheiten

Reovirus (Stamm 2408)

≥ 7,4 log

ELISA-Einheiten

Infektiöse Bronchitis (Stamm M 41)

mind. 6,0 log

HAH-Einheiten

Infektiöse Bursitis (Stamm D78)

mind. 14,5 log

VN-Einheiten

und enthält:

Newcastle-Krankheit-Virus (Stamm Clone 30)

mind. 50 PD

Wirtssysteme: embryonierte Hühnereier, HEF- und Vero-Zellkulturen

Hilfsstoff / Adjuvans:

Dünnflüssiges Paraffin

215 mg

Aussehen:

Milchig-weiße Emulsion

4.

ANWENDUNGSGEBIET(E)

Aktive Immunisierung (Booster-Impfung) von Elterntieren gegen Reovirus-Infektionen, die

Infektiöse Bronchitis (Typ Massachusetts), Infektiöse Bursitis (Gumboro) und die Newcastle-

Krankheit (atypische Geflügelpest) nach Grundimmunisierung (Priming) mit IB-, ND-, Reo-

bzw. Gumboro-Lebendimpfstoffen. Zur passiven Immunisierung der Nachkommen gegen die

virale Arthritis und Tenosynovitis sowie die Infektiöse Bursitis (Gumboro) durch Übertragung

maternaler Antikörper.

Beginn der Immunität: 4 Wochen nach Impfung

Dauer der Immunität: eine Legeperiode

Nobilis Reo + IB + G + ND

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5.

GEGENANZEIGEN

Klinisch erkrankte Tiere sind von der Impfung auszuschließen.

6.

NEBENWIRKUNGEN

In Einzelfällen sind an der Injektionsstelle vorübergehend Schwellungen zu beobachten.

Falls Sie Nebenwirkungen (insbesondere solche, die nicht in der Packungsbeilage aufgeführt

sind) bei geimpften Tieren feststellen, teilen Sie diese Ihrem Tierarzt mit.

7.

ZIELTIERART(EN)

Huhn (Elterntiere und Legehennen)

8.

DOSIERUNG FÜR JEDE TIERART, ART UND DAUER DER ANWENDUNG

Die Impfung sollte vorzugsweise zwischen der 16. und 20. Lebenswoche, jedoch nicht später

als 4 Wochen vor dem erwarteten Legebeginn erfolgen. Um eine optimale Immunisierung

(Booster) zu erreichen, müssen die Tiere zuvor mit Lebendimpfstoff gegen Reovirus-

Infektionen, die Infektiöse Bronchitis (Typ Massachusetts), die Infektiöse Bursitis (Gumboro)

und die Newcastle Krankheit geimpft werden (Priming). Der beste Impfschutz wird erzielt,

wenn zwischen der letzten IB-, ND-, Reo- bzw. Gumboro-Lebendimpfung und der

Anwendung von Nobilis Reo + IB + G + ND mindestens 4 Wochen, besser aber 6 Wochen

liegen.

Nach korrekt durchgeführtem Impfprogramm ist der Impfschutz in der Regel für die gesamte

Legeperiode ausreichend und die Nachkommen sind in den ersten Lebenswochen durch

Übertragung maternaler Antikörper gegen die virale Arthritis und Tenosynovitis sowie gegen

die Infektiöse Bursitis geschützt.

Jedem Impfling werden 0,5 ml des Impfstoffes subkutan unter die Nackenhaut oder

intramuskulär in die Brust- oder Schenkelmuskulatur injiziert.

9.

HINWEISE FÜR DIE RICHTIGE ANWENDUNG

Den Impfstoff vor Gebrauch auf etwa +20 °C erwärmen.

Vor Gebrauch kräftig schütteln! Es ist empfehlenswert, das Schütteln während der

Anwendung von Zeit zu Zeit zu wiederholen.

Nur sauberes, steriles Impfbesteck mit scharfer, mittelstarker Kanüle (ø 0,8 - 1,1 mm)

verwenden.

Das Impfbesteck sollte keine Gummiteile enthalten, die durch Bestandteile des Impfstoffes

beschädigt werden könnten.

10.

WARTEZEIT

Null Tage.

11.

BESONDERE LAGERUNGSHINWEISE

Arzneimittel außer Reich- und Sichtweite von Kindern aufbewahren.

Im Kühlschrank lagern (2

C – 8

Vor Licht und Frost schützen.

Haltbarkeit nach dem ersten Öffnen des Behältnisses: 3 Stunden

12.

BESONDERE [WARN]HINWEISE

Nobilis Reo + IB + G + ND

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Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung

Für den Anwender:

Dieses Tierarzneimittel enthält Mineralöl. Eine versehentliche (Selbst)Injektion kann zu

starken Schmerzen und Schwellungen führen, insbesondere bei einer Injektion in ein Gelenk

oder den Finger. In seltenen Fällen kann dies zum Verlust des betroffenen Fingers führen,

wenn er nicht umgehend ärztlich versorgt wird.

Im Falle einer versehentlichen (Selbst-) Injektion ziehen Sie sofort einen Arzt zu Rate, selbst

wenn nur geringe Mengen injiziert wurden, und zeigen Sie dem Arzt die Packungsbeilage.

Sollten die Schmerzen länger als 12 Stunden nach der ärztlichen Untersuchung andauern,

ziehen Sie erneut einen Arzt zu Rate.

Für den Arzt:

Dieses Tierarzneimittel enthält Mineralöl. Eine versehentliche (Selbst-)Injektion selbst

geringer Mengen dieses Impfstoffes kann starke Schwellungen verursachen, die unter

Umständen zu ischämischen Nekrosen oder sogar dem Verlust eines Fingers führen können.

Die Wunde soll UNVERZÜGLICH fachkundig chirurgisch versorgt werden. Dies kann eine

frühzeitige Inzision und Spülung der Injektionsstelle erfordern, insbesondere wenn Weichteile

oder Sehnen betroffen sind.

Anwendung während der Trächtigkeit, Laktation oder der Legeperiode

Nobilis

Reo + IB + G + ND kann auch an bereits legende Tiere verabreicht werden, infolge

Manipulation

während

Impfens

kann

jedoch

vorübergehend

Legeleistungsrückgang auftreten. (Siehe Abschnitt „Dosierung für jede Tierart, Art der

Anwendung“)

Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und andere Wechselwirkungen

Keine bekannt.

Es liegen keine Informationen zur Unschädlichkeit und Wirksamkeit des Impfstoffes bei

gleichzeitiger Anwendung eines anderen veterinärmedizinischen Produktes vor. Ob der

Impfstoff vor oder nach Verabreichung eines anderen veterinärmedizinischen Produktes

verwendet werden sollte, muss daher fallweise entschieden werden.

Überdosierung (Symptome, Notfallmaßnahmen, Gegenmittel), falls erforderlich

Nach

Verabreichung

einer

doppelten

Dosis

wurden

keine

besonderen

Symptome

beobachtet. An der Injektionsstelle kann eine leichte vorübergehende Schwellung auftreten.

Inkompatibilitäten

Nicht mit einem anderen Tierarzneimittel mischen.

13.

BESONDERE

VORSICHTSMAßNAHMEN

FÜR

DIE

ENTSORGUNG

VON

NICHT

VERWENDETEM

ARZNEIMITTEL

ODER

VON

ABFALLMATERIAL,

SOFERN

ERFORDERLICH

Nicht verwendete Tierarzneimittel oder davon stammende Abfallmaterialien sind entsprechend

den nationalen Vorschriften zu entsorgen.

14.

GENEHMIGUNGSDATUM DER GEBRAUCHSINFORMATION

Mai 2011

15.

WEITERE ANGABEN

Packungsgrößen:

250 ml = 500 Impfstoffdosen

500 ml = 1000 Impfstoffdosen

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in Verkehr gebracht.

Es gibt keine Sicherheitswarnungen betreffend dieses Produktes.

9-1-2019


Guideline on data requirements for multi-strain dossiers for inactivated vaccines against avian influenza (AI), Bluetongue (BT) and Foot-and-Mouth disease (FMD) - Revision 1

Guideline on data requirements for multi-strain dossiers for inactivated vaccines against avian influenza (AI), Bluetongue (BT) and Foot-and-Mouth disease (FMD) - Revision 1

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