Nobilis Paramyxo P201
Land: Deutschland
Sprache: Deutsch
Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Gebrauchsinformation
(PIL)
01-01-2010
Fachinformation
(SPC)
01-01-2010
Wirkstoff:
Paramyxovirus 1 Antigen der Taube, Stamm P201, inaktiviert
Verfügbar ab:
Intervet Deutschland GmbH (3067358)
ATC-Code:
QI01EA01
INN (Internationale Bezeichnung):
Paramyxovirus 1 Antigen of the dove, strain P201, inactivated
Darreichungsform:
Emulsion zur Injektion
Zusammensetzung:
Paramyxovirus 1 Antigen der Taube, Stamm P201, inaktiviert (35178) 2,7655 Haemagglutinin-Hemmungs-Antikörpertiter Einheit
Verabreichungsweg:
subkutane Anwendung
Therapiegruppe:
Taube
Berechtigungsstatus:
verlängert
Berechtigungsdatum:
2000-03-28
Gebrauchsinformation
1
GEBRAUCHSINFORMATION
Nobilis Paramyxo P201, Emulsion zur Injektion
1.
NAME
UND
ANSCHRIFT
DES
ZULASSUNGSINHABERS
UND,
WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber:
Intervet Deutschland GmbH
Feldstraße 1a
D-85716 Unterschleißheim
Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller:
Intervet International b.v.
Wim de Körverstraat 35
5831 AN Boxmeer
Niederlande
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Nobilis Paramyxo P201
3.
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
Eine Dosis (0,25 ml) enthält:
Pigeon Paramyxo Virus-1 (PPMV-1) Antigen, Stamm P201, inaktiviert
6,8 log
2
HAH* und
10,2 log
2
HAH* Einheiten beim Huhn
* Hämagglutinationshemmung
Dünnflüssiges Paraffin
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Zur aktiven Immunisierung von Tauben, um die durch eine virulente
PPMV-1 Infektion
hervorgerufenen klinischen Symptome zu verringern. Die Impfung führte
zu einer
signifikanten Reduktion der Virusausscheidung nach einer
Belastungsinfektion.
Beginn der Immunität: 4 Wochen nach der ersten Impfung.
Eine Immunitätsdauer von einem Jahr ist nachgewiesen.
5.
GEGENANZEIGEN
Nicht bei erkrankten Tieren anwenden.
6.
NEBENWIRKUNGEN
Nach der Impfung wurden keine klinischen Reaktionen beobachtet.
Falls Sie Nebenwirkungen insbesondere solche, die nicht in der
Packungsbeilage aufgeführt
sind bei geimpften Tieren feststellen, teilen Sie diese Ihrem Tierarzt
mit.
Nobilis Paramyxo P201
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7.
ZIELTIERART(EN)
Tauben
8.
DOSIERUNG FÜR JEDE TIERART, ART DER ANWENDUNG
Eine Dosis entspricht 0,25 ml.
Jedem Tier sollten 0,25 ml des Impfstoffes subkutan in das untere
Nackendrittel appliziert
werden.
9.
HINWEISE FÜR DIE RICHTIGE ANWENDUNG
Die Tauben können ab einem Lebensalter von 5 Wochen geimpft werden.
Impfstoff vor Gebrauch auf +15 °C bis +25 °C erwärmen und gut
schütteln. Sterile Spritzen
und Nadeln verwenden
10.
WARTEZEIT
Null Tage
11.
BESONDERE LAGERUNGSHINWEISE
Arzneimittel außer Reich- und Sichtweite von Kindern aufbewahren.
Im Kühlschrank lagern (2
C – 8
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Fachinformation
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ZUSAMMENFASSUNG DER PRODUKTEIGENSCHAFTEN
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Nobilis Paramyxo P201
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Eine Dosis (0,25 ml) enthält:
ARZNEILICH WIRKSAME BESTANDTEILE:
Pigeon Paramyxo Virus-1 (PPMV-1) Antigen, Stamm P201, inaktiviert
6,8 log
2
HAH* und
10,2 log
2
HAH* Einheiten beim Huhn
* Hämagglutinationshemmung
HILFSSTOFF / ADJUVANS:
Dünnflüssiges Paraffin
138 mg
Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Emulsion zur Injektion
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ZIELTIERART(EN)
Tauben
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN)
Zur aktiven Immunisierung von Tauben, um die durch eine virulente
PPMV-1 Infektion
hervorgerufenen klinischen Symptome zu verringern. Die Impfung führte
zu einer
signifikanten Reduktion der Virusausscheidung nach einer
Belastungsinfektion.
Beginn der Immunität: 4 Wochen nach der ersten Impfung.
Eine Immunitätsdauer von einem Jahr ist nachgewiesen.
4.3
GEGENANZEIGEN
Nicht bei erkrankten Tieren anwenden.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE
Keine.
4.5
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
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BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG BEI TIEREN
Keine.
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DEN ANWENDER
Für den Anwender:
Dieses Tierarzneimittel enthält Mineralöl. Eine versehentliche
(Selbst)Injektion kann zu
starken Schmerzen und Schwellungen führen, insbesondere bei einer
Injektion in ein Gelenk
oder einen Finger. In seltenen Fällen kann dies zum Verlust des
betroffenen Fingers führen,
wenn er nicht umgehend ärztlich versorgt wird.
Im Falle einer versehentlichen (Selbst)Injektion, ziehen Sie sofort
einen Arzt zu Rate, selbst
wenn nur geringe Mengen injiziert wurden, und zeigen Sie dem Arzt die
Packungsbeilage.
Sollten die Schmerzen länger als 12 Stunden nach der ärztlichen
Untersuchung andauern,
ziehen Sie erneut einen Arzt zu Rate.
Für den Arzt:
Dieses Tierarzneimittel enthält Mineralöl. Eine versehentliche
(Selbst)Injektion
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