Nobilis Paramyxo P201

Hauptinformation

  • Handelsname:
  • Nobilis Paramyxo P201 Emulsion zur Injektion
  • Darreichungsform:
  • Emulsion zur Injektion
  • Zusammensetzung:
  • Paramyxovirus 1 Antigen der Taube, Stamm P201, inaktiviert >= log2(6.8)HAH.E
  • Verwenden für:
  • Tiere
  • Art der Medizin:
  • allopathic Droge

Dokumenten

Lokalisierung

  • Erhältlich in:
  • Nobilis Paramyxo P201 Emulsion zur Injektion
    Deutschland
  • Sprache:
  • Deutsch

Weitere Informationen

Status

  • Quelle:
  • BfArM - Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte
  • Zulassungsnummer:
  • 243a/97
  • Letzte Änderung:
  • 17-11-2018

Packungsbeilage: zusammensetzung, kinische angaben, nebenwirkungen, wechselwirkungen, dosierung, schwangerschaft, stillzeit

GEBRAUCHSINFORMATION

Nobilis Paramyxo P201, Emulsion zur Injektion

1.

NAME

UND

ANSCHRIFT

DES

ZULASSUNGSINHABERS

UND,

WENN

UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE

VERANTWORTLICH IST

Zulassungsinhaber:

Intervet Deutschland GmbH

Feldstraße 1a

D-85716 Unterschleißheim

Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller:

Intervet International b.v.

Wim de Körverstraat 35

5831 AN Boxmeer

Niederlande

2.

BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS

Nobilis Paramyxo P201

3.

WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE

Eine Dosis (0,25 ml) enthält:

Pigeon Paramyxo Virus-1 (PPMV-1) Antigen, Stamm P201, inaktiviert

6,8 log

HAH* und

10,2 log

HAH* Einheiten beim Huhn

* Hämagglutinationshemmung

Dünnflüssiges Paraffin

4.

ANWENDUNGSGEBIET(E)

Zur aktiven Immunisierung von Tauben, um die durch eine virulente PPMV-1 Infektion

hervorgerufenen klinischen Symptome zu verringern. Die Impfung führte zu einer

signifikanten Reduktion der Virusausscheidung nach einer Belastungsinfektion.

Beginn der Immunität: 4 Wochen nach der ersten Impfung.

Eine Immunitätsdauer von einem Jahr ist nachgewiesen.

5.

GEGENANZEIGEN

Nicht bei erkrankten Tieren anwenden.

6.

NEBENWIRKUNGEN

Nach der Impfung wurden keine klinischen Reaktionen beobachtet.

Falls Sie Nebenwirkungen insbesondere solche, die nicht in der Packungsbeilage aufgeführt

sind bei geimpften Tieren feststellen, teilen Sie diese Ihrem Tierarzt mit.

Nobilis Paramyxo P201

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7.

ZIELTIERART(EN)

Tauben

8.

DOSIERUNG FÜR JEDE TIERART, ART DER ANWENDUNG

Eine Dosis entspricht 0,25 ml.

Jedem Tier sollten 0,25 ml des Impfstoffes subkutan in das untere Nackendrittel appliziert

werden.

9.

HINWEISE FÜR DIE RICHTIGE ANWENDUNG

Die Tauben können ab einem Lebensalter von 5 Wochen geimpft werden.

Impfstoff vor Gebrauch auf +15 °C bis +25 °C erwärmen und gut schütteln. Sterile Spritzen

und Nadeln verwenden

10.

WARTEZEIT

Null Tage

11.

BESONDERE LAGERUNGSHINWEISE

Arzneimittel außer Reich- und Sichtweite von Kindern aufbewahren.

Im Kühlschrank lagern (2

C – 8

C). Nicht einfrieren.

Nach Anbruch unmittelbar aufbrauchen.

12.

BESONDERE [WARN]HINWEISE

Für den Anwender:

Dieses Tierarzneimittel enthält Mineralöl. Eine versehentliche (Selbst)Injektion kann zu

starken Schmerzen und Schwellungen führen, insbesondere bei einer Injektion in ein Gelenk

oder einen Finger. In seltenen Fällen kann dies zum Verlust des betroffenen Fingers führen,

wenn er nicht umgehend ärztlich versorgt wird.

Im Falle einer versehentlichen (Selbst)Injektion, ziehen Sie sofort einen Arzt zu Rate, selbst

wenn nur geringe Mengen injiziert wurden, und zeigen Sie dem Arzt die Packungsbeilage.

Sollten die Schmerzen länger als 12 Stunden nach der ärztlichen Untersuchung andauern,

ziehen Sie erneut einen Arzt zu Rate.

Für den Arzt:

Dieses Tierarzneimittel enthält Mineralöl. Eine versehentliche (Selbst)Injektion selbst

geringer Mengen dieses Impfstoffes kann starke Schwellungen verursachen, die unter

Umständen zu ischämischen Nekrosen oder sogar dem Verlust eines Fingers führen können.

Die Wunde soll UNVERZÜGLICH fachkundig chirurgisch versorgt werden. Dies kann eine

frühzeitige Inzision und Spülung der Injektionsstelle erfordern, insbesondere wenn Weichteile

oder Sehnen betroffen sind.

Eine Impfung im Zeitraum von 4 Wochen vor Beginn der Zuchtsaison wir nicht empfohlen.

Zur Verträglichkeit dieses Tierarzneimittels während der Fortpflanzungsphase liegen keine

Informationen vor.

Es liegen keine Informationen zur Unschädlichkeit und Wirksamkeit des Impfstoffes bei

gleichzeitiger Anwendung eines anderen veterinärmedizinischen Produktes vor. Ob der

Impfstoff vor oder nach Verabreichung eines anderen veterinärmedizinischen Produktes

verwendet werden sollte, muss daher fallweise entschieden werden.

Nobilis Paramyxo P201

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Nach Verabreichung einer doppelten Dosis wurden keine anderen als die unter Abschnitt 6.

beschriebenen Symptome beobachtet.

Nicht mit einem anderen Impfstoff oder immunologischen Produkt mischen.

13.

BESONDERE

VORSICHTSMAßNAHMEN

FÜR

DIE

ENTSORGUNG

VON

NICHT

VERWENDETEM

ARZNEIMITTEL

ODER

VON

ABFALLMATERIAL,

SOFERN

ERFORDERLICH

Nicht verwendete Tierarzneimittel oder davon stammende Abfallmaterialien sind entsprechend

den nationalen Vorschriften zu entsorgen. Fragen Sie Ihren Tierarzt, wie nicht mehr benötigte

Tierarzneimittel zu entsorgen sind.

14.

GENEHMIGUNGSDATUM DER GEBRAUCHSINFORMATION

Januar 2010

15.

WEITERE ANGABEN

PET-Mehrdosenbehältnisse zu 20, 50 oder 250 ml.

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in Verkehr gebracht.

Falls weitere Informationen über das Tierarzneimittel gewünscht werden, setzen Sie sich

bitte mit dem örtlichen Vertreter des Zulassungsinhabers in Verbindung.

Es gibt keine Sicherheitswarnungen betreffend dieses Produktes.

27-11-2018


Opinion/decision on a Paediatric investigation plan (PIP): Split influenza virus, inactivated containing antigens equivalent to the A/H1N1-like strain / split influenza virus, inactivated containing antigens equivalent to the A/H3N2-like strain / split i

Opinion/decision on a Paediatric investigation plan (PIP): Split influenza virus, inactivated containing antigens equivalent to the A/H1N1-like strain / split influenza virus, inactivated containing antigens equivalent to the A/H3N2-like strain / split i

Opinion/decision on a Paediatric investigation plan (PIP): Split influenza virus, inactivated containing antigens equivalent to the A/H1N1-like strain / split influenza virus, inactivated containing antigens equivalent to the A/H3N2-like strain / split influenza virus, inactivated containing antigens equivalent to the B-like strain, decision type: , therapeutic area: , PIP number: P/0155/2018

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