Land: Europäische Union
Sprache: Portugiesisch
Quelle: EMA (European Medicines Agency)
suspensão de células inteiras inactivadas do sorotipo A de Ornithobacterium rhinotracheale, estirpe B3263 / 91
Intervet International BV
QI01AB07
adjuvanted inactivated vaccine against Ornithobacterium rhinotracheale serotype A
Frango
Imunologias para aves
Para a imunização passiva de frangos de corte induzida por imunização ativa de criadores de frangos femininos para reduzir a infecção pelo sorotipo A de Ornithobacterium rhinotracheale quando este agente está envolvido. Em condições de campo, a imunidade passiva é transferida durante o período de tratamento durante 43 semanas após a última vacinação de criadores de frangos de corte, resultando em uma duração de imunidade passiva em frangos de corte pelo menos 14 dias após a incubação.
Revision: 7
Retirado
2003-01-24
Medicamento já não autorizado 16 B. FOLHETO INFORMATIVO Medicamento já não autorizado 17 FOLHETO INFORMATIVO Nobilis OR inac emulsão para injecção para galinhas 1. NOME E ENDEREÇO DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO E DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE FABRICO RESPONSÁVEL PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE NO EEE, SE FOREM DIFERENTES Titular da autorização de introdução no mercado e titular da autorização de fabrico : Intervet International Wim de Koerverstraat 35 5831 NA Boxmeer Holanda 2. NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO Nobilis OR inac. emulsão para injecção para galinhas 3. DESCRIÇÃO DAS SUBSTÂNCIAS ACTIVAS E OUTRAS SUBSTÂNCIAS Por dose de 0,25 ml : 1x10 7 células* numa suspensão de células inteiras inactivadas de _Ornithobacterium rhinotracheale_ serotipo A, estirpe B3263/91* * induzindo um título médio no teste de potência em galinhas, de mínimo 11,2 (log 2 ). Parafina líquida leve 107,21 mg Vestígios de formaldeído 4. INDICAÇÕES Imunização activa de galinhas reprodutoras para induzir imunidade passiva aos frangos, reduzindo as infecções por _Ornithobacterium rhinotracheale _serotipo A, quando este agente está envolvido. Em condições de campo, a imunidade passiva é transferida no período de postura durante 43 semanas após a última vacinação das galinhas reprodutoras, resultando numa duração da imunidade passiva nos frangos de , no mínimo, 14 dias após a incubação. 5. CONTRA-INDICAÇÕES Não utilizar em aves no período de postura. Medicamento já não autorizado 18 6. REACÇÕES ADVERSAS Em estudos laboratoriais, após a necrópsia, foi encontrada em 40 % das aves, uma ligeira tumefacção, no mínimo 14 dias após a vacinação por via subcutânea. Em condições de campo, foram relatadas reacções clínicas sistémicas e reacções locais esporádicas. Caso detecte efeitos graves ou outros efeitos não mencionados neste folheto, informe o médico veterinário. 7. ESPÉCIES-ALVO Galinhas 8. DOSAGEM EM FUNÇÃO DA ESPÉCIE, VIA E MODO DE ADMINISTR Lesen Sie das vollständige Dokument
Medicamento já não autorizado 1 ANEXO I RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO Medicamento já não autorizado 2 1. DENOMINAÇÃO DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO Nobilis OR inac emulsão para injecção para galinhas 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Por dose de 0,25 ml : SUBSTÂNCIA(S) ACTIVA(S): 1x10 7 células* numa suspensão de células inteiras inactivadas de _Ornithobacterium rhinotracheale_ serotipo A, estirpe B3263/91* * induzindo um título médio no teste de potência em galinhas, de mínimo 11,2 (log 2 ). ADJUVANTE(S): Parafina líquida leve 107,21 mg EXCIPIENTES: Vestígios de formaldeído Para a lista de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Emulsão para injecção 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 ESPÉCIE(S)-ALVO Galinhas 4.2 INDICAÇÕES DE UTILIZAÇÃO ESPECIFICANDO AS ESPÉCIES-ALVO Imunização activa de galinhas reprodutoras para induzir imunidade passiva aos frangos, reduzindo as infecções por _Ornithobacterium rhinotracheale _serotipo A, quando este agente está envolvido. Em condições de campo, a imunidade passiva é transferida no período de postura durante 43 semanas após a última vacinação das galinhas reprodutoras, resultando numa duração da imunidade passiva nos frangos de , no mínimo, 14 dias após a incubação. 4.3 CONTRA-INDICAÇÕES Não utilizar em aves no período de postura. 4.4 ADVERTÊNCIAS ESPECIAIS Não existem Medicamento já não autorizado 3 4.5 PRECAUÇÕES ESPECIAIS DE UTILIZAÇÃO PRECAUÇÕES ESPECIAIS PARA UTILIZAÇÃO EM ANIMAIS Antes de utilizar, deixar a vacina atingir a temperatura ambiente (15-25ºC). Agitar bem antes de utilizar. PRECAUÇÕES ESPECIAIS QUE DEVEM SER TOMADAS PELA PESSOA QUE ADMINISTRA O MEDICAMENTO AOS ANIMAIS Aviso ao utilizador : Este medicamento contém óleo mineral. A injecção acidental ou a auto-injecção pode provocar dor intensa e tumefacção, em especial em caso de injecção nas articulações ou nos dedos e, raramente, pode resultar na perda do dedo afectado, se não forem prestados de imedia Lesen Sie das vollständige Dokument