Land: Europäische Union
Sprache: Lettisch
Quelle: EMA (European Medicines Agency)
Ornithobacterium rhinotracheale A serotipa inaktivēta veselas šūnu suspensija, B3263 / 91 celms
Intervet International BV
QI01AB07
adjuvanted inactivated vaccine against Ornithobacterium rhinotracheale serotype A
Cālis
Imunoloģisks aves
Broileru pasīvai imunizācijai, ko izraisījuši broileru audzētāju sieviešu aktīvā imunizācija, lai samazinātu inficēšanos ar Ornithobacterium rhinotracheale serotipu A, ja šis aģents ir iesaistīts. Lauka apstākļos pasīvā imunitāte tiek nodota gulēšanas laikā 43 nedēļas pēc pēdējās broileru audzētāju vakcinācijas, kā rezultātā broileriem notiek pasīvā imunitāte ilgāk par 14 dienām pēc izšķilšanās.
Revision: 7
Atsaukts
2003-01-24
Zāles vairs nav reğistrētas 15 B. LIETOŠANAS INSTRUKCIJA Zāles vairs nav reğistrētas 16 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA Nobilis OR inac emulsija injekcijai vistām 1. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA UN RAŽOŠANAS LICENCES TURĒTĀJA, KURŠ ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI, NOSAUKUMS UN ADRESE, JA DAŽĀDI Reģistrācijas apliecības turētājs un ražotājs : Intervet International Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Nīderlande 2. VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS Nobilis OR inac emulsija injekcijai vistām 3. ZIŅOJUMS PAR AKTĪVO(AJĀM) VIELU(ĀM) UN CITĀM SASTĀVDAĻĀM Katrā 0,25ml devā: Inaktivētu_ Ornithobacterium rhinotracheale _serotipa A, B3263/91 celma veselu šūnu suspensija 1x10 7 šūnas* *kas potences testā vistām ierosina vidējo titru, ne mazāk kā 11,2 (log 2 ) Šķidrais gaišais parafīns: 107,21mg Formaldehīda atliekas 4. INDIKĀCIJA(AS) Broileru pasīvai imunizācijai, kuru ierosina, aktīvi imunizējot sieviešu kārtas broileru vaislas putnus, lai samazinātu inficēšanos ar _Ornithobacterium rhinotracheale_ serotipu A. Lauka apstākļos pasīvā imunitāte tiek pārnesta dēšanas periodā 43 nedēļas pēc pēdējās broileru vaislas putnu vakcinācijas, kā rezultātā pasīvā imunitāte broileriem ilgst ne vismaz 14 dienas pēc izšķilšanās. 5. KONTRINDIKĀCIJAS Nelietot putniem dēšanas periodā. 6. NEVĒLAMĀS BLAKUSPARĀDĪBAS Laboratoriskajos pētījum os pē cnāves sekcijā tika atrasts lokāla īslaicīga audu tūska līdz 40% putnu, vismaz 14 dienas pēc subkutānās vakcinācijas. Lauka apstākļos ir bijušas aprakstītas sporādiskas lokālas un sistēmiskas klīniskās reakcijas. Ja rodas nopietnas blakusparādības vai citas parādības, kas nav minētas šajā lietošanas instrukcijā, lūdzu, informējiet par tām savu veterinārārstu. 7. MĒRĶA SUGAS Zāles vairs nav reğistrētas 17 Vistas 8. DEVAS ATKARĪBĀ NO DZĪVNIEKU SUGAS, LIETOŠANAS VEIDA UN PAŅĒMIENA Viena deva 0,25ml. Subkutānai injekcijai vistas kaklā vai intramuskulārai injekcijai k Lesen Sie das vollständige Dokument
Zāles vairs nav reğistrētas 1 I PIELIKUMS ZĀĻU APRAKSTS Zāles vairs nav reğistrētas 2 1. VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS Nobilis OR inac emulsija injekcijai vistām 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katra 0,25ml deva satur: AKTĪVĀ VIELA: Inaktivētu_ Ornithobacterium rhinotracheale _serotipa A, B3263/91 celma veselu šūnu suspensija 1x10 7 šūnas* *kas potences testā vistām ierosina vidējo titru, ne mazāk kā 11,2 (log 2 ). PAPILDVIELA: Šķidrais gaišais parafīns 107,21mg PALĪGVIELA(S): Formaldehīda atliekas Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt apakšpunktā 6.1. 3. ZĀĻU FORMA Emulsija injekcijai 4. KLĪNISKIE DATI 4.1 MĒRĶA SUGAS Vistas 4.2 LIETOŠANAS INDIKĀCIJAS, NORĀDOT MĒRĶA SUGAS Broileru pasīvai imunizācijai, kuru ierosina, aktīvi imunizējot sieviešu kārtas broileru vaislas putnus, lai samazinātu inficēšanos ar _Ornithobacterium rhinotracheale_ serotipu A. Lauka apstākļos pasīvā imunitāte tiek pārnesta dēšanas periodā 43 nedēļas pēc pēdējās broileru vaislas putnu vakcinācijas, kā rezultātā pasīvā im unitāte broileriem ilgst vismaz 14 dienas pēc izšķilšanās. 4.3 KONTRINDIKĀCIJAS Nelietot putniem dēšanas periodā. 4.4 ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI Nav Zāles vairs nav reğistrētas 3 4.5 ĪPAŠI PIESARDZĪBAS PASĀKUMI LIETOŠANĀ ĪPAŠI PIESARDZĪBAS PASĀKUMI, LIETOJOT DZĪVNIEKIEM Pirms lietošanas atļaut vakcīnai sasilt līdz istabas temperatūrai (15-25Cº). Pirms lietošanas labi saskalināt. PIESARDZĪBAS PASĀKUMI, KAS JĀIEVĒRO PERSONAI, KURA LIETO VETERINĀRĀS ZĀLES DZĪVNIEKU ĀRSTĒŠANAI Lietotājam: Šis produkts satur minerāleļļu. Nejaušas injicēšanas gadījumā/pašinjekcijas gadījumā, pēc injekcijas var rasties pietūkums un sāpes, parasti, ja produkts injicēts pirkstā vai locītavā, retos gadījumos, ja atbilstoša medicīniskā palīdzība nav sniegta, persona var zaudēt skarto pirkstu. Ja Jūs nejauši esiet injicējis šo produktu, meklējiet neatliekamo medicīnisko palīdzību, pat ja nejauši injic Lesen Sie das vollständige Dokument