Nobilis OR Inac
Land: Europäische Union
Sprache: Lettisch
Quelle: EMA (European Medicines Agency)
Gebrauchsinformation
(PIL)
01-10-2022
Fachinformation
(SPC)
01-10-2022
Öffentlichen Beurteilungsberichts
(PAR)
03-10-2022
Wirkstoff:
Ornithobacterium rhinotracheale A serotipa inaktivēta veselas šūnu suspensija, B3263 / 91 celms
Verfügbar ab:
Intervet International BV
ATC-Code:
QI01AB07
INN (Internationale Bezeichnung):
adjuvanted inactivated vaccine against Ornithobacterium rhinotracheale serotype A
Therapiegruppe:
Cālis
Therapiebereich:
Imunoloģisks aves
Anwendungsgebiete:
Broileru pasīvai imunizācijai, ko izraisījuši broileru audzētāju sieviešu aktīvā imunizācija, lai samazinātu inficēšanos ar Ornithobacterium rhinotracheale serotipu A, ja šis aģents ir iesaistīts. Lauka apstākļos pasīvā imunitāte tiek nodota gulēšanas laikā 43 nedēļas pēc pēdējās broileru audzētāju vakcinācijas, kā rezultātā broileriem notiek pasīvā imunitāte ilgāk par 14 dienām pēc izšķilšanās.
Produktbesonderheiten:
Revision: 7
Berechtigungsstatus:
Atsaukts
Berechtigungsdatum:
2003-01-24
Gebrauchsinformation
Zāles vairs nav reğistrētas
15
B. LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
Zāles vairs nav reğistrētas
16
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
Nobilis OR inac emulsija injekcijai vistām
1.
REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA UN RAŽOŠANAS LICENCES
TURĒTĀJA, KURŠ ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI, NOSAUKUMS UN ADRESE, JA
DAŽĀDI
Reģistrācijas apliecības turētājs un ražotājs
:
Intervet International
Wim de Körverstraat 35
5831 AN Boxmeer
Nīderlande
2.
VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS
Nobilis OR inac emulsija injekcijai vistām
3.
ZIŅOJUMS PAR AKTĪVO(AJĀM) VIELU(ĀM) UN CITĀM SASTĀVDAĻĀM
Katrā 0,25ml devā:
Inaktivētu_ Ornithobacterium rhinotracheale _serotipa A, B3263/91
celma veselu šūnu suspensija 1x10
7
šūnas*
*kas potences testā vistām ierosina vidējo titru, ne mazāk kā
11,2 (log
2
)
Šķidrais gaišais parafīns: 107,21mg
Formaldehīda atliekas
4.
INDIKĀCIJA(AS)
Broileru pasīvai imunizācijai, kuru ierosina, aktīvi imunizējot
sieviešu kārtas broileru vaislas putnus,
lai samazinātu inficēšanos ar _Ornithobacterium rhinotracheale_
serotipu A.
Lauka apstākļos pasīvā imunitāte tiek pārnesta dēšanas
periodā 43 nedēļas pēc pēdējās broileru vaislas
putnu vakcinācijas, kā rezultātā pasīvā imunitāte broileriem
ilgst ne vismaz 14 dienas pēc izšķilšanās.
5.
KONTRINDIKĀCIJAS
Nelietot putniem dēšanas periodā.
6.
NEVĒLAMĀS BLAKUSPARĀDĪBAS
Laboratoriskajos pētījum
os pē
cnāves sekcijā tika atrasts lokāla īslaicīga audu tūska līdz
40% putnu,
vismaz 14 dienas pēc subkutānās vakcinācijas. Lauka apstākļos ir
bijušas aprakstītas sporādiskas
lokālas un sistēmiskas klīniskās reakcijas.
Ja rodas nopietnas blakusparādības vai citas parādības, kas nav
minētas šajā lietošanas instrukcijā,
lūdzu, informējiet par tām savu veterinārārstu.
7.
MĒRĶA SUGAS
Zāles vairs nav reğistrētas
17
Vistas
8.
DEVAS ATKARĪBĀ NO DZĪVNIEKU SUGAS, LIETOŠANAS VEIDA UN
PAŅĒMIENA
Viena deva 0,25ml.
Subkutānai injekcijai vistas kaklā vai intramuskulārai injekcijai
k
Lesen Sie das vollständige Dokument
Fachinformation
Zāles vairs nav reğistrētas
1
I PIELIKUMS
ZĀĻU APRAKSTS
Zāles vairs nav reğistrētas
2
1.
VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS
Nobilis OR inac emulsija injekcijai vistām
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katra 0,25ml deva satur:
AKTĪVĀ VIELA:
Inaktivētu_ Ornithobacterium rhinotracheale _serotipa A, B3263/91
celma veselu šūnu suspensija 1x10
7
šūnas*
*kas potences testā vistām ierosina vidējo titru, ne mazāk kā
11,2 (log
2
).
PAPILDVIELA:
Šķidrais gaišais parafīns
107,21mg
PALĪGVIELA(S):
Formaldehīda atliekas
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt apakšpunktā 6.1.
3.
ZĀĻU FORMA
Emulsija injekcijai
4.
KLĪNISKIE DATI
4.1
MĒRĶA SUGAS
Vistas
4.2
LIETOŠANAS INDIKĀCIJAS, NORĀDOT MĒRĶA SUGAS
Broileru pasīvai imunizācijai, kuru ierosina, aktīvi imunizējot
sieviešu kārtas broileru vaislas putnus,
lai samazinātu inficēšanos ar _Ornithobacterium rhinotracheale_
serotipu A.
Lauka apstākļos pasīvā imunitāte tiek pārnesta dēšanas
periodā 43 nedēļas pēc pēdējās broileru vaislas
putnu vakcinācijas, kā rezultātā pasīvā im
unitāte broileriem
ilgst vismaz 14 dienas pēc izšķilšanās.
4.3
KONTRINDIKĀCIJAS
Nelietot putniem dēšanas periodā.
4.4
ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI
Nav
Zāles vairs nav reğistrētas
3
4.5
ĪPAŠI PIESARDZĪBAS PASĀKUMI LIETOŠANĀ
ĪPAŠI PIESARDZĪBAS PASĀKUMI, LIETOJOT DZĪVNIEKIEM
Pirms lietošanas atļaut vakcīnai sasilt līdz istabas temperatūrai
(15-25Cº).
Pirms lietošanas labi saskalināt.
PIESARDZĪBAS PASĀKUMI, KAS JĀIEVĒRO PERSONAI, KURA LIETO
VETERINĀRĀS ZĀLES DZĪVNIEKU ĀRSTĒŠANAI
Lietotājam:
Šis produkts satur minerāleļļu. Nejaušas injicēšanas
gadījumā/pašinjekcijas gadījumā, pēc injekcijas
var rasties pietūkums un sāpes, parasti, ja produkts injicēts
pirkstā vai locītavā, retos gadījumos, ja
atbilstoša medicīniskā palīdzība nav sniegta, persona var zaudēt
skarto pirkstu.
Ja Jūs nejauši esiet injicējis šo produktu, meklējiet neatliekamo
medicīnisko palīdzību, pat ja nejauši
injic
Lesen Sie das vollständige Dokument
