Nobilis Newcavac
Land: Deutschland
Sprache: Deutsch
Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Gebrauchsinformation
(PIL)
01-05-2008
Fachinformation
(SPC)
01-05-2008
Wirkstoff:
Newcastle-Disease-Virus, Stamm Clone 30, inaktiviert
Verfügbar ab:
Intervet Deutschland GmbH (3067358)
ATC-Code:
QI01AA02
INN (Internationale Bezeichnung):
Newcastle Disease Virus, strain Clone 30, inactivated
Darreichungsform:
Emulsion zur Injektion
Zusammensetzung:
Newcastle-Disease-Virus, Stamm Clone 30, inaktiviert (35157) 50 Protektive Dosis 50%
Verabreichungsweg:
intramuskuläre Anwendung; subkutane Anwendung
Therapiegruppe:
Huhn
Berechtigungsstatus:
verlängert
Berechtigungsdatum:
2003-08-12
Gebrauchsinformation
1
GEBRAUCHSINFORMATION
Nobilis
®
Newcavac
1.
NAME
UND
ANSCHRIFT
DES
ZULASSUNGSINHABERS
UND,
WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS
Zulassungsinhaber:
Intervet Deutschland GmbH
Feldstraße 1a
D-85701 Unterschleißheim
Hersteller:
Intervet International b.v.
Wim de Körverstraat 35
5831 AN Boxmeer
Niederlande
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Nobilis
®
Newcavac
Newcastle-Krankheit-Impfstoff, inaktiviert, für Hühner
Emulsion zur Injektion (Wasser-in-Öl) zur subkutanen oder
intramuskulären Injektion
3.
ARZNEILICH
WIRKSAME(R)
BESTANDTEIL(E)
UND
SONSTIGE
BESTANDTEILE
Eine Dosis (0,5 ml) enthält bzw. induziert:
ARZNEILICH WIRKSAMER BESTANDTEIL:
Newcastle-Krankheit-Virus (Stamm Clone 30)
mind. 50 PD
50
Wirtssystem: embryonierte Hühnereier
ADJUVANS:
Dünnflüssiges Paraffin
215 mg
4.
ANWENDUNGSGEBIET
Aktive Immunisierung (Booster-Impfung) von Elterntieren und Legehennen
gegen die
Newcastle-Krankheit (atypische Geflügelpest) nach Grundimmunisierung
(Priming)
mit NDV-Lebendimpfstoff.
Beginn der Immunität: 4 Wochen nach Impfung
Dauer der Immunität: Nach korrekt durchgeführtem Impfprogramm ist
der Impfschutz
in der Regel für die gesamte Legeperiode ausreichend.
5.
GEGENANZEIGEN
Klinisch erkrankte oder geschwächte Tiere sind von der Impfung
auszuschließen.
2
6.
NEBENWIRKUNGEN
In Einzelfällen sind an der Injektionsstelle vorübergehend
Schwellungen zu
beobachten.
Falls Sie Nebenwirkungen (insbesondere solche, die nicht in der
Packungsbeilage
aufgeführt sind) bei geimpften Tieren feststellen, teilen Sie diese
Ihrem Tierarzt mit.
7.
ZIELTIERART
Huhn
8.
DOSIERUNG FÜR JEDE TIERART, ART DER ANWENDUNG
Die Impfung sollte vorzugsweise zwischen der 16. und 20. Lebenswoche,
jedoch
nicht später als 4 Wochen vor dem erwarteten Legebeginn erfolgen. Um
eine
optimale Immunisierung (Booster) zu erreichen, müssen die Tiere zuvor
mit NDV-
Lebendimpfstoff geimpft werden (Priming). Der beste Impfschutz wird
erzielt, wenn
zwischen der letzten NDV-Lebendimpfung und der Anwendung von Nobilis
®
Newcavac mindestens 4 Wochen, bess
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Fachinformation
1
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Nobilis
®
Newcavac
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Eine Dosis (0,5 ml) enthält bzw. induziert:
ARZNEILICH WIRKSAMER BESTANDTEIL:
Newcastle-Krankheit-Virus (Stamm Clone 30)
mind. 50 PD
50
Wirtssystem: embryonierte Hühnereier
ADJUVANS:
Dünnflüssiges Paraffin
215 mg
SONSTIGE BESTANDTEILE
Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Emulsion zur Injektion (Wasser-in-Öl)
Milchig-weiße Emulsion
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ZIELTIERART
Huhn
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN)
Aktive Immunisierung (Booster-Impfung) von Elterntieren und Legehennen
gegen die
Newcastle-Krankheit (atypische Geflügelpest) nach Grundimmunisierung
(Priming)
mit NDV-Lebendimpfstoff.
Beginn der Immunität: 4 Wochen nach Impfung
Dauer der Immunität: Nach korrekt durchgeführtem Impfprogramm ist
der Impfschutz
in der Regel für die gesamte Legeperiode ausreichend.
4.3
GEGENANZEIGEN
Klinisch erkrankte oder geschwächte Tiere sind von der Impfung
auszuschließen.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE
Keine.
2
4.5
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Den Impfstoff vor Gebrauch auf etwa +20 °C erwärmen.
Vor Gebrauch kräftig schütteln! Es ist empfehlenswert, das
Schütteln während der
Anwendung von Zeit zu Zeit zu wiederholen.
Nur sauberes, steriles Impfbesteck mit scharfer, mittelstarker Kanüle
(ø 0,8 - 1,1 mm)
verwenden.
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG BEI TIEREN
Nicht zutreffend.
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DEN ANWENDER
Für den Anwender:
Dieses Tierarzneimittel enthält Mineralöl. Eine versehentliche
(Selbst)Injektion kann
zu starken Schmerzen und Schwellungen führen, insbesondere bei einer
Injektion in
ein
Gelenk
oder
einen
Finger.
In
seltenen
Fällen
kann
dies
zum
Verlust
des
betroffenen Fingers führen, wenn nicht umgehend eine medizinische
Behandlung
erfolgt. Im Falle einer versehentlichen (Selbst)Injektion ziehen Sie
sofort einen Arzt
zu Rate, selbst wenn nur geringe Men
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