Nobilis Newcavac

Hauptinformation

  • Handelsname:
  • Nobilis Newcavac Emulsion zur Injection
  • Darreichungsform:
  • Emulsion zur Injection
  • Verwenden für:
  • Tiere
  • Art der Medizin:
  • allopathic Droge

Dokumenten

  • Information für medizinisches Fachpersonal:
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Lokalisierung

  • Erhältlich in:
  • Nobilis Newcavac Emulsion zur Injection
    Belgien
  • Sprache:
  • Deutsch

Weitere Informationen

Status

  • Quelle:
  • AFMPS - Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé - Belgium
  • Zulassungsnummer:
  • BE-V327171
  • Letzte Änderung:
  • 17-04-2018

Packungsbeilage

Bijsluiter – DE Versie

Nobilis Newcavac

B. PACKUNGSBEILAGE

- 1 -

Bijsluiter – DE Versie

Nobilis Newcavac

1.

NAME

UND

ANSCHRIFT

DES

ZULASSUNGSINHABERS

UND,

WENN

UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE

VERANTWORTLICH IST

Intervet International B.V., Boxmeer, die Niederlande vertreten durch

MSD Animal Health BVBA – Lynx Binnenhof 5 – 1200 Brussel

Verteiler: MSD Animal Health BVBA

2.

BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS

NOBILIS NEWCAVAC

3.

ARZNEILICH WIRKSAME(R) BESTANDTEIL(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE

Pro Dosis von 0,5 ml:

Arzneilich wirksame(r) Bestandteil(e)

Inaktivierte virale Antigenen

NDV Stamm Clone 30 induziert

≥ 4,0 log

HI Einheiten*

pro 1/50 einer Dosis oder enthält

≥ 50 PD

Einheiten

*serologischer Respons in Hühner

Adjuvans

Flüssiges Paraffin (215 mg)

Excipiens

bis 1 Dosis von 0,5 ml

4.

ANWENDUNGSGEBIET(E)

Aktive Immunisierung von Hühnern zur verringerung von Infektion verursacht durch das

Newcastle Disease Virus.

Anfang Immunität: 3 Wochen nach Impfung.

Immunitätsdauer: 1 Gelege.

5.

GEGENANZEIGEN

Keine bekannt.

6.

NEBENWIRKUNGEN

An der Injektionsstelle kann eine milde, vorübergehende Schwellung auftreten während 2 Wochen;

diese wird aber – wird die Injektion aspetisch durchgeführt – keinen bleibende Gewebeschaden

zurücklassen.

Falls Sie eine Nebenwirkung bei Ihrem Tier/Ihren Tieren feststellen, die nicht in der

Packungsbeilage aufgeführt ist, teilen Sie diese Ihrem Tierarzt oder Apotheker mit.

- 2 -

Bijsluiter – DE Versie

Nobilis Newcavac

7.

ZIELTIERART(EN)

Hühner.

8.

DOSIERUNG FÜR JEDE TIERART, ART UND DAUER DER ANWENDUNG

Dosis: 0,5 ml

Darreichungsweise:

S.c. oder i.m. Verabreichung: intramuskulär in die Schenkel-oder Brustmuskeln injizieren oder

subkutan in den Nacken.

Mastküken: niemals intramuskulär impfen in Bezug auf Einspritzstellen.

Legeküken:

vorzugsweise

nicht

Marek-Impfung

bzw.

Geschlechtbestimmung impfen.

Vor und während des Gebrauchs ab und zu schütteln, damit die Emulsion homogen bleibt.

Impfschema (Beispiel):

Alter

Impfstoff

Darreichungsweise

Vorimpfung

Nobilis ND Hitchner oder

Nobilis ND Clone 30

cfr. Packungsbeilage

WiederholungsImpfung

an 6-8 Wochen

Nobilis ND La Sota oder

Nobilis ND Clone 30

cfr. Packungsbeilage

WiederholungsImpfung

an 14-18 Wochen

Nobilis Newcavac

0,5 ml i.m. oder s.c.

Mauserperiode

Nobilis Newcavac

0,5 ml i.m. oder s.c.

Anmerkung:

Dieses Impfschema ist nur als Leitfaden gedacht und muß in Absprache mit dem Tierarzt an die

Betriebsumstände angepaßt werden.

Um einen guten Schutz zu gewährleisten, ist eine Vorimpfung mit einem lebenden,

abgeschwächten Newcastle Disease Impfstoff notwendig.

Das Zeitintervall zwischen der letzten Impfung mit einem lebenden, abgeschwächten Impfstoff und

der Impfung mit dem inaktivierten Impfstoff muß mindestens 4 Wochen, vorzugsweise jedoch 6

Wochen betragen.

Um eine gute Immunreaktion zu gewährleisten, sollte während 2 Wochen nach der Impfung Streß

weitmöglichst vermieden werden.

9.

HINWEISE FÜR DIE RICHTIGE ANWENDUNG

Vor der Anwendung den Impfstoff allmählich auf Zimmertemperatur (15 – 25°C) kommen lassen,

dies um zu vermeiden, daß lokale Schäden verursacht werden, wenn der Impfstoff kalt verabreicht

wird.

10.

WARTEZEIT

Fleisch: 0 Tage.

Nicht während der Legeperiode oder innerhalb 4 Wochen vor Beginn der Legeperiode anwenden.

11.

BESONDERE LAGERUNGSHINWEISE

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Bijsluiter – DE Versie

Nobilis Newcavac

Dunkel bei 2 bis 8°C. Nicht einfrieren.

Haltbarkeitsdatum

24 Monate haltbar.

Siehe das Verfalldatum auf der Auβenverpackung vorabgegangen mit "EX :".

Um die Sterilität zu gewährleisten, ein angebrochenes Fläschchen innerhalb von 3 Stunden

aufbrauchen.

12.

BESONDERE WARNHINWEISE

Nur gesunde Tiere impfen.

Für den Anwender:

Dieses Tierarzneimittel enthält Mineralöl. Eine versehentliche (Selbst)Injektion kann zu starken

Schmerzen und Schwellungen führen, insbesondere bei einer Injektion in ein Gelenk oder einen

Finger. In seltenen Fällen kann dies bis zum Verlust des betroffenen Fingers führen, wenn er nicht

umgehend ärztlich versorgt wird. Im Falle einer versehentlichen (Selbst)Injektion, ziehen Sie sofort

einen Arzt zu Rate, selbst wenn nur geringe Mengen injiziert wurden, und zeigen Sie dem Arzt die

Packungsbeilage.

Sollten die Schmerzen länger als 12 Stunden nach der ärztlichen Untersuchung andauern, ziehen

Sie erneut einen Arzt zu Rate.

Für den Arzt:

Dieses Tierarzneimittel enthält Mineralöl. Eine versehentliche (Selbst)Injektion selbst geringer

Mengen dieses Impfstoffes kann starke Schwellungen verursachen, die unter Umständen zu

ischämischen Nekrosen oder sogar dem Verlust eines Fingers führen können.

Die Wunde soll UNVERZÜGLICH sachkundig chirurgisch versorgt werden. Dies kann eine

frühzeitige Inzision und Spülung der Injektionsstelle erfordern, insbesondere wenn Weichteile oder

Sehnen des Fingers betroffen sind.

Nicht während der Legeperiode oder innerhalb 4 Wochen vor Beginn der Legeperiode anwenden.

Es liegen keine Informationen zur Sicherheit und Wirksamkeit der gleichzeitigen Anwendung

dieses Impfstoffs mit einem anderen Impfstoff vor.

Aus diesem Grunde wird empfohlen, 14 Tage vor oder nach der Impfung mit diesem Arzneimittel

keinen anderen Impfstoff zu verabreichen.

13.

BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ENTSORGUNG VON NICHT

VERWENDETEM ARZNEIMITTEL ODER VON ABFALLMATERIALIEN, SOFERN

ERFORDERLICH

Auf geeignetem Wege zu entsorgen; dabei sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen zu

berücksichtigen.

14.

GENEHMIGUNGSDATUM DER PACKUNGSBEILAGE

03/2013.

15.

WEITERE ANGABEN

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Bijsluiter – DE Versie

Nobilis Newcavac

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in Verkehr gebracht.

Verschreibungspflichtig

BE-V099951 (PET)

BE-V327171 (glas)

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6-6-2018

Nobilis IB 4-91 ad us. vet.

Nobilis IB 4-91 ad us. vet.

● Änderung Text alle Rubriken

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

6-6-2018

Nobilis IB Ma5 ad us. vet.

Nobilis IB Ma5 ad us. vet.

● Änderung Text alle Rubriken

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

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