Nobilis ND_EDS

Hauptinformation

  • Handelsname:
  • Nobilis ND_EDS Emulsion zur Injection
  • Darreichungsform:
  • Emulsion zur Injection
  • Verwenden für:
  • Tiere
  • Art der Medizin:
  • allopathic Droge

Dokumenten

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Lokalisierung

  • Erhältlich in:
  • Nobilis ND_EDS Emulsion zur Injection
    Belgien
  • Sprache:
  • Deutsch

Weitere Informationen

Status

  • Quelle:
  • AFMPS - Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé - Belgium
  • Zulassungsnummer:
  • BE-V196874
  • Letzte Änderung:
  • 17-04-2018

Packungsbeilage

jsluiter – DE versie

Nobilis ND+EDS

B. KENNZEICHNUNG

- 1 -

jsluiter – DE versie

Nobilis ND+EDS

1.

NAME

UND

ANSCHRIFT

DES

ZULASSUNGSINHABERS

UND,

WENN

UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE

VERANTWORTLICH IST

Intervet International B.V., Boxmeer, die Niederlande repräsentiert durch

MSD Animal Health BVBA – Lynx Binnenhof 5 – 1200 Brussel

Verteiler: MSD Animal Health BVBA

2.

BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS

NOBILIS ND + EDS

3.

ARZNEILICH WIRKSAME(R) BESTANDTEIL(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE

Pro Dosis :

- Inaktivierte Newcastle Disease Virus, Stamm Klon 30

50 PD

- Inaktivierte Egg Drop Syndrome '76 Virus, Stamm BC14, Induktion von mindestens 6,5 log

(Haemagglutination Inhibition) Einheiten ad 0,5 ml pro dos. un.

= Protective Dose 50 %

4.

ANWENDUNGSGEBIET(E)

Aktive Re-Immunisierung (Booster nach Impfung mit lebend Vakzin) von Legehennen und

Elterntiere in Aufzucht gegen das Newcastle Disease Virus.

Aktive Immunisierung von Legehennen und Elterntiere in Aufzucht gegen das Egg Drop

Syndrome '76 Virus.

Begin der Schutz: unbestimmt.

Dauer der Schutz: eine Legeperiode.

5.

GEGENANZEIGEN

Keine bekannt.

6.

NEBENWIRKUNGEN

Keine klinischen Symptome werden bemerkt nach Vakzination von gesunden Tieren.

An der Injektionsstelle kann eine lokale vorübergehende Schwellung auftreten.

7.

ZIELTIERART(EN)

Huhn (Legehennen und Elterntiere in Aufzucht).

8.

DOSIERUNG FÜR JEDE TIERART, ART UND DAUER DER ANWENDUNG

Dosierung: 0,5 ml pro Tier.

Darreichungsweise:

S.c. oder i.m. injizieren.

Impfschema:

Nobilis ND + EDS wird vakziniert auf 16-20 Wochen, mindestens 4 Wochen vor dem Beginn des

Eierlegen.

- 2 -

jsluiter – DE versie

Nobilis ND+EDS

9.

HINWEISE FÜR DIE RICHTIGE ANWENDUNG

Um einen guten Schutz gegen Newcastle Disease zu gewährleisten, ist eine Vorimpfung mit einem

lebenden, abgeschwächten ND Impfstoff notwendig.

Um eine gute Immunreaktion zu gewährleisten, sollte während 2 Wochen nach der Impfung Streß

soviel wie möglich vermieden werden.

10.

WARTEZEIT

Schlachtung: 0 Tage.

Eier: 0 Tage.

11.

BESONDERE LAGERUNGSHINWEISE

Dunkel bei 2 bis 8° C. Nicht einfrieren.

Haltbarkeitsdatum

24 Monate haltbar. Nach Anbruch unverzüglich aufbrauchen.

12.

BESONDERE WARNHINWEISE

Nur gesunde Tiere impfen. Nur steriles Impfbesteck verwenden.

Der Impfstoff vor Gebrauch auf Raumtemperatur bringen (15 - 25° C).

Für den Anwender:

Dieses Tierarzneimittel enthält Mineralöl. Eine versehentliche (Selbst)Injektion kann zu starken

Schmerzen und Schwellungen führen, insbesondere bei einer Injektion in ein Gelenk oder einen

Finger. In seltenen Fällen kann dies bis zum Verlust des betroffenen Fingers führen, wenn er nicht

umgehend ärztlich versorgt wird.

Im Falle einer versehentlichen (Selbst)Injektion, ziehen Sie sofort einen Arzt zu Rate, selbst wenn

nur geringe Mengen injiziert wurden, und zeigen Sie dem Arzt die Packungsbeilage.

Sollten die Schmerzen länger als 12 Stunden nach der ärztlichen Untersuchung andauern, ziehen

Sie erneut einen Arzt zu Rate.

Für den Arzt:

Dieses Tierarzneimittel enthält Mineralöl. Eine versehentliche (Selbst)Injektion selbst geringer

Mengen dieses Impfstoffes kann starke Schwellungen verursachen, die unter Umständen zu

ischämischen Nekrosen oder sogar dem Verlust eines Fingers führen können.

Die Wunde soll UNVERZÜGLICH sachkundig chirurgisch versorgt werden. Dies kann eine

frühzeitige Inzision und Spülung der Injektionsstelle erfordern, insbesondere wenn Weichteile oder

Sehnen betroffen sind.

13.

BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ENTSORGUNG VON NICHT

VERWENDETEM ARZNEIMITTEL ODER VON ABFALLMATERIALIEN, SOFERN

ERFORDERLICH

Es müssen die nötigen Vorsorgemaßnahmen getroffen werden, damit das Mittel nicht in die

Umwelt gelangt.

14.

GENEHMIGUNGSDATUM DER PACKUNGSBEILAGE

03/2013.

15.

WEITERE ANGABEN

Auf Tierärztliches Vorschrift.

BE-V316732 (glass)

BE-V196874 (PET)

- 3 -

26-3-2018

Mrs. Gerry’s Kitchen Issues Allergen Alert on Undeclared Seafood in Salad

Mrs. Gerry’s Kitchen Issues Allergen Alert on Undeclared Seafood in Salad

The salads may contain undeclared traces of imitation crab meat. People who have allergies to fish or shell fish run the risk of serious or life-threatening allergic reaction if they consume these products. The recalled salad was shipped to retail and food service distributers in IL, IA, KS, MI, MN, MT, NE, ND, SD, UT, and WI. No illnesses have been reported to date in connection with this problem.

FDA - U.S. Food and Drug Administration

7-3-2018

US Opioid Overdose Epidemic Getting Worse

US Opioid Overdose Epidemic Getting Worse

The opioid overdose epidemic isn't getting any better; on the contrary, the latest data from US emergency departments (EDs) indicate that visits for suspected opioid overdoses are on the rise across the country, according to a new report from the Centers for Disease Control and Prevention (CDC).

US - RxList

22-2-2018

Vectormune ND (CEVA-Phylaxia Co. Ltd.)

Vectormune ND (CEVA-Phylaxia Co. Ltd.)

Vectormune ND (Active substance: Cell-associated live recombinant turkey herpes virus (rHVT/ND) expressing the fusion protein of Newcastle diseases virus D-26 lentogenic strain) - Centralised - 2-Monthly update - Commission Decision (2018)1182 of Thu, 22 Feb 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/V/C/3829/II/7

Europe -DG Health and Food Safety

1-9-2017

Mental Health, Alcohol Abuse Top Causes of Avoidable ED Visits

Mental Health, Alcohol Abuse Top Causes of Avoidable ED Visits

A significant number of "avoidable" visits to US emergency departments (EDs) are for mental health and alcohol problems, as well as dental problems, which the ED is not fully equipped to treat, a new study shows.

US - RxList

24-8-2017

Innovax-ND-IBD (Intervet International B.V.)

Innovax-ND-IBD (Intervet International B.V.)

Innovax-ND-IBD (Active substance: Newcastle disease, infectious bursal disease and Marek's disease vaccine (live recombinant)) - Centralised - Authorisation - Commission Decision (2017)5894 of Thu, 24 Aug 2017

Europe -DG Health and Food Safety

18-7-2017

Nobilis IB Primo QX (Intervet International B.V.)

Nobilis IB Primo QX (Intervet International B.V.)

Nobilis IB Primo QX (Active substance: Live avian infectious bronchitis virus, strain D388) - Centralised - Yearly update - Commission Decision (2017)5114 of Tue, 18 Jul 2017

Europe -DG Health and Food Safety