Nobilis Ma5 + CLONE 30

Hauptinformation

  • Handelsname:
  • Nobilis Ma5 + CLONE 30 Trockensubstanz mit und ohne Lösungsmittel
  • Darreichungsform:
  • Trockensubstanz mit und ohne Lösungsmittel
  • Zusammensetzung:
  • Infektiöses Bronchitisvirus, Serotyp Massachusetts, Stamm Ma5, lebend >= log10(3)EID(50); Newcastle-Disease-Virus, Stamm Clone 30, lebend >= log10(6)EID(50)
  • Verwenden für:
  • Tiere
  • Art der Medizin:
  • allopathic Droge

Dokumenten

Lokalisierung

  • Erhältlich in:
  • Nobilis Ma5 + CLONE 30 Trockensubstanz mit und ohne Lösungsmittel
    Deutschland
  • Sprache:
  • Deutsch

Weitere Informationen

Status

  • Quelle:
  • BfArM - Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte
  • Zulassungsnummer:
  • 190a/92
  • Letzte Änderung:
  • 17-11-2018

Packungsbeilage: zusammensetzung, kinische angaben, nebenwirkungen, wechselwirkungen, dosierung, schwangerschaft, stillzeit

GEBRAUCHSINFORMATION

Nobilis Ma5 + Clone 30

Lyophilisat zur Herstellung einer Suspension, für Hühner

1.

NAME

UND

ANSCHRIFT

DES

ZULASSUNGSINHABERS

UND,

WENN

UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE

VERANTWORTLICH IST

Zulassungsinhaber:

Intervet Deutschland GmbH

Postfach 1130

Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller:

Intervet International b.v.

Wim de Körverstraat 35

5831 AN Boxmeer

Niederlande

2.

BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS

Nobilis Ma5 + Clone 30

Lyophilisat zur Herstellung einer Suspension, für Hühner

Infektiöse Bronchitis (Stamm Ma5)-Newcastle Krankheit (Stamm Clone 30)-Lebendimpfstoff,

gefriergetrocknet, für Hühner

Pulver und Lösungsmittel zur Verabreichung als Spray oder über das Trinkwasser nach

Auflösung oder zur oculo-nasalen Instillation nach Auflösung in Diluent Oculo Nasal

3.

WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE

1 Dosis enthält:

Wirkstoffe:

IBV (Stamm Ma5)

mind. 3,0 log

NDV (Stamm Clone 30)

mind. 6,0 log

Wirtssystem: embryonierte SPF-Hühnereier

*Embryo-infektiöse Dosis 50 %

4.

ANWENDUNGSGEBIET(E)

Aktive Immunisierung von Hühnern gegen die Infektiöse Bronchitis und die Newcastle-

Krankheit (atypische Geflügelpest).

Zur Vorimpfung bei nachfolgender Anwendung eines inaktivierten ND-Impfstoffes und/oder

IB-Impfstoffes vom Typ Massachusetts oder zugelassener Kombinationsimpfstoffe, die IB-

bzw. ND-Komponenten enthalten.

Beginn der Immunität: 3 Wochen nach Impfung

Dauer der Immunität: 6 Wochen, Wird vor Legebeginn mit einem inaktivierten ND-Impfstoff

und/oder IB-Impfstoff vom Typ Massachusetts nachgeimpft, kann eine Immunität über die

gesamte Legeperiode erreicht werden.

5.

GEGENANZEIGEN

Klinisch erkrankte oder geschwächte Tiere und solche mit starkem Parasitenbefall sind von

der Impfung auszuschließen.

6.

NEBENWIRKUNGEN

5 bis 10 Tage nach der Impfung können von Seiten des Respirationstraktes Impfreaktionen

(wie Niesen, verschärfte Atemgeräusche) auftreten, die innerhalb von 1 bis 2 Wochen wieder

abklingen. Das Allgemeinbefinden der Tiere ist dabei in der Regel nicht gestört. Intensität

und Dauer der Impfreaktion ist wesentlich abhängig vom (maternalen) Immunstatus sowie

dem Allgemeinzustand der Tiere zum Zeitpunkt der Impfung. Latente Infektionen z. B. mit

dem Virus der Infektiösen Bursitis (Gumboro), mit E. coli oder Mycoplasmen können zu

verstärkten Impfreaktionen führen. Bei bereits legenden Tieren kann in der Folge

vorübergehend ein Legeleistungsrückgang auftreten.

Falls Sie Nebenwirkungen (insbesondere solche, die nicht in der Packungsbeilage aufgeführt

sind) bei geimpften Tieren feststellen, teilen Sie diese Ihrem Tierarzt mit.

7.

ZIELTIERART

Huhn

8.

DOSIERUNG FÜR JEDE TIERART, ART DER ANWENDUNG

1 Impfstoffdosis pro Tier

Nobilis Ma5 + Clone 30 kann bei gesunden Hühnern ab dem 1. Lebenstag eingesetzt

werden.

Verabreichung

kann

Spray-,

oculo-nasaler

oder

Trinkwasser-Impfung

erfolgen,

wobei

oculo-nasale

Instillation

sowie

Spray-Applikation

besonders

jungen

Tieren frühzeitig eine belastbare Immunität induzieren.

Impfzeitpunkt und Applikationsform sind unter Berücksichtigung der jeweiligen

Gegebenheiten (wie Immunstatus, Infektionsdruck, Haltungsform und Aufzuchtprogramm)

festzulegen.

Nach korrekt durchgeführter Impfung wird in der Regel eine Immunität aufgebaut, die über 6

Wochen andauert. In infektionsgefährdeten Beständen sollte die erste Nachimpfung bereits

nach 3 bis 4 Wochen erfolgen. Wird vor Legebeginn mit einem inaktivierten ND-Impfstoff

und/oder IB-Impfstoff vom Typ Massachusetts nachgeimpft, kann eine Immunität über die

gesamte Legeperiode erreicht werden.

Spray-Verfahren

Die Lyophilisat ist in kaltem, destilliertem Wasser oder in kaltem, chlorfreien Trinkwasser

vollständig zu resuspendieren, dabei sollte die Impfstoff-Flasche unter Wasser geöffnet

werden. Die benötigte Wassermenge ist abhängig vom Alter der Impflinge sowie vom Typ

der verwendeten Spray-Apparatur.

Als Richtgröße für 1000 Dosen gelten

- in der

1. Lebenswoche

250 ml

- bis zur

4. Lebenswoche

500 ml

- ab der

4. Lebenswoche

750-1000 ml

Die Impfstofflösung ist als grobes Spray (Tröpfchendurchmesser mindestens 120 bis

160 μm) in einem Abstand von 30 bis 40 cm über den Tieren gleichmäßig auszubringen. Das

Lüftungssystem sollte gegebenenfalls während der Spray-Impfung und einige Zeit danach

abgeschaltet sein.

Verabreichung über das Trinkwasser

Die benötigten Impfstoffdosen sind in einer dem Alter und der Haltungsform der zu

impfenden Tiere entsprechenden Wassermenge zu lösen. Es soll nur sauberes und kaltes

Wasser von Trinkwasserqualität verwendet werden. Die Zugabe von 2 g Magermilchpulver

auf 1 Liter Trinkwasser (0,2 %) wird empfohlen, um das Impfvirus zu stabilisieren. Zum

Auflösen ist die Impfstoff-Flasche unter Wasser zu öffnen. Eine Unterdosierung ist zu

vermeiden, auf gute Durchmischung ist zu achten! Um eine Aufnahme innerhalb von 2

Stunden zu gewährleisten, sollte den Tieren etwa 1 bis 2 Stunden vor der Impfung das

Trinkwasser entzogen werden.

Oculo-nasale Instillation

1000 Impfstoffdosen (bzw. 2500) werden in der entsprechend mitgelieferten Menge Diluent

Oculo Nasal wie folgt resuspendiert: Impfstoff- und Lösungsmittelfläschchen werden geöffnet

und mit beiliegendem Verbindungsstück zusammengefügt. Der Impfstoff ist durch Schütteln

vollständig aufzulösen. Das leere Impfstoff-Fläschchen und das Verbindungsstück werden

wieder entfernt, die Plastikflasche mit dem resuspendierten Impfstoff wird mit dem

Tropfendosierer versehen.

Jedem Tier wird ein Tropfen in ein Auge bzw. Nasenloch verabreicht, der Impfstoff sollte

dabei zimmerwarm und nicht eiskalt angewendet werden. Der blaue Farbstoff im

Lösungsmittel erleichtert dabei wesentlich die Kontrolle der Impfung

9.

HINWEISE FÜR DIE RICHTIGE ANWENDUNG

Nur gesunde Tiere impfen.

Um Wirksamkeitsverluste zu vermeiden, sind die zur Impfung verwendeten Instrumente

und Geräte bzw. Trinkwassergefäße und –leitungen vor Gebrauch gründlich zu säubern

und sollten frei sein von Reinigungs- und Desinfektionsmittelrückständen.

10.

WARTEZEIT

Null Tage

11.

BESONDERE LAGERUNGSHINWEISE

Impfstoff: Im Kühlschrank lagern (2 °C – 8 °C). Vor Frost schützen.

Die Glasflaschen im Umkarton aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen.

Lösungsmittel: Das Lösungsmittel kann - getrennt vom Impfstoff - frostfrei, aber nicht über

+20 °C gelagert werden.

Impfstofflösung vor direkter Sonneneinstrahlung schützen.

Haltbarkeit nach Auflösung oder Rekonstitution gemäß den Anweisungen: 2 Stunden

Das Arzneimittel nach Ablauf des auf Behältnis und äußerer Umhüllung angegebenen

Verfalldatums nicht mehr anwenden.

Arzneimittel außer Reich- und Sichtweite von Kindern aufbewahren.

12.

BESONDERE WARNHINWEISE

Besondere Warnhinweise

Lebendvirusimpfstoff! Nicht mit dem menschlichen Auge in Berührung bringen.

Bei der Verabreichung als Spray ist ein geeigneter Augen- und Atemschutz zu tragen.

Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung

Um Wirksamkeitsverluste zu vermeiden, sind die zur Impfung verwendeten Instrumente und

Geräte bzw. Trinkwassergefäße und -leitungen vor Gebrauch gründlich zu säubern, sie

sollten frei sein von Reinigungs- und Desinfektionsmittelrückständen.

Anwendung während der Trächtigkeit, Laktation oder der Legeperiode

Bei bereits legenden Tieren kann in der Folge vorübergehend ein Legeleistungsrückgang

auftreten

Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und andere Wechselwirkungen

Aufgrund

möglicher

Interferenzphänomene

sollte

Wochen

vacc.

anderen

Impfungen

Lebendimpfstoffen

gegen

respiratorische

Erkrankungen

Newcastle-

Krankheit, Infektiöse Laryngotracheitis und Infektiöse Bronchitis (Variantstämme) abgesehen

werden.

Überdosierung (Symptome, Notfallmaßnahmen, Gegenmittel), falls erforderlich

Keine besonderen Symptome

Inkompatibilitäten

Nicht mit einem anderen Impfstoff oder immunologischen Produkt mischen.

13.

BESONDERE

VORSICHTSMAßNAHMEN

FÜR

DIE

ENTSORGUNG

VON

NICHT

VERWENDETEM

ARZNEIMITTEL

ODER

VON

ABFALLMATERIAL,

SOFERN

ERFORDERLICH

Abfallmaterial ist durch Autoklavieren oder Eintauchen in ein von der zuständigen Behörde

genehmigtes Desinfektionsmittel zu vernichten.

14.

GENEHMIGUNGSDATUM DER GEBRAUCHSINFORMATION

März 2011

15.

WEITERE ANGABEN

Verschreibungspflichtig, Zul.-Nr. 190a/92

Handelsformen

10 x 1000 Impfstoffdosen (+Lösungsmittel)

10 x 2500 Impfstoffdosen (+Lösungsmittel)

13-12-2018

The European Union summary report on trends and sources of zoonoses, zoonotic agents and food-borne outbreaks in 2017

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Published on: Wed, 12 Dec 2018 This report of the European Food Safety Authority and the European Centre for Disease Prevention and Control presents the results of zoonoses monitoring activities carried out in 2017 in 37 European countries (28 Member States (MS) and nine non-MS). Campylobacteriosis was the commonest reported zoonosis and its EU trend for confirmed human cases increasing since 2008 stabilised during 2013–2017. The decreasing EU trend for confirmed human salmonellosis cases since 2008 end...

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