Nobilis ILT

Hauptinformation

  • Handelsname:
  • Nobilis ILT Augentropfen, Lyophilisat und Lösungsmittel zur Herstellung einer Lösung
  • Darreichungsform:
  • Augentropfen, Lyophilisat und Lösungsmittel zur Herstellung einer Lösung
  • Verwenden für:
  • Tiere
  • Art der Medizin:
  • allopathic Droge

Dokumenten

  • Information für medizinisches Fachpersonal:
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Lokalisierung

  • Erhältlich in:
  • Nobilis ILT Augentropfen, Lyophilisat und Lösungsmittel zur Herstellung einer Lösung
    Belgien
  • Sprache:
  • Deutsch

Weitere Informationen

Status

  • Quelle:
  • AFMPS - Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé - Belgium
  • Zulassungsnummer:
  • BE-V112506
  • Letzte Änderung:
  • 17-04-2018

Packungsbeilage

Bijsluiter – DE Versie

Nobilis ILT

B. PACKUNGSBEILAGE

- 1 -

Bijsluiter – DE Versie

Nobilis ILT

1.

NAME

UND

ANSCHRIFT

DES

ZULASSUNGSINHABERS

UND,

WENN

UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE

VERANTWORTLICH IST

Intervet International B.V., Boxmeer, Niederlande vertreten durch

MSD Animal Health BVBA – Lynx Binnenhof 5 – 1200 Brussel

2.

BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS

NOBILIS ILT

3.

ARZNEILICH WIRKSAME(R) BESTANDTEIL(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE

Formel

Abgeschwächter Viruslebendimpfstoff Laryngo-Tracheit. (I.L.T.), Stamm Serva: min. 10

E.I.D.

* je Dosis.

Verdünner:

Kaliumhydr.

phosph.

Dinatriumphosph.

dihydr.

Natriumchlorid

Dinatriumedetat - Patentblau - Wasser für Inj.

*E.I.D.

= Embryo-Infektionsdosis 50 %

4.

ANWENDUNGSGEBIET(E)

Aktive Immunisierung von Hühnern gegen I.L.T. (Infektiöse Laryngo-Tracheitis) zur Vermeidung

klinischer Symptome.

Beginn des Schutzes: 3 Wochen.

Dauer des Schutzes: Nicht bekannt.

5.

GEGENANZEIGEN

Keine bekannt.

6.

NEBENWIRKUNGEN

Nach der Impfung kann bei manchen Tieren eine leichte Impfreaktion (Konjunktivitis und

respiratorische Symptome) von vorübergehender Art auftreten.

7.

ZIELTIERART(EN)

Nicht eierlegende Hühner.

8.

DOSIERUNG FÜR JEDE TIERART, ART UND DAUER DER ANWENDUNG

Dosis: Mindestens 2,5 log

E.I.D.

je Tier.

Verabreichungsart: Intraokulär.

Der beste Zeitpunkt für die Impfung liegt im Alter von ± 6 Wochen.

9.

HINWEISE FÜR DIE RICHTIGE ANWENDUNG

Geben Sie dem lyophilisierten Impfstoff eine geeignete Menge Lösungsmittel zu und schütteln Sie

behutsam, bis die Lösung ein homogenes Aussehen zeigt.

Gießen Sie den Impfstoff in das Verdünnerfläschchen und setzen Sie den Tropfenzähler auf.

Verabreichen Sie einen Tropfen pro Tier.

Wenden Sie ausschließlich die Augentropfenmethode an. Eine Zerstäubung (Spray) des

Impfstoffes ist ausdrücklich verboten.

- 2 -

Bijsluiter – DE Versie

Nobilis ILT

Dieser Impfstoff darf nur in Betrieben angewendet werden, in denen eine reale Gefahr für I.L.T.

besteht.

10.

WARTEZEIT

Fleisch: Null Tage.

11.

BESONDERE LAGERUNGSHINWEISE

Bei +2°C bis +8°C lagern.

Vor Licht und Frost schützen.

Dauer der Haltbarkeit

18 Monate.

Nach dem Auflösen sofort verbrauchen.

12.

BESONDERE WARNHINWEISE

Keine bekannt.

13.

BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ENTSORGUNG VON NICHT

VERWENDETEM ARZNEIMITTEL ODER VON ABFALLMATERIALIEN, SOFERN

ERFORDERLICH

Die erforderlichen Vorsichtsmaßnahmen müssen getroffen werden, damit das Produkt nicht in die

Umwelt gelangt.

14.

GENEHMIGUNGSDATUM DER PACKUNGSBEILAGE

03/2013.

15.

WEITERE ANGABEN

Tierärztlicher Vorschrift

BE-V112506

- 3 -

18-10-2018

Ryerson Canada and Vista Railings Systems Inc. recall Various ProBuilt Aluminum Deck Railing Posts

Ryerson Canada and Vista Railings Systems Inc. recall Various ProBuilt Aluminum Deck Railing Posts

Certain ProBuilt Aluminum Posts have an issue with the screws that affix the base plate to the post which may cause the post to separate from the base plate when forces over 334 pounds are applied horizontally to the top side of the post. As a result, the posts do not fully comply with local building code requirements and may pose a fall hazard.

Health Canada

6-6-2018

Nobilis IB 4-91 ad us. vet.

Nobilis IB 4-91 ad us. vet.

● Änderung Text alle Rubriken

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

6-6-2018

Nobilis IB Ma5 ad us. vet.

Nobilis IB Ma5 ad us. vet.

● Änderung Text alle Rubriken

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

31-5-2018

Dringende Sicherheitsinformation zu Gas In-Line-Filter von Labotect Labor-Technik-Göttingen GmbH

Dringende Sicherheitsinformation zu Gas In-Line-Filter von Labotect Labor-Technik-Göttingen GmbH

Weitere Informationen sowie Details zum Produkt entnehmen Sie bitte der anliegenden Kundeninformation des Herstellers.

Deutschland - BfArM - Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte

6-11-2018

Regiocit Hämofiltrationslösung

Rote - Liste

22-10-2018

Iltria® Hartkapseln

Rote - Liste

21-9-2018

#FDA announces the 2nd Patient Engagement Advisory Committee meeting on November 15th at the Hilton Hotel in Gaithersburg, MD.

#FDA announces the 2nd Patient Engagement Advisory Committee meeting on November 15th at the Hilton Hotel in Gaithersburg, MD.

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FDA - U.S. Food and Drug Administration

28-8-2018

EU/3/18/2065 (SFL Regulatory Services GmbH)

EU/3/18/2065 (SFL Regulatory Services GmbH)

EU/3/18/2065 (Active substance: Obiltoxaximab) - Orphan designation - Commission Decision (2018)5735 of Tue, 28 Aug 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMA/OD/080/18

Europe -DG Health and Food Safety