Nobilis IB+ND
Land: Deutschland
Sprache: Deutsch
Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Gebrauchsinformation
(PIL)
01-09-2006
Fachinformation
(SPC)
01-09-2006
Wirkstoff:
Infektiöses Bronchitisvirus, Stamm M41, inaktiviert; Newcastle-Disease-Virus, Stamm Clone 30, inaktiviert
Verfügbar ab:
Intervet Deutschland GmbH (3067358)
ATC-Code:
QI01AA10
INN (Internationale Bezeichnung):
Infectious bronchitis virus strain M41, inactivated, Newcastle Disease Virus, strain Clone 30, inactivated
Darreichungsform:
Emulsion zur Injektion
Zusammensetzung:
Infektiöses Bronchitisvirus, Stamm M41, inaktiviert (35110) 2,585 Haemagglutinin-Hemmungs-Antikörpertiter Einheit; Newcastle-Disease-Virus, Stamm Clone 30, inaktiviert (35157) 50 Protektive Dosis 50%
Verabreichungsweg:
intramuskuläre Anwendung; subkutane Anwendung
Therapiegruppe:
Huhn
Berechtigungsstatus:
verlängert
Berechtigungsdatum:
1997-01-02
Gebrauchsinformation
Nobilis IB+ND DE
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GEBRAUCHSINFORMATION
Nobilis
®
IB+ND
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH,
DES
HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber:
Intervet Deutschland GmbH
Postfach 1130
D-85701 Unterschleißheim
Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller:
Intervet International b.v.
Wim de Körverstraat 35
5831 AN Boxmeer
Niederlande
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Nobilis
®
IB+ND
Infektiöse Bronchitis (Typ
Massachusetts)-Newcastle-Krankheit-Impfstoff, inaktiviert, für
Hühner.
Ölige Emulsion zur subkutanen oder intramuskulären Injektion.
ARZNEILICH WIRKSAME(R) BESTANDTEIL(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
Eine Dosis (0,5 ml) induziert:
Infektiöse Bronchitis (Stamm M 41)
mind. 6,0 log
2
HAH-Einheiten
Newcastle-Krankheit-Virus (Stamm Clone 30)
mind. 50 PD
50
Dünnflüssiges Paraffin
215 mg
Wirtssysteme: embryonierte Hühnereier und embryonierte Enteneier.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Aktive Immunisierung (Booster-Impfung) von Elterntieren und Legehennen
gegen die
infektiöse Bronchitis (Typ Massachusetts) und die Newcastle-Krankheit
(atypische
Geflügelpest) nach Grundimmunisierung (Priming) mit IB- bzw.
ND-Lebendimpfstoffen.
GEGENANZEIGEN
Klinisch erkrankte oder geschwächte Tiere sind von der Impfung
auszuschließen.
NEBENWIRKUNGEN
In Einzelfällen sind an der Injektionsstelle vorübergehend
Schwellungen zu beobachten.
Falls Sie eine Nebenwirkung bei Ihrem Tier/Ihren Tieren feststellen,
die nicht in der
Packungsbeilage aufgeführt ist, teilen Sie diese Ihrem Tierarzt oder
Apotheker mit.
Nobilis IB+ND DE
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ZIELTIERART(EN)
Hühner (Elterntiere und Legehennen)
DOSIERUNG FÜR JEDE TIERART, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Die Impfung sollte vorzugsweise zwischen der 16. und 20. Lebenswoche,
jedoch nicht später
als 4 Wochen vor dem erwarteten Legebeginn erfolgen. Um eine optimale
Immunisierung
(Booster) zu erreichen, müssen die Tiere zuvor mit Lebendimpfstoffen
gegen die infektiöse
Bronchitis (Typ Massachusetts) und die Newcastle Krankheit immunisi
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Fachinformation
Nobilis IB+ND
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ZUSAMMENFASSUNG DER PRODUKTEIGENSCHAFTEN
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Nobilis® IB+ND
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
ARZNEILICH WIRKSAME BESTANDTEILE:
Eine Dosis (0,5 ml) induziert:
Infektiöse Bronchitis (Stamm M 41)
mind. 6,0 log
2
HAH-Einheiten
Newcastle-Krankheit-Virus (Stamm Clone 30)
mind. 50 PD
50
Wirtssysteme: embryonierte Hühnereier und embryonierte Enteneier.
HILFSSTOFF(E) / ADJUVAN(TIEN)S:
Dünnflüssiges Paraffin
215 mg
3.
DARREICHUNGSFORM
Emulsion zur Injektion (Wasser-in-Öl)
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ZIELTIERART(EN)
Hühner (Elterntiere und Legehennen)
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN)
Aktive Immunisierung (Booster-Impfung) von Elterntieren und Legehennen
gegen die
infektiöse Bronchitis (Typ Massachusetts) und die Newcastle-Krankheit
(atypische
Geflügelpest) nach Grundimmunisierung (Priming) mit IB- bzw.
ND-Lebendimpfstoffen.
4.3
GEGENANZEIGEN
Klinisch erkrankte oder geschwächte Tiere sind von der Impfung
auszuschließen.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE
Keine.
4.5
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG BEI TIEREN
Nur gesunde Tiere impfen.
Nobilis IB+ND
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BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DEN ANWENDER
Für den Anwender:
Dieses Tierarzneimittel enthält Mineralöl. Eine versehentliche
(Selbst)Injektion kann zu
starken Schmerzen und Schwellungen führen, insbesondere bei einer
Injektion in ein Gelenk
oder einen Finger. In seltenen Fällen kann dies zum Verlust des
betroffenen Fingers führen,
wenn er nicht umgehend ärztlich versorgt wird.
Im Falle einer versehentlichen (Selbst)Injektion, ziehen Sie sofort
einen Arzt zu Rate, selbst
wenn nur geringe Mengen injiziert wurden, und zeigen Sie dem Arzt die
Packungsbeilage.
Sollten die Schmerzen länger als 12 Stunden nach der ärztlichen
Untersuchung andauern,
ziehen Sie erneut einen Arzt zu Rate.
Für den Arzt:
Dieses Tierarzneimittel enthält Mineralöl. Eine versehentliche
(Selbst)Injektion selbst
geringer Mengen dieses Impfstoffes
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