Nobilis IB+G+ND
Land: Deutschland
Sprache: Deutsch
Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Gebrauchsinformation
(PIL)
01-08-2006
Fachinformation
(SPC)
01-08-2006
Wirkstoff:
Infektiöses Bronchitisvirus, Stamm M41, inaktiviert; Infektiöses Bursitisvirus, Stamm D78, inaktiviert; Newcastle-Disease-Virus, Stamm Clone 30, inaktiviert
Verfügbar ab:
Intervet Deutschland GmbH (3067358)
ATC-Code:
QI01AA08
INN (Internationale Bezeichnung):
Infectious bronchitis virus strain M41, inactivated Infectious bursal disease virus, strain D78, inactivated, Newcastle Disease Virus, strain Clone 30, inactivated
Darreichungsform:
Emulsion zur Injektion
Zusammensetzung:
Infektiöses Bronchitisvirus, Stamm M41, inaktiviert (35110) 2,585 Haemagglutinin-Hemmungs-Antikörpertiter Einheit; Infektiöses Bursitisvirus, Stamm D78, inaktiviert (35115) 3,858 Virusneutralisations-Antikörpertiter Einheit; Newcastle-Disease-Virus, Stamm Clone 30, inaktiviert (35157) 50 Protektive Dosis 50%
Verabreichungsweg:
intramuskuläre Anwendung; subkutane Anwendung; subkutane Anwendung
Therapiegruppe:
Huhn; Huhn, zur Zucht
Berechtigungsstatus:
erloschen
Berechtigungsdatum:
1996-11-04
Gebrauchsinformation
PACKUNGSBEILAGE
Nobilis IB + G + ND
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber:
Intervet Deutschland GmbH
Postfach 1130
D-85701 Unterschleißheim
Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller:
Intervet International BV
Wim de Körverstraat 35
5831 AN Boxmeer
Niederlande
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Nobilis IB + G + ND
3.
ARZNEILICH WIRKSAME(R) BESTANDTEIL(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
Eine Dosis (0,5 ml) induziert:
Infektiöse Bronchitis (Stamm M 41)
mind. 6,0 log
2
HAH-Einheiten
Infektiöse Bursitis (Stamm D78)
mind. 14,5 log
2
VN-Einheiten
Newcastle-Krankheit-Virus (Stamm Clone 30) mind. 4,0 log
2
HAH-Einheiten pro 1/50 Dosis
bzw. enthält:
mind. 50 PD
50
-Einheiten
Wirtssysteme: embryonierte Hühnereier und Vero-Zellkulturen.
Dünnflüssiges Paraffin
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Zur Impfung von Elterntieren und Legehennen gegen den
Massachusetts-Serotyp des
Infektiösen Bronchitis-Virus und gegen das Newcastle-Krankheit-Virus
sowie zur
Übertragung maternaler Antikörper auf die Nachkommen geimpfter Tiere
zum Schutz vor
dem Infektiöse Bursitis-Virus mindestens während der ersten
Lebenswochen.
5.
GEGENANZEIGEN
Keine.
6.
NEBENWIRKUNGEN
An der Injektionsstelle kann eine leichte vorübergehende Schwellung
auftreten.
7.
ZIELTIERARTEN
Hühner (Elterntiere und Legehennen)
8.
DOSIERUNG FÜR JEDE TIERART, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Jedem Impfling werden 0,5 ml des Impfstoffes subkutan unter die
Nackenhaut oder
intramuskulär in die Brust- oder Schenkelmuskulatur injiziert.
Die Impfung sollte vorzugsweise zwischen der 14. und 20. Lebenswoche
jedoch nicht später
als 4 Wochen vor dem erwarteten Legebeginn erfolgen.
Um eine optimale Immunisierung zu erreichen, sollten die Tiere zuvor
mit Lebendimpfstoff
gegen die infektiöse Bronchitis, die infektiöse Bursitis und die
Newcastle-Krankheit geimpft
Nobilis IB+G+ND
werden. Der beste Impfschutz wird erzielt, wenn die Impfung mit
inaktiviertem Impfstoff
fr
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Fachinformation
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FACHINFORMATION
(ZUSAMMENFASSUNG DER PRODUKTEIGENSCHAFTEN)
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Nobilis IB + G + ND
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Eine Dosis (0,5 ml) induziert:
ARZNEILICH WIRKSAME BESTANDTEILE:
Infektiöse Bronchitis (Stamm M 41)
mind. 6,0 log
2
HAH-Einheiten
Infektiöse Bursitis (Stamm D78)
mind. 14,5 log
2
VN-Einheiten
Newcastle-Krankheit-Virus (Stamm Clone 30) mind. 4,0 log
2
HAH-Einheiten pro 1/50 Dosis
bzw. enthält:
mind. 50 PD
50
-Einheiten
WIRTSSYSTEME: embryonierte Hühnereier und Vero-Zellkulturen.
ADJUVANS:
Dünnflüssiges Paraffin
215 mg
3.
DARREICHUNGSFORM
Emulsion zur Injektion (Wasser in Öl)
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ZIELTIERART(EN)
Hühner (Elterntiere und Legehennen)
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN)
Zur Impfung von Elterntieren und Legehennen gegen den
Massachusetts-Serotyp des
Infektiösen Bronchitis-Virus und gegen das Newcastle-Krankheit-Virus
sowie zur
Übertragung maternaler Antikörper auf die Nachkommen geimpfter Tiere
zum Schutz vor
dem Infektiöse Bursitis-Virus mindestens während der ersten
Lebenswochen.
4.3
GEGENANZEIGEN
Keine.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE
Nur gesunde Tiere impfen.
4.5
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG BEI TIEREN
Nicht zutreffend.
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DEN ANWENDER
Im Falle einer versehentlichen (Selbst-)Injektion, ziehen Sie sofort
einen Arzt zu Rate und
weisen ihn darauf hin, dass Sie sich einen
Wasser-in-Öl-Emulsionsimpfstoff injiziert haben.
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4.6
NEBENWIRKUNGEN (HÄUFIGKEIT UND SCHWERE)
An der Injektionsstelle kann eine leichte Schwellung auftreten.
4.7
ANWENDUNG WÄHREND DER TRÄCHTIGKEIT, LAKTATION ODER DER LEGEPERIODE
Nicht zutreffend.
4.8
WECHSELWIRKUNGEN MIT ANDEREN ARZNEIMITTELN UND ANDERE WECHSELWIRKUNGEN
Nobilis IB + G + ND darf nicht gleichzeitig mit anderen Impfstoffen
verabreicht werden.
4.9
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Jedem Impfling werden 0,5 ml des Impfstoffes subkutan unter die
Nackenhaut oder
intramusku
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