Nobilis IB+G+ND

Hauptinformation

  • Handelsname:
  • Nobilis IB+G+ND Emulsion zur Injektion
  • Darreichungsform:
  • Emulsion zur Injektion
  • Zusammensetzung:
  • Infektiöses Bronchitisvirus, Stamm M41, inaktiviert >= log2(6)HAH.E; Infektiöses Bursitisvirus, Stamm D78, inaktiviert >= log2(14.5)VN-E; Newcastle-Disease-Virus, Stamm Clone 30, inaktiviert >= 50PD(50)
  • Verwenden für:
  • Tiere
  • Art der Medizin:
  • allopathic Droge

Dokumenten

Lokalisierung

  • Erhältlich in:
  • Nobilis IB+G+ND Emulsion zur Injektion
    Deutschland
  • Sprache:
  • Deutsch

Weitere Informationen

Status

  • Quelle:
  • BfArM - Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte
  • Zulassungsnummer:
  • 549a/93
  • Letzte Änderung:
  • 17-11-2018

Packungsbeilage: zusammensetzung, kinische angaben, nebenwirkungen, wechselwirkungen, dosierung, schwangerschaft, stillzeit

PACKUNGSBEILAGE

Nobilis IB + G + ND

1.

NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN

UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE

VERANTWORTLICH IST

Zulassungsinhaber:

Intervet Deutschland GmbH

Postfach 1130

D-85701 Unterschleißheim

Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller:

Intervet International BV

Wim de Körverstraat 35

5831 AN Boxmeer

Niederlande

2.

BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS

Nobilis IB + G + ND

3.

ARZNEILICH WIRKSAME(R) BESTANDTEIL(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE

Eine Dosis (0,5 ml) induziert:

Infektiöse Bronchitis (Stamm M 41)

mind. 6,0 log

HAH-Einheiten

Infektiöse Bursitis (Stamm D78)

mind. 14,5 log

VN-Einheiten

Newcastle-Krankheit-Virus (Stamm Clone 30) mind. 4,0 log

HAH-Einheiten pro 1/50 Dosis

bzw. enthält:

mind. 50 PD

-Einheiten

Wirtssysteme: embryonierte Hühnereier und Vero-Zellkulturen.

Dünnflüssiges Paraffin

4.

ANWENDUNGSGEBIET(E)

Zur Impfung von Elterntieren und Legehennen gegen den Massachusetts-Serotyp des

Infektiösen Bronchitis-Virus und gegen das Newcastle-Krankheit-Virus sowie zur

Übertragung maternaler Antikörper auf die Nachkommen geimpfter Tiere zum Schutz vor

dem Infektiöse Bursitis-Virus mindestens während der ersten Lebenswochen.

5.

GEGENANZEIGEN

Keine.

6.

NEBENWIRKUNGEN

An der Injektionsstelle kann eine leichte vorübergehende Schwellung auftreten.

7.

ZIELTIERARTEN

Hühner (Elterntiere und Legehennen)

8.

DOSIERUNG FÜR JEDE TIERART, ART UND DAUER DER ANWENDUNG

Jedem Impfling werden 0,5 ml des Impfstoffes subkutan unter die Nackenhaut oder

intramuskulär in die Brust- oder Schenkelmuskulatur injiziert.

Die Impfung sollte vorzugsweise zwischen der 14. und 20. Lebenswoche jedoch nicht später

als 4 Wochen vor dem erwarteten Legebeginn erfolgen.

Um eine optimale Immunisierung zu erreichen, sollten die Tiere zuvor mit Lebendimpfstoff

gegen die infektiöse Bronchitis, die infektiöse Bursitis und die Newcastle-Krankheit geimpft

Nobilis IB+G+ND

werden. Der beste Impfschutz wird erzielt, wenn die Impfung mit inaktiviertem Impfstoff

frühestens 4 Wochen nach der Impfung mit Lebendimpfstoffen erfolgt.

9.

HINWEISE FÜR DIE RICHTIGE ANWENDUNG

Den Impfstoff vor Gebrauch auf Raumtemperatur bringen (15 - 25° C).

Impfstoff vor Gebrauch und regelmäßig während des Gebrauches gründlich schütteln.

Nur sauberes, steriles Impfbesteck verwenden.

Impfbesteck

sollte

keine

Gummiteile

enthalten,

Bestandteile

Impfstoffes

bestimmte Gummiarten beschädigen können.

Nach Anbruch innerhalb von 3 Stunden aufbrauchen.

10.

WARTEZEIT

Null Tage.

11.

BESONDERE LAGERUNGSHINWEISE

Arzneimittel außer Reich- und Sichtweite von Kindern aufbewahren.

Bei +2° C bis +8° C lagern. Vor Licht schützen. Nicht einfrieren.

12.

BESONDERE WARNHINWEISE

Nobilis IB + G + ND darf nicht gleichzeitig mit anderen Impfstoffen verabreicht werden.

13.

BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ENTSORGUNG VON NICHT

VERWENDETEM ARZNEIMITTEL ODER VON ABFALLMATERIALIEN, SOFERN

ERFORDERLICH

Nicht verwendete Tierarzneimittel oder davon abstammende Abfallmaterialien sind

entsprechend den örtlichen Vorschriften zu entsorgen.

14.

GENEHMIGUNGSDATUM DER PACKUNGSBEILAGE

August 2006

15.

WEITERE ANGABEN

Packungsgrößen: 500 Dosen (250 ml) und 1000 Dosen (500 ml)

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in Verkehr gebracht.

Nur für Tiere.

Verschreibungspflichtig

Zul.-Nr. 549a/93

Es gibt keine Sicherheitswarnungen betreffend dieses Produktes.

9-1-2019


Guideline on data requirements for multi-strain dossiers for inactivated vaccines against avian influenza (AI), Bluetongue (BT) and Foot-and-Mouth disease (FMD) - Revision 1

Guideline on data requirements for multi-strain dossiers for inactivated vaccines against avian influenza (AI), Bluetongue (BT) and Foot-and-Mouth disease (FMD) - Revision 1

Guideline on data requirements for multi-strain dossiers for inactivated vaccines against avian influenza (AI), Bluetongue (BT) and Foot-and-Mouth disease (FMD) - Revision 1

Europe - EMA - European Medicines Agency

27-11-2018


Opinion/decision on a Paediatric investigation plan (PIP): Purified inactivated rabies virus (WISTAR PM/WI 38-1503-3M strain), decision type: , therapeutic area: , PIP number: P/0219/2018

Opinion/decision on a Paediatric investigation plan (PIP): Purified inactivated rabies virus (WISTAR PM/WI 38-1503-3M strain), decision type: , therapeutic area: , PIP number: P/0219/2018

Opinion/decision on a Paediatric investigation plan (PIP): Purified inactivated rabies virus (WISTAR PM/WI 38-1503-3M strain), decision type: , therapeutic area: , PIP number: P/0219/2018

Europe - EMA - European Medicines Agency

27-11-2018


Opinion/decision on a Paediatric investigation plan (PIP): Split influenza virus, inactivated containing antigens equivalent to the A/H1N1-like strain / split influenza virus, inactivated containing antigens equivalent to the A/H3N2-like strain / split i

Opinion/decision on a Paediatric investigation plan (PIP): Split influenza virus, inactivated containing antigens equivalent to the A/H1N1-like strain / split influenza virus, inactivated containing antigens equivalent to the A/H3N2-like strain / split i

Opinion/decision on a Paediatric investigation plan (PIP): Split influenza virus, inactivated containing antigens equivalent to the A/H1N1-like strain / split influenza virus, inactivated containing antigens equivalent to the A/H3N2-like strain / split influenza virus, inactivated containing antigens equivalent to the B-like strain, decision type: , therapeutic area: , PIP number: P/0155/2018

Europe - EMA - European Medicines Agency

19-6-2018

Aftovaxpur Doe (Merial)

Aftovaxpur Doe (Merial)

Aftovaxpur Doe (Active substance: purified, inactivated foot-and-mouth disease virus strains O1 Manisa, O1 BFS, O Taiwan 3/97, A22 Iraq, A24 Cruzeiro, A Turkey 14/98, Asia 1 Shamir, SAT2 Saudi Arabia) - Centralised - Renewal - Commission Decision (2018)3891 of Tue, 19 Jun 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/V/C/2292/R/8

Europe -DG Health and Food Safety