Nobilis IB Multi+ND

Hauptinformation

  • Handelsname:
  • Nobilis IB Multi+ND Injektionslösung
  • Darreichungsform:
  • Injektionslösung
  • Zusammensetzung:
  • Infektiöses Bronchitisvirus, Stamm M41, inaktiviert >= log2(5.5)VN-E; Infektiöses Bronchitisvirus, Stamm D274, inaktiviert >= log2(4)VN-E; Newcastle-Disease-Virus, Stamm Clone 30, inaktiviert >= log2(2)HAH.E
  • Verwenden für:
  • Tiere
  • Art der Medizin:
  • allopathic Droge

Dokumenten

Lokalisierung

  • Erhältlich in:
  • Nobilis IB Multi+ND Injektionslösung
    Deutschland
  • Sprache:
  • Deutsch

Weitere Informationen

Status

  • Quelle:
  • BfArM - Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte
  • Zulassungsnummer:
  • 205a/95
  • Letzte Änderung:
  • 17-11-2018

Packungsbeilage: zusammensetzung, kinische angaben, nebenwirkungen, wechselwirkungen, dosierung, schwangerschaft, stillzeit

GEBRAUCHSINFORMATION

Nobilis

IB Multi + ND

1.

NAME

UND

ANSCHRIFT

DES

ZULASSUNGSINHABERS

UND,

WENN

UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS

Zulassungsinhaber:

Intervet Deutschland GmbH

Feldstraße 1a

D-85701 Unterschleißheim

Hersteller:

Intervet International b.v.

Wim de Körverstraat 35

5831 AN Boxmeer

Niederlande

2.

BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS

Nobilis

IB Multi + ND – Injektionssuspension für Hühner

Infektiöse Bronchitis (Typ Massachusetts und Typ D207/274)-Newcastle-Krankheit-

Impfstoff, inaktiviert, für Hühner.

Wasser-in-Öl-Emulsion zur subkutanen oder intramuskulären Injektion

3.

ARZNEILICH

WIRKSAME(R)

BESTANDTEIL(E)

UND

SONSTIGE

BESTANDTEILE

Zusammensetzung

Eine Dosis (0,5 ml) induziert:

IBV (Stamm M41)

mind. 5,5 log

VN-Einheiten

IBV (Stamm D274)

mind. 4,0 log

VN-Einheiten

NDV (Stamm Clone 30)

mind. 4,0 log

HAH-Einheiten (per 1/50 Dosis)

oder enthält mind. 50 PD

Dünnflüssiges Paraffin

215 mg

Formaldehyd

max. 0,05 %

Wirtssystem: Embryonierte Hühnereier

4.

ANWENDUNGSGEBIET(E)

Aktive Immunisierung von Elterntieren und Legehennen (Booster-Impfung) gegen die

infektiöse Bronchitis (Typ Massachusetts und Typ D207/D274) und die Newcastle-

Krankheit (atypische Geflügelpest) nach Grundimmunisierung (Priming) mit IB (Typ

Massachusetts und Stamm D274)- bzw. ND-Lebendimpfstoffen. IB-Variant-Impfstoffe

sollten in Regionen eingesetzt werden, in denen die zu den Impfstämmen

korrespondierenden Feldstämme nachgewiesen bzw. von epidemiologischer

Relevanz sind.

Beginn der Immunität: 4 Wochen nach Impfung.

Dauer

Immunität:

nach

Vorimpfung

einem

Lebendimpfstoff

gegen

infektiöse Bronchitis (Typ Massachusetts und Stamm D274) und die Newcastle-

Krankheit ist der Impfschutz in der Regel für die gesamte Legeperiode ausreichend.

5.

GEGENANZEIGEN

Klinisch erkrankte oder geschwächte Tiere sind von der Impfung auszuschließen.

6.

NEBENWIRKUNGEN

An der Injektionsstelle können vereinzelt Schwellungen oder Lokalreaktionen

auftreten, die innerhalb von einigen Wochen ohne Behandlung abklingen.

Falls Sie Nebenwirkungen (insbesondere solche, die nicht in der Packungsbeilage

aufgeführt sind) bei geimpften Tieren feststellen, teilen Sie diese Ihrem Tierarzt mit.

7.

ZIELTIERART

Huhn

8.

DOSIERUNG FÜR JEDE TIERART, ART DER ANWENDUNG

Die Impfung sollte vorzugsweise zwischen der 16. und 20. Lebenswoche, jedoch

nicht später als 4 Wochen vor dem erwarteten Legebeginn erfolgen. Um eine

optimale Immunisierung (Booster) zu erreichen, müssen die Tiere zuvor mit

Lebendimpfstoff gegen die infektiöse Bronchitis (Typ Massachusetts und Stamm

D274) und die Newcastle-Krankheit geimpft werden (Priming).

Der beste Impfschutz wird erzielt, wenn zwischen der letzten IB- bzw. ND-

Lebendimpfung und der Anwendung von Nobilis

IB Multi + ND mindestens 4

Wochen, besser aber 6 Wochen liegen.

Nobilis

IB Multi + ND kann auch an bereits legende Tiere verabreicht werden,

infolge der Manipulation während des Impfens kann jedoch vorübergehend ein

Legeleistungsrückgang auftreten.

Nach korrekt durchgeführtem Impfprogramm ist der Impfschutz in der Regel für die

gesamte Legeperiode ausreichend. Über die Notwendigkeit weiterer Nachimpfungen

gegen die Newcastle-Krankheit sollte der betreuende Tierarzt nach dem Ergebnis der

Antikörperbestimmung entscheiden.

Jedem Impfling werden 0,5 ml des Impfstoffes subkutan unter die Nackenhaut oder

intramuskulär in die Brust- oder Schenkelmuskulatur injiziert.

9.

HINWEISE FÜR DIE RICHTIGE ANWENDUNG

Den Impfstoff vor Gebrauch auf etwa +20 °C erwärmen.

Vor Gebrauch kräftig schütteln! Es ist empfehlenswert, das Schütteln während der

Anwendung von Zeit zu Zeit zu wiederholen.

Nur sauberes, steriles Impfbesteck mit scharfer, mittelstarker Kanüle

(ø 0,8 - 1,1 mm) verwenden.

10.

WARTEZEIT

Null Tage

11.

BESONDERE LAGERUNGSHINWEISE

Dunkel bei +2 °C bis +8 °C und vor Frost geschützt aufbewahren.

Der Inhalt angebrochener Flaschen ist innerhalb von 3 Stunden zu verbrauchen, um

Verunreinigungen und Wirksamkeitsverluste zu vermeiden.

Das Arzneimittel nach Ablauf des auf Behältnis und äußerer Umhüllung

angegebenen Verfalldatums nicht mehr anwenden.

Arzneimittel außer Reich- und Sichtweite von Kindern aufbewahren.

12.

BESONDERE HINWEISE

Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Anwender

Für den Anwender:

Dieses Tierarzneimittel enthält Mineralöl. Eine versehentliche (Selbst)Injektion kann

zu starken Schmerzen und Schwellungen führen, insbesondere bei einer Injektion in

Gelenk

oder

einen

Finger.

seltenen

Fällen

kann

dies

Verlust

betroffenen Fingers führen, wenn nicht umgehend eine medizinische Behandlung

erfolgt. Im Falle einer versehentlichen (Selbst)Injektion ziehen Sie sofort einen Arzt

zu Rate, selbst wenn nur geringe Mengen injiziert wurden, und zeigen Sie dem Arzt

die Packungsbeilage.

Sollten die Schmerzen länger als 12 Stunden nach der ärztlichen Untersuchung

andauern, ziehen Sie erneut einen Arzt zu Rate.

Für den Arzt:

Dieses Tierarzneimittel enthält Mineralöl. Eine versehentliche (Selbst)Injektion selbst

geringer Mengen dieses Produktes kann starke Schwellungen verursachen, was

unter Umständen zu ischämischen Nekrosen oder sogar dem Verlust eines Fingers

führen kann.

Die Wunde sollte UNVERZÜGLICH sachkundig chirurgisch versorgt werden. Dies

kann

eine

frühzeitige

Inzision

Spülung

Injektionsstelle

erfordern,

insbesondere wenn Weichteile oder Sehnen betroffen sind.

Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung

Anwendung während der Trächtigkeit, Laktation oder der Legeperiode

Nobilis

IB Multi + ND kann auch an bereits legende Tiere verabreicht werden,

infolge der Manipulation während des Impfens kann jedoch vorübergehend ein

Legeleistungsrückgang auftreten.

Überdosierung (Symptome, Notfallmaßnahmen, Gegenmittel), falls erforderlich

Keine besonderen Symptome bei doppelter Dosis

Inkompatibilitäten

Nobilis

IB Multi + ND darf nicht mit anderen Impfstoffen gemischt werden.

13.

BESONDERE

VORSICHTSMAßNAHMEN

FÜR

DIE

ENTSORGUNG

VON

NICHT VERWENDETEM ARZNEIMITTEL ODER VON ABFALLMATERIAL,

SOFERN ERFORDERLICH

Nicht

verwendete

Tierarzneimittel

oder

davon

stammende

Abfallmaterialien

sind

entsprechend den nationalen Vorschriften zu entsorgen.

14.

GENEHMIGUNGSDATUM DER GEBRAUCHSINFORMATION

Dezember 2007

15.

WEITERE ANGABEN

Handelsformen

250 ml = 500 Impfstoffdosen

500 ml = 1000 Impfstoffdosen

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in Verkehr gebracht.

Verschreibungspflichtig

Es gibt keine Sicherheitswarnungen betreffend dieses Produktes.

9-1-2019


Guideline on data requirements for multi-strain dossiers for inactivated vaccines against avian influenza (AI), Bluetongue (BT) and Foot-and-Mouth disease (FMD) - Revision 1

Guideline on data requirements for multi-strain dossiers for inactivated vaccines against avian influenza (AI), Bluetongue (BT) and Foot-and-Mouth disease (FMD) - Revision 1

Guideline on data requirements for multi-strain dossiers for inactivated vaccines against avian influenza (AI), Bluetongue (BT) and Foot-and-Mouth disease (FMD) - Revision 1

Europe - EMA - European Medicines Agency

27-11-2018


Opinion/decision on a Paediatric investigation plan (PIP): Purified inactivated rabies virus (WISTAR PM/WI 38-1503-3M strain), decision type: , therapeutic area: , PIP number: P/0219/2018

Opinion/decision on a Paediatric investigation plan (PIP): Purified inactivated rabies virus (WISTAR PM/WI 38-1503-3M strain), decision type: , therapeutic area: , PIP number: P/0219/2018

Opinion/decision on a Paediatric investigation plan (PIP): Purified inactivated rabies virus (WISTAR PM/WI 38-1503-3M strain), decision type: , therapeutic area: , PIP number: P/0219/2018

Europe - EMA - European Medicines Agency

27-11-2018


Opinion/decision on a Paediatric investigation plan (PIP): Split influenza virus, inactivated containing antigens equivalent to the A/H1N1-like strain / split influenza virus, inactivated containing antigens equivalent to the A/H3N2-like strain / split i

Opinion/decision on a Paediatric investigation plan (PIP): Split influenza virus, inactivated containing antigens equivalent to the A/H1N1-like strain / split influenza virus, inactivated containing antigens equivalent to the A/H3N2-like strain / split i

Opinion/decision on a Paediatric investigation plan (PIP): Split influenza virus, inactivated containing antigens equivalent to the A/H1N1-like strain / split influenza virus, inactivated containing antigens equivalent to the A/H3N2-like strain / split influenza virus, inactivated containing antigens equivalent to the B-like strain, decision type: , therapeutic area: , PIP number: P/0155/2018

Europe - EMA - European Medicines Agency

19-6-2018

Aftovaxpur Doe (Merial)

Aftovaxpur Doe (Merial)

Aftovaxpur Doe (Active substance: purified, inactivated foot-and-mouth disease virus strains O1 Manisa, O1 BFS, O Taiwan 3/97, A22 Iraq, A24 Cruzeiro, A Turkey 14/98, Asia 1 Shamir, SAT2 Saudi Arabia) - Centralised - Renewal - Commission Decision (2018)3891 of Tue, 19 Jun 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/V/C/2292/R/8

Europe -DG Health and Food Safety