Nobilis IB H120

Hauptinformation

  • Handelsname:
  • Nobilis IB H120 wirkstoffhaltige Pellets
  • Darreichungsform:
  • wirkstoffhaltige Pellets
  • Zusammensetzung:
  • Infektiöses Bronchitisvirus, Stamm Massachusetts H120, lebend > log10(3)EID(50)
  • Verwenden für:
  • Tiere
  • Art der Medizin:
  • allopathic Droge

Dokumenten

Lokalisierung

  • Erhältlich in:
  • Nobilis IB H120 wirkstoffhaltige Pellets
    Deutschland
  • Sprache:
  • Deutsch

Weitere Informationen

Status

  • Quelle:
  • BfArM - Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte
  • Zulassungsnummer:
  • A171/79
  • Letzte Änderung:
  • 17-11-2018

Packungsbeilage: zusammensetzung, kinische angaben, nebenwirkungen, wechselwirkungen, dosierung, schwangerschaft, stillzeit

Nobilis IB H120

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GEBRAUCHSINFORMATION

Nobilis

IB H120 - Lyophilisat zur Herstellung einer Suspension, für Hühner

1.

NAME

UND

ANSCHRIFT

DES

ZULASSUNGSINHABERS

UND,

WENN

UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS

Zulassungsinhaber:

Intervet Deutschland GmbH

Feldstraße 1a

D-85716 Unterschleißheim

Hersteller:

Intervet International b.v.

Wim de Körverstraat 35

5831 AN Boxmeer

Niederlande

2.

BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS

Nobilis

IB H120 - Lyophilisat zur Herstellung einer Suspension, für Hühner

Infektiöse Bronchitis-Lebendimpfstoff (Stamm H120 vom Typ Massachusetts),

gefriergetrocknet

Lyophilisat zur Verabreichung als Spray oder über das Trinkwasser nach Auflösung

oder zur oculo-nasalen Instillation nach Auflösung in Diluent Oculo Nasal

3.

ARZNEILICH

WIRKSAME(R)

BESTANDTEIL(E)

UND

SONSTIGE

BESTANDTEILE

1 Dosis enthält:

Arzneilich wirksamer Bestandteil:

Infektiöse Bronchitis-Virus, Stamm H120

mind. 3,0 log

= *Embryo-infektiöse Dosis 50 %

Wirtssystem: embryonierte SPF-Hühnereier

4.

ANWENDUNGSGEBIET(E)

Aktive Immunisierung von Hühnern gegen die Infektiöse Bronchitis, verursacht durch

Stämme vom Typ Massachusetts (H-Stämme) oder serologisch verwandte Stämme.

Beginn der Immunität: 2 Wochen nach Impfung

Dauer der Immunität: 6 Wochen, Wiederholungsimpfungen zur Aufrechterhaltung des

Impfschutzes während der Legeperiode können mit IB-Lebendimpfstoffen (Stamm

H52, Typ Massachusetts) durchgeführt werden.

Nobilis IB H120

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5.

GEGENANZEIGEN

Klinisch erkrankte oder geschwächte Tiere sind von der Impfung auszuschließen.

6.

NEBENWIRKUNGEN

Im Allgemeinen wird nach der Anwendung von Nobilis

IB H120 keine Impfreaktion

beobachtet. Sollten in den ersten 10 Tagen p. vacc. vereinzelt verschärfte

Atemgeräusche oder andere leichtgradige klinische Symptome von Seiten des

Respirationstraktes auftreten, so ist das Allgemeinbefinden der Tiere dabei in der

Regel nicht gestört. Intensität und Dauer der Impfreaktion sind wesentlich abhängig

vom (maternalen) Immunstatus sowie dem Allgemeinzustand der Tiere zum

Zeitpunkt der Impfung. Latente Infektionen, z. B. Mykoplasmen (CRD), können die

respiratorischen Nebenwirkungen komplizieren. Bei bereits legenden Tieren kann

nach der Impfung vorübergehend ein Legeleistungsrückgang auftreten.

Falls Sie Nebenwirkungen (insbesondere solche, die nicht in der Packungsbeilage

aufgeführt sind) bei geimpften Tieren feststellen, teilen Sie diese Ihrem Tierarzt mit.

7.

ZIELTIERART

Huhn

8.

DOSIERUNG FÜR JEDE TIERART, ART DER ANWENDUNG

1 Impfstoffdosis pro Tier.

Nobilis

IB H120 kann bei gesunden Hühnern ab dem 1. Lebenstag eingesetzt

werden. Die Verabreichung kann als Spray-, Trinkwasser- oder oculo-nasale Impfung

erfolgen, wobei oculo-nasale Instillation sowie Spray-Applikation besonders bei

jungen Tieren frühzeitig eine belastbare Immunität induzieren.

Impfzeitpunkt und Applikationsform sind unter Berücksichtigung der jeweiligen

Gegebenheiten (wie Immunstatus, Infektionsdruck, Haltungsform und

Aufzuchtprogramm) festzulegen.

Wiederholungsimpfungen zur Aufrechterhaltung des Impfschutzes während der

Legeperiode können mit IB-Lebendimpfstoffen (Stamm H52, Typ Massachusetts)

durchgeführt werden. Wird vor Legebeginn mit einem inaktivierten IB-Impfstoff vom

Typ Massachusetts nachgeimpft, kann eine Immunität über die gesamte Legeperiode

erreicht werden.

Über die Notwendigkeit von weiteren Nachimpfungen sollte der Tierarzt nach dem

Ergebnis der Antikörperbestimmung entscheiden.

Spray-Verfahren

Die Trockensubstanz ist in kaltem, destilliertem Wasser oder in kaltem, chlorfreien

Trinkwasser vollständig zu resuspendieren, dabei sollte die Impfstoff-Flasche unter

Wasser geöffnet werden. Die benötigte Wassermenge ist abhängig vom Alter der

Impflinge sowie vom Typ der verwendeten Spray-Apparatur.

Als Richtgröße für 1000 Dosen gelten

- in der

1. Lebenswoche

250 ml

- bis zur

4. Lebenswoche

500 ml

- ab der

4. Lebenswoche

750 - 1000 ml

Die Impfstofflösung ist als grobes Spray (Tröpfchendurchmesser mindestens

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120 - 160 μm) in einem Abstand von 30 - 40 cm über den Tieren gleichmäßig

auszubringen. Das mechanische Lüftungssystem sollte gegebenenfalls während der

Spray-Impfung und einige Zeit danach abgeschaltet sein.

Verabreichung über das Trinkwasser

Die benötigten Impfstoffdosen sind in einer dem Alter und der Haltungsform der zu

impfenden Tiere entsprechenden Wassermenge zu lösen. Es soll nur sauberes und

kühles Wasser von Trinkwasserqualität verwendet werden. Die Zugabe von

2 g Magermilchpulver auf 1 Liter Trinkwasser (0,2 %) wird empfohlen, um das

Impfvirus zu stabilisieren. Anschließend ist die Impfstoff-Flasche unter Wasser zu

öffnen. Eine Unterdosierung ist zu vermeiden, auf gute Durchmischung ist zu achten!

Um eine Aufnahme innerhalb von 2 Stunden zu gewährleisten, sollte den Tieren etwa

1 - 2 Stunden vor der Impfung das Trinkwasser entzogen werden.

Oculo-nasale Instillation

1000 Impfstoffdosen (bzw. 2500) werden in der entsprechend mitgelieferten Menge

Diluent Oculo Nasal wie folgt resuspendiert: Impfstoff- und Lösungsmittelfläschchen

werden geöffnet und mit beiliegendem Verbindungsstück zusammengefügt Der

Impfstoff ist durch Schütteln vollständig aufzulösen. Das leere Impfstoff-Fläschchen

und das Verbindungsstück werden wieder entfernt, die Plastikflasche mit der

resuspendierten Vakzine wird mit dem Tropfendosierer versehen.

Jedem Tier wird ein Tropfen in ein Auge bzw. Nasenloch verabreicht, der Impfstoff

sollte dabei zimmerwarm und nicht eiskalt angewendet werden. Der blaue Farbstoff

im Lösungsmittel erleichtert dabei wesentlich die Kontrolle der Impfung.

9.

HINWEISE FÜR DIE RICHTIGE ANWENDUNG

Um Wirksamkeitsverluste zu vermeiden, sind die zur Impfung verwendeten

Instrumente und Geräte bzw. Trinkwassergefäße und -leitungen vor Gebrauch

gründlich zu säubern und sollten frei von Reinigungs- und

Desinfektionsmittelrückständen sein.

10.

WARTEZEIT

Null Tage

11.

BESONDERE LAGERUNGSHINWEISE

Bei +2 °C bis +8 °C vor Licht geschützt lagern.

Impfstofflösung vor direkter Sonneneinstrahlung schützen.

Das Lösungsmittel ist frostfrei, aber nicht über +20 °C zu lagern.

Haltbarkeit nach Auflösung oder Rekonstitution gemäß den Anweisungen: 2 Stunden

Das Arzneimittel nach Ablauf des auf Behältnis und äußerer Umhüllung

angegebenen Verfalldatums nicht mehr anwenden.

Arzneimittel außer Reich- und Sichtweite von Kindern aufbewahren.

Nobilis IB H120

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12.

BESONDERE HINWEISE

Besondere Warnhinweise

Nur gesunde Tiere impfen.

Anwendung während der Trächtigkeit, Laktation oder der Legeperiode

Bei bereits legenden Tieren kann nach der Impfung vorübergehend ein

Legeleistungsrückgang auftreten.

Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und andere Wechselwirkungen

Aufgrund möglicher Interferenzphänomene sollte 14 Tage vor und nach der Impfung

mit Nobilis

IB H120 von Impfungen gegen respiratorische Erkrankungen abgesehen

werden.

Überdosierung (Symptome, Notfallmaßnahmen, Gegenmittel), falls erforderlich

Keine besonderen Symptome

Inkompatibilitäten

Keine bekannt

13.

BESONDERE

VORSICHTSMAßNAHMEN

FÜR

DIE

ENTSORGUNG

VON

NICHT VERWENDETEM ARZNEIMITTEL ODER VON ABFALLMATERIAL,

SOFERN ERFORDERLICH

Abfallmaterial ist durch Autoklavieren oder Eintauchen in ein von der zuständigen

Behörde genehmigtes Desinfektionsmittel zu vernichten.

14.

GENEHMIGUNGSDATUM DER GEBRAUCHSINFORMATION

Mai 2009

15.

WEITERE ANGABEN

Packungsgrößen

500, 1000, 2500, 5000 bzw. 10000 Impfstoffdosen (+Lösungsmittel)

10x 500, 1000, 2500, 5000 bzw. 10000 Impfstoffdosen (+Lösungsmittel)

50x 500, 1000, 2500, 5000 bzw. 10000 Impfstoffdosen (+Lösungsmittel)

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in Verkehr gebracht.

Verschreibungspflichtig

Es gibt keine Sicherheitswarnungen betreffend dieses Produktes.

11-7-2018

Hiprabovis IBR Marker Live (Laboratorios Hipra, S.A.)

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