Nobilis Gumboro D78

Hauptinformation

  • Handelsname:
  • Nobilis Gumboro D78 Lyophilisat und Lösungsmittel
  • Darreichungsform:
  • Lyophilisat und Lösungsmittel
  • Zusammensetzung:
  • Infektiöses Bursitisvirus, Stamm D78, lebend log10(4)-log10(6)GKID(50)
  • Verwenden für:
  • Tiere
  • Art der Medizin:
  • allopathic Droge

Dokumenten

Lokalisierung

  • Erhältlich in:
  • Nobilis Gumboro D78 Lyophilisat und Lösungsmittel
    Deutschland
  • Sprache:
  • Deutsch

Weitere Informationen

Status

  • Quelle:
  • BfArM - Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte
  • Zulassungsnummer:
  • 96a/83
  • Letzte Änderung:
  • 17-11-2018

Packungsbeilage: zusammensetzung, kinische angaben, nebenwirkungen, wechselwirkungen, dosierung, schwangerschaft, stillzeit

GEBRAUCHSINFORMATION

Nobilis

Gumboro D78

1.

NAME

UND

ANSCHRIFT

DES

ZULASSUNGSINHABERS

UND,

WENN

UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS

Zulassungsinhaber:

Intervet Deutschland GmbH

Feldstraße 1a

D-85716 Unterschleißheim

Hersteller:

Intervet International b.v.

Wim de Körverstraat 35

5831 AN Boxmeer

Niederlande

2.

BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS

Nobilis

Gumboro D78

Infektiöse Bursitis-Lebendimpfstoff (Stamm D78), gefriergetrocknet, für Hühner.

Lyophilisat zur Verabreichung als Spray oder über das Trinkwasser nach Auflösung

oder zur oculo-nasalen Instillation nach Auflösung in Diluent Oculo Nasal.

3.

ARZNEILICH WIRKSAME(R) BESTANDTEIL(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE

1 Dosis enthält:

Arzneilich wirksamer Bestandteil:

Infektiöse Bursitis-Virus (Stamm D78)

mind. 4,0 log

GKID

Wirtssystem: Embryonierte SPF-Hühnereier

4.

ANWENDUNGSGEBIET(E)

Aktive Immunisierung von Hühnern gegen die Infektiöse Bursitis (Gumboro).

Zur Vorimpfung (Priming) bei nachfolgender Anwendung eines inaktivierten

Gumboro-Impstoffes oder zugelassener Kombinationsimpfstoffe, die die Gumboro-

Komponente enthalten (Booster).

5.

GEGENANZEIGEN

Klinisch erkrankte oder geschwächte Tiere sind von der Impfung auszuschließen.

Nobilis Gumboro D78 DE

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6.

NEBENWIRKUNGEN

Nicht bekannt

Falls Sie Nebenwirkungen (insbesondere solche, die nicht in der Packungsbeilage aufgeführt

sind) bei geimpften Tieren feststellen, teilen Sie diese Ihrem Tierarzt mit.

7.

ZIELTIERART(EN)

Huhn

8.

DOSIERUNG FÜR JEDE TIERART, ART DER ANWENDUNG

Nobilis Gumboro D78 kann als Spray, über das Trinkwasser oder mittels oculo-

nasaler Instillation verabreicht werden. Die meisten Küken weisen zum Zeitpunkt des

Schlupfes maternale Antikörper gegen die Infektiöse Bursitis auf. Diese Tiere können

im Alter von 7 bis 28 Tagen mit Nobilis Gumboro D78 geimpft werden, da der Stamm

D78 auch angesichts moderater Antikörpertiter wirksam eingesetzt werden kann. Der

optimale Impfzeitpunkt ist dabei abhängig von der Höhe der maternalen

Antikörpertiter. Der Immunstatus der Impflinge ist gegebenenfalls durch

Antikörpertiterbestimmung im Serum des Eintagskükens zu ermitteln. In Herden mit

uneinheitlichen Titern wird eine Wiederholungsimpfung im Abstand von einer Woche

empfohlen.

Küken ohne bzw. mit niedrigen Antikörpertitern können bereits am ersten Lebenstag,

vorzugsweise per Spray oder oculo-nasaler Instillation, mit Nobilis Gumboro D78

geimpft werden.

Nach korrekt durchgeführter Impfung sind innerhalb von einer Woche p. vacc. erste

Zeichen einer Immunantwort zu beobachten. Wird bei Zuchttieren vor Legebeginn mit

einem inaktivierten Gumboro-Impfstoff nachgeimpft, läßt sich für die gesamte

Legeperiode ein homogener Antikörpertiter induzieren, der die Nachkommen

während der ersten Lebenswochen durch Übertragung maternaler Antikörper gegen

die Infektiöse Bursitis schützen kann.

Spray-Verfahren

Die Trockensubstanz ist in kaltem, destillierten Wasser oder in kaltem, chlorfreien

Trinkwasser vollständig zu resuspendieren, dabei sollte die Impfstoff-Flasche unter

Wasser geöffnet werden. Die benötigte Wassermenge ist abhängig vom Alter der

Impflinge sowie vom Typ der verwendeten Spray-Apparatur. Als Richtgrößen für

1000 Dosen gelten

in der 1. Lebenswoche

250 ml

bis zur 4. Lebenswoche

500 ml

Die Impfstofflösung ist als grobes Spray (Tröpfchendurchmesser mindestens 120 -

160

m) in einem Abstand von 30 - 40 cm über den Tieren gleichmäßig

auszubringen. Das mechanische Lüftungssystem sollte gegebenenfalls während der

Spray-Impfung und einige Zeit danach abgeschaltet sein.

Nobilis Gumboro D78 DE

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Verabreichung über das Trinkwasser

Die benötigten Impfstoffdosen sind in einer dem Alter und der Haltungsform der zu

impfenden Tiere entsprechenden Wassermenge zu lösen. Es soll nur sauberes und

kühles Wasser von Trinkwasserqualität verwendet werden. Anschließend ist die

Impfstoff-Flasche unter Wasser zu öffnen. Eine Unterdosierung ist zu vermeiden, auf

gute Durchmischung ist zu achten! Um eine Aufnahme innerhalb von 2 Stunden zu

gewährleisten, sollte den Tieren etwa 1 - 2 Stunden vor der Impfung das Trinkwasser

entzogen werden.

Oculo-nasale Instillation

1000 Impfstoffdosen (bzw. 2500) werden in der entsprechend mitgelieferten Menge

Diluent Oculo Nasal wie folgt resuspendiert: Impfstoff- und Lösungsmittelfläschchen

werden geöffnet und mit beiliegendem Verbindungsstück zusammengefügt. Der

Impfstoff ist durch Schütteln vollständig aufzulösen. Das leere Impfstoff-

Fläschchen/Lösungmittelbeutel und das Verbindungsstück werden wieder entfernt,

die Plastikflasche mit dem resuspendierten Impfstoff wird mit dem Tropfendosierer

versehen.

Jedem Huhn wird ein Tropfen in ein Auge bzw. Nasenloch verabreicht. Der blaue

Farbstoff im Lösungmittel erleichtert dabei wesentlich die Kontrolle der Imfpung.

9.

HINWEISE FÜR DIE RICHTIGE ANWENDUNG

Impfstofflösung vor direkter Sonneneinstrahlung schützen.

10.

WARTEZEIT

Null Tage

11.

BESONDERE LAGERUNGSHINWEISE

Im Kühlschrank lagern (2

C – 8

Vor Licht und Frost schützen

Arzneimittel außer Reich- und Sichtweite von Kindern aufbewahren.

Haltbarkeit nach dem ersten Öffnen des Behältnisses: Der gelöste Impfstoff ist zum

unmittelbaren Verbrauch bestimmt.

Nobilis Gumboro D78 DE

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12.

BESONDERE [WARN]HINWEISE

Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung

Um Wirksamkeitsverluste zu vermeiden, sind die zur Impfung verwendeten

Instrumente und Geräte bzw. Trinkwassergefäße und -leitungen vor Gebrauch

gründlich zu säubern und sie sollten frei sein von Reinigungs- und

Desinfektionsmittelrückständen.

Inkompatibilitäten

Nicht mit einem anderen Impfstoff oder immunologischen Produkt mischen.

13.

BESONDERE

VORSICHTSMAßNAHMEN

FÜR

DIE

ENTSORGUNG

VON

NICHT

VERWENDETEM

ARZNEIMITTEL

ODER

VON

ABFALLMATERIAL,

SOFERN

ERFORDERLICH

Lebendimpfstoff! Angebrochene und leere Flaschen sowie alle verwendeten Utensilien sind

sofort zu desinfizieren und anschließend zu sterilisieren bzw. entsprechend den geltenden

Vorschriften unschädlich zu beseitigen.

14.

GENEHMIGUNGSDATUM DER GEBRAUCHSINFORMATION

Dezember 2009

15.

WEITERE ANGABEN

Packungsgrößen:

500, 2000, 2500, 3000, 5000, 10000 Impfstoffdosen (+Lösungsmittel)

10 x 500, 10 x 2000, 10 x 2500, 10 x 3000, 10 x 5000, 10 x 10000 Impfstoffdosen

(+Lösungsmittel)

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in Verkehr gebracht.

14-12-2018


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Europe -DG Health and Food Safety