Nobilis EDS

Hauptinformation

  • Handelsname:
  • Nobilis EDS Emulsion zur Injection
  • Darreichungsform:
  • Emulsion zur Injection
  • Verwenden für:
  • Tiere
  • Art der Medizin:
  • allopathic Droge

Dokumenten

  • Information für medizinisches Fachpersonal:
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Lokalisierung

  • Erhältlich in:
  • Nobilis EDS Emulsion zur Injection
    Belgien
  • Sprache:
  • Deutsch

Weitere Informationen

Status

  • Quelle:
  • AFMPS - Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé - Belgium
  • Zulassungsnummer:
  • BE-V304692
  • Letzte Änderung:
  • 17-04-2018

Packungsbeilage

Bijsluiter – DE versie

Nobilis EDS

PACKUNGSBEILAGE

NOBILIS EDS

1.

NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN

UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE

VERANTWORTLICH IST

Intervet International B.V., Boxmeer, die Niederlande

repräsentiert durch

MSD Animal Health BVBA

Lynx Binnenhof 5

1200 Brussel

Verteiler: MSD Animal Health BVBA

2.

BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS

NOBILIS EDS

3.

ARZNEILICH WIRKSAME(R) BESTANDTEIL(E) UND SONSTIGE

BESTANDTEILE

Pro Dosis:

Inaktivierte Egg Drop Syndrome '76 Virus, Stamm BC14, Induktion von mindestens 6,5 log

HI (Haemagglutination Inhibition) Einheiten ad 0,5 ml pro dos. un.

4.

ANWENDUNGSGEBIET(E)

Aktive Immunisierung von Legehennen und Elterntiere in Aufzucht gegen das Egg Drop

Syndrome '76 Virus.

Beginn der Schutz: unbestimmt.

Dauer der Schutz: eine Legeperiode.

5.

GEGENANZEIGEN

Keine bekannt.

6.

NEBENWIRKUNGEN

Keine klinischen Symptome werden bemerkt nach Vakzination von gesunden Tieren.

An der Injektionsstelle kann eine lokale vorübergehende Schwellung auftreten.

7.

ZIELTIERART(EN)

Huhn (Legehennen und Elterntiere in Aufzucht).

8.

DOSIERUNG FÜR JEDE TIERART, ART UND DAUER DER ANWENDUNG

Dosierung: 0,5 ml pro Tier.

Darreichungsweise:

S.c. oder i.m. injizieren.

- 1 -

Bijsluiter – DE versie

Nobilis EDS

Impfschema:

Nobilis EDS wird vakziniert auf 16 - 20 Wochen, mindestens 4 Wochen vor dem Beginn des

Eierlegen.

9.

HINWEISE FÜR DIE RICHTIGE ANWENDUNG

Um eine gute Immunreaktion zu gewährleisten, sollte während 2 Wochen nach der Impfung

Streß soviel wie möglich vermieden werden.

10.

WARTEZEIT

Fleisch: 0 Tage.

Eier: 0 Tage.

11.

BESONDERE LAGERUNGSHINWEISE

Dunkel bei 2 bis 8° C. Nicht einfrieren.

Haltbarkeitsdatum

24 Monate haltbar. Nach Anbruch unverzüglich aufbrauchen.

12.

BESONDERE WARNHINWEISE

Nur gesunde Tiere impfen. Nur steriles Impfbesteck verwenden.

Der Impfstoff vor Gebrauch auf Raumtemperatur bringen (15 - 25° C).

Für den Anwender:

Dieses Tierarzneimittel enthält Mineralöl. Eine versehentliche (Selbst)Injektion kann zu

starken Schmerzen und Schwellungen führen, insbesondere bei einer Injektion in ein Gelenk

oder einen Finger. In seltenen Fällen kann dies bis zum Verlust des betroffenen Fingers

führen, wenn er nicht umgehend ärztlich versorgt wird.

Im Falle einer versehentlichen (Selbst)Injektion, ziehen Sie sofort einen Arzt zu Rate, selbst

wenn nur geringe Mengen injiziert wurden, und zeigen Sie dem Arzt die Packungsbeilage.

Sollten die Schmerzen länger als 12 Stunden nach der ärztlichen Untersuchung andauern,

ziehen Sie erneut einen Arzt zu Rate.

Für den Arzt:

Dieses Tierarzneimittel enthält Mineralöl. Eine versehentliche (Selbst)Injektion selbst

geringer Mengen dieses Impfstoffes kann starke Schwellungen verursachen, die unter

Umständen zu ischämischen Nekrosen oder sogar dem Verlust eines Fingers führen können.

Die Wunde soll UNVERZÜGLICH sachkundig chirurgisch versorgt werden. Dies kann eine

frühzeitige Inzision und Spülung der Injektionsstelle erfordern, insbesondere wenn Weichteile

oder Sehnen betroffen sind.

13.

BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ENTSORGUNG VON NICHT

VERWENDETEM ARZNEIMITTEL ODER VON ABFALLMATERIALIEN,

SOFERN ERFORDERLICH

Es müssen die nötigen Vorsorgemaßnahmen getroffen werden, damit das Mittel nicht in die

Umwelt gelangt.

14.

GENEHMIGUNGSDATUM DER PACKUNGSBEILAGE

03/2013.

- 2 -

Bijsluiter – DE versie

Nobilis EDS

15.

WEITERE ANGABEN

Auf Tierärztliches Vorschrift.

BE-V197014 (Glass)

BE-V304692 (PET)

- 3 -

6-6-2018

Nobilis IB 4-91 ad us. vet.

Nobilis IB 4-91 ad us. vet.

● Änderung Text alle Rubriken

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

6-6-2018

Nobilis IB Ma5 ad us. vet.

Nobilis IB Ma5 ad us. vet.

● Änderung Text alle Rubriken

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

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