Nobilis Coryza
Land: Deutschland
Sprache: Deutsch
Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Gebrauchsinformation
(PIL)
01-11-2009
Fachinformation
(SPC)
01-11-2009
Wirkstoff:
Avibacterium paragallinarum, Serotyp A, Stamm 083, inaktiviert; Avibacterium paragallinarum, Serotyp B, Stamm Spross, inaktiviert; Avibacterium paragallinarum, Serotyp C, Stamm H-18, inaktiviert
Verfügbar ab:
Intervet Deutschland GmbH (3067358)
ATC-Code:
QI01AB04
INN (Internationale Bezeichnung):
Avibacterium para-gallinarum, serotype B, strain shoot, inactivated Avibacterium para-gallinarum, serotype C, strain H-18, inactivated Avibacterium para-gallinarum, serotype A, strain 083, inactivated
Darreichungsform:
Injektionssuspension
Zusammensetzung:
Avibacterium paragallinarum, Serotyp A, Stamm 083, inaktiviert (35414) 1 Protektive Dosis; Avibacterium paragallinarum, Serotyp B, Stamm Spross, inaktiviert (35083) 1 Protektive Dosis; Avibacterium paragallinarum, Serotyp C, Stamm H-18, inaktiviert (35084) 1 Protektive Dosis
Verabreichungsweg:
intramuskuläre Anwendung
Therapiegruppe:
Huhn
Berechtigungsstatus:
verlängert
Berechtigungsdatum:
2001-03-13
Gebrauchsinformation
Nobilis Coryza
1
GEBRAUCHSINFORMATION
Nobilis
®
Coryza
Injektionssuspension für Hühner
1.
NAME
UND
ANSCHRIFT
DES
ZULASSUNGSINHABERS
UND,
WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS
Zulassungsinhaber:
Intervet Deutschland GmbH
Feldstraße 1a
D-85716 Unterschleißheim
Hersteller:
Intervet International b.v.
Wim de Körverstraat 35
5831 AN Boxmeer
Niederlande
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Nobilis
®
Coryza – Injektionssuspension für Hühner
3.
ARZNEILICH WIRKSAME(R) BESTANDTEIL(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
Eine Impfstoffdosis (0,25 ml) enthält:
_A. paragallinarum _
Stamm 083 (Serotyp A)
mind. 1 CPD
70
(70% Chicken protective dose)
Stamm Spross (Serotyp B)
mind. 1 CPD
70
(70% Chicken protective dose)
Stamm H-18 (Serotyp C)
mind. 1 CPD
70
(70% Chicken protective dose)
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Zur aktiven Immunisierung von Hühnern mit dem Ziel die klinischen
Symptome eines durch
_Avibacterium paragallinarum_ Serotyp A, B, und C verursachten
ansteckenden
Hühnerschnupfens sowie die Reisolationsrate der Bakterien zu
verringern. Der schützende
Effekt ist für den Zeitraum von 2 bis mindestens 52 Wochen nach
Impfung belegt.
5.
GEGENANZEIGEN
Keine.
6.
NEBENWIRKUNGEN
Bei gesunden Tieren konnten keine ungewöhnlichen klinischen
Reaktionen beobachtet
werden. Gelegentlich kann eine weiche bis harte vorübergehende
Schwellung (10 mm) an
der Injektionsstelle auftreten. Diese Schwellungen klingen innerhalb
von 2 Wochen wieder
ab.
Falls Sie Nebenwirkungen (insbesondere solche, die nicht in der
Packungsbeilage aufgeführt
sind) bei geimpften Tieren feststellen, teilen Sie diese Ihrem
Tierarzt mit.
7.
ZIELTIERART(EN)
Hühner.
2
8.
DOSIERUNG FÜR JEDE TIERART, ART DER ANWENDUNG
Verabreichen Sie eine intramuskuläre Injektion von 0,25 ml bei
Hühnern im Alter von 10 - 12
Wochen, sowie eine weitere Impfung spätestens 4 - 6 Wochen vor
Legebeginn. Der Abstand
zwischen den beiden Impfungen sollte mindestens 4 Wochen betragen.
9.
HINWEISE FÜR DIE RICHTIGE ANWENDUNG
Vor
Gebrauch
ist
der
Impfstoff
auf
Raumtemperatur
zu
bringen.
Vor
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Fachinformation
Nobilis Coryza
1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Nobilis
®
Coryza – Injektionssuspension für Hühner
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Eine Impfstoffdosis (0,25 ml) enthält:
ARZNEILICH WIRKSAME BESTANDTEILE:
_A. paragallinarum _
Stamm 083 (Serotyp A)
mind. 1 CPD
70
(70% Chicken protective dose)
Stamm Spross (Serotyp B)
mind. 1 CPD
70
(70% Chicken protective dose)
Stamm H-18 (Serotyp C)
mind. 1 CPD
70
(70% Chicken protective dose)
ADJUVANS:
Gereinigtes Saponin
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektionssuspension
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ZIELTIERART(EN)
Hühner
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN)
Zur aktiven Immunisierung von Hühnern mit dem Ziel die klinischen
Symptome eines durch
_Avibacterium paragallinarum_ Serotyp A, B, und C verursachten
ansteckenden
Hühnerschnupfens sowie die Reisolationsrate der Bakterien zu
verringern. Der schützende
Effekt ist für den Zeitraum von 2 bis mindestens 52 Wochen nach
Impfung belegt.
4.3
GEGENANZEIGEN
Keine.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE
Keine.
4.5
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG BEI TIEREN
Nur gesunde Tiere impfen.
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DEN ANWENDER
Bei versehentlicher Selbstinjektion ist unverzüglich ein Arzt zu Rate
zu ziehen und die
Packungsbeilage oder das Etikett vorzuzeigen.
2
4.6
NEBENWIRKUNGEN (HÄUFIGKEIT UND SCHWERE)
Bei gesunden Tieren konnten keine ungewöhnlichen klinischen
Reaktionen beobachtet
werden. Gelegentlich kann eine weiche bis harte vorübergehende
Schwellung (10 mm) an
der Injektionsstelle auftreten. Diese Schwellungen klingen innerhalb
von 2 Wochen wieder
ab.
4.7
ANWENDUNG WÄHREND DER TRÄCHTIGKEIT, LAKTATION ODER DER LEGEPERIODE
Laktation: Nicht zutreffend.
Legehühner: Nicht bei legenden Tieren und nicht innerhalb von 4 - 6
Wochen vor Beginn der
Legeperiode anwenden.
4.8
WECHSELWIRKUNGEN MIT ANDEREN ARZNEIMITTELN UND ANDERE WECHSELWIRKUNGEN
Es liegen keine Informationen zur Unschädlichkei
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