Nobilis CAV P4

Hauptinformation

  • Handelsname:
  • Nobilis CAV P4 Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension
  • Darreichungsform:
  • Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension
  • Zusammensetzung:
  • Aviäres Infektiöses Hühneranämievirus, Stamm 26P4, lebend >= log10(3)GKID(50)
  • Verwenden für:
  • Tiere
  • Art der Medizin:
  • allopathic Droge

Dokumenten

Lokalisierung

  • Erhältlich in:
  • Nobilis CAV P4 Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension
    Deutschland
  • Sprache:
  • Deutsch

Weitere Informationen

Status

  • Quelle:
  • BfArM - Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte
  • Zulassungsnummer:
  • 12a/96
  • Letzte Änderung:
  • 17-11-2018

Packungsbeilage: zusammensetzung, kinische angaben, nebenwirkungen, wechselwirkungen, dosierung, schwangerschaft, stillzeit

Nobilis CAV P4

GEBRAUCHSINFORMATION

Nobilis

CAV P4

Lyophilisat und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension für Hühner

1.

NAME

UND

ANSCHRIFT

DES

ZULASSUNGSINHABERS

UND,

WENN

UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS

Zulassungsinhaber:

Intervet Deutschland GmbH

Feldstraße 1a

D-85716 Unterschleißheim

Hersteller:

Intervet International b.v.

Wim de Körverstraat 35

5831 AN Boxmeer

Niederlande

2.

BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS

Nobilis

CAV P4 – Lyophilisat und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension

für Hühner

3.

ARZNEILICH WIRKSAME(R) BESTANDTEIL(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE

Eine Dosis enthält:

CAV (Stamm 26P4), attenuiert, lebend,

mind. 3,0 log

GKID

4.

ANWENDUNGSGEBIET(E)

Zur passiven Immunisierung von Küken, durch aktive Immunisierung der Elterntiere, gegen

Erkrankungen, verursacht durch das Virus der Infektiösen Anämie der Küken.

5.

GEGENANZEIGEN

Keine.

6.

NEBENWIRKUNGEN

Keine.

Falls Sie Nebenwirkungen (insbesondere solche, die nicht in der Packungsbeilage aufgeführt

sind) bei geimpften Tieren feststellen, teilen Sie diese Ihrem Tierarzt mit.

7.

ZIELTIERART(EN)

Hühner.

8.

DOSIERUNG FÜR JEDE TIERART, ART DER ANWENDUNG

1 Dosis pro Tier mittels intramuskulärer oder subkutaner Injektion bzw. mittels

Flügelstichmethode.

Intramuskuläre oder subkutane Injektion:

Die Trockensubstanz wird in der entsprechenden Menge des Lösungsmittels Dilavia

vollständig resuspendiert (1000 Impfstoffdosen mit je 200 ml Dilavia).

Jedem Impfling werden 0,2 ml des gebrauchsfertigen Impfstoffes subkutan oder

intramuskulär injiziert.

Intrakutane Applikation mittels Flügelstichmethode (wing-web):

Die Trockensubstanz wird in der entsprechenden Menge des Lösungsmittels Unisolve

vollständig resuspendiert (1000 Impfstoffdosen mit je 13 ml Unisolve).

Vor jeder Impfung wird die Nadel in den gebrauchsfertigen Impfstoff getaucht, so dass beide

Rillen der Nadel gefüllt werden. Die Flügelhaut wird von unten mit der Nadel durchstochen.

Für die Flügelstichmethode (wing web) ausschließlich die dem Lösungsmittel Unisolve

beiliegende Nadel verwenden.

Impfschema:

Eine Impfung mit einer Dosis je Tier ab einem Alter von 6 Wochen, spätestens 6 Wochen vor

Legebeginn.

9.

HINWEISE FÜR DIE RICHTIGE ANWENDUNG

Nur gesunde Tier impfen.

Vor Gebrauch schütteln. Es ist empfehlenswert das Schütteln während der Anwendung von Zeit

zu Zeit zu wiederholen.

Hände und Impfutensilien nach der Impfung desinfizieren und waschen.

10.

WARTEZEIT

Null Tage.

11.

BESONDERE LAGERUNGSHINWEISE

Arzneimittel außer Reich- und Sichtweite von Kindern aufbewahren.

Lyophilisat: Im Kühlschrank lagern (2 °C – 8 °C). Nicht einfrieren. Vor Licht schützen.

Lösungsmittel: Bei vom Impfstoff getrennter Lagerung: Nicht über +25 °C lagern.

Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Etikett angegebenen Verfalldatum nicht mehr

anwenden.

Nach Rekonstitution innerhalb von 4 Stunden aufbrauchen.

12.

BESONDERE [WARN]HINWEISE

Bei versehentlicher Selbstinjektion ist unverzüglich ein Arzt zu Rate zu ziehen und die

Packungsbeilage oder das Etikett vorzuzeigen.

Nicht während der Legeperiode anwenden.

Nicht mit anderen Tierarzneimitteln außer dem mitgelieferten Lösungsmittel mischen.

Es liegen keine Informationen zur Unschädlichkeit und Wirksamkeit des Impfstoffes bei

gleichzeitiger Anwendung eines anderen veterinärmedizinischen Produktes vor. Ob der

Impfstoff vor oder nach Verabreichung eines anderen veterinärmedizinischen Produktes

verwendet werden sollte, muss daher fallweise entschieden werden.

13.

BESONDERE

VORSICHTSMAßNAHMEN

FÜR

DIE

ENTSORGUNG

VON

NICHT

VERWENDETEM

ARZNEIMITTEL

ODER

VON

ABFALLMATERIAL,

SOFERN

ERFORDERLICH

Abfallmaterial ist durch Abkochen, Verbrennen oder Eintauchen in ein von der zuständigen

Behörde genehmigtes Desinfektionsmittel zu vernichten.

14.

GENEHMIGUNGSDATUM DER GEBRAUCHSINFORMATION

November 2009

15.

WEITERE ANGABEN

Der Stamm P4 stellt einen attenuierten CAV-Stamm mit guten immunogenen Eigenschaften

aber signifikant reduzierter Pathogenität für Eintagsküken dar. Die Impfung von Zuchttieren

vor Legebeginn führt zu hohen gleichmäßigen neutralisierenden Antikörpertitern, die eine

vertikale Übertragung von virulentem CAV auf die Nachkommen verhindern. Bei den

Nachkommen verhindern die hohen maternalen Antikörpertiter eine klinische Erkrankung in

den kritischen ersten Lebenswochen.

Packungsgrößen:

Lyophilisat: 10-ml-Glasfläschchen (Typ II), verschlossen mit einem

Halogenobutylgummistopfen und versiegelt mit einer kodierten Aluminiumkappe.

Packungsgröße: 1000 Dosen.

Lösungsmittel Dilavia: 250-ml-Glas- (Typ II) oder PET-Flasche, verschlossen mit einem

Halogenobutylgummistopfen und versiegelt mit einer kodierten Aluminiumkappe.

Packungsgröße: 200 ml.

Lösungsmittel Unisolve: 20-ml-Glasfläschchen (Typ II), verschlossen mit einem

Halogenobutylgummistopfen und versiegelt mit einer kodierten Aluminiumkappe.

Packungsgröße: 13 ml.

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in Verkehr gebracht.