Nobilis AE 1143
Land: Deutschland
Sprache: Deutsch
Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Gebrauchsinformation
(PIL)
01-11-2009
Fachinformation
(SPC)
01-10-2009
Wirkstoff:
Aviäres Enzephalomyelitisvirus, Stamm Calnek 1143, lebend
Verfügbar ab:
Intervet Deutschland GmbH (3067358)
INN (Internationale Bezeichnung):
Avian encephalomyelitis virus, strain Calnek 1143, live
Darreichungsform:
Lyophilisat
Zusammensetzung:
Teil 1 - Lyophilisat; Aviäres Enzephalomyelitisvirus, Stamm Calnek 1143, lebend (05147) Embryo-Infektiöse-Dosis 50%
Verabreichungsweg:
zum Eingeben über das Trinkwasser
Therapiegruppe:
Huhn
Berechtigungsstatus:
erloschen
Berechtigungsdatum:
2000-02-24
Gebrauchsinformation
1
GEBRAUCHSINFORMATION
Nobilis
®
AE 1143
1.
NAME
UND
ANSCHRIFT
DES
ZULASSUNGSINHABERS
UND,
WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS
Zulassungsinhaber:
Intervet Deutschland GmbH
Feldstraße 1a
D-85716 Unterschleißheim
Hersteller:
Intervet International b.v.
Wim de Körverstraat 35
5831 AN Boxmeer
Niederlande
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Nobilis
®
AE 1143
Aviäre Enzephalomyelitis-Lebendimpfstoff, für Hühner
Pulver, gefriergetrocknet, zur Verabreichung über das Trinkwasser
nach Auflösung
3.
ARZNEILICH WIRKSAME(R) BESTANDTEIL(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
1 Impfstoffdosis enthält:
ARZNEILICH WIRKSAMER BESTANDTEIL:
AE-Virus (Stamm Calnek), lebend mind. 3,0 log
10
EID
50
Wirtssystem: embryonierte SPF-Hühnereier
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Aktive
Immunisierung
gesunder
Hühner
gegen
die
aviäre
Encephalomyelitis
(Zitterkrankheider Küken).
5.
GEGENANZEIGEN
Klinisch erkrankte oder geschwächte Tiere sind von der Impfung
auszuschließen.
6.
NEBENWIRKUNGEN
Keine bekannt
Falls Sie Nebenwirkungen (insbesondere solche, die nicht in der
Packungsbeilage aufgeführt
sind) bei geimpften Tieren feststellen, teilen Sie diese Ihrem
Tierarzt mit.
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7.
ZIELTIERART(EN)
Huhn
8.
DOSIERUNG FÜR JEDE TIERART, ART DER ANWENDUNG
Die Impfung sollte vorzugsweise zwischen der 10. und 16. Lebenswoche,
jedoch nicht später
als 5 Wochen vor dem erwarteten Legebeginn erfolgen. Eier später
geimpfter Tiere dürfen
wenigstens 5 Wochen nicht für Brutzwecke verwendet werden, um eine
Virusübertragung
über das Ei auf das Küken zu verhindern.
Nach korrekt durchgeführter Impfung werden Küken von geimpften
Elterntieren während der
ersten Lebenswochen durch die passive Übertragung maternaler
Antikörper vor einer
Infektion geschützt.
Die Verabreichung erfolgt über das Trinkwasser.
Die benötigten Impfstoffdosen sind in einer dem Alter und der
Haltungsform der zu
impfenden Tiere entsprechenden Wassermenge zu lösen. Es soll nur
sauberes und kühles
Wasser von Trinkwasserqualität verwendet werden. Die Zugabe von 2 g
Magermilchpu
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Fachinformation
Nobilis AE 1143
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Nobilis AE 1143 Pulver, gefriergetrocknet, zur Verabreichung über das
Trinkwasser nach
Auflösung für Hühner
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Impfstoffdosis enthält:
ARZNEILICH WIRKSAMER BESTANDTEIL:
AE-Virus, lebend, Stamm Calnek 1143
mind. 3,0 log
10
EID
50
*
*Embryo-infektiöse Dosis 50 %
Wirtssystem: embryonierte SPF-Hühnereier
Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Pulver, gefriergetrocknet, zur Verabreichung über das Trinkwasser
nach Auflösung
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ZIELTIERART(EN)
Huhn
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN)
Aktive Immunisierung von Hühnern gegen die Aviäre Enzephalomyelitis
(Zitterkrankheit der
Küken).
4.3
GEGENANZEIGEN
Klinisch kranke oder geschwächte Tiere sind von der Impfung
auszuschließen.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE
Keine
4.5
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG BEI TIEREN
Keine
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DEN ANWENDER
Keine
4.6
NEBENWIRKUNGEN (HÄUFIGKEIT UND SCHWERE)
Keine bekannt
4.7
ANWENDUNG WÄHREND DER TRÄCHTIGKEIT, LAKTATION ODER DER LEGEPERIODE
Der Impfstoff ist nicht zur Anwendung bei bereits legenden Tieren
vorgesehen.
4.8
WECHSELWIRKUNGEN MIT ANDEREN ARZNEIMITTELN UND ANDERE WECHSELWIRKUNGEN
2 Wochen vor bzw. 2 Wochen nach der Impfung mit Nobilis AE 1143 sollte
nicht gegen
andere Infektionskrankheiten wie Pocken, Newcastle-Disease oder
Infektiöse Bronchitis
geimpft werden.
4.9
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Die Impfung sollte vorzugsweise zwischen der 10. und 16. Lebenswoche,
jedoch nicht später
als 5 Wochen vor dem erwarteten Legebeginn erfolgen. Eier später
geimpfter Tiere sollten
wenigstens 5 Wochen nicht für Brutzwecke verwendet werden, um eine
Virusübertragung
über das Ei auf das Küken zu verhindern.
Nach korrekt durchgeführter Impfung werden Küken von geimpften
Elterntieren während der
ersten Lebenswochen durch die passiv
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