Noax uno 300 mg Retardtabletten
Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
Gebrauchsinformation
(PIL)
22-02-2022
Fachinformation
(SPC)
26-11-2021
Wirkstoff:
TRAMADOLHYDROCHLORID
Verfügbar ab:
Endo Ventures Limited
ATC-Code:
N02AX02
INN (Internationale Bezeichnung):
tramadol
Einheiten im Paket:
5 Stück (PVC/PE Blister), Laufzeit: 36 Monate,10 Stück (PVC/PE Blister), Laufzeit: 36 Monate,15 Stück (PVC/PE Blister), Laufzeit
Verschreibungstyp:
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Therapiebereich:
Tramadol
Produktbesonderheiten:
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Berechtigungsdatum:
2006-04-13
Gebrauchsinformation
- 1 -
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
NOAX UNO 100 MG RETARDTABLETTEN
NOAX UNO 200 MG RETARDTABLETTEN
NOAX UNO 300 MG RETARDTABLETTEN
Tramadol Hydrochlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie
Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Das gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:
1.
Was ist Noax uno und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Noax uno beachten?
3.
Wie ist Noax uno einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Noax uno aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST NOAX UNO UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Dieses Medikament wird zur Behandlung von mäßigen bis schweren
Schmerzzuständen bei
Erwachsenen und Kindern, die älter als 12 Jahre sind, angewendet.
Es gehört zu den sogenannten Analgetika vom Opioidtyp, einer
bestimmten Gruppe von
Schmerzmedikamenten.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON NOAX UNO BEACHTEN?
NOAX UNO DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
-
wenn Sie allergisch gegen Tramadol Hydrochlorid oder einen der in
Abschnitt 6. genannten
sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
-
bei akuter Vergiftung oder Überdosierung mit Alkohol, Schlafmitteln,
Schmerzmitteln oder
anderen psychotropen Medikamenten (Medikamente, die Stimmung und
Gefühle
beeinflussen).
-
wenn Sie zurzeit oder während der letzten 2 Wochen mit MAO Hemmern
(Medikamente zur
Behandlung von Depressionen) behandelt wurden.
-
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Fachinformation
1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Noax uno 300 mg Retardtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Retardtablette enthält 300 mg Tramadol Hydrochlorid.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Retardtablette
Weiße bis cremefarbige, glatte, runde bikonvexe Tablette mit
abgeschrägter Kante
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Behandlung von mittelstarken bis starken Schmerzen.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Die Dosierung sollte der der Schwere der Schmerzen und dem
individuellen Ansprechverhalten
des jeweiligen Patienten angepasst werden. Im Allgemeinen sollte die
kleinste analgetisch
wirksame Dosis gewählt werden.
_Erwachsene und Jugendliche (ab 12 Jahren)_
Die Anfangsdosis beträgt eine 100 mg Retardtablette einmal täglich.
Die übliche Dosis ist eine
200 mg Retardtablette einmal täglich, vorzugsweise abends
einzunehmen. Bei unzureichender
Schmerzlinderung kann die Dosis in jeweils 100 mg Steigerungen bis 300
mg oder maximal bis
400 mg täglich erhöht werden. Tagesdosen von 400 mg sollten nicht
überschritten werden, es sei
denn, es liegen besondere medizinische Umstände vor.
Noax_ _uno sollte nicht länger als absolut notwendig angewendet
werden. Falls eine länger
andauernde Schmerzbehandlung aufgrund der Art und Schwere der
Erkrankung erforderlich ist,
sollte eine sorgfältige und regelmäßige Überprüfung erfolgen
(einschließlich Anwendungspausen,
falls notwendig), um festzustellen, ob eine Fortsetzung der Behandlung
notwendig ist.
_Kinder (unter 12 Jahren)_
Noax uno wird für die Behandlung von Kindern (unter 12 Jahren) nicht
empfohlen.
_Ältere Patienten_
Im Regelfall ist eine Dosisanpassung bei älteren Patienten (bis 75
Jahren) ohne klinisch manifeste
2
Leber- oder Niereninsuffizienz nicht erforderlich. Die Elimination von
Tramadol kann bei
Patienten über 75 Jahren verlängert sein. Daher sollte das
Dosierungsintervall, falls nötig, nach
Bedarf des Pati
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