Nizoral

Hauptinformation

  • Handelsname:
  • Nizoral 2 % - medizinisches Shampoo
  • Einheiten im Paket:
  • 100 ml (Flasche), Laufzeit: 36 Monate,4 x 6 ml (Säckchen), Laufzeit: 36 Monate,6 x 6 ml (Säckchen), Laufzeit: 36 Monate,8 x 6 ml
  • Verschreibungstyp:
  • Arzneimittel zur Abgabe ohne aerztliche Verschreibung
  • Verwenden für:
  • Menschen
  • Art der Medizin:
  • allopathic Droge

Dokumenten

Lokalisierung

  • Erhältlich in:
  • Nizoral 2 % - medizinisches Shampoo
    Österreich
  • Sprache:
  • Deutsch

Therapeutische Informationen

  • Therapiebereich:
  • Ketoconazol
  • Produktbesonderheiten:
  • Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Weitere Informationen

Status

  • Quelle:
  • AGES
  • Zulassungsnummer:
  • 1-19419
  • Berechtigungsdatum:
  • 26-08-1991
  • Letzte Änderung:
  • 08-03-2018

Packungsbeilage

928928_F_GI_13-06-17_Nizoral_Shampoo (Art45).doc

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Gebrauchsinformation: Information für Anwender

Nizoral 2 % - medizinisches Shampoo

Wirkstoff: Ketoconazol

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses

Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.

Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau

nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt

auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt

Wenn Sie sich nach 4 Wochen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren

Arzt.

Was in dieser Packungsbeilage steht

Was ist Nizoral und wofür wird es angewendet?

Was sollten Sie vor der Anwendung von Nizoral beachten?

Wie ist Nizoral anzuwenden?

Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie ist Nizoral aufzubewahren?

Inhalt der Packung und weitere Informationen

1.

Was ist Nizoral und wofür wird es angewendet?

Nizoral ist ein medizinisches Shampoo, ein Arzneimittel, zur Behandlung von Infektionen der Haut

durch Pilze oder Hefen bei Jugendlichen und Erwachsenen. Die Kopfhaut kann mit dem Shampoo

behandelt werden.

Es kann für Infektionen der Kopfhaut verwendet werden, welche Sie durch folgende Symptome

erkennen können:

Kopfschuppen (Pityriasis simplex capillitii);

Mit Nizoral 2%- medizinischem Shampoo können Sie diese Infektionen behandeln.

Wenn Sie sich nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

2.

Was sollten Sie vor der Anwendung von Nizoral beachten?

Nizoral darf nicht angewendet werden,

wenn Sie allergisch gegen Ketoconazol oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen

Bestandteile dieses Arzneimittels sind.

Symptome der Allergie (Überempfindlichkeit) sind Juckreiz und Rötung der Haut, wenn sie nach

der Behandlung auftreten.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Nizoral anwenden.

Wie bei anderen Shampoos ist darauf zu achten, dass es nicht in die Augen kommt. Wenn allerdings

Schaum in die Augen kommt, sind diese mit Wasser zu spülen.

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Nizoral 2 % - medizinisches Shampoo nicht auf offene Wunden auftragen.

Verstärkter Haarausfall ist oft eine Begleiterscheinung einer Kopfschuppenerkrankung und kann auch

in seltenen Fällen bei der Behandlung mit Nizoral 2 % - medizinischem Shampoo vorkommen.

Bei Auftreten unerwünschter Wirkungen (Siehe Abschnitt 4. „Welche Nebenwirkungen sind

möglich?“) ist die Behandlung abzubrechen und der Arzt zu Rate zu ziehen. Bei Eintritt einer

Schwangerschaft wird ärztliche Beratung empfohlen.

Anwendung von Nizoral zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden,

kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel

einzunehmen/anzuwenden.

Wenn Sie Kortikosteroide (kortisonhältige Medikamente) in Form von Cremen, Salben oder Lotionen

verwenden, sprechen Sie mit Ihren Arzt oder Apotheker bevor Sie mit der Behandlung mit Nizoral 2

% - medizinischem Shampoo beginnen. Sie können zwar mit der Nizoral-Behandlung beginnen,

dürfen die Kortikosteroid-Therapie jedoch nicht von einem Tag auf den anderen abbrechen. Die Haut

könnte mit Rötungen und Jucken reagieren.

Setzen Sie Ihre Kortikosteroid-Behandlung wie folgt fort:

- behalten Sie 1 Woche lang dieselbe Behandlung wie bisher bei;

- reduzieren Sie in den darauffolgenden 1 - 2 Wochen stufenweise die Häufigkeit der Kortikosteroid-

Behandlung;

- setzen Sie danach die Anwendung der Kortikosteroid-Behandlung zur Gänze ab.

Fragen Sie im Zweifelsfall Ihren Arzt oder Apotheker.

Schwangerschaft und Stillzeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen,

schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker

um Rat.

Nizoral 2 % - medizinisches Shampoo kann während der Schwangerschaft und Stillperiode

angewendet werden, solange Ihr Arzt eine entsprechende Nutzen-Risiko-Bewertung durchgeführt hat.

Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Keine Auswirkungen bekannt.

3.

Wie ist Nizoral anzuwenden?

Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau

nach der mit Ihrem Arzt oder Apotheker getroffenen Absprache an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder

Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Nizoral 2 % - medizinisches Shampoo ist zur Anwendung bei Jugendlichen und Erwachsenen

bestimmt.

Art der Anwendung:

Zum Auftragen auf die behaarte Kopfhaut

Die Haare mit warmem Wasser nass machen und Nizoral 2 % - medizinisches Shampoo (entsprechend

einer Menge von ca. 1-2 Kaffeelöffeln bzw. 1 Säckchen) auftragen und zum Schäumen bringen.

Shampoo 3-5 Minuten einwirken lassen. Haare und Kopfhaut gründlich spülen. Das Shampoo soll

nicht in die Augen geraten!

Dosierung und Dauer der Anwendung:

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Die empfohlene Dosis beträgt:

Behandlung: 2-mal wöchentlich, für 2-4 Wochen anwenden.

Zur Vermeidung von Rückfällen: einmal alle 1-2 Wochen anwenden.

Bei Fortbestand der Beschwerden oder wenn der erwartete Erfolg durch die Anwendung nicht eintritt,

ist nach spätestens 4 Wochen eine ärztliche Beratung erforderlich.

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung

von Nizoral 2 % - medizinischem Shampoo zu stark oder zu schwach ist.

Wenn Sie eine größere Menge von Nizoral angewendet haben, als Sie sollten

Nizoral 2% - medizinisches Shampoo darf nicht geschluckt werden. Wenn Nizoral 2 % -

medizinisches Shampoo versehentlich geschluckt wird, wenden Sie sich an einen Arzt.

Information für den Arzt:

Bei versehentlicher Einnahme des Shampoos sollten unterstützende und symptomatische Maßnahmen

ergriffen werden. Um eine Aspiration zu vermeiden, sollte weder Erbrechen ausgelöst noch eine

Magenspülung vorgenommen werden.

Wenn Sie die Anwendung von Nizoral vergessen haben

Wenden Sie nicht die doppelte Menge an, wenn Sie die vorherige Anwendung vergessen haben.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt

oder Apotheker.

4.

Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem

auftreten müssen.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch

für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Folgende Nebenwirkungen können gelegentlich auftreten:

Geschmacksstörung (Dysgeusie); Entzündung des Haarbalgs (Follikulitis); Augenirritation;

vermehrter Tränenfluss; Akne; Haarausfall (Alopezie); Kontaktdermatitis; trockene Haut;

abnormale Haarstruktur; Ausschlag; Brennen der Haut; Hauterkrankungen; Abschälung der Haut

entzündliche

Rötung

Haut

(Erythem),

Irritation,

Überempfindlichkeit

Haut

bzw.

Immunsystems, Juckreiz der Haut (Pruritus), Pusteln, Reaktionen am Verabreichungsort.

Die Häufigkeit des Auftretens von Nesselsucht (Urtikaria), Schwellungen von Haut und Schleimhaut

(Angioödem) und der Veränderung der Haarfarbe ist auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht

abschätzbar.

Brechen Sie die Behandlung ab, wenn Sie das Shampoo nicht vertragen.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker oder das

medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage

angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das

Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen

Inst. Pharmakovigilanz

Traisengasse 5

AT-1200 WIEN

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Fax: + 43 (0) 50 555 36207

Website: http://www.basg.gv.at/

anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen

über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5.

Wie ist Nizoral aufzubewahren?

Nicht über 25°C lagern. Die Flasche fest verschlossen halten.

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Etikett und dem Umkarton angegebenen

Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des

angegebenen Monats.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie

das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der

Umwelt bei.

6.

Inhalt der Packung und weitere Informationen

Was Nizoral enthält:

Der Wirkstoff ist: Ketoconazol. 1 g Shampoo enthält 20 mg Ketoconazol

Die sonstigen Bestandteile sind: Imidurea, Natriumlaurylethersulfat,

Dinatriumlaurylethersulfosuccinat, Kokosfettsäurediethanolamid, Laurdimonium hydrol. Animal

Collagen, Polyethylen(120)methylglucosedioleat, Natriumchlorid, Salzsäure, Natriumhydroxid,

Parfumbouquet, Erythrosin (E 127) und gereinigtes Wasser.

Wie Nizoral aussieht und Inhalt der Packung

Arzneiform: Klares, rosa bis rosa-orange farbenes Shampoo.

Weiße Kunststoffflasche (HDPE) mit Kunststoffverschlusskappe (PP): 60 ml und 100 ml

Säckchen aus Kunststoff/Aluminium-Folie: 2x6 ml, 4x6 ml, 6x6 ml, 8x6 ml

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Pharmazeutischer Unternehmer

Johnson & Johnson GmbH, 1020 Wien

Hersteller

JANSSEN PHARMACEUTICA, 2340 Beerse, Belgien

Z.Nr. 1-19419

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im Juni 2013.