Nizoral 2 % - medizinisches Shampoo
Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
Gebrauchsinformation
(PIL)
23-12-2022
Fachinformation
(SPC)
23-12-2022
Wirkstoff:
KETOCONAZOL
Verfügbar ab:
STADA Arzneimittel GmbH
ATC-Code:
D01AC08
INN (Internationale Bezeichnung):
ketoconazole
Einheiten im Paket:
100 ml (Flasche), Laufzeit: 36 Monate,4 x 6 ml (Säckchen), Laufzeit: 36 Monate,6 x 6 ml (Säckchen), Laufzeit: 36 Monate,8 x 6 ml
Verschreibungstyp:
Arzneimittel zur Abgabe ohne aerztliche Verschreibung
Therapiebereich:
Ketoconazol
Produktbesonderheiten:
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Berechtigungsdatum:
1991-08-26
Gebrauchsinformation
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
NIZORAL 2 % - MEDIZINISCHES SHAMPOO
Wirkstoff:
Ketoconazol
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage beschrieben
bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
•
Wenn Sie sich nach 4 Wochen nicht besser oder gar schlechter fühlen,
wenden Sie sich
an Ihren Arzt.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:
1.
Was ist Nizoral und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Nizoral beachten?
3.
Wie ist Nizoral anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Nizoral aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST
NIZORAL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Nizoral ist ein medizinisches Shampoo, ein Arzneimittel, zur
Behandlung von Infektionen der
Haut durch Pilze oder Hefen bei Jugendlichen und Erwachsenen. Die
Kopfhaut kann mit
dem Shampoo behandelt werden.
Es kann für Infektionen der Kopfhaut verwendet werden, welche Sie
durch folgende
Beschwerden erkennen können:
•
Kopfschuppen (Pityriasis simplex capillitii);
Mit Nizoral 2%- medizinischem Shampoo können Sie diese Infektionen
behandeln.
Wenn Sie sich nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie
sich an Ihren Arzt.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON NIZORAL BEACHTEN?
NIZORAL DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,
-
wenn Sie allergisch gegen Ketoconazol oder einen der in Abschnitt 6.
genannten
sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
Anzeichen der Allergie (Überempfindlichkeit) sin
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Fachinformation
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Nizoral 2 % - medizinisches Shampoo
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 g enthält 20 mg Ketoconazol.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung
1 g Lösung enthält 2 mg Allergene enthaltende Duftstoffe, 0,00008 mg
Benzylalkohol, 0,0012
mg Benzoesäure und 0,0002 mg Butylhydroxytoluol.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Klare-, rosa bis rosa-orangefarbene- Lösung.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Behandlung und Rezidivprophylaxe von Pityriasis simplex capillitii
(Kopfschuppen) bei
Jugendlichen und Erwachsenen.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung und Dauer der Anwendung
NIZORAL 2 % - medizinisches Shampoo ist zur Anwendung bei Jugendlichen
und Erwachsenen
bestimmt.
_BEHANDLUNG:_
2-mal wöchentlich für 2-4 Wochen anwenden.
_REZIDIVPROPHYLAXE: _
Einmal alle 1-2 Wochen anwenden.
Bei
Fortbestand
der
Beschwerden
oder
wenn
keine
klinische
Besserung
eintritt,
ist
nach
spätestens
4
Wochen
eine
ärztliche
Beratung
mit
Neubeurteilung
des
Therapieansatzes
erforderlich.
_Kinder _
Die Sicherheit und Wirksamkeit von NIZORAL 2 % - medizinischem Shampoo
ist bei Kindern
unter 12 Jahren nicht erwiesen.
Art der Anwendung
Zum Auftragen auf die behaarte Kopfhaut: Das Shampoo darf nicht in die
Augen geraten, daher
während der Anwendung die Augen gut geschlossen halten.
Die erkrankten Hautpartien mit warmem Wasser nass machen und Nizoral 2
% - medizinisches
Shampoo (entsprechend einer Menge von ca. 1-2 Kaffeelöffeln bzw. 1
Säckchen) auftragen und
zum Schäumen bringen.
Shampoo 3-5 Minuten einwirken lassen, danach Haare und Kopfhaut
gründlich abspülen.
4.3
GEGENANZEIGEN
Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt
6.1 genannten sonstigen
Bestandteile.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Nizoral 2 % - medizinisches Shampoo nicht auf offene Wunden auftragen.
Das Präparat eignet sich nicht zur Anwen
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