Nizoral Shampooing
Land: Schweiz
Sprache: Französisch
Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
Gebrauchsinformation
(PIL)
23-10-2018
Fachinformation
(SPC)
23-10-2018
Wirkstoff:
ketoconazolum
Verfügbar ab:
Spirig HealthCare AG
ATC-Code:
D01AC08
INN (Internationale Bezeichnung):
ketoconazolum
Darreichungsform:
Shampooing
Zusammensetzung:
ketoconazolum 20 mg, detergentia, sont de la couleur.: E 127, conserv.: imidazolidinylureum, excipiens à la solution pro 1.g.
Klasse:
B
Therapiegruppe:
Synthetika
Therapiebereich:
Antimykotikum
Berechtigungsstatus:
zugelassen
Berechtigungsdatum:
1987-12-17
Gebrauchsinformation
PATIENTENINFORMATION
Nizoral® Shampooing
Janssen-Cilag AG
Qu’est-ce que Nizoral Shampooing et quand est-il utilisé?
Le shampooing Nizoral est un médicament qui détruit les champignons
responsables d'affections de
la peau et il permet de traiter des maladies dues à la levure
Malassezia. Le shampooing Nizoral est
appliqué pour le traitement de la dermatose squameuse (pityriasis
versicolor). Nizoral shampooing
peut être utilisé aussi bien pour le traitement du cuir chevelu que
pour traiter des surfaces étendues
du haut du corps.
Le shampooing Nizoral permet aussi de traiter et d'éviter les
rechutes de «l'eczéma» séborrhéique.
Le shampooing Nizoral réduit également la desquamation et les
démangeaisons souvent associées à
la dermatose squameuse et à l'«eczéma» séborrhéique.
Le pH du shampooing Nizoral se situe à environ 6,0. Il correspond
donc au pH normal de la peau.
Nizoral shampooing n'est utilisé que sur prescription médicale.
Quand Nizoral Shampooing ne doit-il pas être utilisé?
N'utilisez pas le shampooing Nizoral si vous êtes allergique à l'un
de ses composants ou à d'autres
dérivés de l'imidazole. Des manifestations allergiques après
application peuvent se présenter sous
forme de démangeaisons ou de rougeurs cutanées.
Quelles sont les précautions à observer lors de l’utilisation de
Nizoral Shampooing?
Comme pour les autres shampooings, il faut éviter le contact avec les
yeux. Si toutefois cela arrivait,
rincez abondamment les yeux avec beaucoup d'eau.
Si vous utilisez actuellement un corticoïde à usage externe
(contenant p.ex. de l'hydrocortisone ou de
la bétaméthasone), vous devez absolument en informer votre médecin.
Il décidera quand et comment
il convient de commencer le traitement avec le shampooing Nizoral.
Un «eczéma» séborrhéique s'accompagne fréquemment d'une chute de
cheveux plus importante.
Ceci a également été observé dans de rares cas au cours du
traitement par le shampooing Nizoral. On
ignore si la chute de cheveux est due à la malad
Lesen Sie das vollständige Dokument
Fachinformation
FACHINFORMATION
Nizoral® Shampooing
Janssen-Cilag AG
Composition
Principe actif: kétoconazole.
Excipients: laureth sulfate de sodium, lauryléthersulfosuccinate
disodique, diéthanolamide d'acides
gras de noix de coco, laurdimonium collagène animal hydrolysé,
macrogol 120 dioléate de
méthylglucose, chlorure de sodium, acide chlorhydrique concentré,
hydroxyde de sodium, parfums,
conservateur: imidazolidinyl-urée, colorant: érythrosine (E127).
Forme galénique et quantité de principe actif par unité
Shampooing: 20 mg de kétoconazole par 1 g de shampooing.
Indications/Possibilités d’emploi
Traitement du pityriasis versicolor.
Traitement et prévention des récidives d'affections telles que la
dermatite séborrhéique, dans
lesquelles la levure Malassezia joue un rôle.
Posologie/Mode d’emploi
Pityriasis versicolor
1.Mouiller les parties atteintes (la tête et le buste), appliquer
Nizoral Shampooing (quantité
équivalente à 1–2 cuillères à café) et faire mousser. Bien
fermer les yeux.
2.Laisser agir Nizoral Shampooing durant 3–5 minutes.
3.Enlever complètement le shampooing en rinçant avec de l'eau chaude
et sécher la peau.
1×/jour durant 1 à 3 jours consécutifs.
Une seule application est généralement suffisante.
Dermatite séborrhéique
1.Mouiller les cheveux avec de l'eau chaude, appliquer Nizoral
Shampooing (quantité équivalente à
1–2 cuillères à café) et faire mousser. Bien fermer les yeux.
2.Laisser agir Nizoral Shampooing durant 3–5 minutes.
3.Rincer abondamment les cheveux et le cuir chevelu.
Traitement initial: 2×/semaine durant 2–4 semaines.
Prévention de récidives: 1 fois toutes les 1 à 2 semaines pendant 4
semaines. Ensuite, il conviendra
de faire évaluer par le médecin si une application supplémentaire
est nécessaire (le cas échéant, à des
intervalles de 1 à 2 semaines).
Recommandations posologiques particulières
Enfants et adolescents: L'efficacité et la sécurité d'emploi de
Nizoral Shampooing n'ont pas été
étudiées chez les enfants de moi
Lesen Sie das vollständige Dokument
