Nizoral

Hauptinformation

  • Handelsname:
  • Nizoral Shampoo
  • Darreichungsform:
  • Shampoo
  • Zusammensetzung:
  • ketoconazolum 20 mg, detergentia, color.: E 127, conserv.: imidazolidinyl-ureum, excipiens zur Lösung pro 1 g.
  • Verwenden für:
  • Menschen
  • Art der Medizin:
  • Biologische Medizin

Dokumenten

Lokalisierung

  • Erhältlich in:
  • Nizoral Shampoo
    Schweiz
  • Sprache:
  • Deutsch

Therapeutische Informationen

  • Therapiegruppe:
  • Synthetika
  • Therapiebereich:
  • Antimykotikum

Weitere Informationen

Status

  • Quelle:
  • Swissmedic - Swiss Agency for Therapeutic Products
  • Zulassungsnummer:
  • 49379
  • Berechtigungsdatum:
  • 17-12-1987
  • Letzte Änderung:
  • 24-10-2018

Packungsbeilage

Patienteninformation

Nizoral® Shampoo

Janssen-Cilag AG

Was ist Nizoral Shampoo und wann wird es angewendet?

Nizoral Shampoo ist ein Arzneimittel, das Pilze, die die Haut befallen, vernichtet, und wird bei

Erkrankungen mit dem Hefepilz Malassezia eingesetzt. Nizoral Shampoo wird zur Behandlung der

Kleienpilzflechte (Pityriasis versicolor) verwendet. Mit Nizoral Shampoo können die Kopfhaut

sowie grössere Flächen des Oberkörpers behandelt werden.

Nizoral Shampoo dient auch zur Behandlung und Vermeidung von Rückfällen bei seborrhoischem

«Ekzem».

Nizoral Shampoo bessert auch Schuppen und Juckreiz, die oft zusammen mit Kleienflechte und

seborrhoischem «Ekzem» auftreten.

Der pH-Wert von Nizoral Shampoo liegt mit ca. 6,0 im normalen pH-Bereich der Haut.

Nizoral Shampoo wird auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin angewendet.

Wann darf Nizoral Shampoo nicht angewendet werden?

Wenn Sie auf einen der Inhaltsstoffe von Nizoral Shampoo oder auf andere Imidazol-Derivate

allergisch reagieren, sollten Sie es nicht anwenden.

Symptome einer Überempfindlichkeit sind Juckreiz oder Rötung der Haut, die nach der Anwendung

erscheinen.

Wann ist bei der Anwendung von Nizoral Shampoo Vorsicht geboten?

Wie bei anderen Shampoos ist der Kontakt mit den Augen zu vermeiden. Sollte dies passieren,

Augen gründlich mit viel Wasser ausspülen.

Wenn Sie zurzeit ein kortikosteroidhaltiges Arzneimittel zur äusserlichen Anwendung (z.B. mit

Hydrocortison oder Betamethason) verwenden, sollten Sie dies unbedingt Ihrem Arzt oder Ihrer

Ärztin mitteilen. Er oder sie wird dann entscheiden, wann und wie Sie mit der Behandlung mit

Nizoral Shampoo beginnen sollen.

Seborrhoisches «Ekzem» wird häufig von verstärktem Haarausfall begleitet. Auch unter Behandlung

mit Nizoral Shampoo wurde dies in seltenen Fällen beobachtet. Es ist nicht bekannt, ob der

Haarausfall auf die Grunderkrankung, die Behandlung oder eine Kombination dieser beiden Faktoren

zurückzuführen ist.

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, wenn Sie an anderen

Krankheiten leiden, Allergien haben oder andere Arzneimittel (auch selbstgekaufte!) einnehmen oder

äusserlich anwenden.

Darf Nizoral Shampoo während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit angewendet werden?

Es existieren keine kontrollierten Studien zur Anwendung von Nizoral Shampoo während der

Schwangerschaft und Stillzeit. Der Wirkstoff wird nach topischer Anwendung von Nizoral Shampoo

auf die Kopfhaut nicht messbar in die Blutbahn aufgenommen. Das Risiko für das Ungeborene und

den Säugling bei einer adäquaten Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit erscheint

daher vernachlässigbar.

Trotzdem sollten Sie, wenn Sie schwanger sind, es werden möchten oder stillen, vorher Rücksprache

mit Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin nehmen.

Wie verwenden Sie Nizoral Shampoo?

Erwachsene:

Bei Kleienpilzflechte (Pityriasis versicolor)

(Wenn vom Arzt bzw. der Ärztin nicht anders verordnet)

1.Betroffene Stellen (Kopf und Oberkörper) benetzen, Nizoral Shampoo (Menge von ca. 1–2

Kaffeelöffeln) auftragen und zum Schäumen bringen. Augen gut geschlossen halten.

2.Nizoral Shampoo während 3–5 Minuten einwirken lassen.

3.Shampoo gründlich mit warmem Wasser abwaschen und Haut abtrocknen.

1× täglich während 1-3 aufeinanderfolgenden Tagen. Im Allgemeinen ist eine einmalige Anwendung

ausreichend.

Bei seborrhoischem «Ekzem»

(Wenn vom Arzt oder der Ärztin nicht anders verordnet)

1.Haare mit warmem Wasser benetzen und Nizoral Shampoo (Menge von ca.

1–2 Kaffeelöffeln) auftragen und zum Schäumen bringen. Augen gut geschlossen halten.

2.Nizoral Shampoo während 3–5 Minuten einwirken lassen.

3.Haare und Kopfhaut gründlich spülen.

Anfangsbehandlung: 2× wöchentlich während 2–4 Wochen anwenden.

Zur Vermeidung von Rückfällen: 1× alle 1–2 Wochen während 4 Wochen. Sie sollten die

Behandlung nur auf Verordnung des Arztes oder Ihrer Ärztin weiterführen.

Ändern Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel

wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker bzw. mit Ihrer Ärztin

oder Apothekerin.

Die Anwendung und Sicherheit von Nizoral Shampoo bei Kindern unter 12 Jahren ist bisher nicht

geprüft worden.

Welche Nebenwirkungen kann Nizoral Shampoo haben?

In seltenen Fällen können schwerwiegende allergische Reaktionen bzw.

Überempfindlichkeitsreaktionen bei der Anwendung von Nizoral Shampoo auftreten. Anzeichen

einer schweren allergischen Reaktion bzw. einer Überempfindlichkeitsreaktion sind Schwierigkeiten

beim Atmen oder Schlucken, niedriger Blutdruck, Schwindel oder Benommenheit, Anschwellen von

Gesicht, Lippen, Mund oder Hals, die zu Schluck- oder Atembeschwerden führen, Hautausschlag,

Nesselausschlag, geschwollene Hände, Füsse oder Knöchel. Unterbrechen Sie sofort die Behandlung

und informieren Sie unverzüglich Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin.

Folgende Nebenwirkungen können bei der Anwendung von Nizoral Shampoo auftreten:

Gelegentlich: Überempfindlichkeitsreaktionen wie plötzliche Schwellungen von Haut oder

Schleimhäuten, Geschmackstörungen, Reizung der Augen (Augenirritationen), vermehrter

Tränenfluss, gerötete, trockene oder überempfindliche Haut, Hautauschlag, schuppende/schälende

Haut, Brennen der Haut, Akne, lokales Ekzem, Entzündungen am Haarfollikel (Follikulitis),

Veränderung der Haarstruktur (z.B. fettiges Haar, trockenes Haar), Haarausfall (Alopezie) sowie

Reaktionen an der Applikationsstelle wie mit Eiter gefüllte Bläschen (Pusteln), Juckreiz (Pruritus)

oder Hautreizungen.

In sehr seltenen Fällen können Nesselsucht, oder Veränderungen der Haarfarbe auftreten.

Beim Gebrauch von Nizoral Shampoo unmittelbar nach einer langdauernden äusserlichen

Anwendung kortikosteroidhaltiger Arzneimittel kann eine Hautreizung auftreten (siehe «Wann ist

bei der Anwendung von Nizoral Shampoo Vorsicht geboten?»).

Nizoral Shampoo darf nicht eingenommen werden. Wurde Nizoral Shampoo versehentlich

eingenommen, nehmen Sie bitte Kontakt mit Ihrem Arzt oder Ihrer Ärztin auf. Falls notwendig, wird

er oder sie unterstützende Massnahmen ergreifen. Um jedoch eine Aspiration (unbeabsichtigtes

Einatmen in die Luftröhre) zu vermeiden, soll kein Erbrechen ausgelöst und keine Magenspülung

durchgeführt werden.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die hier nicht beschrieben sind, sollten Sie Ihren Arzt oder

Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Ihre Apothekerin informieren.

Was ist ferner zu beachten?

Nizoral Shampoo nicht über 25 °C lagern. Ausserhalb der Reichweite von Kindern aufbewahren.

Achten Sie darauf, dass die Flasche stets gut verschlossen wird.

Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet

werden.

Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Ihre Apothekerin.

Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.

Was ist in Nizoral Shampoo enthalten?

1 g Nizoral Shampoo enthält 20 mg Ketoconazol (Wirkstoff) sowie Natriumlaurylethersulfat,

Dinatriumlaurylethersulfosuccinat, Kokosfettsäurediethanolamid, Laurdimonium-hydrolysiertes

tierisches Kollagen, Macrogol 120-methylglucosedioleat, Natriumchlorid, konzentrierte Salzsäure,

Natriumhydroxid, Duftstoffe, Konservierungsmittel: Imidazolidinylharnstoff, Farbstoff: Erythrosin

(E127).

Zulassungsnummer

49379 (Swissmedic).

Wo erhalten Sie Nizoral Shampoo? Welche Packungen sind erhältlich?

In Apotheken nur gegen ärztliche Verschreibung.

Flaschen zu 60 ml und 100 ml.

Zulassungsinhaberin

Janssen-Cilag AG, Zug, ZG.

Diese Packungsbeilage wurde im März 2018 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic)

geprüft.