Nivaquine comprimés

Land: Schweiz

Sprache: Französisch

Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

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Gebrauchsinformation Gebrauchsinformation (PIL)
22-10-2018
Fachinformation Fachinformation (SPC)
22-10-2018

Wirkstoff:

chloroquinum

Verfügbar ab:

Sanofi-Aventis (Suisse) SA

ATC-Code:

P01BA01

INN (Internationale Bezeichnung):

chloroquinum

Darreichungsform:

comprimés

Zusammensetzung:

chloroquinum 100 mg à chloroquini sulfamidés, excipiens pro compresso.

Therapiegruppe:

Synthetika

Therapiebereich:

Paludisme

Berechtigungsdatum:

1953-04-23

Gebrauchsinformation

                                PATIENTENINFORMATION
Nivaquine®
Sanofi-Aventis (Suisse) SA
Qu'est-ce que Nivaquine et quand doit-elle être utilisée?
Nivaquine doit être utilisée uniquement sur prescription du
médecin.
Nivaquine est un antipaludéen utilisé pour le traitement curatif et
la prévention du paludisme.
Le paludisme est une maladie infectieuse très répandue dans les
régions tropicales et subtropicales
causée par un parasite, le Plasmodium. La transmission du parasite
intervient par la piqûre d'un
moustique anophèle infecté. Une semaine au plus tôt après la
piqûre apparaissent de la fièvre, des
frissons, des maux de tête et des douleurs au niveau des membres.
Dans les cas bénins, ces
symptômes s'apparentent à ceux de la grippe et peuvent également se
manifester plusieurs mois après
le séjour en zone infestée. Les formes graves peuvent menacer la vie
et doivent être rapidement
traitées. La substance active de Nivaquine (chloroquine) provoque la
destruction des parasites dans le
sang humain et apaise les symptômes, avant tout la fièvre. Dans
certaines régions, le parasite peut
être résistant à l'action de la chloroquine. Nivaquine peut ne pas
suffire à la prévention ou au
traitement d'un accès de paludisme. Renseignez-vous auprès de votre
médecin ou dans un centre
spécialisé avant le départ pour connaître la prévention la plus
adaptée à votre projet de voyage.
Nivaquine est également utilisé pour le traitement de certaines
affections articulaires inflammatoires
(polyarthrite chronique) et d'une maladie de la peau appelée lupus
érythémateux.
De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement?
En ce qui concerne le paludisme, il est important de se protéger des
piqûres de moustiques (sans
considérer que cette protection contre les piqûres remplace la
prophylaxie). Les anophèles piquent
surtout du crépuscule au lever du jour. Pendant cette période de la
journée, il est donc recommandé
·d'utiliser des agents anti-moustiques;
·de porter des vêtements qui couvrent, si possible, 
                                
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Fachinformation

                                FACHINFORMATION
Nivaquine®
Sanofi-Aventis (Suisse) SA
Composition
Principe actif: Chloroquinum ut Chloroquini sulfas.
Excipients: sucre pulvérisé amylacé, stéarate de magnésium,
amidon de blé, silice colloïdale
hydratée, gélatine.
Forme galénique et quantité de principe actif par unité
1 comprimé contient 100 mg de Chloroquinum.
Indications/Possibilités d’emploi
Prophylaxie et traitement du paludisme sensible à la chloroquine.
Traitement de base de la polyarthrite chronique et du lupus
érythémateux.
Il est nécessaire, lors de la prescription d'antipaludiques, de
prendre en compte les recommandations
des autorités sanitaires nationales et internationales concernant
l'évolution des chimiorésistances.
Posologie/Mode d’emploi
Il est recommandé d'absorber le médicament après un repas pour
assurer une meilleure tolérance
gastrique.
Prophylaxie du paludisme
La chloroquine peut être administrée une fois par semaine ou chaque
jour. Quel que soit le rythme de
l'administration, il est important de commencer le traitement 8 jours
avant l'arrivée en zone
d'endémie (c'est-à-dire que la seconde prise de 3 comprimés
correspondant à l'administration
hebdomadaire ou le huitième comprimé correspondant à
l'administration quotidienne doivent être
absorbés le jour du départ). Le traitement doit être poursuivi 4
semaines après le départ de la zone
d'endémie.
Administration hebdomadaire
Début: 8 jours avant l'arrivée en zone d'endémie puis 1×/semaine.
Adultes: 3 comprimés de Nivaquine 1×/semaine.
Enfants: 35-45 kg: 2 comprimés de Nivaquine 1×/semaine.
25-35 kg: 1 comprimé de Nivaquine 1×/semaine.
5-25 kg: 5 mg/kg de poids corporel 1×/semaine.
Arrêt du traitement: 4 semaines après le départ de la zone
d'endémie.
Les comprimés doivent être pris chaque semaine, le même jour de la
semaine.
Administration quotidienne
Début: 8 jours avant le départ pour la zone d'endémie.
Adultes: 1 comprimé/jour.
Enfants: 35-45 kg: ¾ comprimé/jour.
25-35 kg: ½ comprimé/jour.
5-25 kg: ¼
                                
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