Nitroderm TTS 5 dispositif Transdermique
Land: Schweiz
Sprache: Französisch
Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
Gebrauchsinformation
(PIL)
01-10-2022
Fachinformation
(SPC)
01-10-2022
Wirkstoff:
glyceroli trinitras
Verfügbar ab:
Sandoz Pharmaceuticals AG
ATC-Code:
C01DA02
INN (Internationale Bezeichnung):
glyceroli trinitras
Darreichungsform:
dispositif Transdermique
Zusammensetzung:
glyceroli trinitras 25 mg, lactosum monohydricum, dimeticonum, silica colloidalis anhydrica, Trägermaterial: aluminium et poly(ethylenis terephthalas) et ethyleni et vinylis acetatis polymerisatum, Membran:, ethyleni et vinylis acetatis polymerisatum, Klebstoff:, silicone adhesive et dimeticonum et ciclometiconum et xylena et tetrakis(trimethlysilyl)silicas et ethylbenzenum, ad praeparationem pro 10 cm², cum liberatione 5 mg/24h.
Klasse:
B
Therapiegruppe:
Synthetika
Therapiebereich:
Koronartherapeutikum de la Classe des Nitrates organiques
Berechtigungsstatus:
zugelassen
Berechtigungsdatum:
1981-12-07
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PATIENTENINFORMATION
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Strukturierte Informationen
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Information destinée aux patients
Nitroderm TTS®
Qu'est-ce que Nitroderm TTS et quand doit-il être utilisé?
Quand Nitroderm TTS ne doit-il pas être utilisé?
Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de
Nitroderm TTS?
Nitroderm TTS peut-il être pris pendant la grossesse ou
l'allaitement?
Comment utiliser Nitroderm TTS?
Quels effets secondaires Nitroderm TTS peut-il provoquer?
A quoi faut-il encore faire attention?
Que contient Nitroderm TTS?
Numéro d'autorisation
Où obtenez-vous Nitroderm TTS? Quels sont les emballages à
disposition sur le marché?
Titulaire de l'autorisation
Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en
octobre 2022 par l'autorité de contrôle des
médicaments (Swissmedic).
Information destinée aux patients
Lisez attentivement cette notice d'emballage avant d'utiliser ce
médicament.
Ce médicament vous a été remis personnellement sur ordonnance
médicale. Ne le remettez donc pas à
d'autres personnes, même si elles semblent présenter les mêmes
symptômes que vous. En effet, ce
médicament pourrait nuire à leur santé.
Conservez cette notice d'emballage pour pouvoir la relire plus tard si
nécessaire.
Nitroderm TTS®
Sandoz Pharmaceuticals AG
Qu'est-ce que Nitroderm TTS et quand doit-il être utilisé?
Nitroderm TTS est un patch contenant un principe actif, que l'on colle
sur la peau et qui exerce ses effets à
travers la peau (transdermique). Nitroderm TTS est un patch
transdermique que l'on colle sur la peau comme
un pansement adhésif. Sa substance active, la nitroglycérine,
pénètre dans la peau et gagne directement la
circulation sanguine.
Aussi longtemps que l'autocollant (patch) Nitroderm TTS reste sur la
peau, il fournit à l'organisme, de
manière continue, une quantit
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FACHINFORMATION
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Nitroderm® TTS
Composition
Forme galénique et quantité de principe actif par unité
Indications/Possibilités d’emploi
Posologie/Mode d’emploi
Contre-indications
Mises en garde et précautions
Interactions
Grossesse, allaitement
Effet sur l’aptitude à la conduite et l’utilisation de machines
Effets indésirables
Surdosage
Propriétés/Effets
Pharmacocinétique
Données précliniques
Remarques particulières
Numéro d’autorisation
Présentation
Titulaire de l’autorisation
Mise à jour de l’information
Nitroderm® TTS
Sandoz Pharmaceuticals AG
Composition
Principes actifs
Nitroglycérine.
Excipients:
Lactose monohydraté, diméticone, silice colloïdale anhydre.
Matériau de support:
Aluminium, poly(téréphtalate d'éthylène), copolymère
éthylène-acétate de vinyle.
Membrane:
copolymère d'éthylène et d'acétate de vinyle.
Colle:
Colle de silicone, diméticone, cyclométhicone,
tétrakis(triméthylsilyloxy)silane, éthylbenzène, xylène.
Forme galénique et quantité de principe actif par unité
Patches transdermiques.
Nitroderm TTS 5 contient 25 mg de nitroglycérine par 10 cm2
libération de surface (avec une libération
moyenne de principe actif sur la peau de 5 mg/24 h).
Nitroderm TTS 10 contient 50 mg de nitroglycérine par 20 cm2
libération de surface (avec une libération
moyenne de principe actif sur la peau de 10 mg/24 h).
Indications/Possibilités d’emploi
Angine de poitrine
En monothérapie ou en association avec d'autres antiangineux, p.ex.
bêtabloquants et/ou antagonistes du
calcium.
Insuffisance cardiaque
Traitement d'appoint chez les patients qui ne répondent pas
suffisamment au traitement conventionnel par la
digitale ou d'autres agents inotropes positifs et par les
diurétiques.
Prévention des phlébites et de l'
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