Nitroderm TTS 10 transdermales Pflaster
Land: Schweiz
Sprache: Deutsch
Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
Gebrauchsinformation
(PIL)
01-10-2022
Fachinformation
(SPC)
24-10-2018
Wirkstoff:
glyceroli trinitras
Verfügbar ab:
Sandoz Pharmaceuticals AG
ATC-Code:
C01DA02
INN (Internationale Bezeichnung):
glyceroli trinitras
Darreichungsform:
transdermales Pflaster
Zusammensetzung:
glyceroli trinitras 50 mg, lactosum monohydricum, dimeticonum, silica colloidalis anhydrica, Trägermaterial: aluminium et poly(ethylenis terephthalas) et ethyleni et vinylis acetatis polymerisatum, Membran:, ethyleni et vinylis acetatis polymerisatum, Klebstoff:, silicone adhesive et dimeticonum et ciclometiconum et xylena et tetrakis(trimethlysilyl)silicas et ethylbenzenum, ad praeparationem pro 20 cm², cum liberatione 10 mg/24h.
Klasse:
B
Therapiegruppe:
Synthetika
Therapiebereich:
Koronartherapeutikum aus der Klasse der organischen Nitrate
Berechtigungsstatus:
zugelassen
Berechtigungsdatum:
1981-12-07
Gebrauchsinformation
•
Suche
•
Suche SAI
•
Neue Texte
•
Geänderte Texte
•
Herunterladen
•
Hilfe
•
Anmelden
DE
FR
IT
EN
AIPS - EINZELABFRAGE
Elektronisches Vigilance-Meldeportal ElViS
PATIENTENINFORMATION
Inhaltsverzeichnis
Strukturierte Informationen
Inhaltsverzeichnis
Information für Patientinnen und Patienten
Nitroderm TTS®
Was ist NITRODERM TTS und wann wird es angewendet?
Wann darf NITRODERM TTS nicht angewendet werden?
Wann ist bei der Anwendung von NITRODERM TTS Vorsicht geboten?
Darf NITRODERM TTS während einer Schwangerschaft oder in der
Stillzeit angewendet werden?
Wie verwenden Sie NITRODERM TTS?
Welche Nebenwirkungen kann NITRODERM TTS haben?
Was ist ferner zu beachten?
Was ist in NITRODERM TTS enthalten?
Zulassungsnummer
Wo erhalten Sie NITRODERM TTS? Welche Packungen sind erhältlich?
Zulassungsinhaberin
Diese Packungsbeilage wurde im Oktober 2022 letztmals durch die
Arzneimittelbehörde (Swissmedic)
geprüft.
Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel anwenden. Dieses Arzneimittel ist
Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie dürfen es nicht an
andere Personen weitergeben. Auch wenn
diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie Sie, könnte ihnen das
Arzneimittel schaden.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht
später nochmals lesen.
Nitroderm TTS®
Sandoz Pharmaceuticals AG
Was ist NITRODERM TTS und wann wird es angewendet?
Nitroderm TTS ist ein wirkstoffhaltiges Pflaster, das auf die Haut
geklebt wird und seine Wirkung durch die
Haut entfaltet (transdermal). Der Wirkstoff Nitroglycerin dringt in
die Haut ein und gelangt von dort direkt in
den Blutkreislauf. Solange das Nitroderm TTS auf der Haut bleibt,
versorgt es den Organismus laufend mit
einer immer gleich bleibenden Menge Wirkstoff. Nitroglycerin erweitert
die Blutgefässe und erleichtert
dadurch Ihrem Herzen die Arbeit, die es zu leisten hat.
Nitroderm TTS wird auf Verschreibung des Arztes bzw. der Ärztin zur
Verhütung von Herzanfällen (A
Lesen Sie das vollständige Dokument
Fachinformation
FACHINFORMATION
Nitroderm® TTS
Novartis Pharma Schweiz AG
Zusammensetzung
Wirkstoff: Glyceroli trinitras.
Hilfsstoffe: Excip. ad praep.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Transdermales Therapeutisches System (TTS) 5 zu 25 mg pro 10 cm2 cum
liberatione (=mit einer
durchschnittlichen Wirkstofffreigabe auf der Haut von) 5 mg/24 h.
TTS 10 zu 50 mg pro 20 cm2 cum liberatione (=mit einer
durchschnittlichen Wirkstofffreigabe auf
der Haut von) 10 mg/24 h.
Nitroderm TTS ist ein flaches, aus mehreren Schichten bestehendes
System. Es ist so konzipiert, dass
es nach Anbringung auf der Haut durch eine Kontrollmembran
kontinuierlich Nitroglycerin abgibt.
Der Wirkstoff gelangt durch die Haut direkt in den Blutkreislauf und
ist dort in relativ konstanten
Konzentrationen während der empfohlenen Anwendungsdauer biologisch
verfügbar.
Der numerische Teil der Produktbezeichnungen TTS 5 und TTS 10 gibt die
Nitrogylcerinmenge in
mg an, die das System innerhalb von 24 h abgibt.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Angina pectoris
Allein oder in Kombination mit anderen antianginösen Mitteln, z.B.
mit Betablockern und/oder
Kalziumantagonisten.
Herzinsuffizienz
Als Zusatzbehandlung für Patienten, die nicht ausreichend auf
konventionelle Therapie mit Digitalis
oder anderen positiv inotropen Mitteln sowie auf Diuretika ansprechen.
Prophylaxe von Phlebitis und Extravasation (Infusion) (nur Nitroderm
TTS 5).
Prophylaxe von Phlebitis und Extravasation infolge Flüssigkeits- oder
Arzneimittelverabreichung in
eine periphere Vene, wenn anzunehmen ist, dass die Infusion zwei Tage
oder länger dauern wird und
wenn keine low dose Heparinisierung erfolgt.
Dosierung/Anwendung
Die Ansprechbarkeit auf Nitratpräparate ist von Patient zu Patient
verschieden. Es sollte die
niedrigste wirksame Dosis verordnet werden. Um lokale Hautreizungen zu
vermeiden sollte die
Applikationsstelle regelmässig gewechselt werden (s. «Warnhinweise
und Vorsichtsmassnahmen»).
Angina pectoris
Die Behandlung wird mit 1 Nitroderm TTS 5 pro Tag begonnen. Je na
Lesen Sie das vollständige Dokument
