Nisulid 100 mg

Hauptinformation

  • Handelsname:
  • Nisulid 100 mg Tabletten
  • Darreichungsform:
  • Tabletten
  • Zusammensetzung:
  • nimesulidum 100 mg, excipiens pro compresso.
  • Verwenden für:
  • Menschen
  • Art der Medizin:
  • allopathic Droge

Dokumenten

Lokalisierung

  • Erhältlich in:
  • Nisulid 100 mg Tabletten
    Schweiz
  • Sprache:
  • Deutsch

Therapeutische Informationen

  • Therapiegruppe:
  • Synthetika human
  • Therapiebereich:
  • Antiphlogistikum, Analgetikum

Weitere Informationen

Status

  • Quelle:
  • Swissmedic - Swiss Agency for Therapeutic Products
  • Zulassungsnummer:
  • 52002
  • Berechtigungsdatum:
  • 19-05-1992
  • Letzte Änderung:
  • 05-02-2018

Packungsbeilage

Patienteninformation

Nisulid® 100

Robapharm AG

Was ist Nisulid und wann wird es angewendet?

Nisulid ist ein entzündungshemmendes und schmerzstillendes Arzneimittel. Es wird bei akuten

Schmerzen, sowie bei schmerzhaften Monatsblutungen angewendet. Nisulid ist auf Verschreibung

des Arztes oder der Ärztin erhältlich.

Bevor Ihnen Ihr Arzt oder Ihre Ärztin Nisulid verschreibt, wird er/sie Nutzen und Risiken von

unerwünschten Nebenwirkungen gegeneinander abwägen.

Wann darf Nisulid nicht angewendet werden?

Nisulid darf nicht angewendet werden:

·wenn Sie auf den Wirkstoff Nimesulid oder auf einen der Inhaltsstoffe allergisch reagieren oder

nach der Einnahme von Acetylsalicylsäure (Aspirin) oder anderen Schmerz- oder Rheumamitteln,

sogenannten nicht-steroidalen entzündungshemmenden Arzneimitteln Atemnot (Reaktionen wie

keuchende Atmung, laufende oder verstopfte Nase), allergieähnliche Hautreaktionen (wie

Nesselfieber) hatten,

·falls Sie schon einmal bei der Anwendung von Nimesulid an einer Leberfunktionsstörung gelitten

haben,

·bei aktiven Magen- und/oder Zwölffingerdarmgeschwüren oder Magen-/Darm-Blutungen oder

vorgehenden Geschwüren oder Blutungen im Magen-Darmbereich,

·bei chronischen Darmentzündungen (Morbus Crohn, Colitis ulzerosa),

·bei schwerer Nierenfunktionsstörung,

·bei schwerer Herzleistungsschwäche oder bei Kreislaufkrankheiten,

·zur Behandlung von Schmerzen nach einer Bypassoperation am Herzen (resp. Einsatz einer Herz-

Lungen-Maschine),

·bei Kindern unter 12 Jahren,

·ab dem 7. Schwangerschaftsmonat sowie während der Stillzeit.

Auch in folgenden Fällen darf Ihnen Nisulid nicht verabreicht werden:

·Wenn Sie andere Medikamente einnehmen, von denen bekannt ist, dass sie die Leberfunktion

beeinträchtigen, z.B. Paracetamol bzw. irgendein anderes Schmerzmittel oder nicht-steroidales

Antirheumatikum (NSAR).

·Wenn Sie Drogen einnehmen oder von Drogen, Medikamenten oder anderen Substanzen abhängig

sind.

·Wenn Sie regelmässig grössere Mengen Alkohol zu sich nehmen.

·Wenn Sie Fieber oder eine Grippe haben (mit allgemeinem Schmerzgefühl, Mattigkeit, Unwohlsein,

Kälteattacken oder Schüttelfrost, Zittern).

Wann ist bei der Einnahme/Anwendung von Nisulid Vorsicht geboten?

Die Behandlungsdauer soll so kurz wie möglich gehalten werden. In sehr seltenen Fällen kann

Nisulid zu schweren Leberschädigungen führen (siehe «Welche Nebenwirkungen kann Nisulid

haben?»). Kommt es zu allgemeinen Symptomen wie Appetitlosigkeit, Übelkeit, Erbrechen,

Bauchschmerzen, Gewichtsabnahme, Unwohlsein, Fieber, Müdigkeit und Schwäche, dunkler Urin,

die Zeichen einer Leberschädigung sein können, oder zu entfärbtem Stuhl oder Gelbverfärbung der

Haut sollten Sie Nisulid absetzen und sich umgehend mit dem Arzt bzw. der Ärztin in Verbindung

setzen.

Sollten während der Behandlung mit Nisulid Fieber oder grippeähnliche Symptome

(Muskelschmerzen, Mattigkeit, Kältegefühl oder Schüttelfrost) auftreten, ist das Arzneimittel

abzusetzen und der Arzt bzw. die Ärztin sofort zu konsultieren.

Während der Behandlung mit Nisulid können im oberen Magen-Darm-Trakt Schleimhautgeschwüre,

selten Blutungen oder in Einzelfällen Perforationen (Magen-, Darmdurchbrüche) auftreten. Diese

Komplikationen können während der Behandlung jederzeit auch ohne Warnsymptome auftreten. Um

dieses Risiko zu verringern, verschreibt Ihnen Ihr Arzt oder Ihre Ärtzin die kleinste wirksame Dosis

während der kürzest möglichen Therapiedauer. Wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Ihre Ärztin,

wenn Sie Magenschmerzen haben und einen Zusammenhang mit der Einnahme des Arzneimittels

vermuten.

Für gewisse Schmerzmittel, die sogenannten COX-2-Hemmer, wurde unter hohen Dosierungen

und/oder Langzeitbehandlung ein erhöhtes Risiko für Herzinfarkt und Schlaganfall festgestellt. Ob

dieses erhöhte Risiko auch für Nisulid zutrifft, ist noch nicht bekannt. Überschreiten Sie nicht die

empfohlene Dosis oder Behandlungsdauer. Falls Sie bereits einen Herzinfarkt, Schlaganfall oder eine

Venenthrombose hatten, oder falls Sie Risikofaktoren haben (wie hoher Blutdruck, Diabetes

[Zuckerkrankheit], hohe Blutfettwerte, Rauchen), wird Ihr Arzt oder Ihre Ärztin entscheiden, ob Sie

Nisulid trotzdem anwenden können. Informieren Sie in jedem Fall Ihren Arzt oder Ihre Ärztin

darüber.

Die Einnahme von Nisulid kann die Funktion Ihrer Nieren beeinträchtigen, was zu einer Erhöhung

des Blutdrucks und/oder zu Flüssigkeitsansammlungen (Ödemen) führen kann. Informieren Sie Ihren

Arzt oder Ihre Ärztin, wenn Sie herzkrank oder nierenkrank sind, falls Sie Arzneimittel gegen

Bluthochdruck (z.B. harntreibende Mittel, ACE-Hemmer) einnehmen oder bei einem erhöhten

Flüssigkeitsverlust, z.B. durch starkes Schwitzen.

Bei Herz-, Leber- oder Nierenerkrankungen, sowie bei gleichzeitiger Einnahme von

blutverdünnenden Mitteln, von anderen nicht-steroidalen, entzündungshemmenden Arzneimitteln,

Heparin, Furosemid, Lithium, Methotrexat, Cyclosporin, darf Nisulid nur auf ausdrückliche

Anweisung des Arztes oder der Ärztin verwendet werden.

Sollten solche Vorkommnisse im Vorfeld aufgetreten sein, müssen Sie Ihren Arzt vor der Einnahme

von Nisulid unbedingt darüber informieren, denn derartige Erkrankungen können sich durch Nisulid

verschlimmern.

Bei älteren Leuten kann der behandelnde Arzt regelmässige Kontrolltermine vereinbaren, um

sicherzustellen, dass Nisulid keine Probleme im Magen, an den Nieren, am Herzen oder an der Leber

verursacht.

Falls Sie schwanger werden möchten, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Ihrer Ärztin.

Informieren Sie Ihren Arzt, Apotheker bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin wenn Sie an anderen

Krankheiten leiden, Allergien haben oder andere Arzneimittel (auch selbstgekaufte) einnehmen oder

äusserlich anwenden!

Darf Nisulid während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen/angewendet werden?

Sollten Sie schwanger sein oder eine Schwangerschaft planen, sollten Sie Nisulid nur nach

Rücksprache mit Ihrem Arzt einnehmen.

Im letzten Drittel der Schwangerschaft und während der Stillzeit darf Nisulid nicht eingenommen

werden.

Wie verwenden Sie Nisulid?

Halten Sie sich bei der Einnahme von Nisulid immer an die ärztliche Verschreibung. Die übliche

Dosierung ist 1 Tablette oder 1 Beutel Nisulid 2-mal täglich, vorzugsweise nach dem Essen mit

etwas Wasser einzunehmen.

Nehmen Sie Nisulid nur solange, wie unbedingt nötig. Die Behandlungsdauer darf 15 Tage pro

Behandlungszyklus nicht überschreiten.

Granulat: Inhalt des Beutels in einem halben Glas Wasser auflösen, gut umrühren und sofort

einnehmen.

Ändern Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel

wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. mit Ihrer

Ärztin, Apothekerin.

Welche Nebenwirkungen kann Nisulid haben?

Folgende Nebenwirkungen können bei Nisulid auftreten:

Häufig ( bei 1 bis 10 Patienten auf 100): Durchfall, Übelkeit, Erbrechen, Erhöhung der Leberwerte.

Gelegentlich (bei 1 bis 10 Patienten auf 1000): Schwindelgefühl, Erhöhung des Blutdrucks, Atemnot,

Verdauungsstörungen, Verstopfung, Blähungen, Übersäuerung des Magens, Geschwüre, Blutungen

im Magen-Darmbereich, Hautreaktionen (Juckreiz, Hautausschlag, Schwitzen), Ödeme.

Selten (weniger als bei 1 Patienten auf 1000); Veränderung des Blutbildes, Anämie, allergische

Reaktionen, Angstzustände, Nervosität, Alpträume, Sehstörungen, Herzklopfen, Hitzewallungen,

Blutungen, Unwohlsein, Kraftlosigkeit, Blut im Urin, Harnverhaltung.

Sehr selten (weniger als bei 1 Patienten auf 10’000): Kopfschmerzen, Schläfrigkeit, Asthma,

Magendarmstörungen (Bauchschmerzen), Leberentzündung, möglicherweise schwerwiegend und in

Einzelfällen mit tödlichem Ausgang; Gelbsucht, Funktionsstörungen der Nieren, Hautausschläge,

(Nesselfieber, Schwellung des Gesichts), Unterkühlung.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die hier nicht beschrieben sind, sollten Sie Ihren Arzt oder

Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin informieren.

Nisulid kann in seltenen Fällen zu Hautausschlägen sowie Leberschädigungen führen, die eventuell

schwerwiegend verlaufen können. Beachten Sie die Anweisungen unter der Überschrift «Wann ist

bei der Anwendung von Nisulid Vorsicht geboten?».

Was ist ferner zu beachten?

Nisulid sollte, wie andere Arzneimittel, vor Kinderhand geschützt aufbewahrt werden. Dieses

Arzneimittel ist bei Raumtemperatur (15–25 °C) aufzubewahren.

Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf der Packung mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet

werden.

Was ist in Nisulid enthalten?

Tabletten: 1 Tablette enthält 100 mg Nimesulid sowie Hilfsstoffe.

Granulat: 1 Beutel enthält 100 mg Nimesulid, Zucker, entsprechend 30 KJ oder 0,15 BE, ein Aroma

sowie weitere Hilfsstoffe.

Zulassungsnummer

52001, 52002 (Swissmedic).

Wo erhalten Sie Nisulid? Welche Packungen sind erhältlich?

In Apotheken nur gegen ärztliches Rezept.

Schachteln zu 15 und 30 Beutel.

Schachteln zu 15 und 30 Tabletten.

Zulassungsinhaberin

Robapharm AG, 4123 Allschwil.

Trademark by Helsinn.

Diese Packungsbeilage wurde im November 2012 letztmals durch die Arzneimittelbehörde

(Swissmedic) geprüft.

14-8-2018

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20-7-2018

Liste der aktuell gültigen Monografien für Standardzulassungen – Humanarzneimittel: Stand 18.07.2018

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Deutschland - BfArM - Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte

22-6-2018

Metronidazole intravenous infusion 500 mg/100 mL bag

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15-6-2018

Compounded Products Containing Triamcinolone-Moxifloxacin by Guardian Pharmacy Services (Dallas, Texas): Alert to Health Professionals - Adverse Events Reported After Receiving Eye Injections

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