NiQuitin CLEAR 21 mg/24 Stunden - transdermales Pflaster
Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
Gebrauchsinformation
(PIL)
30-06-2021
Fachinformation
(SPC)
23-02-2021
Wirkstoff:
NICOTIN
Verfügbar ab:
Omega Pharma Deutschland GmbH
ATC-Code:
N07BA01
INN (Internationale Bezeichnung):
NICOTINE
Einheiten im Paket:
7 Stück, Laufzeit: 36 Monate,14 Stück, Laufzeit: 36 Monate,21 Stück, Laufzeit: 36 Monate,28 Stück, Laufzeit: 36 Monate,42 Stück,
Verschreibungstyp:
Arzneimittel zur Abgabe ohne aerztliche Verschreibung
Therapiebereich:
Drugs used in nicotine de
Produktbesonderheiten:
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Berechtigungsdatum:
2003-03-27
Gebrauchsinformation
1
Gebrauchsinformation: Information für Anwender
NiQuitin CLEAR 21 mg/24 Stunden - Transdermales Pflaster
Wirkstoff: Nicotin
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit
der Anwendung dieses
Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.
Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage beschrieben bzw. genau
nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie weitere Informationen
oder einen Rat benötigen.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
-
In dieser Packungsbeilage werden NiQuitin CLEAR transdermale Pflaster
kurz als NiQuitin
CLEAR bezeichnet.
Was in dieser Packungsbeilage steht
1.
Was ist NiQuitin CLEAR und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von NiQuitin CLEAR beachten?
3.
Wie ist NiQuitin CLEAR anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist NiQuitin CLEAR aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
Was ist NiQuitin CLEAR und wofür wird es angewendet?
NiQuitin CLEAR sind Pflaster, die Nicotin abgeben, um Personen bei der
Raucherentwöhnung zu
unterstützen. Diese Art der Therapie wird Nicotinersatztherapie
genannt. NiQuitin CLEAR Pflaster
werden in 3 Stärken angeboten: 21 mg, 14 mg und 7 mg / 24 Stunden.
Personen, die aufhören wollen zu
rauchen, beginnen mit einem stärkeren Pflaster und wechseln
stufenweise zu einem Schwächeren (siehe
Abschnitt 3. „Wie ist NiQuitin CLEAR anzuwenden?“). Jede Stärke
ist in einer separaten Verpackung
erhältlich.
Das in Zigaretten enthaltene Nicotin kann zu einer Abhängigkeit
führen. NiQuitin CLEAR hilft Ihnen,
das Rauchen aufzugeben, indem es teilweise das Nicotin ersetzt, das
Sie beim Rauchen aufnehmen. Jedes
Pflaster setzt langsam das Nicotin i
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Fachinformation
1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS (FACHINFORMATION)
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
NiQuitin CLEAR 7 mg/24 Stunden - transdermales Pflaster
NiQuitin CLEAR 14 mg/24 Stunden - transdermales Pflaster
NiQuitin CLEAR 21 mg/24 Stunden - transdermales Pflaster
Nicotin
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
NiQuitin CLEAR ist ein transdermales therapeutisches System zur
transdermalen Anwendung und ist
erhältlich als:
NiQuitin CLEAR 7 mg Pflaster von 7 cm², das 36 mg Nicotin enthält
(entsprechend 5,1 mg Nicotin pro
cm²) und 7 mg über 24 Stunden abgibt.
NiQuitin CLEAR 14 mg Pflaster von 15 cm², das 78 mg Nicotin enthält
(entsprechend 5,1 mg Nicotin pro
cm²) und 14 mg über 24 Stunden abgibt.
NiQuitin CLEAR 21 mg Pflaster von 22 cm², das 114 mg Nicotin enthält
(entsprechend 5,1 mg Nicotin
pro cm²) und 21 mg über 24 Stunden abgibt.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Transdermales Pflaster
Jedes Pflaster ist rechteckig und besteht aus einer klaren
Trägerfolie und einer Schutzschicht, die vor der
Anwendung entfernt wird.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
NiQuitin CLEAR wird zur Linderung von Nicotinentzugssymptomen
einschließlich heftigem Verlangen
zu Rauchen angewendet und unterstützt somit die Raucherentwöhnung.
Wenn möglich sollte beim
Aufhören mit dem Rauchen NiQuitin CLEAR zusammen mit einem
verhaltensorientierten
Unterstützungsprogramm angewendet werden.
NiQuitin CLEAR wird angewendet bei Erwachsenen und Jugendlichen über
12 Jahren.
2
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
_Erwachsene (ab 18 Jahren)_
Die Pflaster sollten wie im Folgenden beschrieben angewendet werden.
Vor Behandlungsbeginn sollten
die Anwender fest entschlossen sein, mit dem Rauchen aufzuhören.
Während eines Entwöhnungsversuchs
sollte während der Behandlung mit NiQuitin CLEAR alles versucht
werden, um mit dem Rauchen
aufzuhören.
Verhaltensorientierte Begleitmaßnahmen werden empfohlen, da sich
gezeigt hat, dass solche Konzepte für
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