Nimotop Lacktabletten
Land: Schweiz
Sprache: Französisch
Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
Gebrauchsinformation
(PIL)
22-10-2018
Fachinformation
(SPC)
22-10-2018
Wirkstoff:
nimodipinum
Verfügbar ab:
Bayer (Schweiz) AG
ATC-Code:
C08CA06
INN (Internationale Bezeichnung):
nimodipinum
Darreichungsform:
Lacktabletten
Zusammensetzung:
nimodipinum 30 mg, excipiens pro compresso de la brume.
Klasse:
B
Therapiegruppe:
Synthetika
Therapiebereich:
Calciumantagonist
Berechtigungsstatus:
zugelassen
Berechtigungsdatum:
1987-05-06
Gebrauchsinformation
PATIENTENINFORMATION
Nimotop®
BAYER
Qu’est-ce que Nimotop et quand doit-il être utilisé?
Nimotop contient une substance active nommée nimodipine, qui fait
partie de la famille dite des
antagonistes du calcium. Nimotop dilate les vaisseaux du cerveau
(artères) et permet ainsi une
meilleure irrigation sanguine après une attaque cérébrale.
L’importance des effets nuisibles d’une
telle attaque sur le système nerveux est ainsi diminuée.
Nimotop ne peut être utilisé que sur prescription d’un médecin et
sous la surveillance constante de
celui-ci.
Quand Nimotop ne doit-il pas être utilisé?
Vous ne devez pas utiliser Nimotop si vous souffrez d’une
hypersensibilité au principe actif
nimodipine ou à un des adjuvants (voir paragraphe «Que contient
Nimotop?»).
Vous ne devez pas utiliser Nimotop si vous prenez des médicaments
contenant les principes actifs
rifampicine (un antibiotique), phénobarbital, phénytoïne ou
carbamazépine (médicaments pour traiter
des convulsions et crises épileptiques).
Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Nimotop?
La prudence est recommandée avec la prise de comprimés laqués de
Nimotop lorsque le tissu
cérébral contient un excès d’eau (oedème généralisé du
cerveau), ou lorsque la pression cérébrale est
excessive. En présence de lésions hépatiques, la fonction du foie
doit être contrôlée.
Chez les patients présentant une hypertension et qui sont traités
par des médicaments
antihypertenseurs, Nimotop peut renforcer l’effet hypotenseur de la
médication concomitante. En
association avec d’autres médicaments, l’effet de Nimotop peut
être renforcé également. Une
prudence particulière s’impose lorsque vous prenez Nimotop en même
temps que l’un des
médicaments suivants:
Cimétidine (un médicament agissant contre une production excessive
d’acide gastrique);
érythromycine, quinupristine, dalfopristine (antibiotiques);
zidovudine, ritonavir (médicaments contre le VIH);
kétokonazole (un médicament agissant
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Fachinformation
FACHINFORMATION
Nimotop® Comprimés
BAYER
Composition
_Principe actif:_ Nimodipine.
_Excipients:_ Poly(1-vinyl-2-pyrrolidone) 25, cellulose
microcristalline,
amidon de maïs, crospovidone, stéarate de magnésium,
hydroxypropylméthylcellulose, macrogol 4000; colorants: dioxyde de
titane (E 171), oxyde de fer jaune (E 172).
Forme galénique et quantité de principe actif par unité
Comprimés laqués à 30 mg de nimodipine.
Indications/Possibilités d’emploi
Application orale consécutive à une perfusion de soluté pour
perfusion
de Nimotop pour la prévention et le traitement des défcits
neurologiques ischémiques dus à des spasmes vasculaires cérébraux
secondaires à une hémorragie sous-arachnoïdienne à partir d’un
anévrisme.
A ce jour, un efet bénéfque n’a été prouvé que chez les malades
opérés
chez lesquels le médicament avait été administré
prophylactiquement.
Il existe des arguments en faveur d’une administration
thérapeutique, c.-
à-d. après installation du spasme vasculaire.
Posologie/Mode d’emploi
La posologie doit être individualisée; en règle générale, une
dose
journalière de 6× 2 comprimés laqués de Nimotop (= 6× 60 mg de
nimodipine) est recommandée suite à une perfusion de 5–14 jours
avec
le soluté pour perfusion de Nimotop.
Les comprimés laqués sont pris indépendamment des repas, sans
croquer, avec un peu de liquide.
L’intervalle entre deux prises ne devrait pas être inférieur à 4
heures.
Après la fn de la perfusion de 5–14 jours avec le soluté pour
perfusion
de Nimotop, un traitement d’environ 7 jours avec les comprimés
laqués
de Nimotop est recommandé.
_Recommandations spéciales pour le dosage _
La présence d’une insufsance rénale ou hépatique sévère, en
particulier une cirrhose, peut augmenter la biodisponibilité et donc
potentialiser les efets et les efets secondaires – une hypotension
par
exemple. Dans ces cas, la dose sera adaptée en fonction des
contrôles
tensionnels et, si nécessaire, réduite.
Contre-indications
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