Nimotop Lacktabletten
Land: Schweiz
Sprache: Deutsch
Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
Gebrauchsinformation
(PIL)
24-10-2018
Fachinformation
(SPC)
24-10-2018
Wirkstoff:
nimodipinum
Verfügbar ab:
Bayer (Schweiz) AG
ATC-Code:
C08CA06
INN (Internationale Bezeichnung):
nimodipinum
Darreichungsform:
Lacktabletten
Zusammensetzung:
nimodipinum 30 mg, excipiens pro compresso Dunst.
Klasse:
B
Therapiegruppe:
Synthetika
Therapiebereich:
Calciumantagonist
Berechtigungsstatus:
zugelassen
Berechtigungsdatum:
1987-05-06
Gebrauchsinformation
PATIENTENINFORMATION
Nimotop®
BAYER
Was ist Nimotop und wann wird es angewendet?
Nimotop enthält als Wirkstoff Nimodipin, das zur Gruppe der
sogenannten Calciumantagonisten
gehört. Nimotop bewirkt eine Weitstellung der Gehirngefässe
(Arterien) und damit eine verbesserte
Durchblutung des Gehirnes nach einem Schlaganfall. Die schädigende
Auswirkung auf das
Nervensystem durch einen Schlaganfall wird durch Nimotop verringert.
Nimotop darf nur auf Verschreibung und unter ständiger Kontrolle
eines Arztes bzw. einer Ärztin
verwendet werden.
Wann darf Nimotop nicht angewendet werden?
Falls Sie an einer Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff Nimodipin
oder einem der Hilfsstoffe
(siehe Abschnitt «Was ist in Nimotop enthalten?») leiden, dürfen
Sie Nimotop nicht einnehmen.
Falls Sie Arzneimittel mit den Wirkstoffen Rifampicin (ein
Antibiotikum), Phenobarbital, Phenytoin
oder Carbamazepin (Mittel zur Behandlung von epileptischen Krämpfen
und Anfällen) anwenden,
dürfen Sie Nimotop nicht einnehmen.
Wann ist bei der Einnahme von Nimotop Vorsicht geboten?
Bei erhöhtem Wassergehalt des Gehirngewebes (generalisiertes
Hirnödem) oder erhöhtem Hirndruck
sollten Nimotop Lacktabletten vorsichtig angewandt werden. Bei
bestehenden Leberschädigungen ist
die Leberfunktion zu kontrollieren.
Bei Patienten bzw. Patientinnen mit erhöhtem Blutdruck, die
blutdrucksenkende Mittel erhalten,
kann Nimotop die blutdrucksenkende Wirkung der Begleitmedikation
verstärken. Auch bei
Kombination mit anderen Arzneimitteln kann es zu einer unerwünschten
Verstärkung der Wirkung
von Nimotop kommen. Besondere Vorsicht ist daher geboten, wenn Sie
Nimotop zusammen mit
einem dieser Arzneimittel einnehmen:
Cimetidin (ein Mittel gegen übermässige Produktion von Magensäure).
Erythromycin, Quinupristin, Dalfopristin (Antibiotika).
Zidovudin, Ritonavir (Mittel gegen HIV).
Ketokonazol (ein Mittel gegen Pilzinfektionen).
Fluoxetin, Nefazodon (Mittel gegen Depressionen).
Valproinsäure (ein Mittel zur Behandlung der Epilepsie).
Während der Behand
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Fachinformation
FACHINFORMATION
Nimotop® Tabletten
BAYER
Zusammensetzung
_Wirkstoff:_ Nimodipin.
_Hilfsstoffe:_ Poly(1-Vinyl-2-Pyrrolidon) 25, mikrokristalline
Cellulose,
Maisstärke, Crospovidon, Magnesiumstearat,
Hydroxypropylmethylcellulose, Macrogol 4000; Farbstofee Titandioxid (E
171), Eisenoxidgelb (E 172).
Galenische Form und Wirkstofmenge pro Einheit
Lacktabletten zu 30 mg Nimodipin.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Orale Anwendung nach vorhergehender Infusion von Nimotop-
Infusionslösung zur Prophylaxe und Therapie ischämischer
neurologischer Defzite infolge zerebraler Vasospasmen nach
Subarachnoidalblutung aus Aneurysmen.
Eine günstige Wirkung ist bisher nur bei Patienten nachgewiesen
worden, die operiert wurden und denen das Medikament prophylaktisch
verabreicht wurde.
Es gibt Hinweise auf eine günstige Wirkung bei therapeutischer
Applikation, d.h. nach bereits eingetretenem Vasospasmus.
Dosierung/Anwendung
Die Dosierung muss individuell erfolgen; im Allgemeinen wird nach
vorausgegangener 5–14 tägiger Infusion von Nimotop-Infusionslösung
eine Tagesdosis von 6× 2 Nimotop-Lacktabletten (= 6× 60 mg
Nimodipin) empfohlen.
Die Lacktabletten können unabhängig von den Mahlzeiten unzerkaut mit
etwas Flüssigkeit eingenommen werden.
Der Abstand zwischen den jeweiligen Einnahmezeiten sollte 4 Stunden
nicht unterschreiten.
Nach Abschluss der 5–14tägigen Infusionsbehandlung mit Nimotop-
Infusionslösung wird für etwa 7 Tage die Anwendung von Nimotop-
Lacktabletten empfohlen.
_Spezielle Dosierungsanweisungen_
Bei schweren Nieren- oder Leberfunktionsstörungen, speziell
Leberzirrhose, kann die Bioverfügbarkeit erhöht sein, und können
somit
Wirkungen und Nebenwirkungen – z.B. Blutdrucksenkung – stärker
ausgeprägt sein; in solchen Fällen sollte die Dosis in Abhängigkeit
von
Blutdruckkontrollen ggfs. verringert werden.
Kontraindikationen
Nimodipin Lacktabletten sollen nicht angewendet werden bei
Überempfndlichkeit gegenüber Nimodipin oder einen der Hilfsstofe.
Die gleichzeitige Gabe von Nimodipin und
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