Nifedipin-Mepha 20 retard Depotabs
Land: Schweiz
Sprache: Deutsch
Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
Gebrauchsinformation
(PIL)
24-10-2018
Fachinformation
(SPC)
24-10-2018
Wirkstoff:
nifedipinum
Verfügbar ab:
Mepha Pharma AG
ATC-Code:
C08CA05
INN (Internationale Bezeichnung):
nifedipinum
Darreichungsform:
Depotabs
Zusammensetzung:
nifedipinum 20 mg, excipiens pro compresso Dunst.
Klasse:
B
Therapiegruppe:
Synthetika
Therapiebereich:
Calciumantagonist
Berechtigungsstatus:
zugelassen
Berechtigungsdatum:
1994-12-28
Gebrauchsinformation
PATIENTENINFORMATION
Nifedipin-Mepha® 20 retard
MEPHA PHARMA
Was ist Nifedipin-Mepha 20 retard, und wann wird es angewendet?
Nifedipin-Mepha 20 retard enthält als Wirkstoff Nifedipin, das zur
Gruppe der sogenannten
Calciumantagonisten gehört.
Nifedipin verringert den Sauerstoffbedarf des Herzens und schützt das
Herz vor Überbelastung.
Seine spannungslösende Wirkung auf die Herzkranzgefässe verhindert
die Entstehung von
Herzschmerzen (Angina pectoris) oder reduziert deren Häufigkeit und
Schmerzintensität.
Die blutdrucksenkende Wirkung von Nifedipin beruht auf einer
Weitstellung der herzfernen
Blutgefässe (Arterien). Der Gefässwiderstand wird erniedrigt und die
erhöhten Blutdruckwerte
gesenkt.
Nifedipin-Mepha darf nur auf Verschreibung und unter ständiger
Kontrolle eines Arztes bzw. einer
Ärztin verwendet werden.
Wann darf Nifedipin-Mepha 20 retard nicht angewendet werden?
Nifedipin-Mepha 20 retard darf nicht bei Überempfindlichkeit gegen
Nifedipin oder einen anderen
Inhaltsstoff angewandt werden.
Nifedipin-Mepha 20 retard darf nicht im Herzkreislauf-Schock sowie bei
akutem Herzinfarkt
(innerhalb der ersten 4 Wochen) oder instabiler Angina pectoris
angewandt werden.
Ebenfalls darf Nifedipin-Mepha 20 retard nicht gleichzeitig mit
Rifampicin, einem Antibiotikum
gegen Tuberkulose, eingenommen werden.
Die Anwendung und Sicherheit von Nifedipin-Mepha 20 retard, Tabletten
bei Kindern und
Jugendlichen ist bisher nicht geprüft worden.
Wann ist bei der Einnahme von Nifedipin-Mepha 20 retard Vorsicht
geboten?
Bei Patienten bzw. Patientinnen mit ausgeprägt niedrigem Blutdruck
(schwere Hypotension:
systolischer Blutdruck unterhalb 90 mm Hg) ist Vorsicht geboten.
Nifedipin-Mepha 20 retard kann gleichzeitig mit anderen
blutdrucksenkenden Mitteln gegeben
werden, wobei mit einer Verstärkung der blutdrucksenkenden Wirkungen
zu rechnen ist.
Bei gleichzeitiger Gabe von Cimetidin oder Cisaprid (Mittel gegen
Magenübersäuerung) sowie von
trizyklischen Antidepressiva oder Nitraten kann die blutdrucksenkende
Wirkung vo
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Fachinformation
FACHINFORMATION
Nifedipin-Mepha® 20 retard
Mepha Pharma AG
Zusammensetzung
Wirkstoff: Nifedipin.
Hilfsstoffe: Cellulosum microcristallinum, Lactosum, Talcum, Silica
colloidalis anhydrica, Acidum
stearinicum, Carmellosum natricum conexum, Magnesii stearas, Titanii
dioxidum, Ferri oxidum
flavum E172, Ferri oxidum rubrum E172, Hydroxypropylmethylcellulosum,
Macrogolum 6000.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Tabletten
Nifedipin-Mepha 20 retard enthalten: Nifedipinum 20 mg.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Chronisch-stabile Angina pectoris (Belastungsangina).
Zur Behandlung des Bluthochdrucks (Hypertonie).
Dosierung/Anwendung
Die Behandlung soll möglichst individuell nach dem Schweregrad der
Erkrankung und der
Ansprechbarkeit des Patienten durchgeführt werden. Soweit nicht
anders verordnet, gelten für
Erwachsene folgende Dosierungsrichtlinien:
Koronare Herzkrankheit, Hypertonie
Bei chronisch-stabiler Angina pectoris (Belastungsangina) und bei
Hypertonie beträgt die Richtdosis
2× täglich 1 Tablette Nifedipin-Mepha 20 retard (2× 20 mg). Falls
notwendig, kann die Dosierung
den individuellen Erfordernissen entsprechend auf 2× 2 Tabletten
Nifedipin-Mepha 20 retard (2× 40
mg) gesteigert werden. In Abhängigkeit vom Krankheitsbild sollte die
Richtdosis einschleichend
erreicht werden.
Art der Einnahme
Im Allgemeinen schluckt man die Tabletten mit etwas Flüssigkeit
hinunter. Es sollte kein
Grapefruitsaft verwendet werden (siehe auch Rubrik «Interaktionen»).
Sie können unabhängig von
Nahrung eingenommen werden. Die Tabletten dürfen nicht zerkaut oder
gebrochen werden!
Der empfohlene Abstand zwischen zwei Einnahmen von Nifedipin-Mepha 20
retard beträgt 12
Stunden, er sollte 4 Stunden nicht unterschreiten.
Spezielle Dosierungsanweisungen
Patienten mit leicht, mittelgradig oder stark eingeschränkter
Leberfunktion sollten sorgfältig
überwacht werden; gegebenenfalls kann eine Dosisreduktion notwendig
sein. Die Pharmakokinetik
von Nifedipin wurde bei Patienten mit stark eingeschränkter
Leberfunk
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