Nicotinell TTS

Hauptinformation

  • Handelsname:
  • Nicotinell TTS 10 (7 mg/24 h) transdermale Pflaster
  • Einheiten im Paket:
  • 7 Stück, Laufzeit: 36 Monate,14 Stück, Laufzeit: 36 Monate,21 Stück, Laufzeit: 36 Monate,28 Stück, Laufzeit: 36 Monate
  • Verschreibungstyp:
  • Arzneimittel zur Abgabe ohne aerztliche Verschreibung
  • Verwenden für:
  • Menschen
  • Art der Medizin:
  • allopathic Droge

Dokumenten

Lokalisierung

  • Erhältlich in:
  • Nicotinell TTS 10 (7 mg/24 h) transdermale Pflaster
    Österreich
  • Sprache:
  • Deutsch

Therapeutische Informationen

  • Therapiebereich:
  • Nicotin
  • Produktbesonderheiten:
  • Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Weitere Informationen

Status

  • Quelle:
  • AGES
  • Zulassungsnummer:
  • 1-26670
  • Berechtigungsdatum:
  • 31-08-2006
  • Letzte Änderung:
  • 08-03-2018

Packungsbeilage: zusammensetzung, kinische angaben, nebenwirkungen, wechselwirkungen, dosierung, schwangerschaft, stillzeit

Seite 1 von 9

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER

Nicotinell TTS 10 (7 mg/24 h) transdermale Pflaster

Wirkstoff: Nicotin

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige

Informationen für Sie.

Dieses

Arzneimittel

ohne

Verschreibung

erhältlich.

einen

bestmöglichen

Behandlungserfolg zu erzielen, muss Nicotinell jedoch vorschriftsgemäß angewendet werden.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.

Suchen

einen

Arzt

auf,

wenn

sich

Ihre

Beschwerden

verschlimmern

oder

nach

6 Monaten nicht gebessert haben.

Wenn

eine

aufgeführten

Nebenwirkungen

erheblich

beeinträchtigt

oder

Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind,

informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker

Diese Packungsbeilage beinhaltet:

Was ist Nicotinell transdermales Pflaster und wofür wird es angewendet?

Was müssen Sie vor der Anwendung von Nicotinell transdermales Pflaster beachten?

Wie ist Nicotinell transdermales Pflaster anzuwenden?

Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie ist Nicotinell transdermales Pflaster aufzubewahren?

Weitere Informationen

1.

WAS

IST

NICOTINELL

TRANSDERMALES

PFLASTER

UND

WOFÜR

WIRD

ES

ANGEWENDET?

Nicotinell gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die angewendet werden um Ihnen beim

Aufgeben des Rauchens zu helfen.

Nicotinell ist ein transdermales Pflaster und ist ähnlich einem Pflaster, welches den Wirkstoff

auf jener Seite enthält, der auf Ihrer Haut klebt.

Für

Raucher,

Rauchen

beenden

wollen,

dient

dieses

Arzneimittel

Nicotinabhängigkeit dazu, die Nicotinentzugserscheinungen zu lindern.

2.

WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON NICOTINELL TRANSDERMALES

PFLASTER BEACHTEN?

Nicotinell transdermales Pflaster darf nicht angewendet werden:

wenn Sie Gelegenheits- oder Nichtraucher sind

wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Nicotin oder einen der sonstigen Bestandteile

von Nicotinell sind.

Wenn Sie sich nicht sicher sind, ob Sie Nicotinell anwenden können, fragen Sie Ihren Arzt oder

Apotheker um Rat.

Seite 2 von 9

Besondere

Vorsicht

bei

der

Anwendung

von

Nicotinell

transdermales

Pflaster

ist

erforderlich:

Bevor Sie Nicotinell anwenden, müssen Sie mit Ihrem Arzt prüfen, ob Sie kürzlich einen

Herzinfarkt hatten, an instabiler oder sich verschlechternder Angina pectoris einschließlich

Prinzmetal-Angina, schweren Herzrhythmusstörungen, unkontrollierten hohem Blutdruck leiden

oder kürzlich einen Schlaganfall hatten.

Sie sollten Ihren Arzt um Rat fragen bevor Sie Nicotinell anwenden:

wenn Sie an einer stabilen Herz-Kreislauf-Erkrankung, starkem Bluthochdruck oder

Herzversagen leiden,

wenn Sie Probleme mit Blutgefäßen im Gehirn oder mit Verstopfung von Teilen der

Schlagadern leiden,

wenn Sie Diabetiker sind,

wenn

eine

überaktive

Schilddrüse

oder

einen

Tumor

Nebenniere

(Phäochromozytom) haben,

wenn Sie an einer schweren Leber- und/oder Nierenerkrankung leiden,

wenn Sie an einem aktiven Magen- oder Zwölffingerdarmgeschwür leiden,

wenn Sie eine erkrankte Haut haben.

Die korrekte Dosis für einen Erwachsenen kann Kinder ernstlich vergiften oder sogar

töten. Es ist daher wesentlich, dass Sie gebrauchte und ungebrauchte transdermale Pflaster zu

jedem Zeitpunkt für Kinder unzugänglich aufbewahren.

Nach Gebrauch falten Sie das Pflaster mit der klebenden Seite nach innen bevor Sie es

entsorgen.

Bei Anwendung von Nicotinell transdermales Pflaster mit anderen Arzneimitteln:

Das Aufgeben des Rauchens und/oder Nicotinell kann die Art, wie andere Arzneimittel wirken,

verändern und Sie könnten aus einem oder aus beiden Arzneimitteln keinen Nutzen ziehen:

zum Beispiel einige Arzneimittel die zur Behandlung von Asthma, Diabetes, Schizophrenie,

Parkinson’-Krankheit, Bluthochdruck, Magengeschwür, starker Schmerzen und Angina

angewendet werden benötigen eventuell eine Dosisanpassung. Bitte informieren Sie Ihren Arzt

oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem

eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige

Arzneimittel handelt.

Schwangerschaft:

Es ist sehr wichtig, dass Sie während der Schwangerschaft mit dem Rauchen aufhören, da das

Rauchen ein geringes Wachstum Ihres Babys zur Folge haben kann. Es kann auch zu Früh-

und sogar Totgeburten führen.

Idealfall

sollten

versuchen

Rauchen

ohne

Anwendung

Arzneimitteln

aufzugeben. Wenn Sie das nicht bewältigen, kann Nicotinell als Hilfe empfohlen werden, da das

Risiko für das sich entwickelnde Baby geringer ist als das erwartete Risiko beim fortgesetzten

Rauchen. Nicotin in jeder Form kann für Ihr ungeborenes Baby schädlich sein. Deshalb darf

Nicotinell nur nach Befragung des Arztes, der Ihre Schwangerschaft betreut, Ihren Hausarzt

oder eines Arztes in einem Zentrum, das sich darauf spezialisiert hat, Menschen zu helfen das

Rauchen aufzugeben, angewendet werden.

Stillzeit

Nicotinell wie das Rauchen selbst sollte während der Stillzeit vermieden werden, da Nicotin in

die Muttermilch übergeht und Ihr Kind beeinflussen kann. Wenn Sie es nicht geschafft haben

mit dem Rauchen aufzuhören, ist es besser Sie wenden Kaugummis oder Lutschtabletten an,

als Pflaster. Nicotinell darf während der Stillzeit nur auf Anraten Ihres Arztes angewendet

werden.

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Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen

Es gibt keine Anzeichen von irgendwelchen Risiken in Verbindung mit dem Fahren oder

Benutzen von Maschinen, wenn das Pflaster gemäß der empfohlenen Dosierung angewendet

wird, vergessen Sie aber nicht, dass das Beendigen des Rauchens Verhaltensveränderungen

verursachen kann.

!

Dieses Arzneimittel kann die Reaktionsfähigkeit und Verkehrstüchtigkeit beeinträchtigen.

Wichtige Informationen über bestimmte Bestandteile von Nicotinell

Nicotinell

Pflaster

Aluminium

enthalten

sollten

während

einer

(Magnetresonanztomographie) Nicotinell transdermale Pflaster nicht tragen.

3.

WIE IST NICOTINELL TRANSDERMALES PFLASTER ANZUWENDEN?

Um das Rauchen mit dieser Behandlung erfolgreich zu beenden, müssen Sie das Rauchen

vollständig

einstellen.

Verwenden

Nicotinell

nicht

gleichzeitig

anderen

Nicotinersatzprodukten wie Kaugummi oder Lutschtabletten, außer Sie stehen unter strenger

medizinischer Aufsicht.

Nicotinell soll von Rauchern unter 18 Jahren nicht ohne Empfehlung eines Arztes angewendet

werden.

Es sind drei Stärken dieses Arzneimittels verfügbar: Nicotinell 7 mg/24 h, Nicotinell 14 mg/24 h

und Nicotinell 21 mg/24 h.

Die richtige Stärke für Sie wird durch die Zahl der von Ihnen täglich gerauchten Zigaretten oder

durch

Anwendung

Fagerström’s

Test

ausgerechnet.

Dieser

Test

misst

Ihren

Abhängigkeitsgrad von Nicotin. Mit dem Ergebnis des Tests sind Sie in der Lage die für Sie

geeignete Pflasterstärke auszuwählen.

Um Ihren Abhängigkeitsgrad einzuschätzen, machen Sie den Fagerström’s Test.

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FAGERSTRÖM’S TEST

Wann nach dem Aufwachen rauchen Sie Ihre erste Zigarette?

- innerhalb von 5 Minuten

- 6 bis 30 Minuten

- 31 bis 60 Minuten

- nach 60 Minuten

Ergebnis

Finden Sie es schwierig an Orten wo es verboten ist nicht zu rauchen?

- Ja

- Nein

Welche Zigarette am Tag ist die am schwierigsten aufzugebende?

- die erste

- eine andere

Wie viele Zigaretten rauchen Sie pro Tag?

- 10 oder weniger

- 11 bis 20

- 21 bis 30

- 31 oder mehr

Rauchen Sie häufiger am Morgen als am Nachmittag?

- Ja

- Nein

Rauchen Sie wenn Sie krank sind und den ganzen Tag im Bett bleiben müssen?

- Ja

- Nein

GESAMTPUNKTEANZAHL

Ergebnis von 0 bis 2: Sie sind nicht Nicotinabhängig.

Sie können das Rauchen aufgeben, ohne eine Nicotinersatztherapie zu benötigen.

Wenn Sie jedoch wegen dem Aufgeben besorgt sind, oder Sie sich nicht sicher sind wie

Sie die Pflasterstärke auswählen sollen, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Ergebnis von 3 bis 4: Sie sind leicht Nicotinabhängig.

Ergebnis von 5 bis 6: Sie sind mäßig Nicotinabhängig.

Die Anwendung einer Nicotinersatztherapie wird die Wahrscheinlichkeit des Erfolgs

steigern. Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker um Rat, um Ihnen bei der Auswahl der

für Sie am besten passenden Behandlung zu helfen.

Ergebnis von 7 bis 10: Sie sind schwer oder sehr schwer Nicotinabhängig.

Die Anwendung einer Nicotinersatztherapie ist empfohlen um Ihnen zu helfen Ihre

Nicotinabhängigkeit zu überwinden. Die Behandlung muss in einer ausreichenden und

passenden Dosis angewendet werden. Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker um Rat,

möglicherweise

Zusammenhang

spezialisierter

Hilfe

beim

Aufgeben

Rauchens.

Die Stärke Ihres Nicotinell transdermalen Pflasters muss eventuell während der Behandlung

verändert werden: Dies deshalb, da sich Ihre Nicotinabhängigkeit verändert. Manchmal ist die

Nicotindosis in Ihrem Nicotinell transdermalem Pflaster zu niedrig für Sie, manchmal zu hoch.

Die Dosis sollte gesteigert werden, wenn Sie Entzugsbeschwerden durchmachen:

wenn Sie immer noch ein starkes Verlangen haben zu rauchen

wenn Sie reizbar sind

wenn Sie Schlafstörungen haben

wenn Sie aufgeregt oder ungeduldig werden

wenn Sie Konzentrationsschwierigkeiten haben.

Seite 5 von 9

Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker um Rat; es kann notwendig sein, die Dosierung

anzupassen.

Die Dosis sollte gesenkt werden, wenn Sie Zeichen einer Überdosierung verspüren:

wenn Sie an Übelkeit leiden, erbrechen, Durchfall oder Unterleibsschmerzen haben

wenn Sie an übermäßigem Speichelfluss leiden

wenn Sie schwitzen

wenn Sie an Kopfschmerzen oder Schwindel leiden, wenn Sie weniger hören, wenn Sie

Sehstörungen haben

wenn Sie eine allgemeine Schwäche fühlen (wenn Sie sehr wenig Energie haben).

Es ist unumgänglich, die Behandlung mit Hilfe Ihres Arztes oder Apothekers anzupassen.

Die Standardbehandlung gliedert sich in drei Phasen:

Anfangsphase: wird Ihnen helfen das Rauchen aufzugeben.

Nachbehandlung: diese Phase festigt das Aufgeben und beginnt mit dem Entzug.

Behandlungsende: diese Phase hilft Ihnen mit Ihrer Behandlung aufzuhören.

Die ganze Behandlung dauert durchschnittlich 3 Monate.

Das kann jedoch variieren, abhängig von der individuellen Reaktion.

Die gesamte Behandlungsdauer darf 6 Monate nicht überschreiten.

Anfangsphase

3 – 4 Wochen

Nachbehandlung

3 – 4 Wochen

Behandlungsende

3 – 4 Wochen

oder

mehr

Punkte

bei Fagerström’s Test

oder Raucher von 20

oder

mehr

Zigaretten/Tag

Nicotinell 21 mg/24 h

Nicotinell 14 mg/24 h

oder

Nicotinell 21 mg/24 h*

Nicotinell

mg/24

oder

Nicotinell 14 mg/24 h

dann

Nicotinell 7 mg/24 h*

5 oder weniger Punkte

bei Fagerström’s Test

oder

Raucher

weniger

20 Zigaretten/Tag

Nicotinell 14 mg/24 h

oder

Steigerung auf

Nicotinell 21 mg/24 h*

Nicotinell 7 mg/24 h**

oder

Nicotinell 14 mg/24 h

Einstellen der

Behandlung** oder

Nicotinell 7 mg/24 h

* abhängig von der Wirkung auf die Entzugsbeschwerden

** im Falle befriedigender Ergebnisse

Art und Weise der Anwendung

Transdermale Anwendung (durch die Haut).

Öffnen

Beutel

durch

Aufschneiden

einer

Schere

entnehmen

transdermale Pflaster. Zerschneiden Sie nicht das Nicotinell transdermale Pflaster.

Entfernen Sie die vorgeschnittene abnehmbare Schutzfolie, welche sich auf der Seite des

transdermalen Pflasters befindet. Das ist jene Seite, welche den Wirkstoff enthält und mit Ihrer

Haut in Kontakt kommt.

Platzieren Sie das Nicotinell transdermale Pflaster sofort nach Entfernen der Schutzfolie auf

einen Bereich trockener Haut, frei von Verletzungen (Schnitte, Kratzer oder Quetschungen) und

mit wenig Körperbehaarung: Schulterblatt, Hüfte, obere äußere Oberfläche des Arms, etc.

Vermeiden Sie bewegliche Zonen Ihres Körpers wie Gelenke, die für Reibung durch Kleidung

anfällig sind. Platzieren Sie das ganze und nicht zerschnittene Pflaster auf der Haut.

Um ein perfektes Haftvermögen sicherzustellen, pressen Sie für mindestens 10 Sekunden mit

Ihrer Handfläche fest auf die ganze äußere Oberfläche des Pflasters.

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Lassen Sie das Pflaster für 24 Stunden an seinem Platz. Wenn Sie Schlafschwierigkeiten

haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Wechseln Sie das Nicotinell transdermale Pflaster alle 24 Stunden. Wechseln Sie auch die

Anwendungsstelle

jeden

vermeiden

nach

Möglichkeit

Aufbringung

derselben Stelle für einige Tage.

Wenn Sie das Pflaster von Ihrer Haut entfernen, müssen Sie es so zusammenfalten, dass die

Seite, die Ihre Haut berührt hat, nach innen gefaltet ist, bevor Sie es an einem sicheren Platz

entsorgen.

Vermeiden Sie während der Handhabung den Kontakt mit Augen und Nase und waschen Sie

sich nach dem Aufkleben die Hände.

Wenn

für

längere

Zeit

Meer

oder

einem

Pool

schwimmen,

haben

zwei

Möglichkeiten:

Entfernen Sie das transdermale Pflaster bevor Sie schwimmen gehen und kleben Sie es

sofort auf die Verpackung. Sie können es später wieder auf der trockenen Haut

anbringen.

Bedecken Sie das transdermale Pflaster mit einem wasserfesten Heftpflaster für die

komplette Zeit während Sie schwimmen.

Wenn Sie kurz duschen, kann das Pflaster auf seinem Platz belassen werden. Vermeiden Sie

es, den Duschstrahl direkt auf das Pflaster zu sprühen.

Häufigkeit der Anwendung

Wenden Sie ein Pflaster pro 24 Stunden an.

Dauer der Behandlung

Die Behandlungsdauer ist auf 6 Monate beschränkt.

Im Falle, dass sich Ihre Entzugsbeschwerden verschlimmern oder nicht leichter werden, oder

einem anhaltenden Verlangen nach dem Rauchen oder bei Schwierigkeiten die Anwendung

des Arzneimittels einzustellen, fragen Sie Ihren Arzt um Rat.

Wenn Sie eine größere Menge von Nicotinell transdermalem Pflaster angewendet haben

als Sie sollten:

Im Falle einer versehentlichen Überdosierung oder wenn ein Kind an einem transdermalen

Pflaster gelutscht oder eines auf die Haut geklebt hat, entfernen Sie das Pflaster sofort,

waschen Sie Ihre Haut mit Wasser, aber ohne Seife, und rufen Sie einen Arzt oder die

Notaufnahme Ihres örtlichen Krankenhauses.

Außer den Zeichen einer Überdosierung, welche nur eine Dosisreduktion erfordert (siehe die

Liste

oberhalb

Dosistabelle),

kann

eine

schwere

Vergiftung

auftreten

folgende

Beschwerden haben:

unregelmäßiger Herzschlag,

Atembeschwerden (Schwierigkeiten beim Atmen oder ein unbehagliches Gefühl auf der

Brust),

Erschöpfung (vollständig erschöpft und außerstande sein sich zu bewegen),

Herz-Kreislauf-Kollaps (möglicher Herzinfarkt oder niedriger Blutdruck),

Krämpfe (Anfälle).

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Wenn Sie die Anwendung von Nicotinell transdermalem Pflaster vergessen haben:

Wenden Sie das Pflaster an, sobald Sie sich daran erinnern, machen Sie dann weiter wie

vorher. Wenden Sie nicht zwei Pflaster zur selben Zeit an.

Sollten Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt.

4.

WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?

Wie alle Arzneimittel kann Nicotinell Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem

auftreten müssen.

Einige Nebenwirkungen können schwerwiegend sein

Allergische Reaktionen wie Anschwellen der Haut, Schwellung von Gesicht und Mund, niedriger

Blutdruck und Atembeschwerden.

Wenn eine dieser Beschwerden auftritt, entfernen Sie das Pflaster und informieren Sie

Ihren Arzt.

Einige Nebenwirkungen sind sehr häufig (betreffen mehr als 1 von 10 Personen)

Reaktionen an der Anwendungsstelle wie Juckreiz, Rötung, Schwellung und Brennen.

Im Falle einer schweren Hautreaktion, die nicht abklingt, beenden Sie die Behandlung und

fragen Ihre Arzt oder Apotheker, um eine andere Form von Nicotin-Ersatz zu finden, die Ihnen

hilft mit dem Rauchen aufzuhören.

Diese Wirkungen werden in der Regel hervorgerufen, wenn die Anwendungsstelle nicht täglich

gewechselt wird. Durch tägliches Wechseln der Anwendungsstelle können Reizungen von

selbst abklingen und Ihnen wesentlich weniger Beschwerden verursachen.

Einige Nebenwirkungen sind häufig (betreffen zwischen 1 und 10 von 100 Personen)

Kopfschmerzen, Übelkeit, Schwindel, abnorme Träume, Muskelschmerzen, Schlafstörungen,

Unruhe, Angst, Nervosität.

Diese Wirkungen sind oft mild und lassen von selbst und schnell nach, sobald Sie das Pflaster

entfernt haben.

Einige Nebenwirkungen sind selten (betreffen zwischen 1 und 10 von 1.000 Personen)

Aufmerksamkeitsstörungen, Schläfrigkeit, dramatische Stimmungsschwankungen, Reizbarkeit,

depressive Verstimmung, Verwirrtheit, Herzklopfen (Spüren der Herzschläge), Erbrechen.

Aphthen (schmerzhaft entzündete kleine Wunden in der Mundschleimhaut) können mit dem

Aufgeben des Rauchens zusammenhängen und nicht mit Ihrer Behandlung.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt

auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem (Details siehe unten)

anzeigen.

Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über

die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

Seite 8 von 9

Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen

Traisengasse 5

1200 WIEN

ÖSTERREICH

Fax: + 43 (0) 50 555 36207

Website: http://www.basg.gv.at/

5.

WIE IST NICOTINELL TRANSDERMALES PFLASTER AUFZUBEWAHREN?

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.

Sie dürfen Nicotinell nach dem auf dem Beutel und der Faltschachtel nach „Verwendbar

bis“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich

auf den letzten Tag dieses Monats.

Nicht über 25 °C lagern.

Das Arzneimittel darf nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall entsorgt werden. Fragen

Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr

benötigen. Diese Maßnahme hilft die Umwelt zu schützen.

6.

WEITERE INFORMATIONEN

Was Nicotinell transdermales Pflaster enthält:

Der Wirkstoff ist Nicotin.

Jedes transdermale Pflaster enthält 17,5 mg Nicotin in einem Pflaster mit der Größe von 10 cm²

und gibt nominal 7 mg Nicotin in 24 Stunden ab.

Die sonstigen Bestandteile sind: basisches Butylmethacrylat-Copolymer (Eudragit E 100),

aluminiumbeschichtete Polyester-Folie, Acrylat-Vinylacetat-Copolymer (Duro-Tak 387-2516),

mittelkettige Triglyceride (Miglyol 812), Papier 26 g/m², siliconisierter aluminiumbeschichteter

Polyester-Film, braune Tinte.

Wie Nicotinell transdermales Pflaster aussieht und Inhalt der Packungen:

Nicotinell 7 mg/24 h: Es ist ein rundes, ockergelbes transdermales Pflaster (10 cm² groß, mit

dem Code CWC markiert), in eigenem Schutzbeutel versiegelt.

Nicotinell 7 mg/24 h ist in Faltschachteln zu 7, 14, 21 und 28 Pflaster verfügbar.

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Pharmazeutischer Unternehmer:

GSK-Gebro Consumer Healthcare GmbH

Bahnhofbichl 13

A-6391 Fieberbrunn

Tel. +43 / (0)5354 563350

E-Mail: gsk@gebro.com

Hersteller:

Famar S.A.

48th km National Road Athens-Lamia

19011, Avlonas, Attiki

Griechenland

Seite 9 von 9

LTS Lohmann Therapie-Systeme AG

Lohmannstrasse2

56626 Andernach

Deutschland

GSK-Gebro Consumer Healthcare GmbH

Bahnhofbichl 13

6391 Fieberbrunn

Österreich

Z.Nr.: 1-26670

Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes

(EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:

Belgien:

Nicotinell 7 Pleister voor transdermaal gebruik

Griechenland:

Nicotinell TTS „NCH“ (7 mg/24 h)

Luxemburg:

Nicotinell 7 Dispositif transdermique

Niederlande:

Nicotinell 7 Pleister voor transdermaal gebruik

Portugal:

Nicotinell - TTS 10

Spanien:

Nicotinell 7 mg/24 horas Parches transdérmicos

Österreich:

Nicotinell TTS 10 (7 mg/24 h) transdermale Pflaster

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt genehmigt im April 2018.

www.nicotinell-rauchstopp.at

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29-11-2018

FDA warns company for selling e-liquids that resemble kid-friendly foods as part of the agency’s ongoing Youth Tobacco Prevention Plan

FDA warns company for selling e-liquids that resemble kid-friendly foods as part of the agency’s ongoing Youth Tobacco Prevention Plan

FDA issued a warning letter to Electric Lotus LLC for selling nicotine-containing e-liquids used in e-cigarettes with labeling and/or advertising that cause them to resemble kid-friendly food products.

FDA - U.S. Food and Drug Administration

21-11-2018

VaperBC recalls 100 mg Nicotine Base Liquid Nicotine

VaperBC recalls 100 mg Nicotine Base Liquid Nicotine

These vaping products do not meet requirements of the Consumer Chemicals and Containers Regulations, 2001 (CCCR, 2001) under the Canada Consumer Product Safety Act.

Health Canada

9-11-2018

First Choice Vapor recalls Unflavoured 100 mg Nicotine Base E-Liquids

First Choice Vapor recalls Unflavoured 100 mg Nicotine Base E-Liquids

These vaping products do not meet requirements of the Consumer Chemicals and Containers Regulations, 2001 (CCCR, 2001) under the Canada Consumer Product Safety Act.

Health Canada

3-8-2018

Statement from FDA Commissioner Scott Gottlieb, M.D., on new steps the agency is taking to support the development of novel nicotine replacement drug therapies to help smokers quit cigarettes

Statement from FDA Commissioner Scott Gottlieb, M.D., on new steps the agency is taking to support the development of novel nicotine replacement drug therapies to help smokers quit cigarettes

FDA releases the first of two draft guidances aimed at supporting the development of novel, inhaled nicotine replacement therapies that could be submitted for approval as new drugs.

FDA - U.S. Food and Drug Administration

12-6-2018

Blokhuis: harde feiten gif in sigaretten zeer zorgelijk

Blokhuis: harde feiten gif in sigaretten zeer zorgelijk

Teer, nicotine en koolmonoxide gehalten in sigaretten die gemeten worden volgens de Canadian Intense (CI) methode zijn minimaal twee keer zo hoog als de gehalten gemeten met de wettelijke voorgeschreven ISO methode waarmee de EU en dus ook Nederland werkt. In sommige gevallen liggen de gehaltes zelfs tot meer dan 20 keer hoger. Dat blijkt uit onderzoek van het RIVM, dat 100 sigaretten onder de loep nam. Staatssecretaris Paul Blokhuis (VWS) heeft als opdrachtgever het onderzoek vandaag in ontvangst genome...

Netherlands - Ministerie van Volksgezondheid, Welzijn en Sport

7-6-2018

Statement from FDA Commissioner Scott Gottlieb, M.D., on 2017 National Youth Tobacco Survey results and ongoing FDA efforts to protect youth from the dangers of nicotine and tobacco products

Statement from FDA Commissioner Scott Gottlieb, M.D., on 2017 National Youth Tobacco Survey results and ongoing FDA efforts to protect youth from the dangers of nicotine and tobacco products

Statement from FDA Commissioner Scott Gottlieb, M.D., on 2017 National Youth Tobacco Survey results and ongoing FDA efforts to protect youth from the dangers of nicotine and tobacco products

FDA - U.S. Food and Drug Administration

30-5-2018

Risks and benefits of plant protection products containing neonicotinoids compared with their alternatives

Risks and benefits of plant protection products containing neonicotinoids compared with their alternatives

In 2016, as part of the implementation of the Act "for the restoration of biodiversity, nature and landscapes” and as requested by the Ministries of Agriculture, Health and Ecology, ANSES initiated an assessment weighing up the risks and benefits of plant protection products containing neonicotinoids, compared with their chemical and non-chemical alternatives. Today, ANSES is publishing its final opinion. For most uses of plant protection products containing neonicotinoids, sufficiently effective and ope...

France - Agence Nationale du Médicament Vétérinaire

16-11-2018

Advantan 0,1% Fettsalbe

Rote - Liste

5-11-2018

Clobetasol acis® Fettsalbe

Rote - Liste

30-10-2018

Nicotinell Spearmint 2 mg Kaugummi

Rote - Liste

30-10-2018

Nicotinell® Kaugummi Cool Mint

Rote - Liste

16-10-2018

Prednicarbat acis® Fettsalbe

Rote - Liste

20-9-2018

Dermatop® Fettsalbe

Rote - Liste

7-8-2018

By Aug. 10, all packages and advertisements for “covered” tobacco products (except for cigars and pipe tobacco) and roll-your-own/cigarette tobacco products must have the required nicotine warning statement. https://cards.twitter.com/cards/2m2m96/5xn98 …

By Aug. 10, all packages and advertisements for “covered” tobacco products (except for cigars and pipe tobacco) and roll-your-own/cigarette tobacco products must have the required nicotine warning statement. https://cards.twitter.com/cards/2m2m96/5xn98 …

By Aug. 10, all packages and advertisements for “covered” tobacco products (except for cigars and pipe tobacco) and roll-your-own/cigarette tobacco products must have the required nicotine warning statement. https://cards.twitter.com/cards/2m2m96/5xn98 …

FDA - U.S. Food and Drug Administration

16-7-2018

#FDA’s comprehensive plan that places nicotine and the issue of addiction at the center of our tobacco efforts. I’m optimistic about the opportunity to forge a new path for a heathier America. Learn more about the plan and how to submit public comments:

#FDA’s comprehensive plan that places nicotine and the issue of addiction at the center of our tobacco efforts. I’m optimistic about the opportunity to forge a new path for a heathier America. Learn more about the plan and how to submit public comments:

#FDA’s comprehensive plan that places nicotine and the issue of addiction at the center of our tobacco efforts. I’m optimistic about the opportunity to forge a new path for a heathier America. Learn more about the plan and how to submit public comments: https://go.usa.gov/xQ7Jb  pic.twitter.com/hQxiKdMZBK

FDA - U.S. Food and Drug Administration

10-7-2018

Nicotinell®/24-Stunden-Pflaster

Rote - Liste