Nicotinell

Hauptinformation

  • Handelsname:
  • Nicotinell Pflaster Stärke 2
  • Darreichungsform:
  • Pflaster Stärke 2
  • Zusammensetzung:
  • nicotinum 35 mg, excipiens ad praeparationem pro 20 cm², cum liberatione 14 mg/24h.
  • Verwenden für:
  • Menschen
  • Art der Medizin:
  • allopathic Droge

Dokumenten

Lokalisierung

  • Erhältlich in:
  • Nicotinell Pflaster Stärke 2
    Schweiz
  • Sprache:
  • Deutsch

Therapeutische Informationen

  • Therapiegruppe:
  • Synthetika human
  • Therapiebereich:
  • Unterstützung der Raucherentwöhnung

Weitere Informationen

Status

  • Quelle:
  • Swissmedic - Swiss Agency for Therapeutic Products
  • Zulassungsnummer:
  • 50582
  • Berechtigungsdatum:
  • 19-03-1990
  • Letzte Änderung:
  • 05-02-2018

Packungsbeilage

Patienteninformation

Nicotinell® Pflaster

GSK Consumer Healthcare Schweiz AG

Was ist Nicotinell Pflaster und wann wird es angewendet?

Nicotinell Pflaster wird empfohlen als Unterstützung, wenn Sie das Rauchen aufgeben wollen.

Nicotinell Pflaster ist ein nikotinhaltiges Pflaster, aus dem Nikotin langsam freigesetzt und über die

Haut aufgenommen wird.

Nikotin ist die abhängigkeitserzeugende Komponente im Tabakrauch und verantwortlich für die

verschiedenen Entzugserscheinungen, die bei der Raucherentwöhnung auftreten. Durch die

kontrollierte Verabreichung von Nikotin durch die Haut mittels des Pflasters werden diese

Entzugserscheinungen vermindert, und es fällt dem Raucher leichter, auf das Zigarettennikotin zu

verzichten.

Wenn Sie sich nach einiger Zeit neue Gewohnheiten (Ersatzhandlungen für das Rauchen) angeeignet

haben, wird es Ihnen erfahrungsgemäss leichter fallen, allmählich die Menge Nikotin aus Nicotinell

Pflaster zu reduzieren und später ganz darauf zu verzichten.

Gesundheitliche Schäden, verursacht durch den Teer- und Kohlenmonoxidgehalt im Tabakrauch,

werden vermieden.

Was sollte dazu beachtet werden?

Für den Erfolg der Behandlung entscheidend ist Ihre Motivation und Willensstärke. Wenn Sie

Nicotinell Pflaster benützen, müssen Sie ganz auf das Rauchen verzichten, da sonst die Gefahr einer

Nikotin-Überdosierung besteht. Es ist daher wichtig, dass Sie stark motiviert sind mit dem Rauchen

aufzuhören, bevor Sie mit der Nicotinell-Behandlung beginnen. Eine fachgerechte Raucherberatung

erhöht die Chancen, erfolgreich aufzuhören.

Wann darf Nicotinell Pflaster nicht angewendet werden?

Nicotinell Pflaster darf nicht angewendet werden bei:

Überempfindlichkeit der Haut auf Nikotin oder sonstige Bestandteile des Pflasters, chronischen

Hautkrankheiten oder schweren Herz-Kreislauf-Erkrankungen, vor kurzem aufgetretenem

Schlaganfall sowie während der Schwangerschaft und Stillzeit. Nicotinell Pflaster darf nicht von

Nichtrauchern, Kindern und grundsätzlich auch nicht von Jugendlichen verwendet werden! Für

Jugendliche soll das Präparat nur bei starker Nikotinabhängigkeit und nur nach Absprache mit dem

Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. mit der Ärztin, Apothekerin oder Drogistin verwendet werden.

Wann ist bei der Anwendung von Nicotinell Pflaster Vorsicht geboten?

Wenn Sie an gesundheitlichen Störungen leiden, Hautprobleme haben oder bei Ihnen eine der

folgenden Erkrankungen vorliegt, sollten Sie vor Beginn des Behandlungsprogramms mit Nicotinell

Nutzen und Risiken mit Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin sorgfältig besprechen: Stabile Angina pectoris,

länger zurückliegender Herzinfarkt, schwere Herzrhythmusstörungen, Herzinsuffizienz

(Herzschwäche), Durchblutungsstörungen an Armen und Beinen (z.B. Raucherbein), Erkrankungen

der Blutgefässe, Schlaganfall, Zuckerkrankheit (Diabetes mellitus), Nieren- und Lebererkrankungen,

Schilddrüsenüberfunktion, Phäochromozytom (adrenalinproduzierender Tumor der Nebenniere),

stark erhöhter Blutdruck sowie Magenschleimhautentzündungen oder akute Magen- und

Darmgeschwüre. Der Einsatz des Präparates sollte in diesen Fällen nur dann erwogen werden, wenn

eine Raucherentwöhnung ohne medikamentöse Unterstützung nicht möglich ist. Bei der Entwicklung

neuer oder Verschlechterung bestehender Symptome von Seiten des Herzkreislaufes

(Brustschmerzen, unregelmässiger Puls, Atemnot) ist ein Arzt oder eine Ärztin aufzusuchen.

Informieren Sie Ihren Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin,

wenn Sie an anderen Krankheiten leiden, Allergien haben oder andere Arzneimittel (auch selbst

gekaufte!) einnehmen oder äusserlich anwenden.

Ein Rauchstopp mit oder ohne Nikotinersatz wie Nicotinell Pflaster kann die Reaktion auf

Arzneimittel gegen Asthma, Herzrhythmusstörungen, starke Schmerzen, Gemütserkrankungen,

Alzheimerkrankheit, Magen- und Darmgeschwüre oder Zuckerkrankheit (Insulin) verändern. Ihr

Arzt bzw. Ihre Ärztin wird Ihnen gegebenenfalls eine Dosisanpassung der betroffenen Arzneimittel

verordnen.

Es liegen keine Hinweise für Risiken bei der Fahrtüchtigkeit oder beim Bedienen von Maschinen

vor, solange die empfohlene Dosierung eingehalten wird. Beachten Sie jedoch, dass bei der Aufgabe

des Rauchens Verhaltensveränderungen auftreten können.

Darf Nicotinell Pflaster während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit angewendet werden?

Es ist sehr wichtig, dass Sie das Rauchen während der Schwangerschaft einstellen, da dies zu einem

verminderten Wachstum Ihres Kindes führen kann. Rauchen kann zu Früh- und Totgeburten führen.

Idealerweise sollten Sie versuchen, das Rauchen ohne die Anwendung von Arzneimitteln

aufzugeben. Nikotin in jeder Form kann das ungeborene Kind schädigen. Während der

Schwangerschaft oder Stillzeit sollten keine Formen von Nikotin zugeführt werden, auch nicht

mittels Nicotinell Pflaster. Nikotin tritt in die Muttermilch über. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder

Ihrer Ärztin darüber, wie Sie sich in dieser Zeit das Rauchen abgewöhnen sollten.

Wie verwenden Sie Nicotinell Pflaster?

Um das Rauchen erfolgreich mit Nicotinell Pflaster zu beenden, sollten Sie vollständig mit dem

Rauchen aufhören.

Nicotinell Pflaster sind in drei Stärken erhältlich:

1 stark (52.5 mg)

2 mittel (35 mg)

3 leicht (17.5 mg)

Die für Sie zutreffende Stärke wird anhand der von Ihnen pro Tag gerauchten Zigaretten bzw.

anhand des Fagerström-Tests ermittelt. Dieser Test misst den Grad Ihrer Nikotin-Abhängigkeit.

Anhand Ihrer Punktzahl in diesem Test werden Sie in der Lage sein, die für Sie am besten geeignete

Pflasterstärke auszuwählen.

Um den Grad Ihrer Nikotin-Abhängigkeit einschätzen zu können, wenden Sie bitte den Fagerström-

Test an.

Fagerström-Test

Ihre Punktzahl

Wie lange dauert es, bis Sie nach dem Aufwachen die erste Zigarette

rauchen?

- bis zu 5 Minuten

= 3  

- 6 bis 30 Minuten

- 31 bis 60 Minuten

- nach 60 Minuten

Fällt es Ihnen schwer, an Orten, an denen das Rauchen verboten ist,

nicht zu rauchen?

- ja

- nein

Auf welche tägliche Zigarette würden Sie nicht verzichten wollen?

- die Erste

- eine andere

Wie viele Zigaretten rauchen Sie pro Tag?

- 10 oder weniger

- 11 bis 20

- 21 bis 30

- 31 oder mehr

Rauchen Sie am Morgen häufiger als am Nachmittag?

- ja

- nein

Rauchen Sie, wenn Sie krank sind und fast den ganzen Tag im Bett

bleiben müssen?

- ja

- nein

Gesamtzahl der Punkte

Auswertung des Fagerström-Tests

·Punktzahl von 0 bis 2: Sie sind nicht nikotinabhängig. Sie können sich das Rauchen ohne

Nikotinersatztherapie abgewöhnen. Falls Sie jedoch hinsichtlich der Raucherentwöhnung besorgt

sind oder wenn Sie sich nicht sicher sind, wie Sie die Pflasterstärke auswählen, fragen Sie Ihren Arzt,

Apotheker oder Drogisten bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin.

·Punktzahl von 3 bis 4: Sie sind leicht nikotinabhängig.

·Punktzahl von 5 bis 6: Sie sind mittelgradig nikotinabhängig. Eine Nikotinersatztherapie erhöht Ihre

Erfolgsaussichten.

Lassen Sie sich von Ihrem Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. Ihrer Ärztin, Apothekerin oder

Drogistin bei der Wahl, der für Sie am besten geeigneten Behandlung beraten.

·Punktzahl von 7 bis 10: Sie sind stark oder sehr stark nikotinabhängig. Um Ihre Nikotinabhängigkeit

zu überwinden, wird eine Nikotinersatztherapie empfohlen. Die Anwendung hat in einer

ausreichenden und angemessenen Dosis zu erfolgen.

Fragen Sie Ihren Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin um

Rat, möglichst im Rahmen einer speziellen Beratung zur Raucherentwöhnung.

Der Grad der Nikotinabhängigkeit muss anhand der Anzahl der täglich gerauchten Zigaretten oder

mittels Fagerström-Test für Nikotinabhängigkeit abgeschätzt werden.

1. Monat

2. Monat

3. Monat

Mehr als 20 Zigaretten pro Tag

(5 oder mehr Punkte beim Fagerström-Test)

Stärke 1 (stark)

Stärke 2

(mittel)

Stärke 3 (leicht)

Weniger als 20 Zigaretten pro Tag

(weniger als 5 Punkte beim Fagerström-

Test)

Stärke 2

(mittel)

Stärke 2

(mittel)

Stärke 3 (leicht)

Die Gesamtbehandlung mit Nicotinell Pflaster sollte maximal 3 Monate dauern!

Art der Anwendung:

Jedes Nicotinell Pflaster ist einzeln in einen luftdichten kindergesicherten Beutel eingesiegelt.

Schneiden Sie den kindersicheren Beutel am äusseren Rand entlang mit der Schere auf und nehmen

Sie das Pflaster heraus (Abb. 1). Nachdem Sie den angeschnittenen Rand der aluminiumfarbigen

Schutzfolie entfernt haben (Abb. 2), halten Sie das Pflaster am hervorstehenden Rand fest und ziehen

Sie die aluminiumfarbige Schutzfolie von der Schnittstelle aus langsam ab ohne die Klebeschicht zu

berühren (Abb. 3).

Legen Sie das Pflaster auf eine gesunde, unbehaarte, trockene und saubere Hautstelle (keine Lotion,

kein Alkohol, keine Salbenreste usw.) auf, bevorzugt am Rumpf oder Oberarm (Innen- oder

Aussenseite) (Abb. 4-6). Achten Sie darauf, das Pflaster mit dem Handballen etwa 10 Sekunden lang

auf seiner ganzen Fläche anzupressen. Waschen Sie sich nachher sorgfältig die Hände, damit kein

Nikotin von den Fingern in die Augen geraten kann.

Das Nicotinell Pflaster bleibt nun 24 Stunden lang auf der Haut.

Danach ziehen Sie das Pflaster ab und falten es mit der Klebeschicht nach innen zusammen. Da die

Pflaster auch nach Gebrauch noch Nikotin enthalten, müssen sie so beseitigt werden, dass sie

keinesfalls in Kinderhände gelangen können. Kleben Sie nun ein neues Pflaster auf eine andere

Hautstelle. Damit wird das Entstehen von Hautreaktionen vermindert. Nach 3–5 Tagen kann die

zuerst gewählte Stelle wieder benutzt werden. Nicotinell Pflaster haftet gut auf der Haut und seine

Funktion bleibt auch beim Baden, Duschen oder bei körperlicher Aktivität erhalten.

Sollten Sie einmal vergessen haben, Nicotinell Pflaster zur vorgesehenen Zeit zu wechseln, brauchen

Sie sich keine Sorgen zu machen. Holen Sie den Pflasterwechsel so rasch wie möglich nach und

bringen Sie das nachfolgende Pflaster zum gewohnten Zeitpunkt an.

Wenn Sie während der Behandlungsdauer mit Nicotinell Pflaster wieder mit dem Rauchen anfangen,

soll die Behandlung unterbrochen werden. Ein erneuter Entwöhnungsversuch mit Nicotinell Pflaster

kann zu einem späteren Zeitpunkt unternommen werden.

Eine Dosierungsanpassung kann nicht durch Zerschneiden eines Pflasters erreicht werden. Benutzen

Sie nie mehr als ein Nicotinell Pflaster zur gleichen Zeit.

Halten Sie sich an die in dieser Packungsbeilage angegebene oder vom Arzt bzw. der Ärztin

verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so

sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. mit Ihrer Ärztin, Apothekerin oder

Drogistin.

Welche Nebenwirkungen kann Nicotinell Pflaster haben?

Wie alle Arzneimittel kann Nicotinell Pflaster Nebenwirkungen verursachen.

Einige Nebenwirkungen können schwerwiegend sein:

Allergische Reaktionen, wie Hautschwellungen, Schwellung von Gesicht und Mund, tiefer Blutdruck

und Beschwerden beim Atmen.

Wenn Sie solche Nebenwirkungen bemerken, entfernen Sie das Pflaster und suchen Sie umgehend

ärztlichen Rat auf.

Einige Nebenwirkungen treten sehr häufig auf (kann bei mehr als 1 von 10 Personen auftreten):

Reaktionen an der Anwendungsstelle, wie Juckreiz, Rötung, Ödeme und brennendes Gefühl. Im

Falle einer schwerwiegenden Hautreaktion, die sich nicht zurückbildet, sollten Sie die Anwendung

beenden und Ihren Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin

konsultieren, um für Sie eine andere Form der Nikotinersatztherapie zu finden.

Reaktionen an der Anwendungsstelle werden zum Teil verursacht, wenn die Aufklebestelle des

Pflasters nicht jeden Tag gewechselt wird. Ein täglicher Wechsel der Anwendungsstelle ermöglicht

einen natürlichen Rückgang der Reizung und sollte geringere Beschwerden bereiten.

Einige Nebenwirkungen treten häufig auf (kann bei 1 bis 10 von 100 Personen auftreten):

Kopfschmerzen, Übelkeit, Schwindel, abnorme Träume, Husten, Bauchschmerzen,

Muskelschmerzen, Schlafstörungen, Erregung (Agitation), Angstgefühle, Nervosität, Arthritis,

Bewegungsstörungen und Magenverstimmungen.

Diese Nebenwirkungen sind meistens mild und bilden sich rasch von selbst zurück, sobald Sie das

Pflaster entfernt haben.

Einige Nebenwirkungen treten gelegentlich auf (kann bei 1 bis 10 von 1 000 Personen auftreten):

Konzentrationsstörungen, Schlaflosigkeit, Gemütsschwankungen, Gereiztheit, depressive

Verstimmung, Verwirrung, Gefühl des Kribbelns, Geschmacksstörungen, Sehstörungen,

Herzklopfen (Palpitation), hoher Blutdruck, Hitzewallungen, Infektionen der oberen Atemwege,

Erbrechen, Verstopfung, Durchfall, Blähungen, Mundtrockenheit, übermässiges Schwitzen,

Gelenkschmerzen, Muskelkrämpfe, Rückenschmerzen, Kraftlosigkeit, Schmerzen, Unwohlsein.

Einige Nebenwirkungen treten selten auf (kann bei 1 bis 10 von 10 000 Personen auftreten):

Zittern (Tremor), Schmerzen im Brustbereich, Atemnot, Herzrhythmusstörungen, Hautverfärbungen,

Vaskulitis (Entzündung der Blutgefässe der Haut).

Aphthen können mit der Raucherentwöhnung zusammenhängen und nicht mit der

Nikotinersatztherapie.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die hier nicht beschrieben sind, sollten Sie Ihren Arzt,

Apotheker oder Drogisten bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin informieren.

Überdosierung:

Eine Überdosierung und damit eine Nikotinvergiftung kann auch bei Erwachsenen eintreten, falls

mehrere Pflaster zusammen verwendet werden oder falls gleichzeitig Nikotin aus Tabak konsumiert

wird.

Im Falle einer Überdosierung entsprechen die Anzeichen denjenigen einer akuten Nikotinvergiftung.

Es treten auf: Übelkeit, Speichelfluss, Bauchschmerzen, Untertemperatur, Durchfall,

Schweissausbrüche, Kopfschmerzen, Schwindel, Hörstörungen und ausgeprägte Schwäche. Im

äussersten Fall können folgen: Blutdruckabfall, schwacher, unregelmässiger Puls, Atemnot und

Ohnmacht.

Was ist ferner zu beachten?

Besonderer Kinderwarnhinweis

Arzneimittel sollen für Kinder unerreichbar aufbewahrt werden. Nikotin ist insbesondere für

Kleinkinder und Kinder eine sehr gefährliche Substanz. Selbst die für Erwachsene in der Behandlung

verträgliche Dosis kann bei kleinen Kindern zu schweren Vergiftungen führen, d.h. das spielerische

Aufkleben von Nicotinell Pflaster kann, wenn nicht rechtzeitig bemerkt, für Kinder tödlich sein. Die

Nicotinell Pflaster müssen deshalb zu jeder Zeit für Kinder unzugänglich aufbewahrt werden.

Die Pflaster enthalten auch nach Gebrauch noch Nikotin! Falten Sie deshalb die abgenommenen

Pflaster mit der Klebeschicht nach innen zusammen und beseitigen Sie diese so, dass sie keinesfalls

in Kinderhände gelangen können.

Nicotinell Pflaster bei 15-30 °C aufbewahren.

Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet

werden.

Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt, Apotheker oder Drogist bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder

Drogistin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.

Was ist in Nicotinell Pflaster enthalten?

1 Nicotinell Pflaster 1 (stark) enthält 52,5 mg Nikotin.

Durchschnittliche Wirkstoff-Freigabe auf der Haut 21 mg/24 h.

Rundes, gelb-ockerfarbenes transdermales Pflaster, Schutzfolie gekennzeichnet mit dem Code

«EME».

1 Nicotinell Pflaster 2 (mittel) enthält 35 mg Nikotin.

Durchschnittliche Wirkstoff-Freigabe auf der Haut 14 mg/24 h.

Rundes, gelb-ockerfarbenes transdermales Pflaster, Schutzfolie gekennzeichnet mit dem Code

«FEF».

1 Nicotinell Pflaster 3 (leicht) enthält 17,5 mg Nikotin.

Durchschnittliche Wirkstoff-Freigabe auf der Haut 7 mg/24 h.

Rundes, gelb-ockerfarbenes transdermales Pflaster, Schutzfolie gekennzeichnet mit dem Code

«CWC».

Zulassungsnummer

50582 (Swissmedic).

Wo erhalten Sie Nicotinell Pflaster? Welche Packungen sind erhältlich?

In Apotheken und Drogerien ohne ärztliche Verschreibung.

Nicotinell Pflaster 1 (stark): 7 und 21 Pflaster.

Nicotinell Pflaster 2 (mittel): 7 und 21 Pflaster.

Nicotinell Pflaster 3 (leicht): 7 und 21 Pflaster.

Zulassungsinhaberin

GSK Consumer Healthcare Schweiz AG, Risch.

Diese Packungsbeilage wurde im Juni 2013 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic)

geprüft.

Es gibt keine Sicherheitswarnungen betreffend dieses Produktes.

10-7-2018

Nicotinell®/24-Stunden-Pflaster

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