Nicotinell MintFrisch

Hauptinformation

  • Handelsname:
  • Nicotinell MintFrisch 4 mg - wirkstoffhaltige Kaugummis zur Raucherentwöhnung
  • Einheiten im Paket:
  • 2 Stück (Blister), Laufzeit: 24 Monate,12 Stück (Blister), Laufzeit: 24 Monate,24 Stück (Blister), Laufzeit: 24 Monate,36 Stück
  • Verschreibungstyp:
  • Arzneimittel zur Abgabe ohne aerztliche Verschreibung
  • Verwenden für:
  • Menschen
  • Art der Medizin:
  • allopathic Droge

Dokumenten

Lokalisierung

  • Erhältlich in:
  • Nicotinell MintFrisch 4 mg - wirkstoffhaltige Kaugummis zur Raucherentwöhnung
    Österreich
  • Sprache:
  • Deutsch

Therapeutische Informationen

  • Therapiebereich:
  • Nicotin
  • Produktbesonderheiten:
  • Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Weitere Informationen

Status

  • Quelle:
  • AGES
  • Zulassungsnummer:
  • 1-25352
  • Berechtigungsdatum:
  • 15-04-2004
  • Letzte Änderung:
  • 08-03-2018

Packungsbeilage: zusammensetzung, kinische angaben, nebenwirkungen, wechselwirkungen, dosierung, schwangerschaft, stillzeit

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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER

Nicotinell MintFrisch 4 mg – wirkstoffhaltige Kaugummis zur Raucherentwöhnung

Nicotin

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses

Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie.

Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen Behandlungserfolg zu

erzielen, muss Nicotinell MintFrisch 4 mg - Kaugummi jedoch vorschriftsgemäß angewendet werden.

Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau

nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.

Wenn Sie Nicotinell schon länger als 9 Monate anwenden, kontaktieren Sie bitte Ihren Arzt.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt

auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packunsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.

Diese Packungsbeilage beinhaltet:

Was ist Nicotinell und wofür wird es angewendet?

Was sollten Sie vor der Anwendung von Nicotinell beachten?

Wie ist Nicotinell anzuwenden?

Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie ist Nicotinell aufzubewahren?

Inhalt der Packung und weitere Informationen

1.

Was ist Nicotinell und wofür wird es angewendet?

Nicotinell gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die Ihnen helfen sollen mit dem Rauchen

aufzuhören.

Nicotinell enthält Nicotin, einen der Bestandteile von Tabak. Durch das Kauen wird das Nicotin

langsam aus dem Kaugummi in die Mundhöhle freigesetzt und über die Mundschleimhaut in den

Körper

aufgenommen.

Dieses

Arzneimittel

hilft,

Entzugserscheinungen,

Rauchentwöhnung auftreten, zu vermindern.

Patienten-Beratung und -Unterstützung erhöhen für gewöhnlich die Erfolgsrate.

2.

Was sollten Sie vor der Anwendung von Nicotinell beachten?

Nicotinell Kaugummi darf nicht angewendet werden

wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Nicotin oder einen der in Abschnitt 6.1. genannten

sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.

wenn Sie Nichtraucher sind.

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Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Nicotinell anwenden:

wenn Sie an Herzerkrankungen leiden, z.B. wenn Sie einen Herzinfarkt hatten, bei Herzschwäche,

Angina pectoris, Prinzmetal-Angina oder Unregelmäßigkeiten des Herzschlagrhythmus,

wenn Sie einen Schlaganfall hatten (zerebrovaskulärer Insult),

bei Bluthochdruck (unkontrollierte Hypertonie),

bei Kreislaufbeschwerden,

bei Diabetes (überwachen Sie bei Beginn der Einnahme von Nicotinell oft Ihre Blutzuckerspiegel,

da sich Ihr Insulin- oder Arzneimittelbedarf ändern kann),

bei einer Schilddrüsenüberfunktion (Hyperthyreose),

bei einer Überfunktion der Nebenniere (Phäochromozytom),

bei Nieren- oder Leberfunktionsstörungen,

bei Entzündungen der Speiseröhre, Entzündungen im Mund- und Rachenbereich, Entzündung der

Magenschleimhaut (Gastritis) oder bei Magen-Darm-Geschwüren,

bei Fruktoseintoleranz.

Für

Kinder

sind

schon

kleine

Mengen

Nicotin

gefährlich

können

schwere

Vergiftungserscheinungen hervorrufen, möglicherweise mit tödlichen Folgen. Es ist daher notwendig,

Nicotinell jederzeit außer Reich- und Sichtweite von Kindern aufzubewahren.

Personen,

Probleme

Kiefergelenk

haben

Träger

Zahnersatz

können

Schwierigkeiten beim Kauen des Kaugummis haben. Es wird empfohlen, in diesen Fällen eine andere

Darreichungsform

für

Nicotinersatzbehandlung

verwenden.

Fragen

Ihren

Arzt

oder

Apotheker um Rat.

Anwendung von Nicotinell zusammen mit anderen Arzneimitteln

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden

bzw.

kurzem

eingenommen/angewendet

haben,

auch

wenn

sich

nicht

verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt. Wenn Sie mit dem Rauchen aufhören und gleichzeitig

andere Arzneimittel einnehmen, kann Ihr Arzt eventuell eine Dosisanpassung vornehmen.

Es liegen keine Informationen zu Wechselwirkungen zwischen Nicotinell und anderen Arzneimitteln

vor.

Jedoch

können

außer

Nicotin

auch

andere

Bestandteile

Zigaretten

Wirkung

Arzneimitteln beeinträchtigen.

Das Einstellen des Rauchens kann die Wirkung einiger Arzneimittel beeinträchtigen, z.B.:

Theophyllin (Arzneimittel zur Behandlung von Bronchialasthma),

Tacrin (ein Arzneimittel zur Behandlung von Alzheimer’ Krankheit),

Olanzapin und Clozapin (zur Behandlung von Schizophrenie),

Insulin-Dosierungen

(Arzneimittel

Behandlung

Diabetes)

müssen

möglicherweise

angepasst werden.

Anwendung von Nicotinell zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken

Kaffee, säurehaltige Getränke (z.B. Fruchtsaft) und Limonade können die Aufnahme des Nicotins durch

die Mundschleimhaut vermindern und müssen innerhalb von 15 Minuten vor dem Kauen eines

Kaugummis vermieden werden.

Schwangerschaft und Stillzeit

sehr

wichtig

Rauchen

während

Schwangerschaft

einzustellen,

Wachstumsverzögerungen Ihres Babys führen kann. Es kann auch zu einer Früh- oder Totgeburt

kommen. Idealerweise sollten Sie versuchen, das Rauchen ohne die Anwendung von Arzneimitteln

aufzugeben. Falls Sie das nicht schaffen, kann eine Nicotinersatztherapie mit Nicotinell empfohlen

werden, da ein geringeres Risiko besteht, der Entwicklung Ihres Babys zu schaden, als wenn Sie weiter

rauchen. Nicotin kann in jeder Form Ihrem ungeborenen Baby schaden. Nicotinell soll nur dann

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angewendet

werden,

wenn

vorher

medizinische

Fachkraft,

welche

während

Schwangerschaft begleitet oder einen Arzt, der auf Raucherentwöhnung spezialisiert ist, befragt haben.

Während der Stillzeit muss Nicotinell – so wie das Rauchen selbst – vermieden werden, da Nicotin in

die Muttermilch übergehen kann. Wenn Ihnen Ihr Arzt die Anwendung dieses Arzneimittel empfohlen

hat, soll der wirkstoffhaltige Kaugummi unmittelbar nach, und nicht innerhalb von 2

Stunden vor dem

Stillen, angewendet werden.

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen:

Es gibt keine Hinweise auf irgendwelche Risiken beim Lenken eines Fahrzeugs oder Bedienen von

Maschinen, wenn Nicotinell in der empfohlenen Dosierung angewendet wird; bedenken Sie aber, dass

das Aufgeben des Rauchens Verhaltensänderungen verursachen kann.

!

Dieses Arzneimittel kann die Reaktionsfähigkeit und Verkehrstüchtigkeit beeinträchtigen.

Nicotinell enthält Sorbitol, Butylhydroxytoluol und Natrium:

Da Nicotinell MintFrisch Kaugummi Sorbitol enthält: Wenn Ihnen Ihr Arzt mitgeteilt hat, dass Sie an

Zuckerunverträglichkeit leiden, sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen.

Die Gummibasis enthält Butylhydroxytoluol (E321), das lokale Reizungen an den Schleimhäuten

verursachen kann.

Jeder Nicotinell MintFrisch 4 mg - Kaugummi enthält Süßstoffe, einschließlich 0,1 g Sorbitol (E420),

eine 0,02 g Fruktose Quelle. Brennwert 1,2 kcal/Kaugummi.

Nicotinell MintFrisch 4 mg - Kaugummi enthält 11,45 mg Natrium/Stück. Dies ist bei Patienten, die

eine kontrollierte natriumarme Diät einhalten, zu berücksichtigen.

3.

Wie ist Nicotinell anzuwenden?

Wenden Sie Nicotinell immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach der

mit Ihrem Arzt oder Apotheker getroffenen Absprache an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker

nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Um Ihre Chancen das Rauchen aufzugeben zu erhöhen, sollten Sie das Rauchen bei Beginn der

Nicotinersatztherapie und für die komplette Behandlungsdauer vollständig einstellen.

Nicotinell MintFrisch Kaugummi ist in 2 Stärken erhältlich: 2 und 4 mg. Die geeignete Dosis hängt von

Ihren früheren Rauchgewohnheiten ab. Sie sollten Nicotinell 4 mg anwenden, wenn:

Sie ein Raucher mit starker oder sehr starker Nicotinabhängigkeit sind,

Sie es früher nicht geschafft haben, mit Nicotinell 2 mg das Rauchen zu beenden,

Ihre Entzugserscheinungen nach wie vor so stark sind, dass ein Rückfall droht.

Ansonsten sollte Nicotinell 2 mg angewendet werden.

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Wählen Sie Ihre optimale Dosierungsform anhand der folgenden Tabelle:

Niedrige bis mittelmäßige

Abhängigkeit

Mittelmäßige

hohe

Abhängigkeit

Hohe

sehr

hohe

Abhängigkeit

Weniger als 20 Zigaretten

pro Tag

20–30 Zigaretten pro Tag

Mehr

Zigaretten

pro Tag

Kaugummi

sind

vorzuziehen.

Niedrige

Kaugummi)

oder

hohe

Kaugummi)

Dosierungsform, abhängig von den

Bedürfnissen des Patienten

Kaugummi

sind

vorzuziehen.

Wenn bei der Anwendung der hohen Dosierungsform (Nicotinell 4 mg) Nebenwirkungen auftreten,

sollte diese durch die niedrigere Dosierungsform (Nicotinell 2 mg) ersetzt werden.

Hinweise für die Anwendung:

Kauen Sie den Kaugummi langsam, bis ein kräftiger Geschmack entsteht.

Halten Sie den Kaugummi zwischen Zahnfleisch und Wange.

Wenn der Geschmack nachlässt, soll mit dem Kauen wieder begonnen werden.

Wiederholen Sie diese Vorgänge 30 Minuten lang, um eine allmähliche Freisetzung des Nicotins zu

erreichen.

Nicht schlucken.

Dosierung für Erwachsene über 18 Jahre:

Kauen Sie bei Verlangen nach einer Zigarette einen Kaugummi. Kauen Sie alle ein bis zwei Stunden

einen Kaugummi. Normalerweise sind 8 bis 12 Kaugummis täglich ausreichend, wenn Sie jedoch

immer noch Verlangen nach einer Zigarette haben, können Sie mehr Nicotinell Kaugummis kauen.

Kauen Sie jedoch nicht mehr als 15 Stück Nicotinell

4 mg pro Tag.

Die Behandlungsdauer ist individuell verschieden. Für gewöhnlich sollte die Behandlung mindestens

3 Monate andauern. Nach 3 Monaten sollte die Anzahl der gekauten Nicotinell schrittweise verringert

werden. Die Behandlung sollte beendet werden, wenn die Dosis auf 1-2 Kaugummis pro Tag reduziert

wurde. Eine über 6 Monate hinausgehende Anwendung von Nicotinell wird im Allgemeinen nicht

empfohlen. Bei einigen ehemaligen Rauchern könnte jedoch zur Vermeidung eines Rückfalls zum

Rauchen eine längere Behandlungsdauer erforderlich sein.

Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie Nicotinell schon länger als 9 Monate einnehmen.

Eine entsprechende Beratung kann Ihnen dabei helfen, mit dem Rauchen aufzuhören.

Anwendung bei Kindern und Jugendlichen

Nicotinell darf von Personen unter 18 Jahren nicht ohne ärztliche Empfehlung angewendet werden.

Wenn Sie eine größere Menge von Nicotinell angewendet haben, als Sie sollten

Wenn Sie zu viele Kaugummis eingenommen haben, können dieselben Beschwerden auftreten, wie bei

stark

erhöhtem

Zigarettenkonsum.

allgemeinen

Beschwerden

einer

Nicotin-Überdosis

sind:

Schwäche, Schwitzen, verstärkter Speichelfluss, Schwindel, Brennen im Rachen, Übelkeit, Erbrechen,

Durchfall,

Bauchschmerzen,

Hör-

Sehstörungen,

Kopfschmerzen,

Herzklopfen

oder

andere

Niedrige Dosierungsformen sind

akzeptabel.

Hohe Dosierungsformen sind akzeptabel.

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Herzrhythmusstörungen

(Tachykardie

Herzarrhythmie),

Kurzatmigkeit,

Erschöpfung,

Kreislaufprobleme, Koma und tödliche Krämpfe.

Wenn Sie solche Beschwerden an sich beobachten, nehmen Sie bitte sofort mit Ihrem Arzt oder

Apotheker Kontakt auf.

Wenn bei einem Kind der Verdacht auf eine Vergiftung besteht, müssen Sie unverzüglich einen Arzt

rufen.

Kindern

sind

sogar

schon

kleine

Mengen

Nicotin

gefährlich

können

schwere

Vergiftungserscheinungen hervorrufen, mit möglicherweise tödlichem Ausgang.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder

Apotheker.

4.

Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem

auftreten müssen.

Nebenwirkungen, die Sie möglicherweise in den ersten Tagen der Behandlung bemerkt haben, sind

Schwindel, Kopfschmerzen, Schlafstörungen. Diese Beschwerden können auch ein Anzeichen von

Entzugserscheinungen sein und auf eine unzureichende Nicotinzufuhr während der Raucherentwöhnung

hindeuten.

Häufige Nebenwirkungen (kann 1 von 10 Behandelten betreffen)

Schwindel und Kopfschmerzen

Schluckauf,

Magenprobleme

Übelkeit,

Blähungen,

Erbrechen,

Sodbrennen,

erhöhte

Speichelproduktion,

Reizungen

Mundschleimhaut

Speiseröhre

Kiefermuskelschmerzen. Diese Beschwerden können aufgrund von intensivem Kauen auftreten.

Langsameres Kauen wird dieses Problem in der Regel beseitigen.

Gelegentliche Nebenwirkungen (kann 1 von 100 Behandelten betreffen)

Herzklopfen

Hautrötung (Erythem) und juckende Pusteln (Urtikaria)

Seltene Nebenwirkungen (kann 1 von 1000 Behandelten betreffen)

Unregelmäßiger (schnellerer) Herzschlag und allergische Reaktionen. Die allergischen Reaktionen

können in sehr wenigen Fällen schwerwiegend sein mit folgenden Beschwerden:

Schwellung der Haut

Schwellung von Gesicht und Mund

Benommenheit, Schwindel und Ohnmachtsanfälle (Beschwerden die bei niedrigem Blutdruck

auftreten)

Atemprobleme.

Wenn eine dieser Beschwerden auftritt, wenden Sie Nicotinell Kaugummi NICHT mehr an und suchen

Sie sofort einen Arzt auf.

In Verbindung mit der Raucherentwöhnung können sich Mundgeschwüre entwickeln; diese stehen

jedoch nicht mit Ihrer Behandlung in Verbindung.

Der Kaugummi kann an Zahnprothesen oder anderem Zahnersatz kleben und diese in seltenen Fällen

beschädigen.

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Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch

für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem (Details siehe unten)

anzeigen.

Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die

Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

Österreich

Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen

Traisengasse 5

1200 WIEN

ÖSTERREICH

Fax: + 43 (0) 50 555 36207

Website: http://www.basg.gv.at/

5.

Wie ist Nicotinell aufzubewahren?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Sie dürfen Nicotinell nach dem auf dem Umkarton nach „Verwendbar bis“ angegebenen Verfalldatum

nicht mehr anwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.

Nicht über 25

C lagern.

Gebrauchte Nicotinell wirkstoffhaltige Kaugummis müssen mit Vorsicht entsorgt werden.

Das Arzneimittel darf nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall entsorgt werden. Fragen Sie Ihren

Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr benötigen. Diese Maßnahme

hilft die Umwelt zu schützen.

6.

Inhalt der Packung und weitere Informationen

Was Nicotinell enthält

Der Wirkstoff ist Nicotin.

Jeder wirkstoffhaltige Kaugummi enthält 4 mg Nicotin (als 20 mg Nicotin-Polacrilin).

Die sonstigen Bestandteile sind:

Gummibasis (enthält Butylhydroxytoluol (E321)), Calciumcarbonat, Sorbitol (E420), wasserfreies

Natriumcarbonat,

Natriumhydrogencarbonat,

Polacrilin,

Glycerol

(E422),

gereinigtes

Wasser,

Levomenthol, natürliches Minze-Aroma, Minze „Millicaps“ Mikrogranulat, Sucralose, Acesulfam-

Kalium,

Xylitol

(E967), Mannitol (E421), Gelatine,

Titandioxid (E171), Carnaubawachs und

Talkum. Siehe Abschnitt 2 „Nicotinell enthält Sorbitol, Butylhydroxytoluol und Natrium.

Wie Nicotinell aussieht und Inhalt der Packung

Jeder überzogene wirkstoffhaltige Kaugummi ist von der Farbe her annähernd weiß und von der Form

her rechteckig.

Nicotinell

Kaugummi

zwei

verschiedenen

Stärken

vier

Geschmacksrichtungen (Fruit, MintFrisch, Lakritze und mit klassischem Nicotingeschmack) erhältlich.

Diese Packungsbeilage beschäftigt sich mit Nicotinell

MintFrisch 4 mg – Kaugummi.

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Die Blisterpackungen sind in Faltschachteln zu 2, 12, 24, 36, 48, 60, 72, 96, 120 oder 204 Stück

wirkstoffhaltiger Kaugummi erhältlich. Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den

Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Zulassungsinhaber:

GSK-Gebro Consumer Healthcare GmbH

Bahnhofbichl 13

A-6391 Fieberbrunn

Tel. +43 / (0)5354 563350

E-Mail: gsk@gebro.com

Hersteller:

Famar S.A., 48

km National Road Athens-Lamia, 19011, Avlonas, Attiki, Griechenland

Z.Nr.: 1-25352

Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den

folgenden Bezeichnungen zugelassen

Österreich

Nicotinell MintFrisch 4 mg – wirkstoffhaltige Kaugummis zur

Raucherentwöhnung

Belgien

Nicotinell Cool Mint, 4 mg, kauwgom

Dänemark

Nicotinell Mint

Deutschland

Nicotinell Kaugummi 4 mg Mint

Estland

Nicotinell Cool Mint

Finnland

Nicotinell Mint 4 mg lääkepurukumi

Frankreich

NICOTINELL MENTHE FRAICHEUR 4 mg SANS SUCRE,

gomme à mâcher médicamenteuse

Griechenland

Nicotinell Cool Mint 4 mg medicated chewing-gum

Irland

Nicotinell Cool Mint 4 mg Medicated Chewing Gum

Island

Nicotinell Mint 4 mg lyfjatyggigúmmi

Lettland

Nicotinell Cool Mint 4 mg medicated chewing gum

Litauen

Nicotinell Mint 4 mg medicated chewing-gum

Luxemburg

Nicotinell

Cool

Mint,

gomme

mâcher

médicamenteuse

Niederlande

Nicotinell Cool Mint, 4 mg, kauwgom

Norwegen

Nicotinell medisinks tyggegummi med peppermyntesmak

Portugal

Nicotinell Mint 4 mg

Schweden

Nicotinell Mint 4 mg

Spanien

Nicotinell Cool mint 4 mg chicle medicamentoso

Vereinigtes Königreich

Nicotinell Ice Mint 4 mg Medicated Chewing Gum

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt genehmigt im Mai 2016.

29-11-2018

FDA warns company for selling e-liquids that resemble kid-friendly foods as part of the agency’s ongoing Youth Tobacco Prevention Plan

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FDA issued a warning letter to Electric Lotus LLC for selling nicotine-containing e-liquids used in e-cigarettes with labeling and/or advertising that cause them to resemble kid-friendly food products.

FDA - U.S. Food and Drug Administration

21-11-2018

VaperBC recalls 100 mg Nicotine Base Liquid Nicotine

VaperBC recalls 100 mg Nicotine Base Liquid Nicotine

These vaping products do not meet requirements of the Consumer Chemicals and Containers Regulations, 2001 (CCCR, 2001) under the Canada Consumer Product Safety Act.

Health Canada

9-11-2018

First Choice Vapor recalls Unflavoured 100 mg Nicotine Base E-Liquids

First Choice Vapor recalls Unflavoured 100 mg Nicotine Base E-Liquids

These vaping products do not meet requirements of the Consumer Chemicals and Containers Regulations, 2001 (CCCR, 2001) under the Canada Consumer Product Safety Act.

Health Canada

3-8-2018

Statement from FDA Commissioner Scott Gottlieb, M.D., on new steps the agency is taking to support the development of novel nicotine replacement drug therapies to help smokers quit cigarettes

Statement from FDA Commissioner Scott Gottlieb, M.D., on new steps the agency is taking to support the development of novel nicotine replacement drug therapies to help smokers quit cigarettes

FDA releases the first of two draft guidances aimed at supporting the development of novel, inhaled nicotine replacement therapies that could be submitted for approval as new drugs.

FDA - U.S. Food and Drug Administration

12-6-2018

Blokhuis: harde feiten gif in sigaretten zeer zorgelijk

Blokhuis: harde feiten gif in sigaretten zeer zorgelijk

Teer, nicotine en koolmonoxide gehalten in sigaretten die gemeten worden volgens de Canadian Intense (CI) methode zijn minimaal twee keer zo hoog als de gehalten gemeten met de wettelijke voorgeschreven ISO methode waarmee de EU en dus ook Nederland werkt. In sommige gevallen liggen de gehaltes zelfs tot meer dan 20 keer hoger. Dat blijkt uit onderzoek van het RIVM, dat 100 sigaretten onder de loep nam. Staatssecretaris Paul Blokhuis (VWS) heeft als opdrachtgever het onderzoek vandaag in ontvangst genome...

Netherlands - Ministerie van Volksgezondheid, Welzijn en Sport

7-6-2018

Statement from FDA Commissioner Scott Gottlieb, M.D., on 2017 National Youth Tobacco Survey results and ongoing FDA efforts to protect youth from the dangers of nicotine and tobacco products

Statement from FDA Commissioner Scott Gottlieb, M.D., on 2017 National Youth Tobacco Survey results and ongoing FDA efforts to protect youth from the dangers of nicotine and tobacco products

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FDA - U.S. Food and Drug Administration

30-5-2018

Risks and benefits of plant protection products containing neonicotinoids compared with their alternatives

Risks and benefits of plant protection products containing neonicotinoids compared with their alternatives

In 2016, as part of the implementation of the Act "for the restoration of biodiversity, nature and landscapes” and as requested by the Ministries of Agriculture, Health and Ecology, ANSES initiated an assessment weighing up the risks and benefits of plant protection products containing neonicotinoids, compared with their chemical and non-chemical alternatives. Today, ANSES is publishing its final opinion. For most uses of plant protection products containing neonicotinoids, sufficiently effective and ope...

France - Agence Nationale du Médicament Vétérinaire

30-10-2018

Nicotinell Spearmint 2 mg Kaugummi

Rote - Liste

30-10-2018

Nicotinell® Kaugummi Cool Mint

Rote - Liste

7-8-2018

By Aug. 10, all packages and advertisements for “covered” tobacco products (except for cigars and pipe tobacco) and roll-your-own/cigarette tobacco products must have the required nicotine warning statement. https://cards.twitter.com/cards/2m2m96/5xn98 …

By Aug. 10, all packages and advertisements for “covered” tobacco products (except for cigars and pipe tobacco) and roll-your-own/cigarette tobacco products must have the required nicotine warning statement. https://cards.twitter.com/cards/2m2m96/5xn98 …

By Aug. 10, all packages and advertisements for “covered” tobacco products (except for cigars and pipe tobacco) and roll-your-own/cigarette tobacco products must have the required nicotine warning statement. https://cards.twitter.com/cards/2m2m96/5xn98 …

FDA - U.S. Food and Drug Administration

16-7-2018

#FDA’s comprehensive plan that places nicotine and the issue of addiction at the center of our tobacco efforts. I’m optimistic about the opportunity to forge a new path for a heathier America. Learn more about the plan and how to submit public comments:

#FDA’s comprehensive plan that places nicotine and the issue of addiction at the center of our tobacco efforts. I’m optimistic about the opportunity to forge a new path for a heathier America. Learn more about the plan and how to submit public comments:

#FDA’s comprehensive plan that places nicotine and the issue of addiction at the center of our tobacco efforts. I’m optimistic about the opportunity to forge a new path for a heathier America. Learn more about the plan and how to submit public comments: https://go.usa.gov/xQ7Jb  pic.twitter.com/hQxiKdMZBK

FDA - U.S. Food and Drug Administration

10-7-2018

Nicotinell®/24-Stunden-Pflaster

Rote - Liste