Nicotinell Mint 1 mg

Hauptinformation

  • Handelsname:
  • Nicotinell Mint 1 mg Lutschtabletten
  • Darreichungsform:
  • Lutschtabletten
  • Zusammensetzung:
  • nicotinum 1 mg zu nicotini ditartras dihydricus, arom.: aspartamum und andere, excipiens pro compresso.
  • Verwenden für:
  • Menschen
  • Art der Medizin:
  • allopathic Droge

Dokumenten

Lokalisierung

  • Erhältlich in:
  • Nicotinell Mint 1 mg Lutschtabletten
    Schweiz
  • Sprache:
  • Deutsch

Therapeutische Informationen

  • Therapiegruppe:
  • Synthetik menschlichen
  • Therapiebereich:
  • Unterstützung der Raucherentwöhnung

Weitere Informationen

Status

  • Quelle:
  • Swissmedic - Swiss Agency for Therapeutic Products
  • Zulassungsnummer:
  • 55533
  • Berechtigungsdatum:
  • 13-03-2002
  • Letzte Änderung:
  • 11-02-2018

Packungsbeilage

Patienteninformation

Transferiert von Novartis Consumer Health Schweiz AG

Nicotinell® Mint 1 mg/2 mg Lutschtabletten

GSK Consumer Healthcare Schweiz AG

Was sind Nicotinell Mint 1 mg oder 2 mg Lutschtabletten und wann werden sie angewendet?

Nicotinell Mint 1 mg oder 2 mg Lutschtabletten sind nikotinhaltige Lutschtabletten. Sie werden als

Unterstützung empfohlen, wenn Sie das Rauchen aufgeben oder als ersten Schritt den

Zigarettenkonsum reduzieren wollen.

Beim Lutschen wird während ca. 30 Minuten Nikotin freigesetzt. Nikotin ist die

abhängigkeitserzeugende Komponente im Tabakrauch und verantwortlich für die verschiedenen

Entzugserscheinungen, die bei der Raucherentwöhnung auftreten. Durch die Verabreichung von

Nikotin mit Nicotinell werden diese Entzugserscheinungen vermindert, und es fällt Rauchern

leichter, auf das Zigarettennikotin zu verzichten.

Wenn Sie sich nach einiger Zeit neue Gewohnheiten (Ersatzhandlungen für das Rauchen) angeeignet

haben, wird es Ihnen erfahrungsgemäss leichter fallen, allmählich mit weniger Nicotinell

Lutschtabletten auszukommen und später ganz darauf zu verzichten. Gesundheitliche Schäden,

verursacht durch den Teer- und Kohlenmonoxidgehalt im Tabakrauch, werden vermieden.

Was sollte dazu beachtet werden?

Für den Erfolg der Behandlung entscheidend ist Ihre Motivation und Willensstärke.

Wenn Sie Nicotinell Lutschtabletten im Rahmen einer Entwöhnungskur anwenden, sollten Sie das

Rauchen vollständig einstellen, da bei unvermindertem Weiterrauchen die Gefahr von

Nebenwirkungen, unter anderem auch für Herz und Kreislauf, aufgrund eines höheren

Nikotinspiegels als beim gewöhnlichen Rauchen gegeben ist.

Es ist daher wichtig, dass Sie stark motiviert sind mit dem Rauchen aufzuhören, bevor Sie mit der

Nicotinell-Behandlung beginnen. Eine fachgerechte Raucherberatung erhöht die Chancen,

erfolgreich aufzuhören.

Nicotinell Lutschtabletten sind keine Genussmittel. Es kann einige Tage dauern, bis Sie sich an den

Geschmack von Nicotinell Lutschtabletten gewöhnt haben.

Alle Nicotinell Lutschtabletten sind zuckerfrei. Nicotinell Lutschtabletten sind anstelle von Zucker

mit dem Süssstoff Aspartam gesüsst. Deshalb können Nicotinell Lutschtabletten auch von

Diabetikern unter Berücksichtigung der Vorsichtsmassnahmen angewendet werden. Nicotinell

Lutschtabletten enthalten weder Lactose noch Galactose.

Wenn Sie Lutschtabletten zur Reduktion des Zigarettenkonsums einsetzen, beachten Sie, dass Sie die

Lutschtabletten nur in der rauchfreien Zeit verwenden. Bei langzeitiger Anwendung besteht das

Risiko der Schädigung der Mundschleimhaut.

Wann dürfen Nicotinell Mint 1 mg oder 2 mg Lutschtabletten nicht angewendet werden?

Nicotinell Mint 1 mg oder 2 mg Lutschtabletten dürfen nicht bei bekannter Überempfindlichkeit auf

Nikotin oder andere Inhaltsstoffe der Lutschtabletten sowie während der Schwangerschaft und

Stillzeit verwendet werden. Nicotinell Lutschtabletten dürfen nicht von Nichtrauchern und Kindern

unter 12 Jahren verwendet werden! Für Jugendliche unter 18 Jahren und über 12 Jahren soll das

Arzneimittel nur bei starker Nikotinabhängigkeit und nur nach Absprache mit dem Arzt, Apotheker

oder Drogisten bzw. der Ärztin, Apothekerin oder Drogistin angewendet werden.

Wann ist bei der Anwendung von Nicotinell Mint 1 mg oder 2 mg Lutschtabletten Vorsicht geboten?

Wenn Sie an gesundheitlichen Störungen leiden, chronische Erkrankungen des Rachens haben oder

bei Ihnen eine der folgenden Erkrankungen vorliegt, sollten Sie vor Beginn des

Behandlungsprogramms mit Nicotinell Nutzen und Risiken mit Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin

sorgfältig besprechen:

Stabile Angina pectoris, länger zurückliegender Herzinfarkt, Herz- Rhythmusstörungen,

Herzinsuffizienz (Herzschwäche), Durchblutungsstörungen an Armen und Beinen (z.B.

Raucherbein), Erkrankungen der Blutgefässe, Zuckerkrankheit, Nieren- und Lebererkrankungen,

Schilddrüsenüberfunktion, Phäochromozytom (adrenalinproduzierender Tumor der Nebenniere),

erhöhter Blutdruck sowie Magenschleimhautentzündungen oder Magen- und Darmgeschwüre.

Abhängige Raucher unmittelbar (weniger als 4 Wochen) nach einem Herzinfarkt, mit instabiler oder

sich verschlechternder Angina pectoris, schweren Herzrythmusstörungen, unkontrolliertem

Bluthochdruck oder vor kurzem aufgetretenen Schlaganfall sollten Nicotinell Lutschtabletten nur

unter ärztlicher Kontrolle anwenden. Der Einsatz des Präparates sollte in diesen Fällen nur dann

erwogen werden, wenn eine Raucherentwöhnung ohne medikamentöse Unterstützung nicht möglich

ist. Bei der Entwicklung neuer oder Verschlechterung bestehender Symptome von Seiten des

Herzkreislaufes (Brustschmerzen, unregelmässiger Puls, Atemnot) ist ein Arzt bzw. eine Ärztin

aufzusuchen. Dieses Arzneimittel kann die Reaktionsfähigkeit, die Fahrtüchtigkeit und die Fähigkeit,

Werkzeuge oder Maschinen zu bedienen, beeinträchtigen. Informieren Sie Ihren Arzt, Apotheker

oder Drogisten bzw. Ärztin, Apothekerin oder Drogistin, falls Sie an anderen Krankheiten leiden,

Allergien haben oder andere Arzneimittel (auch selbstgekaufte!) einnehmen oder äusserlich

anwenden.

Wichtige Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln

Eine Raucherentwöhnung mit oder ohne Nicotinell Lutschtabletten kann die Reaktion auf

gleichzeitig verabreichte Arzneimittel gegen Asthma, Herzrhythmusstörungen, starke Schmerzen,

Gemütserkrankungen, Alzheimerkrankheit, Parkinson, das Syndrom der unruhigen Beine oder

Zuckerkrankheit (Insulin) verändern. Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin wird Ihnen gegebenenfalls eine

Dosisanpassung der betroffenen Arzneimittel verordnen.

Dürfen Nicotinell Mint 1 mg oder 2 mg Lutschtabletten während einer Schwangerschaft oder in der

Stillzeit eingenommen werden?

Nikotin in jeder Form kann das ungeborene Kind schädigen.

Während der Schwangerschaft sollten keine Formen von Nikotin eingenommen werden, auch nicht

mittels Nicotinell Lutschtabletten. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin darüber, wie Sie

sich in dieser Zeit das Rauchen abgewöhnen sollten.

Während der Stillzeit dürfen Nicotinell Lutschtabletten nicht angewendet werden, und es sollte auch

keine andere Form von Nikotin eingenommen/angewendet werden, oder es soll auf das Stillen

verzichtet werden.

Wie verwenden Sie Nicotinell Mint 1 mg oder 2 mg Lutschtabletten?

Nicotinell Lutschtabletten sind für Erwachsene ab 18 Jahren bestimmt. Für Jugendliche unter 18 und

über 12 Jahren soll das Präparat nur bei starker Nikotinabhängigkeit und nur nach Absprache mit

dem Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. der Ärztin, Apothekerin oder Drogistin verwendet werden.

Falls Sie stark nikotinabhängig sind, beginnen Sie die Behandlung mit Nicotinell Mint 2 mg

Lutschtabletten. Bei schwacher bis mässiger Nikotinabhängigkeit genügen in der Regel Nicotinell

Mint 1 mg Lutschtabletten. Wenn Sie Lust zum Rauchen verspüren, lutschen Sie eine Nicotinell

Lutschtablette langsam während ca. 30 Minuten. Legen Sie dabei regelmässig Pausen ein und lassen

Sie das freigesetzte Nikotin auf die Mundschleimhaut einwirken. Unmittelbar vor und während dem

Lutschen sollten Sie keine Getränke zu sich nehmen, weil dadurch die Einwirkung des freigesetzten

Nikotins stark reduziert wird.

Entwöhnung

Für die meisten Raucher sind 8–12 Lutschtabletten der geeigneten Dosierung pro Tag in der Regel

genügend. Es sollten nicht mehr als 15 Stück Nicotinell Lutschtabletten gelutscht werden. Nach 8

Wochen ist es Zeit, dem Körper allmählich weniger Nikotin zuzuführen. Reduzieren Sie in den

folgenden zwei Wochen die Anzahl der Lutschtabletten pro Tag auf die Hälfte. Beenden Sie die

Behandlung nach Ablauf der nächsten zwei Wochen, wenn Sie es geschafft haben, die Dosis am

letzten Tag auf null zu senken. Die Behandlungsdauer ist individuell, aber beträgt maximal drei

Monate.

Reduktion des Zigarettenkonsums

Die Lutschtabletten werden während der rauchfreien Intervalle eingesetzt, um diese möglichst lang

auszudehnen und damit den Zigarettenkonsum so weit als möglich zu reduzieren. Keinesfalls die

Lutschtabletten lutschen und gleichzeitig rauchen bzw. keinesfalls Lutschtabletten lutschen und in

direkter Folge ohne Pause rauchen. Wenn Sie nach 6 Wochen keine nennenswerte Reduktion des

täglichen Zigarettenkonsums erreicht haben, sollten Sie sich von Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin

beraten lassen.

Sie sollten versuchen, mit dem Rauchen aufzuhören, sobald Sie sich dazu bereit fühlen, spätestens

aber sechs Monate nach Beginn der Behandlung. Wenn Sie neun Monate nach Behandlungsbeginn

immer noch nicht mit dem Rauchen aufhören können, sollten Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin

aufsuchen.

Die empfohlene Behandlungsdauer mit Nicotinell Lutschtabletten beträgt maximal 12 Monate.

Unbenützte Lutschtabletten sollten aufbewahrt werden, da das Verlangen zu rauchen plötzlich

wieder auftreten kann.

Halten Sie sich an die in der Packungsbeilage angegebene oder vom Arzt bzw. von der Ärztin

verschriebene Dosierung.

Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt,

Apotheker oder Drogisten bzw. Ihrer Ärztin, Apothekerin oder Drogistin.

Welche Nebenwirkungen können Nicotinell Mint 1 mg oder 2 mg Lutschtabletten haben?

Folgende Nebenwirkungen können bei der Anwendung von Nicotinell Lutschtabletten auftreten:

Die meisten Nebenwirkungen treten während der ersten Wochen nach Beginn der Nicotinell-

Behandlung auf. In vielen Fällen ist eine falsche Lutschtechnik der Grund.

Am Anfang der Nicotinell-Behandlung kann die Mundschleimhaut etwas gereizt werden, oder

Schluckauf und Übelkeit, bedingt durch zu schnelles Lutschen, können auftreten. Legen Sie in diesen

Fällen sofort eine Pause ein und lassen Sie die Lutschtablette 1 bis 2 Minuten in einer Backentasche

ruhen. Die Nikotinabgabe wird so unterbrochen, und die Reizung klingt rasch ab. Anschliessend

lutschen Sie wieder sehr langsam mit weiteren Pausen.

Sehr häufig: Kopfschmerzen, Magen-Darm-Beschwerden, Schluckauf, Übelkeit, Entzündungen in

Mund und Hals, Schmerzen der Kaumuskulatur.

Häufige Nebenwirkungen sind: Schwindel, Erbrechen. Gelegentlich treten auf: Herzklopfen sowie

Hautrötungen, Nesselfieber und Missempfindungen im Bereich der Haut.

Selten wurden allergische Reaktionen und sehr selten Herzrhythmusstörungen beobachtet.

Gewisse Nebenwirkungen, wie Aphthen, Schwindel, Kopfschmerz und Schlaflosigkeit können auch

durch die im Rahmen der Raucherentwöhnung auftretenden Entzugserscheinungen verursacht

werden.

Eine weiterbestehende Nikotinabhängigkeit kann vorkommen.

Zu einer Überdosierung kann es kommen, wenn fälschlicherweise mehrere Lutschtabletten

gleichzeitig oder in schneller Folge gelutscht werden oder wenn gleichzeitig geraucht wird. Im Falle

einer Überdosierung entsprechen die Symptome denjenigen einer akuten Nikotinvergiftung.

Es treten auf: Übelkeit, Speichelfluss, Bauchschmerz, Durchfall, Schweissausbrüche, Kopfschmerz,

Schwindel, Hörstörungen und ausgeprägte Schwäche. In diesem Fall muss die Nikotinzufuhr sofort

unterbrochen werden.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die hier nicht beschrieben sind, sollten Sie Ihren Arzt,

Apotheker oder Drogisten bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin informieren.

Was ist ferner zu beachten?

Nikotin ist eine hochwirksame Substanz. Auch in einer Dosierung, die für Erwachsene während der

Behandlung mit Nicotinell Mint 1 mg oder 2 mg Lutschtabletten verträglich ist, kann Nikotin bei

Kindern zu lebensbedrohlichen Vergiftungserscheinungen führen.

Bitte bewahren Sie Nicotinell Mint 1 mg oder 2 mg Lutschtabletten für Kinder und Kleinkinder zu

jedem Zeitpunkt unerreichbar auf und versorgen Sie diese nach dem Lutschen gegebenenfalls so,

dass sie für Kinder unerreichbar bleiben.

Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet

werden. Bei Raumtemperatur (15-25 °C) aufbewahren.

Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt, Apotheker oder Drogist bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder

Drogistin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.

Was ist in Nicotinell Mint 1 mg oder 2 mg Lutschtabletten enthalten?

1 Lutschtablette Nicotinell Mint 1 mg enthält: 1 mg Nikotin (als Bitartrat-Dihydrat), Aromastoffe,

Aspartam (Süssstoff) sowie weitere Hilfsstoffe.

1 Lutschtablette Nicotinell Mint 2 mg enthält: 2 mg Nikotin (als Bitartrat-Dihydrat), Aromastoffe,

Aspartam (Süssstoff) sowie weitere Hilfsstoffe.

Zulassungsnummer

55533 (Swissmedic).

Wo erhalten Sie Nicotinell Mint 1 mg oder 2 mg Lutschtabletten? Welche Packungen sind

erhältlich?

In Apotheken und Drogerien ohne ärztliche Verschreibung.

Nicotinell Mint 1 mg Lutschtabletten: Packungen zu 36, 96 und 204 Lutschtabletten.

Nicotinell Mint 2 mg Lutschtabletten: Packungen zu 36, 96 und 204 Lutschtabletten.

Zulassungsinhaberin

GSK Consumer Healthcare Schweiz AG, Risch.

Diese Packungsbeilage wurde im Juli 2009 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic)

geprüft.

26-5-2018

Divvies, LLC  Conducts Voluntary Recall of Benjamint Crunch Chocolate Bars Due to Undeclared Milk In The Mint

Divvies, LLC Conducts Voluntary Recall of Benjamint Crunch Chocolate Bars Due to Undeclared Milk In The Mint

Divvies announced today a voluntary recall of its Benjamint Crunch Chocolate bars due to possible undeclared milk in the peppermint used in the bars. The recall is limited solely to the Benjamint Crunch Bars that were sold online through the Divvies website. This recall will impact approximately 140 consumers.

FDA - U.S. Food and Drug Administration

10-7-2018

Nicotinell®/24-Stunden-Pflaster

Rote - Liste