Nicotinell Fruit

Hauptinformation

  • Handelsname:
  • Nicotinell Fruit wirkstoffhaltiges Kaugummi 4 mg
  • Dosierung:
  • 4 mg
  • Darreichungsform:
  • wirkstoffhaltiges Kaugummi
  • Verwenden für:
  • Menschen
  • Art der Medizin:
  • allopathic Droge

Dokumenten

  • Information für medizinisches Fachpersonal:
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Lokalisierung

  • Erhältlich in:
  • Nicotinell Fruit wirkstoffhaltiges Kaugummi 4 mg
    Belgien
  • Sprache:
  • Deutsch

Therapeutische Informationen

  • Therapiegruppe:
  • Medikamente für den Einsatz in nicotineafhankelijkheid.

Weitere Informationen

Status

  • Quelle:
  • AFMPS - Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé - Belgium
  • Zulassungsnummer:
  • BE257031
  • Letzte Änderung:
  • 12-04-2018

Packungsbeilage

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER

Nicotinell Fruit 2 mg, wirkstoffhaltiges Kaugummi

Nicotinell Fruit 4 mg, wirkstoffhaltiges Kaugummi

Nicotin

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses

Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.

Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. benau

nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch

für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.

Wenn Sie sich nach 9 Monaten nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

Was in dieser Packungsbeilage steht

Was ist Nicotinell und wofür wird es angewendet?

Was sollten Sie vor der Anwendung von Nicotinell beachten?

Wie ist Nicotinell anzuwenden?

Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie ist Nicotinell aufzubewahren?

Inhalt der Packung und weitere Informationen

1.

Was ist Nicotinell und wofür wird es angewendet?

Nicotinell gehört zu einer Gruppe von Medikamenten, welche angewendet werden um Ihnen beim

Aufgeben des Rauchens zu helfen.

Nicotinell enthält Nicotin, eine der Substanzen, die in Tabak enthalten sind.

Beim Kauen wird das Nicotin langsam freigesetzt und über die Mundschleimhaut aufgenommen.

Dieses

Arzneimittel

wird

angewendet

Linderung

Nicotinentzugssymptomen

Nicotinabhängigkeit, wenn Sie mit dem Rauchen aufhören möchten.

Eine Beratung und unterstützende Maßnahmen erhöhen in der Regel die Erfolgsraten.

2.

Was sollten sie vor der anwendung von Nicotinell beachten?

Nicotinell darf nicht angewendet werden

wenn Sie allergisch gegen Nicotin oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen

Bestandteile dieses Arzneimittels sind.

wenn Sie Nichtraucher sind.

Warnhinweise und Vorsichtsmaβnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Nicotinell anwenden.

Bitte sprechen Sie vor der Anwendung von Nicotinell mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn bei Ihnen

folgende Erkrankungen bestehen:

Herzerkrankungen, z.B. Herzinfarkt, Herzversagen, Angina pectoris, Prinzmetal-Angina-

Syndrom oder Herzrhythmusstörungen;

wenn Sie einen Schlaganfall (Hirndurchblutungsstörungen) hatten,

Bluthochdruck (unkontrollierte Hypertonie);

Kreislaufstörungen;

Diabetes mellitus (überprüfen regelmäßig Ihren Blutzucker wenn Sie mit Nicotinell starten, weil

Ihr Bedarf an Medikamenten oder Insulin sich ändern kann);

Schilddrüsenüberfunktion (Hyperthyreose);

Tumor der Nebenniere (Phäochromozytom);

Nieren- oder Lebererkrankungen;

Speiseröhrenentzündung, Entzündungen im Mund oder Rachen, oder Magen-Darm-Geschwür;

Fructose-Unverträglichkeit.

Kinder

Selbst geringe Mengen an Nicotin sind für Kinder gefährlich und können schwere Vergiftungssymptome

hervorrufen und tödliche Folgen haben. Daher ist es unbedingt notwendig, dass Sie Nicotinell jederzeit

außerhalb der Reich- und Sichtweite von Kindern aufbewahren.

Bei Personen mit Problemen im Kiefergelenk sowie bei Gebissträgern können Probleme beim Kauen des

Kaugummis auftreten. In diesen Fällen wird empfohlen, eine andere Darreichungsform von

Nicotinersatzpräparaten anzuwenden. Fragen Sie bitten Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Anwendung von Nicotinell mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker wenn Sie andere Arzneimittel anwenden, kürzlich andere

Arzneimittel angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel anzuwenden. Wenn Sie mit dem

Rauchen aufhören und Sie andere Medikamenten nehmen, kann Ihr Arzt die Dosis anpassen.

Es liegen keine Informationen zu Wechselwirkungen zwischen Nicotinell und anderen Medikamenten

vor. Abgesehen von Nicotin können auch andere in Zigaretten enthaltene Substanzen einen Effekt auf

bestimmte Arzneimittel haben.

Die Beendigung des Rauchens kann die Wirkung von bestimmten Arzneimitteln beeinflussen, z.B.:

Theophyllin (Arzneimittel zur Behandlung von Bronchialasthma)

Tacrin (Arzneimittel zur Behandlung der Alzheimer-Krankheit)

Olanzapin und Clozapin (zur Behandlung von Schizophrenie)

Insulindosis muß ggf. angepasst werden (Arzneimittel zur Behandlung von Diabetes mellitus)

Anwendung von Nicotinell zusammen mit Getränken

Kaffee, säurehaltige Getränke (z. B. Fruchtsaft) oder Limonade können die Aufnahme des Nicotins

vermindern und sollten daher 15 Minuten vor dem Kauen von Nicotinell vermieden werden.

Schwangerschaft und Stillzeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen,

schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um

Rat.

Es ist sehr wichtig das Rauchen während der Schwangerschaft einzustellen, da es ansonsten bei Ihrem

Baby zu Wachstumsstörungen kommen kann. Rauchen kann auch zu Frühgeburt oder sogar Totgeburt

führen. Idealerweise sollten Sie versuchen das Rauchen ohne Medikamente aufzugeben. Falls Ihnen das

nicht gelingt, kann Nicotinell zur Unterstützung empfohlen werden, da hierdurch das Risiko für die

Entwicklung des Babies geringer ist, als es beim fortgesetzten Rauchen zu erwarten ist. Nicotin in

jeglicher Form kann das ungeborene Kind schädigen. Nicotinell soll nur dann angewendet werden, wenn

Sie vorher die medizinische Fachkraft, welche Sie während der Schwangerschaft begleitet oder einen

Arzt, der auf Raucherentwöhnung spezialisiert ist, befragt haben.

Nicotinell soll, wie das Rauchen selbst, während der Stillzeit vermieden werden, da Nicotin in die

Muttermilch übergeht. Falls Ihnen Ihr Arzt die Anwendung von diesem Arzneimittel empfohlen hat,

dürfen Sie das wirkstoffhaltige Kaugummi nur nach dem Stillen anwenden, und nicht innerhalb von 2

Stunden vor dem Stillen.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkiet zum Bedienen von Maschinen

Es liegen keine Hinweise für Risiken im Straßenverkehr oder beim Bedienen von Maschinen vor, solange

Nicotinell in der empfohlenen Dosierung angewendet wird. Beachten Sie jedoch, dass beim Aufgeben des

Rauchens Verhaltenversänderungen hervorgerufen werden können.

Nicotinell enthält Sorbitol, Butylhydroxytoluol und Natrium

Nicotinell Fruit enthält Sorbitol. Wenn Ihnen Ihr Arzt mitgeteilt hat, dass Sie unter einer

Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden, fragen Sie Ihren Arzt bevor Sie dieses

Arzneimittel anwenden.

Die Kaugummi-Grundmasse enthält Butylhydroxytoluol (E 321) und kann örtlich begrenzt Reizungen der

Schleimhäute hervorrufen.

Jeder Nicotinell 2 mg Fruit enthält Zuckeraustauschstoffe, einschließlich Sorbitol (E 420) 0,2 g, als

Quelle für 0,04 g Fructose. Der Kalorienwert beträgt 1,0 kcal pro Kaugummi.

Nicotinell 2 mg Fruit enthält 11,50 mg Natrium pro Kaugummi. Wenn Sie eine kochsalzarme Diät

einhalten müssen, sollten Sie dies berücksichtigen.

Jeder Nicotinell 4 mg Fruit enthält Zuckeraustauschstoffe, einschließlich Sorbitol (E 420) 0,2 g, als

Quelle für 0,04 g Fructose. Der Kalorienwert beträgt 0,9 kcal pro Kaugummi.

Nicotinell 4 mg Fruit enthält 11,52 mg Natrium pro Kaugummi. Wenn Sie eine kochsalzarme Diät

einhalten müssen, sollten Sie dies berücksichtigen.

3.

Wie ist Nicotinell anzuwenden?

Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau

nach der mit Ihrem Arzt oder Apotheker getroffenen Absprache an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder

Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Um Ihre Chancen beim Aufgeben des Rauchens zu erhöhen, sollten Sie zu Beginn der Anwendung von

Nicotinell sowie während der gesamten Behandlungsdauer das Rauchen vollständig einstellen.

Nicotinell ist in zwei Stärken verfügbar: 2 mg und 4 mg. Die entsprechende Dosierung hängt von Ihren

bisherigen Rauchgewohnheiten ab.

Sie sollten Nicotinell 4 mg anwenden:

Wenn Sie ein Raucher mit einer starken oder sehr starken Nicotinabhängigkeit sind,

Wenn ein früherer Versuch misslang, das Rauchen mit Nicotinell 2 mg zu beenden,

Wenn Ihre Entzugssymptome so stark anhalten, dass ein Rückfall droht.

In allen anderen Fällen sollten Sie Nicotinell 2 mg anwenden.

Wählen Sie Ihre optimale Dosierung anhand folgender Tabelle aus:

Leichte bis mittlere

Abhängigkeit

Mittlere bis starke Abhängigkeit

Starke bis sehr starke

Abhängigkeit

Weniger als 20

Zigaretten/Tag

20 bis 30 Zigaretten/Tag

Mehr als 30 Zigaretten/Tag

Niedrige Dosierung ist

vorzuziehen

(2 mg Kaugummi)

Niedrige (2 mg Kaugummi)

oder hohe Dosierung (4 mg

Kaugummi) ist geeignet -

abhängig von den Eigenarten

und Vorlieben des Patienten

Hohe Dosierung ist

vorzuziehen

(4 mg Kaugummi)

Falls während der Anwendung der hohen Dosis (Nicotinell 4 mg) eine unerwünschte Wirkung auftritt,

sollte die Anwendung der niedrigen Dosis (Nicotinell 2 mg) erwogen werden.

Hinweise für die Anwendung:

Kauen Sie einen Nicotinell langsam so lange, bis ein kräftiger Geschmack entsteht.

Dann Nicotinell zwischen Zahnfleisch und Wange liegen lassen.

Wenn der Geschmack nachlässt, soll mit dem Kauen wieder begonnen werden.

Wiederholen Sie diesen Vorgang für etwa 30 Minuten, um eine stufenweise Freisetzung des

Nicotins zu erreichen.

Nicht schlucken.

Dosierung für Erwachsene über 18 Jahren

Kauen Sie jeweils einen Nicotinell, wenn Sie den Wunsch verspüren zu rauchen. Im allgemeinen sollte

alle 1-2 Stunden 1 Kaugummi gekaut werden. Normalerweise sind 8-12 Stück pro Tag ausreichend. Falls

Sie immer noch den Drang zum Rauchen verspüren, können Sie weitere Kaugummis kauen.

Überschreiten Sie jedoch nicht eine Anzahl von 25 Stück pro Tag von Nicotinell 2 mg von 15 Stück pro

Tag von Nicotinell 4 mg.

Die Anwendungsdauer ist individuell. Normalerweise sollte die Behandlung mindestens 3 Monate

dauern. Nach 3 Monaten sollten Sie die tägliche Anzahl der gekauten Nicotinell Kaugummis nach und

nach verringern. Die Anwendung sollte beendet werden, wenn Sie die Dosis auf 1-2 Kaugummis pro Tag

reduzieren konnten. Im Allgemeinen wird die Anwendung von Nicotinell Kaugummi über 6 Monate

hinaus nicht empfohlen. Um einen Rückfall zu vermeiden, ist es jedoch möglich, dass einige ehemalige

Raucher eine längere Anwendung benötigen.

Sollten Sie Nicotinell Kaugummi nach 9 Monaten immer noch anwenden, sprechen Sie bitte mit Ihrem

Arzt oder Apotheker.

Eine spezielle Beratung kann Ihnen dabei helfen, mit dem Rauchen aufzuhören.

Anwendung bei Kindern und Jugendlichen

Nicotinell sollten von Personen unter 18 Jahren nicht ohne ärztliche Empfehlung angewendet werden.

Wenn Sie eine größere Menge Nicotinell angewendet haben, als Sie sollten

Falls Sie zu viel Nicotinell angewendet haben, wenden Sie sich unverzüglich an Ihren Arzt, Ihren

Apotheker oder an das Informationszentrum für Vergiftungsunfälle (070/245.245).

Niedrig dosierte

Darreichungsform geeignet

Hoch dosierte Darreichungsform

geeignet

Beim Kauen von zu vielen Nicotinell können die gleichen Symptome auftreten, wie sie bei übermäßigem

Rauchen zu beobachten sind. Zu den allgemeinen Symptomen einer Nicotinvergiftung zählen: Schwäche,

Schwitzen, Speichelfluss, Schwindel, Brennen im Rachen, Übelkeit, Erbrechen, Durchfall, Bauch-

schmerzen,

Hör-

Sehstörungen,

Kopfschmerzen,

Herzrasen

Herzrhythmusstörungen,

Erschöpfung, Atemnot, Kreislaufkollaps, Koma und tödliche Krämpfe.

Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker, falls Sie solche Symptome bei sich beobachten.

Wenn bei einem Kind der Verdacht auf eine Vergiftung besteht, muss sofort ein Arzt hinzugezogen

werden. Bei Kindern sind sogar schon kleine Mengen Nicotin gefährlich und können schwere

Vergiftungssymptome hervorrufen, möglicherweise mit tödlichen Folgen.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder

Apotheker.

4.

Welche nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem

auftreten müssen.

Einige der Symptome, die in den ersten Tagen auftreten können, sind Schwindel, Kopfschmerzen und

Schlafstörungen. Dies können Entzugssymptome sein und der verminderten Nicotinzufuhr während der

Raucherentwöhnung zugeschrieben werden.

Häufige Nebenwirkungen (bis 1 von 10 Behandelte)

Schwindel und Kopfschmerzen.

Schluckauf, Magen-Darm-Beschwerden wie z. B. Übelkeit, Blähungen, Erbrechen, Sodbrennen,

übermäßiger Speichelfluss, Reizung von Mundhöhle und Speiseröhre sowie Schmerzen der

Kiefermuskulatur können ebenfalls auftreten, insbesondere aufgrund von intensivem Kauen.

Langsameres Kauen wird in der Regel dieses Problem beseitigen.

Gelegentliche Nebenwirkungen (bis 1 von 100 Behandelte)

Herzklopfen.

Hautrötung (Erythem) und Nesselsucht (Urtikaria).

Seltene Nebenwirkungen (bis 1 von 1.000 Behandelte)

Herzrhythmusstörungen (schneller Herzschlag) und allergische Reaktionen. Diese allergische

Reaktionen können in Einizelfällen schwerwiegend sein und zeigen folgende Symptome:

Hautschwellung

Schwellung von Gesicht und Mund

Benommenheit, Schwindel und Ohnmatchsanfälle (Anzeichen eines niedrigen Blutdruck

Atembeschwerden

Im Zusammenhang mit der Raucherentwöhnung können auch Mundgeschwüre auftreten, jedoch ist ein

Zusammenhang mit der Nicotinbehandlung unklar.

Nicotinell kann an Zahnprothesen und Zahnersatz haften bleiben und diese in seltenen Fällen

beschädigen.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische

Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Sie können Nebenwirkungen auch direkt anzeigen über:

Für Belgien

Für Luxemburg

Föderalagentur für Arzneimittel und

Gesundheitsprodukte

Abteilung Vigilanz

EUROSTATION II

Victor Hortaplein 40/40

B-1060 Brüssel

Website: www.fagg.be

E-Mail: patientinfo@fagg-afmps.be

Direction de la Santé – Division de la Pharmacie

et des Médicaments

Villa Louvigny – Allée Marconi

L-2120 Luxembourg

Website:

http://www.ms.public.lu/fr/activites/pharmacie-

medicament/index.html

Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die

Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5.

Wie ist Nicotinell aufzubewahren?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf Behältnis nach EXP angegebenen Verfalldatum nicht mehr

verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.

Nicht über 25°C lagern.

Nach dem Gebrauch sollte das Kaugummi vorsichtig entfernt werden.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das

Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der

Umwelt bei.

6.

Inhalt der packung und weitere informationen

Was Nicotinell Kaugummi enthält

Der Wirkstoff ist Nicotin.

Jedes wirkstoffhaltige Kaugummi enthält 2 mg Nicotin (als 10 mg Nicotin-Polacrilin).

Jedes wirkstoffhaltige Kaugummi enthält 4 mg Nicotin (als 20 mg Nicotin-Polacrilin).

Die sonstigen Bestandteile sind: Kaugummi-Grundmasse (enthaltend Butylhydroxytoluol

(E321)), Calciumcarbonat, Sorbitol (E420), Natriumcarbonat wasserfrei,

Natriumhydrogencarbonat, Polacrilin, Glycerol (E422), gereinigtes Wasser, Levomenthol, Tutti-

Aroma, Saccharin, Saccharin-Natrium, Acesulfam-Kalium, Xylitol (E967), Mannitol (E421),

Gelatine, Titandioxid (E171), Carnaubawachs und Talkum. Siehe Abschnitt 2 „Nicotinell enthält

Sorbitol, Butylhydroxytoluol und Natrium“

Wie Nicotinell aussieht und Inhalt der Packung

Jedes der dragierten wirkstoffhaltigen Kaugummis hat eine grauweiße Farbe und eine rechteckige Form.

Nicotinell Kaugummi ist in zwei Stärken (2 und 4 mg) sowie vier Geschmacksrichtungen (Fruit, Cool

Mint, Anijs, Classic) verfügbar. Diese Gebrauchsinformation bezieht sich auf Nicotinell Kaugummi 2 mg

4 mg Fruit.

Die Blisterpackungen sind in Packungen zu 2, 12, 24, 36, 48, 60, 72, 96, 120 oder 204 wirkstoffhaltigen

Kaugummis verpackt.

Ggf. werden nicht alle Packungsgrößen/Geschmacksrichtungen vermarktet.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Pharmazeutischer Unternehmer

GlaxoSmithKline Consumer Healthcare s.a./n.v.

Site Apollo

Avenue Pascal, 2-4-6

B-1300 Wavre

Hersteller

FAMAR S.A., 48th km National Road Athens-Lamia, 19011, Avlonas Attiki, Greece

Zulassungsnummer: BE257022

Zulassungsnummer: BE257031

Abgabe: freie Abgabe

Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter

den folgenden Bezeichnungen zugelassen:

AT

Nicotinell Fruit 2 mg - wirkstoffhaltige Kaugummis zur Raucherentwöhnung

BE

Nicotinell Fruit, 2 mg, kauwgom

DK

Nicotinell Fruit, medicinsk tyggegummi

EE

Nicotinell Fruit

EL

Nicotinell Fruit

ES

Nicotinell fruit 2 mg chicle medicamentoso

FI

Nicotinell Fruit 2 mg lääkepurukumi

FR

NICOTINELL FRUIT 2 mg SANS SUCRE, gomme à mâcher médicamenteuse

HU

Nicotinell Fruit 2 mg gyógyszeres rágógumi

IE

Nicotinell Fruit 2mg Medicated Chewing Gum.

LT

Nicotinell Fruit 2 mg vaistinè kramtomoji guma

LU

Nicotinell Fruit, 2 mg, gomme à mâcher médicamenteuse

LV

Nicotinell Fruit 2 mg ārstnieciskā košļājamā gumija

NL

Nicotinell Fruit, 2 mg, kauwgom

NO

Nicotinell medisinsk tyggegummi med fruktsmak

PT

Nicotinell Fruit 2 mg

SE

Nicotinell Fruit 2 mg medicinskt tuggummi

UK

Nicotinell Fruit 2mg Medicated Chewing Gum.

AT

Nicotinell Fruit 4 mg - wirkstoffhaltige Kaugummis zur Raucherentwöhnung

BE

Nicotinell Fruit, 4 mg, kauwgom

DK

Nicotinell Fruit, medicinsk tyggegummi

EE

Nicotinell Fruit

EL

Nicotinell Fruit

ES

Nicotinell fruit 4 mg chicle medicamentoso

FI

Nicotinell Fruit 4 mg lääkepurukumi

FR

NICOTINELL FRUIT 4 mg SANS SUCRE, gomme à mâcher médicamenteuse

IE

Nicotinell Fruit 4mg Medicated Chewing Gum.

LT

Nicotinell Fruit,

4 mg vaistinè kramtomoji guma

LU

Nicotinell Fruit, 4 mg, gomme à mâcher médicamenteuse

LV

Nicotinell Fruit 4

mg ārstnieciskā košļājamā gumija

NL

Nicotinell Fruit, 4 mg, kauwgom

NO

Nicotinell medisinsk tyggegummi med fruktsmak

PT

Nicotinell Fruit 4 mg

SE

Nicotinell Fruit 4 mg medicinskt tuggummi.

UK

Nicotinell Fruit 4mg Medicated Chewing Gum.

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt genehmigt im 04/2016.

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Evaluation of confirmatory data following the Article 12 MRL review for pyraflufen‐ethyl

Evaluation of confirmatory data following the Article 12 MRL review for pyraflufen‐ethyl

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Europe - EFSA - European Food Safety Authority Publications

18-10-2018

P. East Trading Corp. Issues Alert on Undeclared Sulfites In Fruits Du Sud Golden Seedless Raisins

P. East Trading Corp. Issues Alert on Undeclared Sulfites In Fruits Du Sud Golden Seedless Raisins

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Pest categorisation of Melampsora farlowii

Pest categorisation of Melampsora farlowii

Published on: Mon, 15 Oct 2018 00:00:00 +0200 Following a request from the European Commission, the EFSA Panel on Plant Health performed a pest categorisation of Melampsora farlowii, a well‐defined and distinguishable fungus of the family Melampsoraceae. M. farlowii is the causal agent of a leaf and twig rust of hemlocks (Tsuga spp.) in eastern North America. The pathogen is regulated in Council Directive 2000/29/EC (Annex IAI) as a harmful organism whose introduction into the EU is banned. M. farlowii ...

Europe - EFSA - European Food Safety Authority Publications

26-9-2018

Modification of the existing maximum residue level for flonicamid in various crops

Modification of the existing maximum residue level for flonicamid in various crops

Published on: Tue, 25 Sep 2018 00:00:00 +0200 In accordance with Article 6 of Regulation (EC) No 396/2005, the applicant Dienstleistungszentrum Ländlicher Raum submitted a request to the competent national authority in Germany to modify the existing maximum residue level (MRL) for the active substance flonicamid in radishes. Furthermore, in accordance with Article 6 of Regulation (EC) No 396/2005, the applicant ISK Biosciences Europe N.V. submitted a request to the competent national authority in the Ne...

Europe - EFSA - European Food Safety Authority Publications

19-9-2018

Modification of the existing maximum residue levels for potassium phosphonates in certain berries and small fruits

Modification of the existing maximum residue levels for potassium phosphonates in certain berries and small fruits

Published on: Tue, 18 Sep 2018 00:00:00 +0200 In accordance with Article 6 of Regulation (EC) No 396/2005, the applicant LTZ Augustenberg submitted a request to the competent national authority in Germany to modify the existing maximum residue levels (MRLs) for the active substance potassium phosphonates in raspberries, blackberries, currants, blueberries, gooseberries and elderberries. The data submitted in support of the request were found to be sufficient to derive MRL proposals for all crops under c...

Europe - EFSA - European Food Safety Authority Publications

10-7-2018

7 Tips for Cleaning Fruits, Vegetables

7 Tips for Cleaning Fruits, Vegetables

Fresh produce can become contaminated in many ways, but following these simple steps can help protect you and your family from foodborne illness.

FDA - U.S. Food and Drug Administration

9-6-2018

Caito Foods, LLC Voluntarily Recalls Fresh Cut Melon Products Because of Possible Health Risk

Caito Foods, LLC Voluntarily Recalls Fresh Cut Melon Products Because of Possible Health Risk

Caito Foods is voluntarily recalling fresh cut watermelon, honeydew melon, cantaloupe and fresh-cut mixed fruit containing one of these melons, produced at the Caito Foods facility in Indianapolis, because these products have the potential to be contaminated with Salmonella.

FDA - U.S. Food and Drug Administration

26-5-2018

Global Commodities Inc. Issues Allergy Alert on Undeclared Sulfites In Apricot with Pitt Watan Brand

Global Commodities Inc. Issues Allergy Alert on Undeclared Sulfites In Apricot with Pitt Watan Brand

Global Commodities, Inc. of Hicksville, NY is recalling 1lb and 0.5lb packages of WATAN DRY FRUITS Brand Natural Dried Apricot with Pitt, because it contains undeclared sulfites. People who have an allergy or severe sensitivity to sulfites run the risk of serious or life-threatening allergic reaction if they consume these products.

FDA - U.S. Food and Drug Administration

19-5-2018

Hickory Harvest Recalls Certain Island Fruit Mix and Organic Nut Mix Products Because of Possible Health Risk

Hickory Harvest Recalls Certain Island Fruit Mix and Organic Nut Mix Products Because of Possible Health Risk

Hickory Harvest Foods of Akron, Ohio is voluntarily recalling specific lots due to the potential exposure to Listeria monocytogenes. Listeria monocytogenes, an organism which can cause serious and sometimes fatal infections in young children, frail or elderly people, pregnant women, and others with weakened immune systems. Healthy individuals may experience short-term symptoms such as high fever, severe headache, stiffness, nausea, abdominal pain, and diarrhea. Listeria infection can also cause miscarr...

FDA - U.S. Food and Drug Administration

30-10-2018

Nicotinell Spearmint 2 mg Kaugummi

Rote - Liste

30-10-2018

Nicotinell® Kaugummi Cool Mint

Rote - Liste

16-7-2018

Federal health officials estimate that nearly 48 million people are sickened by food contaminated with harmful germs each year. Fresh produce can become contaminated in many ways. Follow these 7 tips for cleaning fruits and vegetables  https://go.usa.gov/

Federal health officials estimate that nearly 48 million people are sickened by food contaminated with harmful germs each year. Fresh produce can become contaminated in many ways. Follow these 7 tips for cleaning fruits and vegetables https://go.usa.gov/

Federal health officials estimate that nearly 48 million people are sickened by food contaminated with harmful germs each year. Fresh produce can become contaminated in many ways. Follow these 7 tips for cleaning fruits and vegetables https://go.usa.gov/xU9VY  pic.twitter.com/ldh9OQWMWT

FDA - U.S. Food and Drug Administration

10-7-2018

Nicotinell®/24-Stunden-Pflaster

Rote - Liste

25-5-2018

Don’t contaminate, separate! Keep fruits and veggies away from raw meat.  http://go.usa.gov/xN8gB  #FoodSafety #MemorialDaypic.twitter.com/bqUOG05dkm

Don’t contaminate, separate! Keep fruits and veggies away from raw meat. http://go.usa.gov/xN8gB  #FoodSafety #MemorialDaypic.twitter.com/bqUOG05dkm

Don’t contaminate, separate! Keep fruits and veggies away from raw meat. http://go.usa.gov/xN8gB  #FoodSafety #MemorialDay pic.twitter.com/bqUOG05dkm

FDA - U.S. Food and Drug Administration